“佳能”診斷超音波系統
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中文品名“佳能”診斷超音波系統的英文品名是“Canon”Diagnostic Ultrasound System, 許可證字號是衛署醫器輸字第023279號, 有效日期是2027/02/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年2月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原10..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是老達利貿易股份有限公司.

#“佳能”診斷超音波系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第023279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2012/02/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602327908
中文品名“佳能”診斷超音波系統
英文品名“Canon”Diagnostic Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年2月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月30日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址臺北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Systems Corporatio
製造廠廠址1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/10/04
製造許可登錄編號QSD0819

許可證字號

衛署醫器輸字第023279號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/17

發證日期

2012/02/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602327908

中文品名

“佳能”診斷超音波系統

英文品名

“Canon”Diagnostic Ultrasound System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年2月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年4月30日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

老達利貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區重陽路223號5樓

申請商統一編號

03185902

製造商名稱

Canon Medical Systems Corporatio

製造廠廠址

1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2021/10/04

製造許可登錄編號

QSD0819

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老達利貿易股份有限公司

統一編號: 03185902 | 電話號碼: 02-26521030 | 臺北市南港區重陽路223號5樓

老達利貿易股份有限公司

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“佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 數位放射攝影偵檢器

英文品名: “Canon” Digital Radiography CXDI-Pro | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036377號 | 有效日期: 2028/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CXDI-703C Wireless,CXDI-803C Wireless,CXDI-403C Wireless以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-302A,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號 | 有效日期: 20260819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-302A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"莎瑪雷特" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021185號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitrea以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitrea以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precisio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-304A以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precisio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-304A以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Alexio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 | 有效日期: 2023/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-034A以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Alexio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-034A以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 20230329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Exceed LB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036551號 | 有效日期: 2028/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-202A以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能"診斷超音波系統

英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能"診斷超音波系統

英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號 | 有效日期: 20220428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 | 有效日期: 20240402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“芬蘭美蒂”乳房X光系統

英文品名: “Planmed”Full-field Digital Mammography X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024508號 | 有效日期: 2018/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Planmed Nuance Excel以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 數位放射攝影偵檢器

英文品名: “Canon” Digital Radiography CXDI-Pro | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036377號 | 有效日期: 2028/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CXDI-703C Wireless,CXDI-803C Wireless,CXDI-403C Wireless以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-302A,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號 | 有效日期: 20260819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-302A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"莎瑪雷特" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021185號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitrea以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitrea以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precisio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-304A以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precisio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-304A以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Alexio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 | 有效日期: 2023/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-034A以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Alexio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-034A以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 20230329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Exceed LB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036551號 | 有效日期: 2028/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-202A以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能"診斷超音波系統

英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能"診斷超音波系統

英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號 | 有效日期: 20220428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 | 有效日期: 20240402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“芬蘭美蒂”乳房X光系統

英文品名: “Planmed”Full-field Digital Mammography X-ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024508號 | 有效日期: 2018/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Planmed Nuance Excel以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “佳能”診斷超音波系統 相關資料

老達利貿易股份有限公司

公司統一編號: 03185902 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區重陽路223號5樓 | 食品業者登錄字號: A-103185902-00000-6

老達利貿易股份有限公司

公司統一編號: 03185902 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區重陽路223號5樓 | 食品業者登錄字號: A-103185902-00000-6

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老達利貿易股份有限公司

統一編號: 03185902 | 電話號碼: 02-26521030 | 臺北市南港區重陽路223號5樓

@ 出進口廠商登記資料

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

X光乳房診斷裝置

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY MAMMOGRPHY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005064號 | 有效日期: 1993/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL MGU-01 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血管攝影注射器

英文品名: "MEDRAD" ANGIOGRAPHIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002529號 | 有效日期: 1988/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARK Ⅳ. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Lightning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027878號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-035A以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

老達利貿易股份有限公司

統一編號: 03185902 | 電話號碼: 02-26521030 | 臺北市南港區重陽路223號5樓

@ 出進口廠商登記資料

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

X光乳房診斷裝置

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY MAMMOGRPHY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005064號 | 有效日期: 1993/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL MGU-01 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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血管攝影注射器

英文品名: "MEDRAD" ANGIOGRAPHIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002529號 | 有效日期: 1988/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARK Ⅳ. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Lightning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027878號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-035A以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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東電股份有限公司

統一編號: 04373353 | 電話號碼: 02-26516977 | 臺北市南港區重陽路223號3樓

@ 出進口廠商登記資料

翡仕實業股份有限公司

統一編號: 05633594 | 電話號碼: 02-27867706 | 臺北市南港區重陽路223號4樓

@ 出進口廠商登記資料

昱彙貿易股份有限公司

統一編號: 12475950 | 電話號碼: 02-26516678 | 臺北市南港區重陽路223號7樓

@ 出進口廠商登記資料

神鼎科技股份有限公司

統一編號: 16771475 | 電話號碼: 02-27612003 | 臺北市南港區重陽路223號2樓

@ 出進口廠商登記資料

億舟企業股份有限公司

統一編號: 22011190 | 電話號碼: 02-27889688 | 臺北市南港區重陽路223號6樓

@ 出進口廠商登記資料

百年拿有限公司

統一編號: 80265571 | 電話號碼: 02-26515075 | 臺北市南港區重陽路223號4樓

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哈特時計股份有限公司

統一編號: 80297927 | 電話號碼: 02-26536827 | 臺北市南港區重陽路223號4樓

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東電股份有限公司

統一編號: 04373353 | 電話號碼: 02-26516977 | 臺北市南港區重陽路223號3樓

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翡仕實業股份有限公司

統一編號: 05633594 | 電話號碼: 02-27867706 | 臺北市南港區重陽路223號4樓

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昱彙貿易股份有限公司

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神鼎科技股份有限公司

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億舟企業股份有限公司

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百年拿有限公司

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哈特時計股份有限公司

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老達利貿易的黃頁資料

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老達利貿易股份有限公司 | 地址: 嘉義市中興路467號9樓之2 | 電話: 05-233-5100

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區大昌二路65號9樓之2 | 電話: 07-380-5775

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區重陽路223號5樓 | 電話: 02-2652-1025

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區重陽路223號5樓 | 電話: 0800-253-888

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路四段934號8樓之2 | 電話: 04-2236-9131

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區文心路四段934號8樓之2 | 電話: 04-2235-5425

名稱 老達利貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區重陽路223號5樓
林澤安03185902核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號5樓 | 負責人: 林澤安 | 統編: 03185902 | 核准設立

地址 臺北市南港區重陽路223號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區重陽路223號2樓
洪素珠18381924核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056012703)

臺北市南港區重陽路223號1樓
蘇怡如27925075核准設立

臺北市南港區重陽路223號2樓
陳德崧20955974核准設立

臺北市南港區重陽路223號2樓
謝通盛25133576核准設立

臺北市南港區重陽路223號3樓
顏唐美玉04373353核准設立

臺北市南港區重陽路223號6樓
陳德勝22011190核准設立

臺北市南港區重陽路223號7樓
邱貴美12475950核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號2樓 | 負責人: 洪素珠 | 統編: 18381924 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056012703)

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號1樓 | 負責人: 蘇怡如 | 統編: 27925075 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號2樓 | 負責人: 陳德崧 | 統編: 20955974 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號2樓 | 負責人: 謝通盛 | 統編: 25133576 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號3樓 | 負責人: 顏唐美玉 | 統編: 04373353 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號6樓 | 負責人: 陳德勝 | 統編: 22011190 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號7樓 | 負責人: 邱貴美 | 統編: 12475950 | 核准設立

與“佳能”診斷超音波系統同分類的醫療器材許可證資料集

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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