愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005654號, 有效日期是2025/04/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是合碩生技股份有限公司.

#愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005654號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/28
發證日期	2015/04/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	合碩生技股份有限公司
申請商地址	彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號	53129440
製造商名稱	合碩生技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005654號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/28

發證日期

2015/04/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

合碩生技股份有限公司

申請商地址

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

申請商統一編號

53129440

製造商名稱

合碩生技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/10

製造許可登錄編號

(空)

愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)的地址位於

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) ...)

黃孟鋒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3375000 \| 所代表法人: 得溢投資股份有限公司 \| 合碩生技股份有限公司 \| 統一編號: 53129440
施建成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 437500 \| 所代表法人: \| 合碩生技股份有限公司 \| 統一編號: 53129440
黃鈺臻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合碩生技股份有限公司 \| 統一編號: 53129440
陳桂蓉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合碩生技股份有限公司 \| 統一編號: 53129440

黃孟鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3375000 | 所代表法人: 得溢投資股份有限公司 | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

施建成

職稱: 董事 | 持有股份數: 437500 | 所代表法人: | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

黃鈺臻

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

陳桂蓉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

出進口廠商登記資料資料集的愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 相關資料

合碩生技股份有限公司

統一編號: 53129440 | 電話號碼: 04-7977428 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

合碩生技股份有限公司

統一編號: 53129440 | 電話號碼: 04-7977428 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

登記工廠名錄資料集的愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 相關資料

合碩生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53129440 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000043 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

合碩生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53129440 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000043 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

醫療器材許可證資料集資料集的愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) ...)

“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)	英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 \| 有效日期: 2019/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號 \| 有效日期: 2029/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”顱骨固定夾	英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018897號 \| 有效日期: 2023/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號 \| 有效日期: 2029/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”微網片固定系統	英文品名: “CUSMED”Micro Fixation Mesh System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003999號 \| 有效日期: 2028/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”顱顏骨固定系統	英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 \| 有效日期: 2028/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”鑽孔蓋	英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 \| 有效日期: 2029/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“客製美” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “CUSMED” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009062號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號 \| 有效日期: 20260715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”顱骨固定夾	英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 \| 有效日期: 20260811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 \| 有效日期: 20250428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)	英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 \| 有效日期: 20190401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”微網片固定系統	英文品名: “CUSMED”Micro Fixation Mesh System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003999號 \| 有效日期: 20230306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”顱顏骨固定系統	英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 \| 有效日期: 20230311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”鑽孔蓋	英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 \| 有效日期: 20241120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號 \| 有效日期: 20240205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號 \| 有效日期: 20240205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)

"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)

“合碩”顱骨固定夾

"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)

"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)

“合碩”微網片固定系統

“合碩”顱顏骨固定系統

“合碩”鑽孔蓋

“客製美” 醫用口罩 (未滅菌)

"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“合碩”顱骨固定夾

愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)

“合碩”微網片固定系統

“合碩”顱顏骨固定系統

“合碩”鑽孔蓋

"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)

"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 相關資料

合碩生技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153129440-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53129440 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

合碩生技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153129440-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53129440 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

根據識別碼 53129440 找到的相關資料

無其他 53129440 資料。

[ 搜尋所有 53129440 ... ]

根據名稱合碩生技找到的相關資料

無其他合碩生技資料。

[ 搜尋所有 合碩生技 ... ]

根據地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號找到的相關資料

無其他彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號資料。

[ 搜尋所有 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 ... ]

合碩生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

合碩生技股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉興工路51號 | 電話: 04-797-7429

名稱合碩生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有合碩生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
合碩生技股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號	黃孟鋒	53129440	核准設立

合碩生技股份有限公司

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃孟鋒 | 統編: 53129440 | 核准設立

地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
祥鎰實業有限公司彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號	黃清雲	83280055	解散 (核准解散日期: 2020-12-02)
崇鎰有限公司彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號	黃清雲	83280288	解散 (核准解散日期: 2020-12-02)
啟鎰有限公司彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號	黃清雲	83280294	解散 (核准解散日期: 2020-12-03)
永可潔股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號		28377131	廢止

祥鎰實業有限公司

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280055 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

崇鎰有限公司

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280288 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

啟鎰有限公司

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280294 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-03)

永可潔股份有限公司

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 統編: 28377131 | 廢止

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司