"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)的英文品名是"Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005682號, 有效日期是2030/05/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是台灣先進手術醫療器材股份有限公司.

#"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/05/18
發證日期2015/05/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)
英文品名"Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;國 產
申請商名稱台灣先進手術醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓
申請商統一編號53242203
製造商名稱台灣先進手術醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/12/17
製造許可登錄編號QMS1017

許可證字號

衛部醫器製壹字第005682號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/05/18

發證日期

2015/05/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)

英文品名

"Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓

申請商統一編號

53242203

製造商名稱

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2024/12/17

製造許可登錄編號

QMS1017

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林美華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11732000 | 所代表法人: 惠嘉股份有限公司 | 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53242203

留慧洵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53242203

林美華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11732000 | 所代表法人: 惠嘉股份有限公司 | 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53242203

留慧洵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53242203

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司

統一編號: 53242203 | 電話號碼: 03-6588129 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

統一編號: 53242203 | 電話號碼: 03-6588129 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53242203 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00959 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段12號3樓

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53242203 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00959 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段12號3樓

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"台灣先進" 輸液加壓器 (未滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Pressure Infuser(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004793號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)

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"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004180號 | 有效日期: 2017/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004181號 | 有效日期: 2017/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”血管夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005895號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、新增規格與仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.21之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月31... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式氣腹針

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第005014號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TGN-120, TGN-150以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式穿刺套管

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Trocar | 許可證字號: 衛部醫器製字第004489號 | 有效日期: 2024/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TGT-570、TGT-500。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:TNT-05100、TN-05100,以下空白(原103.8.13核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"器械盤(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"靜脈定位器(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005105號 | 有效日期: 2019/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Flexible laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005129號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Speculum and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005130號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Fiber optic dental light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005131號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 直腸擴張器(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Rectal dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005132號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式沖吸管組

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigation | 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 | 有效日期: 2030/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式血管夾

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Clip Applier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004842號 | 有效日期: 2030/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TDC-10ML、TDC-10-L。仿單標籤變更:詳如仿單標籤核定本(原104.3.5核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原107年2月27核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004516號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Removable Skin Staple (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004517號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"口腔內攝影機(未滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004518號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 輸液加壓器 (未滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Pressure Infuser(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004793號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Camera Drape (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004832號 | 有效日期: 2018/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004180號 | 有效日期: 2017/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004181號 | 有效日期: 2017/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”血管夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005895號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、新增規格與仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.21之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月31... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式氣腹針

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第005014號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TGN-120, TGN-150以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式穿刺套管

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Trocar | 許可證字號: 衛部醫器製字第004489號 | 有效日期: 2024/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TGT-570、TGT-500。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:TNT-05100、TN-05100,以下空白(原103.8.13核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"器械盤(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"靜脈定位器(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005105號 | 有效日期: 2019/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Flexible laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005129號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Speculum and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005130號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Fiber optic dental light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005131號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 直腸擴張器(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Rectal dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005132號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式沖吸管組

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigation | 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 | 有效日期: 2030/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式血管夾

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Clip Applier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004842號 | 有效日期: 2030/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TDC-10ML、TDC-10-L。仿單標籤變更:詳如仿單標籤核定本(原104.3.5核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原107年2月27核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004516號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Removable Skin Staple (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004517號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"口腔內攝影機(未滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004518號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌) 相關資料

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: J-153242203-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53242203 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

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"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 | 有效日期: 2030/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進"器械盤(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 | 有效日期: 20240305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 | 有效日期: 2030/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進"器械盤(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 | 有效日期: 20240305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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“台灣先進”拋棄式穿刺套管

英文品名: “Taiwan Surgical” Inno-Port Disposable Trocar Access | 許可證字號: 衛部醫器製字第007523號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.12。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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“台灣先進”血管扣夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 | 有效日期: 2030/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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“台灣先進”拋棄式穿刺套管

英文品名: “Taiwan Surgical” Inno-Port Disposable Trocar Access | 許可證字號: 衛部醫器製字第007523號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.12。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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“台灣先進”血管扣夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 | 有效日期: 2030/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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台灣先進手術醫療器材的黃頁資料

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市高鐵七路65號5樓之9 | 電話: 03-658-8355

名稱 台灣先進手術醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓
林美華53242203核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓 | 負責人: 林美華 | 統編: 53242203 | 核准設立

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與"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“周林頻譜”遠紅外線治療機

英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 | 有效日期: 2012/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞,改善血液循環,緩和肌肉的神經痛)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EZBS-01T,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠

醫康寶貝耳溫槍

英文品名: e-care BeBe Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: TS-21。新增規格:TS-21N。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

“捷盛”光療儀

英文品名: “Jetts”LED Bio-Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司

視維軟式隱形眼鏡

英文品名: Sove Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

柏樂軟式隱形眼鏡

英文品名: Puler Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: 120ML,240ML,360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: 240ML&120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

“周林頻譜”遠紅外線治療機

英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 | 有效日期: 2012/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞,改善血液循環,緩和肌肉的神經痛)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EZBS-01T,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠

醫康寶貝耳溫槍

英文品名: e-care BeBe Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: TS-21。新增規格:TS-21N。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

“捷盛”光療儀

英文品名: “Jetts”LED Bio-Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司

視維軟式隱形眼鏡

英文品名: Sove Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

柏樂軟式隱形眼鏡

英文品名: Puler Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: 120ML,240ML,360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: 240ML&120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

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