"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
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中文品名"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)的英文品名是"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018784號, 有效日期是2023/02/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是電池供電式裝置,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鑫博企業有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第018784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/01
發證日期2018/02/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401878401
中文品名"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鑫博企業有限公司
申請商地址高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
申請商統一編號16826106
製造商名稱ALBERT WAESCHLE LTD.
製造廠廠址11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/02/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018784號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/02/01

發證日期

2018/02/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401878401

中文品名

"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名

"Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式裝置,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

鑫博企業有限公司

申請商地址

高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓

申請商統一編號

16826106

製造商名稱

ALBERT WAESCHLE LTD.

製造廠廠址

11 BALENA CLOSE, CREEKMOOR POOLE, DORSET BH17 7DB, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2018/02/05

製造許可登錄編號

(空)

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高子淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 鑫博企業有限公司 | 統一編號: 16826106

高子淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 鑫博企業有限公司 | 統一編號: 16826106

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鑫博企業有限公司

統一編號: 16826106 | 電話號碼: 07-6240721 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓

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"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018784號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號 | 有效日期: 20200312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

英文品名: "Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001437號 | 有效日期: 2016/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

英文品名: "Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001437號 | 有效日期: 20160818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

“脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號 | 有效日期: 2012/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

“脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號 | 有效日期: 20120503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140327 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

“西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號 | 有效日期: 2012/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

“西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號 | 有效日期: 20120503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140327 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015957號 | 有效日期: 2025/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015957號 | 有效日期: 20251211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010847號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010847號 | 有效日期: 20160916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

“鑫博”直接眼底鏡及附件

英文品名: “Xinbo” Direct Ophthalmoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001247號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DM6BE、DM6BEP、DM6C、DM6CE、DM6D、DM6DE、DM6DP、DM6DEP、DM6F、DM6FE、DM6FP、DM6FEP、DM6G、DM6GE、DM6GP、DM6GEP以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)

英文品名: "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010726號 | 有效日期: 2016/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)

英文品名: "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010726號 | 有效日期: 20160818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號 | 有效日期: 2013/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號 | 有效日期: 20130704 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005437號 | 有效日期: 2019/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018784號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"鑫博" 靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005605號 | 有效日期: 20200312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

英文品名: "Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001437號 | 有效日期: 2016/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"安信"眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)

英文品名: "Anxi" Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001437號 | 有效日期: 20160818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

“脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號 | 有效日期: 2012/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

“脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005817號 | 有效日期: 20120503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140327 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

“西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號 | 有效日期: 2012/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

“西門希詩特”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005818號 | 有效日期: 20120503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140327 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015957號 | 有效日期: 2025/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"三美德" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "SunMed" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015957號 | 有效日期: 20251211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010847號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"瑞斯特" 耳鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Riester" Otoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010847號 | 有效日期: 20160916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

“鑫博”直接眼底鏡及附件

英文品名: “Xinbo” Direct Ophthalmoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001247號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DM6BE、DM6BEP、DM6C、DM6CE、DM6D、DM6DE、DM6DP、DM6DEP、DM6F、DM6FE、DM6FP、DM6FEP、DM6G、DM6GE、DM6GP、DM6GEP以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)

英文品名: "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010726號 | 有效日期: 2016/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"瑞斯特"手動聽診器(未滅菌)

英文品名: "Riester" Manual stethoscope(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010726號 | 有效日期: 20160818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號 | 有效日期: 2013/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006867號 | 有效日期: 20130704 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005437號 | 有效日期: 2019/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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鑫博企業有限公司

食品業者登錄字號: E-116826106-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16826106 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓

鑫博企業有限公司

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"鑫博"耳鏡(未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Otoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005604號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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"瑞斯特"手術用頭燈及其附件(未滅菌)

英文品名: "Riester" headlights and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011512號 | 有效日期: 2017/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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"鑫博"耳鏡(未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Otoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005604號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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"瑞斯特"手術用頭燈及其附件(未滅菌)

英文品名: "Riester" headlights and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011512號 | 有效日期: 2017/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005804號 | 有效日期: 2020/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005804號 | 有效日期: 20200819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180508 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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"鑫博"耳鏡(未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Otoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005604號 | 有效日期: 20200312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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"鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016923號 | 有效日期: 2021/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005804號 | 有效日期: 2020/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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"鑫博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Operating Headlight (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005804號 | 有效日期: 20200819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180508 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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"鑫博"耳鏡(未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Otoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005604號 | 有效日期: 20200312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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"鑫博" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "Xinbo" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016923號 | 有效日期: 2021/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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“中旗” 心電圖儀

英文品名: “Zoncare” Electrocardiography | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001249號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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"鑫博"耳鏡(未滅菌)

英文品名: Xinbo" Otoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018827號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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鑫博企業有限公司

電話: 07-6296787 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓

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“中旗” 心電圖儀

英文品名: “Zoncare” Electrocardiography | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001249號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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"鑫博"耳鏡(未滅菌)

英文品名: Xinbo" Otoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018827號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫博企業有限公司

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鑫博企業有限公司

電話: 07-6296787 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓

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名稱 鑫博企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓
高子淵16826106核准設立

登記地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓 | 負責人: 高子淵 | 統編: 16826106 | 核准設立

地址 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號1樓
方紫菀17845600歇業 - 合夥

登記地址: 高雄市岡山區嘉峰里宮中街104號1樓 | 負責人: 方紫菀 | 統編: 17845600 | 歇業 - 合夥

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冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplus | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplus | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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