亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(去活化)
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中文品名亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(去活化)的英文品名是Abbott Prism HTLV-I/HTLV-II, 許可證字號是衛署醫器輸字第011744號, 有效日期是2023/06/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/07, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體,篩選用., 主成分略述是Abbott Prism HTLV-I/HTLV-II Assay Kit1 bottle (319ml) HTLV-I/HTLV-II Antigen (inactivated) Coated Microparticles1 bottle (331ml) Anti-Biotin (Mouse Mo..., 醫器規格是5000 Tests/盒裝。規格變更為：6A53-38、6A53-48、1A75-01、1A75-02、5E22-10、5E22-11。規格變更為：6A53-38、6A53-48、5E22-10、5E22-11。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第011744號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/07
註銷理由	自請註銷
有效日期	2023/06/30
發證日期	2005/08/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601174406
中文品名	亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(去活化)
英文品名	Abbott Prism HTLV-I/HTLV-II
效能	化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體,篩選用.
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Abbott Prism HTLV-I/HTLV-II Assay Kit1 bottle (319ml) HTLV-I/HTLV-II Antigen (inactivated) Coated Microparticles1 bottle (331ml) Anti-Biotin (Mouse Monoclonal):Acridinium Conjugate3 bottle (10.4 ml each)Negative Calibrator (Human)2 bottle (10.4ml each) HTLV-II Supplemental Positive Calibrator (Human)1 bottle (324ml)HTLV-I/HTLV-II Antigen (Inactivated),Biotinylated Probe Abbott Prism HTLV-II Wash Kit1 bottle (3342ml) Transfer Wash1 bottle (1725ml) Conjugate Wash1 bottle (1718ml) Probe Wash Abbott Prism Activator Concentrate4 bottle (900ml each) Activator Concentrate Abbott Prism Activator Diluent4 bottle (900ml each) Activator Diluent Abbott Prism Run Controls Kit1 bottle (20ml) Positive Control (Human)1 bottle (12ml) Supplemental Positive Contol (Human)1 bottle (20ml) Negtive Control (Human)
醫器規格	5000 Tests/盒裝。規格變更為：6A53-38、6A53-48、1A75-01、1A75-02、5E22-10、5E22-11。規格變更為：6A53-38、6A53-48、5E22-10、5E22-11。
限制項目	輸入
申請商名稱	美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號	30961216
製造商名稱	ABBOTT GMBH
製造廠廠址	MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/07
製造許可登錄編號	QSD12655 QSD12655

許可證字號

衛署醫器輸字第011744號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/07

註銷理由

自請註銷

有效日期

2023/06/30

發證日期

2005/08/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601174406

中文品名

亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(去活化)

英文品名

Abbott Prism HTLV-I/HTLV-II

效能

化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體,篩選用.

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Abbott Prism HTLV-I/HTLV-II Assay Kit1 bottle (319ml) HTLV-I/HTLV-II Antigen (inactivated) Coated Microparticles1 bottle (331ml) Anti-Biotin (Mouse Monoclonal):Acridinium Conjugate3 bottle (10.4 ml each)Negative Calibrator (Human)2 bottle (10.4ml each) HTLV-II Supplemental Positive Calibrator (Human)1 bottle (324ml)HTLV-I/HTLV-II Antigen (Inactivated),Biotinylated Probe Abbott Prism HTLV-II Wash Kit1 bottle (3342ml) Transfer Wash1 bottle (1725ml) Conjugate Wash1 bottle (1718ml) Probe Wash Abbott Prism Activator Concentrate4 bottle (900ml each) Activator Concentrate Abbott Prism Activator Diluent4 bottle (900ml each) Activator Diluent Abbott Prism Run Controls Kit1 bottle (20ml) Positive Control (Human)1 bottle (12ml) Supplemental Positive Contol (Human)1 bottle (20ml) Negtive Control (Human)

醫器規格

5000 Tests/盒裝。規格變更為：6A53-38、6A53-48、1A75-01、1A75-02、5E22-10、5E22-11。規格變更為：6A53-38、6A53-48、5E22-10、5E22-11。

限制項目

輸入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT GMBH

製造廠廠址

MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/07

製造許可登錄編號

QSD12655 QSD12655

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黎亞諾	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商亞培股份有限公司 \| 統一編號: 30961216

黎亞諾

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商亞培股份有限公司 | 統一編號: 30961216

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美商亞培股份有限公司台灣分公司

統一編號: 30961216 | 電話號碼: 02-2505-0828 | 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

美商亞培股份有限公司台灣分公司

統一編號: 30961216 | 電話號碼: 02-2505-0828 | 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

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提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師溶液系統組	英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... \| 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛可信溶液系統組	英文品名: ABBOTT Axsym solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... \| 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“麥可金” 藥物濫用測試校正液及品管液	英文品名: “Microgenics” DOA MC I CALIBRATORS AND CONTROLS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027193號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3L43-05、3L43-01、3L43-02、 3L43-03、3L43-04、3L43-10。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
昆喜亞D-二聚體檢驗試劑組	英文品名: Quantia D-Dimer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027195號 \| 有效日期: 2030/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配ARCHITECT c系統使用，定量檢測人類血漿(Citrated)中的D-二聚體濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：7K02-02、7K02-11及7K02-21。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“亞培”艾斯特晶片卡匣	英文品名: “Abbott” i-STAT Cartridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027362號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合亞培專用監護儀，應用電化學原理，定量測量全血(動脈、靜脈、皮膚穿刺)血樣中之氣體、電解質、化學物質、凝血因子、心臟標記物等成分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC8+、CG8+、EG7+、CHEM8+、EG6+、CG4+、6+、G3+、EC4+、E3+、G、Crea、Kaolin ACT、Celite ACT、PT/INR、cTnI、CK-MB、BNP。規... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“亞培” 輔理善百精益血糖血酮測試儀	英文品名: “Abbott” FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027367號 \| 有效日期: 2020/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本測試儀適用於新鮮微血管(指尖) 、靜脈、動脈或新生兒全血檢體中的葡萄糖(D-glucose)與新鮮微血管全血檢體中酮體(beta-hydroxybutyrate)的體外定量檢測。為專業醫療用途裝置。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 71204-70。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師25羥基維生素D檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT ARCHITECT 25-OH Vitamin D \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022524號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的25-羥基維生素D (25-hydroxyvitamin D，25-OH維生素D)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reagent Kit (3L52-25/35)Calibrators(3L52-01)Controls(3L52-10) 以下空白規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年8月26日仿單標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“亞培”利舒坦優血糖試紙	英文品名: “Abbott”FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022528號 \| 有效日期: 2016/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利舒坦優血糖試紙是使用利舒坦(FreeStyle)，利舒坦悠活(FreeStyle Freedom)，FreeStyle Mini，FreeStyle Navigator，FreeStyle Free... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 71091-20:50ct70984-20:100ct以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“亞培”普克艾經皮血管縫合器系統	英文品名: “Abbott” Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022546號 \| 有效日期: 2021/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12673以下空白。型號變更：12673變更為12673-05(原102年1月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105年3月17日仿單標籤核定本收回作廢）。... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

亞培愛可信2號容液

提肯日出分析儀 (未滅菌)

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

亞培設計師溶液系統組

亞培愛可信溶液系統組

“麥可金” 藥物濫用測試校正液及品管液

昆喜亞D-二聚體檢驗試劑組

“亞培”艾斯特晶片卡匣

“亞培” 輔理善百精益血糖血酮測試儀

亞培設計師25羥基維生素D檢驗試劑組

“亞培”利舒坦優血糖試紙

“亞培”普克艾經皮血管縫合器系統

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開羅理黴素靜脈注射劑500毫克	英文品名: Klaricid IV 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026747號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CLARITHROMYCIN \| 製造商名稱: DELPHARM SAINT REMY
鹽酸唯律脈必利	英文品名: VERAPAMIL-HYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015625號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/01/20 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 冠狀動脈擴張劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
妙目寧滋潤點眼液	英文品名: MURINE TEARS FOR EYES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022718號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼睛乾澀 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);... \| 製造商名稱: ABOTT AUSTRALASIA PTY LTD.
氨基樂欣嬰幼兒配方靜脈注射液７％Ｗ/Ｖ	英文品名: AMINOSYN PF 7%W/V INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016877號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2008/10/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 嬰幼兒全靜脈氨基酸營養補充 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METHIONINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ALANINE;;PHENYLALANINE;;TRYPTOPHAN;;G... \| 製造商名稱: HOSPIRA INC.
倍心能注射液２公絲/公撮	英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 2MG/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016878號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/10/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效時之心室不整律 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE \| 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)
倍心能注射液４公絲/公撮	英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 4MG/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016879號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/10/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效之心室不整律 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE \| 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)
吉葛瑞福內服液劑	英文品名: GENGRAF ORAL SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024082號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2009/10/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病；活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BEHCET病一再發炎，且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重... \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CYCLOSPORIN \| 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES
耐危壓乾粉注射劑２５公絲/公撮	英文品名: NITROPRESS 25MG/ML FOR I.V. INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015587號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/01/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓危機病人之緊急降壓治療 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITROPRUSSIDE SODIUM \| 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES
芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克	英文品名: Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027240號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 賀爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE \| 製造商名稱: ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
亞培人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體（去活化）	英文品名: ABBOTT PRISM HTLV-I/HTLV-TI \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000502號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/06/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血清或血漿中之人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體，篩選用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培ＩＭＸ　Ａ型肝炎抗體檢驗試劑	英文品名: IMX HAVAB (ABBOTT) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000504號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/07/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＡＶ。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培IMx C型肝炎檢驗試劑第三代	英文品名: Abbott IMx HCV 3.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000505號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/07/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＣＶ。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培AxSYMC C型肝炎檢驗試劑第三代	英文品名: Abbott AxSYM HCV 3.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000506號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/07/31 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培Ｃ型肝炎檢驗試劑第三代	英文品名: ABBOTT HCV EIA 3.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000507號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/09/07 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培ＩＭｘ　Ａ型肝炎ＩｇＭ抗體檢驗試劑	英文品名: IMX HAVAB-M (ABBOTT) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000508號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/09/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性分析人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培ＤＥＴＥＲＭＩＮＥ後天免疫不全病毒檢驗試紙	英文品名: ABBOTT DETERMINE HIV-1/2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000527號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2004/09/23 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2004/05/31 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中之ＨＩＶ－１，ＨＩＶ－２抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT JAPAN CO. \| LTD.
安美倍注射劑１２５公絲/公撮	英文品名: A-METHAPRED 125MG/ML STERILE POWDER FOR INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017152號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/04/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 膠原質病（類風濕性關節炎、風濕性關節炎）、過敏症（支氣管性氣喘、花粉過敏症、鼻炎、濕疹） \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METHYLPREDISOLONE (HEMISUCCINATE) \| 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES
創欣寧錠３．７５公絲	英文品名: TRANXENE TABLETS 3.75MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017733號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2000/01/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLORAZEPATE DIPOTASSIUM \| 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)
快利佳軟膠囊	英文品名: KALETRA SOFT GELATIN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023187號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2011/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）的感染。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RITONAVIR;;LOPINAVIR \| 製造商名稱: PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES
勝補可膜衣錠	英文品名: SURBEX-T FILMTAB \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018131號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/09/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命Ｂ、Ｃ缺乏症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;VITAMIN B1 (MONONITRATE);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);... \| 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

鹽酸唯律脈必利

妙目寧滋潤點眼液

氨基樂欣嬰幼兒配方靜脈注射液７％Ｗ/Ｖ

倍心能注射液２公絲/公撮

倍心能注射液４公絲/公撮

吉葛瑞福內服液劑

耐危壓乾粉注射劑２５公絲/公撮

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克

亞培人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體（去活化）

亞培ＩＭＸ　Ａ型肝炎抗體檢驗試劑

亞培IMx C型肝炎檢驗試劑第三代

亞培AxSYMC C型肝炎檢驗試劑第三代

亞培Ｃ型肝炎檢驗試劑第三代

亞培ＩＭｘ　Ａ型肝炎ＩｇＭ抗體檢驗試劑

亞培ＤＥＴＥＲＭＩＮＥ後天免疫不全病毒檢驗試紙

安美倍注射劑１２５公絲/公撮

創欣寧錠３．７５公絲

快利佳軟膠囊

勝補可膜衣錠

食品業者登錄資料集資料集的亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(去活化) 相關資料

美商亞培股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130961216-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30961216 | 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

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未註銷藥品許可證資料集資料集的亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(去活化) 相關資料

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加倍力口溶膜5毫克	英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg \| 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 \| 劑型: 口溶膜 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TADALAFIL \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2030/05/28
加倍力口溶膜20毫克	英文品名: Caliberi Orodispersible Film 20mg \| 適應症: 治療勃起功能障礙 \| 劑型: 口溶膜 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TADALAFIL \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2030/05/28
易德壓悅膜衣錠10/160毫克	英文品名: Exnortan F.C. Tablets 10/160mg \| 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMLODIPINE BESILATE;;VALSARTAN \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/08/25
心利正緩釋膠囊225毫克	英文品名: Rytmonorm SR 225mg Capsules \| 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 \| 劑型: 緩釋膠囊 \| 包裝: 鋁箔包盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/07/21
開羅理黴素靜脈注射劑500毫克	英文品名: Klaricid IV 500mg \| 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLARITHROMYCIN \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/04/26
芬嗎通膜衣錠1毫克/5毫克	英文品名: Femoston Conti 1mg/5mg Film-coated Tablets \| 適應症: 荷爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女雌激素缺乏症狀。預防骨質疏鬆發生於停經後婦女具有骨折風險而無法耐受或禁用其他已核准用來預防骨質疏鬆的藥品。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/09/13
開羅理黴素膜衣錠５００毫克	英文品名: KLARICID FILM-COATED TABLETS 500MG \| 適應症: 上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症、可與ＯＭＥＰＲＡＺＯＬＥ併用治療與幽門螺旋桿菌（Ｈ．ＰＹＬＯＲＩ）有關之十二指腸潰瘍。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLARITHROMYCIN \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/03/11
芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克	英文品名: Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets \| 適應症: 賀爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/11/09
喜復憶膜衣錠5毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/12/15
平癲靈膠囊75毫克	英文品名: Zeropin Hard Capsule 75mg \| 適應症: 帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛（fibromyalgia）。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PREGABALIN \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/08/05
心利正緩釋膠囊325毫克	英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsules \| 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 \| 劑型: 緩釋膠囊 \| 包裝: 鋁箔包盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/07/21
心利正緩釋膠囊425毫克	英文品名: Rytmonorm SR 425mg Capsules \| 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 \| 劑型: 緩釋膠囊 \| 包裝: 鋁箔包盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/07/21
"亞培" 伊抒婷膜衣錠４０毫克	英文品名: "ABBOTT" ISOPTIN 40MG FILM COATED TABLETS \| 適應症: 狹心症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/04/30
阿克立舌下錠12 SQ-HDM	英文品名: Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate \| 適應症: 治療成人及青少年(12-65歲）因塵蟎引起之過敏性鼻炎。 \| 劑型: 舌下錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Der far extract (Dermatophagoides farinae);;Der pte extract (Dermatophagoides pteronyssinus) \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/08/31
卡利消腸溶微粒膠囊 25000	英文品名: Creon 25000 \| 適應症: 治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全 \| 劑型: 腸溶微粒膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: PANCREATIN (PANCREAS POWDER) \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/04/23
卡利消腸溶微粒膠囊 40000	英文品名: Creon 40000 \| 適應症: 治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全 \| 劑型: 腸溶微粒膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: PANCREATIN (PANCREAS POWDER) \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/04/23
卡利消化旺腸溶微粒膠囊 10000	英文品名: Creon 10000 \| 適應症: 幫助消化 \| 劑型: 腸溶微粒膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: PANCREATIN (PANCREAS POWDER) \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/07/09
“亞培”無鬱寧膜衣錠 50 毫克	英文品名: LUVOX 50, film-coated tablets \| 適應症: 重度憂鬱症及強迫症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUVOXAMINE MALEATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/11/29
易德壓悅膜衣錠5/160毫克	英文品名: Exnortan F.C. Tablets 5/160mg \| 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VALSARTAN;;AMLODIPINE BESILATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/09/11
"亞培"得胎隆膜衣錠10毫克	英文品名: Duphaston film-coated tablet 10mg \| 適應症: 原發性及續發性閉經，經期疾患、痛經、行經延遲及先兆性和習慣性流產。人工生殖治療時之黃體期補充。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DYDROGESTERONE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/10/24

加倍力口溶膜5毫克

加倍力口溶膜20毫克

易德壓悅膜衣錠10/160毫克

心利正緩釋膠囊225毫克

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

芬嗎通膜衣錠1毫克/5毫克

開羅理黴素膜衣錠５００毫克

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克

喜復憶膜衣錠5毫克

平癲靈膠囊75毫克

心利正緩釋膠囊325毫克

心利正緩釋膠囊425毫克

"亞培" 伊抒婷膜衣錠４０毫克

阿克立舌下錠12 SQ-HDM

卡利消腸溶微粒膠囊 25000

卡利消腸溶微粒膠囊 40000

卡利消化旺腸溶微粒膠囊 10000

“亞培”無鬱寧膜衣錠 50 毫克

易德壓悅膜衣錠5/160毫克

"亞培"得胎隆膜衣錠10毫克

特定用途化粧品許可證資料集資料集的亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(去活化) 相關資料

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舒聖藍露洗髮乳（中性）	英文品名: SELSUN BLUE LOTION (NORMAL) \| 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 \| 劑型: 乳劑（面霜） \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 1991/01/15
舒聖藍露洗髮乳（油性）	英文品名: SELSUM BLUE LOTION (OILY) \| 用途: 去頭皮屑，止頭皮癢 \| 劑型: 乳劑（面霜） \| 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 1991/01/15
舒聖藍露洗髮乳（乾性）	英文品名: SELSUN BLUE LOTION (DRY) \| 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 \| 劑型: \| 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳（中性）

舒聖藍露洗髮乳（油性）

舒聖藍露洗髮乳（乾性）

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台灣未進口美商亞培股份有限公司主動回收之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉同批產品	發布日期: 2010/09/24 \| 內容: 有關媒體報導，美商亞培股份有限公司主動回收部份美國產製之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉，經查該批召回品並未進口台灣。美國食品藥物管理局(FDA)於2010年9月22日發布產品回收警訊，說明美商亞培... @ 本署新聞公告資料集
回應高血壓藥爆致癌成份報導：食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況	pubDate: Wed, 27 Feb 2019 10:38:00 GMT \| keywords: 澄清 \| description: 今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容：......自去年7月初起，降血壓藥出包事件頻傳，今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現有「N-亞硝基二甲胺」（N... @ 衛生福利部真相說明
亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...	申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120823 \| 核准結束日期: 1150907 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
亞培 BK病毒量檢驗品管組校正組	英文品名: Alinity m BKV CTRL Kit and CAL Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037506號 \| 有效日期: 2029/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Alinity m BKV CTRL Kit本產品用於在自動 Alinity m 系統上，檢測定量亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組之有效性。這些品管液應搭配亞培BK病毒量檢驗套組擴增試劑組使用；有關更... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N85-080、09N85-070，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1	英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 \| 有效日期: 2030/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1	英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組	申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101021 \| 核准結束日期: 1131020 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
SIMILAC	文號: 中台異字第01030798號 \| 著名商標所有人（含國籍）: 美商．亞培大藥廠公司 \| 案件性質: 商標異議 \| 法條: 商30-1-11 \| 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 \| 日期: 20160727 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編

台灣未進口美商亞培股份有限公司主動回收之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉同批產品

發布日期: 2010/09/24 | 內容: 有關媒體報導，美商亞培股份有限公司主動回收部份美國產製之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉，經查該批召回品並未進口台灣。美國食品藥物管理局(FDA)於2010年9月22日發布產品回收警訊，說明美商亞培...

@ 本署新聞公告資料集

回應高血壓藥爆致癌成份報導：食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況

pubDate: Wed, 27 Feb 2019 10:38:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容：......自去年7月初起，降血壓藥出包事件頻傳，今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現有「N-亞硝基二甲胺」（N...

@ 衛生福利部真相說明

亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098

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1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186

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SIMILAC

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利落脂寧緩釋膠囊135毫克	英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED. @ 全部藥品許可證資料集
利落脂寧緩釋膠囊45毫克	英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
利落脂寧緩釋膠囊135毫克	英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsules \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
利落脂寧緩釋膠囊45毫克	英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsules \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i Free T3 Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031106號 \| 有效日期: 20230510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i分析儀上定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素(Free T3)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07P6920, 07P6930, 07P6901, 07P6910，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤及仿單變更為：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培總三碘甲狀腺素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i Total T3 Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031348號 \| 有效日期: 20230801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity I 分析儀上用來定量測試人類血清及血漿中的總三碘甲狀腺素(triiodothyronine，Total T3)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年9月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 \| 有效日期: 20240802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組	英文品名: Abbott RealTime High Risk HPV \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024002號 \| 有效日期: 20220904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組為一體外定性檢驗方法，可以偵測臨床檢體中是否存在高風險人類乳突瘤病毒的DNA(包括14種基因亞型：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2N09-80 Abbott RealTime High Risk HPV Control Kit, 2N09-90 Abbott RealTime High Risk HPV Amplificati... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

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利落脂寧緩釋膠囊45毫克

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利落脂寧緩釋膠囊135毫克

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利落脂寧緩釋膠囊45毫克

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亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組

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亞培總三碘甲狀腺素檢驗試劑組

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亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組

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美商亞培的黃頁資料

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美商亞培股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德路二段46號6樓 | 電話: 04-2237-3895

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 桃園市龜山區樂善村牛角坡10號之13 | 電話: 03-327-1263

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號6樓 | 電話: 02-2505-0828

名稱美商亞培找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商亞培股份有限公司台灣分公司臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓	黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD	30961216	核准設立

美商亞培股份有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立

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與亞培人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(去活化)同分類的醫療器材許可證資料集

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 \| 有效日期: 2000/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９２１，７９３１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
雅典娜病人生理監視器	英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 \| 有效日期: 2000/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
外科用二氧化碳雷射器	英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＬＬＵＭＩＮＡ　２５，　４０，　５５，　ＬＳ８６０，　ＬＳ８８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
愛滴保存液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之保存 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 0.0000 Q.S.METHYLPARABEN (METHYL PARABEN... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
無極衛生套	英文品名: "DONGKUK" MAXIMUM LATEX PROPHYLACTECS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005801號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＡＩＮ　ＴＹＰＥ　ＩＮ　ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ，　ＲＯＵＧＨ　ＲＡＧＧＥＤ　ＴＰＹＥ　ＩＮ　ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 藥聯企業有限公司
“十全”氧氣製造機	英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 \| 有效日期: 2012/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“三石”經皮神經電刺激器	英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 \| 有效日期: 2012/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TE-125，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三石電器企業有限公司
“慶暐”超音波洗牙機	英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件	英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002269號 \| 有效日期: 2012/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 乾生生醫科技股份有限公司
“周林頻譜”遠紅外線治療機	英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 \| 有效日期: 2012/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞，改善血液循環，緩和肌肉的神經痛)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EZBS-01T，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠
醫康寶貝耳溫槍	英文品名: e-care BeBe Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: TS-21。新增規格：TS-21N。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
“捷盛”光療儀	英文品名: “Jetts”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
視維軟式隱形眼鏡	英文品名: Sove Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
柏樂軟式隱形眼鏡	英文品名: Puler Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統	英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司