"邁歐方" 矽膠牙托清潔錠 (未滅菌)
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中文品名"邁歐方" 矽膠牙托清潔錠 (未滅菌)的英文品名是"Myofunctional" MYOCLEAN (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017076號, 有效日期是2026/10/13, 許可證種類是09, 效能是用於去除牙科矯正裝置之汙垢,當牙科矯正裝置需清潔時要由口中取下。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是登崴企業股份有限公司.

#"邁歐方" 矽膠牙托清潔錠 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/13
發證日期2016/10/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401707608
中文品名"邁歐方" 矽膠牙托清潔錠 (未滅菌)
英文品名"Myofunctional" MYOCLEAN (Non-Sterile)
效能用於去除牙科矯正裝置之汙垢,當牙科矯正裝置需清潔時要由口中取下。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱登崴企業股份有限公司
申請商地址臺中市西區華美西街一段142號7樓之1
申請商統一編號27510499
製造商名稱MYOFUNCTIONAL RESEARCH CO.
製造廠廠址PO BOX 14, HELENSVALE QLD 4212, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017076號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/13

發證日期

2016/10/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401707608

中文品名

"邁歐方" 矽膠牙托清潔錠 (未滅菌)

英文品名

"Myofunctional" MYOCLEAN (Non-Sterile)

效能

用於去除牙科矯正裝置之汙垢,當牙科矯正裝置需清潔時要由口中取下。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

登崴企業股份有限公司

申請商地址

臺中市西區華美西街一段142號7樓之1

申請商統一編號

27510499

製造商名稱

MYOFUNCTIONAL RESEARCH CO.

製造廠廠址

PO BOX 14, HELENSVALE QLD 4212, AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

2021/04/26

製造許可登錄編號

(空)

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黃致誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 594600 | 所代表法人: | 登崴企業股份有限公司 | 統一編號: 27510499

黃盛源

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 登崴企業股份有限公司 | 統一編號: 27510499

黃致誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 594600 | 所代表法人: | 登崴企業股份有限公司 | 統一編號: 27510499

黃盛源

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 登崴企業股份有限公司 | 統一編號: 27510499

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登崴企業股份有限公司

統一編號: 27510499 | 電話號碼: 04-23175555 | 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓

登崴企業股份有限公司

統一編號: 27510499 | 電話號碼: 04-23175555 | 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓

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“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“諾瓦格”植牙機及附件(未滅菌)

英文品名: “Nouvag”Implantor and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006423號 | 有效日期: 2022/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

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英文品名: “Genoray” Portable X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025744號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PORT-XIII | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

"捷捷" 矯正線 (未滅菌)

英文品名: "JJ" Orthodontic Wires (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009138號 | 有效日期: 2015/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“安斯帝克”植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Aseptico”Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006346號 | 有效日期: 2017/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“菲司奧泰”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “VISIODENT” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006749號 | 有效日期: 2018/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“新福登”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010650號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018070號 | 有效日期: 2022/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“賀格”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “Hager & Werken”Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008593號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“賀格” 牙科用士敏汀 (未滅菌)

英文品名: “Hager & Werken” Dental cement (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008248號 | 有效日期: 2019/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“賀格”親水性創傷覆蓋材(未滅菌)

英文品名: “Hager & Werken”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008851號 | 有效日期: 2020/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

"三欣" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SAESHIN" Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010763號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“賀格”伊紅美藍鑑別培養基(未滅菌)

英文品名: “Hager & Werken” Eosin Methylene Blue Differential Culture Medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009208號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“維娜斯”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Venus”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007901號 | 有效日期: 2014/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

英文品名: “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011993號 | 有效日期: 2017/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005414號 | 有效日期: 2024/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“可立新”牙科用雷射

英文品名: “Creation” Dental Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022641號 | 有效日期: 2016/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aqua Star以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

"克力威" 整型外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Creation" Plastic surgery kit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009834號 | 有效日期: 2016/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“諾瓦格”植牙機及附件(未滅菌)

英文品名: “Nouvag”Implantor and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006423號 | 有效日期: 2022/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“邁歐方”牙科矯正用口內裝置 (未滅菌)

英文品名: “Myofunctional”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006925號 | 有效日期: 2023/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“吉諾瑞”移動式牙科X光機

英文品名: “Genoray” Portable X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025744號 | 有效日期: 2018/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PORT-XIII | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

"捷捷" 矯正線 (未滅菌)

英文品名: "JJ" Orthodontic Wires (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009138號 | 有效日期: 2015/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“安斯帝克”植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Aseptico”Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006346號 | 有效日期: 2017/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“菲司奧泰”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “VISIODENT” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006749號 | 有效日期: 2018/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“新福登”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010650號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018070號 | 有效日期: 2022/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“賀格”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “Hager & Werken”Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008593號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“賀格” 牙科用士敏汀 (未滅菌)

英文品名: “Hager & Werken” Dental cement (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008248號 | 有效日期: 2019/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“賀格”親水性創傷覆蓋材(未滅菌)

英文品名: “Hager & Werken”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008851號 | 有效日期: 2020/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

"三欣" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SAESHIN" Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010763號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“賀格”伊紅美藍鑑別培養基(未滅菌)

英文品名: “Hager & Werken” Eosin Methylene Blue Differential Culture Medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009208號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“維娜斯”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Venus”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007901號 | 有效日期: 2014/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

英文品名: “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011993號 | 有效日期: 2017/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005414號 | 有效日期: 2024/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“可立新”牙科用雷射

英文品名: “Creation” Dental Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022641號 | 有效日期: 2016/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aqua Star以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

"克力威" 整型外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Creation" Plastic surgery kit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009834號 | 有效日期: 2016/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "邁歐方" 矽膠牙托清潔錠 (未滅菌) 相關資料

登崴企業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127510499-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27510499 | 台中市西屯區弘孝路45巷19號1樓

登崴企業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127510499-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27510499 | 台中市西屯區弘孝路45巷19號1樓

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義大利離心機

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 10 24 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 登崴企業股份有限公司/陳O靜 | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 06 16 2017 12:00AM | 刊播媒體: 登崴企業股份有限公司

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“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005414號 | 有效日期: 20241003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018070號 | 有效日期: 20220717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

義大利離心機

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 10 24 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 登崴企業股份有限公司/陳O靜 | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 06 16 2017 12:00AM | 刊播媒體: 登崴企業股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)

英文品名: “Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005414號 | 有效日期: 20241003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018070號 | 有效日期: 20220717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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元聖美容事業有限公司

統一編號: 13056738 | 電話號碼: 04-23150856 | 臺中市西區華美西街一段142號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

何如茵

事務所名稱: 祥興稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺中市西 區華美西街一段142號5樓之2 | 電話: 04-23***485 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00373號

@ 財政部中區國稅局記帳士名冊

孫淑娟

事務所名稱: 亞馬遜稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺中市西 區華美西街一段142號3樓之3 | 電話: 04-23***700 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00255號

@ 財政部中區國稅局記帳士名冊

何如茵

事務所名稱: 祥興稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺中市西 區華美西街一段142號5樓之2 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺中市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00373號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

孫淑娟

事務所名稱: 亞馬遜稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺中市西 區華美西街一段142號3樓之3 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺中市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00255號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

採購易企業有限公司

統一編號: 82791874 | 電話號碼: 02-77297961 | 臺中市西區華美西街一段142號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

郁盛室內裝修設計有限公司

統一編號: 22937755 | 電話號碼: 04-23232139 | 臺中市西區華美西街一段142號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

元聖美容事業有限公司

統一編號: 13056738 | 電話號碼: 04-23150856 | 臺中市西區華美西街一段142號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

何如茵

事務所名稱: 祥興稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺中市西 區華美西街一段142號5樓之2 | 電話: 04-23***485 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00373號

@ 財政部中區國稅局記帳士名冊

孫淑娟

事務所名稱: 亞馬遜稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺中市西 區華美西街一段142號3樓之3 | 電話: 04-23***700 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00255號

@ 財政部中區國稅局記帳士名冊

何如茵

事務所名稱: 祥興稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺中市西 區華美西街一段142號5樓之2 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺中市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00373號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

孫淑娟

事務所名稱: 亞馬遜稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺中市西 區華美西街一段142號3樓之3 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺中市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00255號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

採購易企業有限公司

統一編號: 82791874 | 電話號碼: 02-77297961 | 臺中市西區華美西街一段142號11樓之1

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郁盛室內裝修設計有限公司

統一編號: 22937755 | 電話號碼: 04-23232139 | 臺中市西區華美西街一段142號8樓之3

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登崴企業的黃頁資料

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登崴企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區華美西街一段142號7樓之1 | 電話: 04-2317-5555

名稱 登崴企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓
黃致誠27510499核准設立

登記地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓 | 負責人: 黃致誠 | 統編: 27510499 | 核准設立

地址 臺中市西區華美西街一段142號7樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺中市西區華美西街一段142號7樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區華美西街一段142號8樓之1
張家敏83043547核准設立

臺中市西區華美西街一段142號11樓之3
徐大維53477670核准設立

臺中市西區華美西街一段142號10樓之1
陳孟亮24239398核准設立

臺中市西區華美西街一段142號11樓之3
徐大維25183391核准設立

臺中市西區華美西街一段142號4樓之2
楊志鵬96761203核准設立

臺中市西區華美西街一段142號3樓之1
王文嵩13056738核准設立

臺中市西區華美西街一段142號12樓之3
楊馥馨52928923核准設立

臺中市西區華美西街一段142號13樓之2
張建元96854618解散 (核准解散日期: 2025-01-08)

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號8樓之1 | 負責人: 張家敏 | 統編: 83043547 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號11樓之3 | 負責人: 徐大維 | 統編: 53477670 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號10樓之1 | 負責人: 陳孟亮 | 統編: 24239398 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號11樓之3 | 負責人: 徐大維 | 統編: 25183391 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號4樓之2 | 負責人: 楊志鵬 | 統編: 96761203 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號3樓之1 | 負責人: 王文嵩 | 統編: 13056738 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號12樓之3 | 負責人: 楊馥馨 | 統編: 52928923 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號13樓之2 | 負責人: 張建元 | 統編: 96854618 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-08)

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與"邁歐方" 矽膠牙托清潔錠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

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