陞霖隧道式全自動血壓計
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中文品名陞霖隧道式全自動血壓計的英文品名是Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛署醫器輸字第023312號, 有效日期是2022/04/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BPBI0320,以下空白。增加規格：BPBIO320S。變更規格：BPBIO320（原101年4月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：BPBIO750, 限制項目是輸入, 申請商名稱是陞霖科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第023312號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/04/03
發證日期	2012/12/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602331206
中文品名	陞霖隧道式全自動血壓計
英文品名	Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BPBI0320,以下空白。增加規格：BPBIO320S。變更規格：BPBIO320（原101年4月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：BPBIO750
限制項目	輸入
申請商名稱	陞霖科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區中華路1段59號9樓（903室）
申請商統一編號	29071398
製造商名稱	InBody Co., Ltd.
製造廠廠址	15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 31025 Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD9189

許可證字號

衛署醫器輸字第023312號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/04/03

發證日期

2012/12/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602331206

中文品名

陞霖隧道式全自動血壓計

英文品名

Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BPBI0320,以下空白。增加規格：BPBIO320S。變更規格：BPBIO320（原101年4月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：BPBIO750

限制項目

輸入

申請商名稱

陞霖科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區中華路1段59號9樓（903室）

申請商統一編號

29071398

製造商名稱

InBody Co., Ltd.

製造廠廠址

15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 31025 Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD9189

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陞霖隧道式全自動血壓計的地址位於

臺北市中正區中華路1段59號9樓（903室）

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于峻莉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398
李采庭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398
蔡永濱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398
刁建民	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398

于峻莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

李采庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

蔡永濱

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

刁建民

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

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陞霖科技股份有限公司

統一編號: 29071398 | 電話號碼: 02-28881556 | 臺北市中正區中華路1段59號9樓

陞霖科技股份有限公司

統一編號: 29071398 | 電話號碼: 02-28881556 | 臺北市中正區中華路1段59號9樓

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“陞霖”身體組成分析儀	英文品名: “InBody” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027591號 \| 有效日期: 2020/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody120 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014465號 \| 有效日期: 2024/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014466號 \| 有效日期: 2024/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014517號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014518號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014519號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014520號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016335號 \| 有效日期: 2021/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/03/31 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015402號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002223號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002224號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞林遠紅外線治療器	英文品名: Sheng Lin Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002953號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OIR-361, OIR-362以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞霖溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Ogimi Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004900號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
“美迪安納”自動體外心臟除顫器	英文品名: “MEDIANA”Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024968號 \| 有效日期: 2023/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartOn A10。以下空白。增加規格：HeartOn A15。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之中文仿單核定本已遺失作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞霖遠紅外線治療器	英文品名: Ogimi Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004293號 \| 有效日期: 2019/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OIR-361, OIR-362以下空白。增加規格：ZM-215。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “SIGMAX” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021995號 \| 有效日期: 2025/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞霖隧道式全自動血壓計	英文品名: Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023312號 \| 有效日期: 20220403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPBI0320,以下空白。增加規格：BPBIO320S。變更規格：BPBIO320（原101年4月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月13日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “SIGMAX” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021995號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞林遠紅外線治療器	英文品名: Sheng Lin Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002953號 \| 有效日期: 20150525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OIR-361, OIR-362以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司

“陞霖”身體組成分析儀

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

陞林遠紅外線治療器

陞霖溫控式熱敷墊 (未滅菌)

“美迪安納”自動體外心臟除顫器

陞霖遠紅外線治療器

“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)

陞霖隧道式全自動血壓計

“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)

陞林遠紅外線治療器

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陞霖科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-129071398-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 29071398 \| 台北市中正區中華路1段59號9樓
陞霖科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-129071398-00001-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 29071398 \| 台北市中正區開封街1段66號5樓

陞霖科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129071398-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29071398 | 台北市中正區中華路1段59號9樓

陞霖科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129071398-00001-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 29071398 | 台北市中正區開封街1段66號5樓

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陞霖溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Ogimi Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004900號 \| 有效日期: 20181113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陞霖遠紅外線治療器	英文品名: Ogimi Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004293號 \| 有效日期: 20191120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OIR-361, OIR-362以下空白。增加規格：ZM-215。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陞霖”身體組成分析儀	英文品名: “InBody” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027591號 \| 有效日期: 20200814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody120 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“美迪安納”自動體外心臟除顫器

@ 醫療器材許可證資料集

“美迪安納”自動體外心臟除顫器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
陞霖科技股份有限公司臺北市中正區中華路1段59號9樓	于峻莉	29071398	核准設立

陞霖科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區中華路1段59號9樓 | 負責人: 于峻莉 | 統編: 29071398 | 核准設立

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與陞霖隧道式全自動血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司