“福田電子”診斷用超音波掃描儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“福田電子”診斷用超音波掃描儀的英文品名是“Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment, 許可證字號是衛部醫器輸字第026574號, 有效日期是2019/09/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是UF-450AX以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是總騰儀器股份有限公司.

#“福田電子”診斷用超音波掃描儀的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第026574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/23
發證日期2014/09/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602657405
中文品名“福田電子”診斷用超音波掃描儀
英文品名“Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UF-450AX以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱Fukuda Denshi Co. Ltd.
製造廠廠址3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第026574號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/09/23

發證日期

2014/09/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602657405

中文品名

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名

“Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1560 超音波回音影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UF-450AX以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

總騰儀器股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區茄興街20巷156號

申請商統一編號

53183485

製造商名稱

Fukuda Denshi Co. Ltd.

製造廠廠址

3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

總公司

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

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新北市汐止區茄興街20巷156號

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李啟銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1360000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

陳斌基

職稱: 董事 | 持有股份數: 640000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

葉文成

職稱: 董事 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

張志俊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

李啟銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1360000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

陳斌基

職稱: 董事 | 持有股份數: 640000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

葉文成

職稱: 董事 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

張志俊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

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出進口廠商登記資料 資料集的 “福田電子”診斷用超音波掃描儀 相關資料

總騰儀器股份有限公司

統一編號: 53183485 | 電話號碼: 02-86486194 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

總騰儀器股份有限公司

統一編號: 53183485 | 電話號碼: 02-86486194 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

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登記工廠名錄 資料集的 “福田電子”診斷用超音波掃描儀 相關資料

總騰儀器股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、264光電材料及元件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 53183485 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 01000125 | 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號

總騰儀器股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、264光電材料及元件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 53183485 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 01000125 | 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號

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"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003530號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003720號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號 | 有效日期: 2022/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-760AG,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"福田電子" 心電圖機

英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格:CARDIMAX FX-7402。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”血壓脈波計

英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031502號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號 | 有效日期: 2017/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"透西瑪" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Toshiba" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013535號 | 有效日期: 2023/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號 | 有效日期: 2022/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”凡莎妮血壓脈波計

英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020877號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-1500N以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”數位霍特記錄器

英文品名: “Fukuda Denshi”Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020080號 | 有效日期: 2019/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: DIGITAL WALK FM-180,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8222 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023971號 | 有效日期: 2027/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FX-8222,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號 | 有效日期: 2027/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"珈能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Rotanode" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020957號 | 有效日期: 2024/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“康眾”康視數位平板X光偵檢器

英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“邁瑞”二極體手術燈

英文品名: “Mindray” LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001162號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.24。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003530號 | 有效日期: 20230822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"珈能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Rotanode" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020957號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003530號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003720號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號 | 有效日期: 2022/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-760AG,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"福田電子" 心電圖機

英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格:CARDIMAX FX-7402。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”血壓脈波計

英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031502號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號 | 有效日期: 2017/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"透西瑪" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Toshiba" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013535號 | 有效日期: 2023/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號 | 有效日期: 2022/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”凡莎妮血壓脈波計

英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020877號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-1500N以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”數位霍特記錄器

英文品名: “Fukuda Denshi”Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020080號 | 有效日期: 2019/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: DIGITAL WALK FM-180,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8222 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023971號 | 有效日期: 2027/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FX-8222,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號 | 有效日期: 2027/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"珈能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Rotanode" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020957號 | 有效日期: 2024/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“康眾”康視數位平板X光偵檢器

英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“邁瑞”二極體手術燈

英文品名: “Mindray” LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001162號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.24。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003530號 | 有效日期: 20230822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"珈能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Rotanode" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020957號 | 有效日期: 20241016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “福田電子”診斷用超音波掃描儀 相關資料

總騰儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153183485-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53183485 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

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“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號 | 有效日期: 20190923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-450AX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號 | 有效日期: 20221120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-760AG,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 | 有效日期: 20211111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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總騰儀器股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 293通用機械設備 264光電材料及元件 277光學儀器及設備

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“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號 | 有效日期: 20190923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-450AX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號 | 有效日期: 20221120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-760AG,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 | 有效日期: 20211111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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總騰儀器股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 293通用機械設備 264光電材料及元件 277光學儀器及設備

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“福田電子” 12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” CardiMax FCP-8100 / FX-8200 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035420號 | 有效日期: 2027/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CardiMax FCP-8100CardiMax FX-8200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 20251213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“大華”麥德塔電刀系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Electrosurgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036297號 | 有效日期: 2028/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“福田電子” 12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” CardiMax FCP-8100 / FX-8200 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035420號 | 有效日期: 2027/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CardiMax FCP-8100CardiMax FX-8200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 20251213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“大華”麥德塔電刀系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Electrosurgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036297號 | 有效日期: 2028/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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總騰儀器的黃頁資料

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總騰儀器股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 電話: 02-8648-9678

名稱 總騰儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區茄興街20巷156號
李啟銘53183485核准設立

彰化縣北斗鎮五權里宮前街2-36號
王錫鈞14635460核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110823860)

新北市汐止區茄興街20巷156號
李啟銘99157159歇業 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 負責人: 李啟銘 | 統編: 53183485 | 核准設立

登記地址: 彰化縣北斗鎮五權里宮前街2-36號 | 負責人: 王錫鈞 | 統編: 14635460 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110823860)

登記地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 負責人: 李啟銘 | 統編: 99157159 | 歇業 - 獨資

地址 新北市汐止區茄興街20巷156號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區茄興街20巷156號
鄭瑞麟02293116歇業 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 負責人: 鄭瑞麟 | 統編: 02293116 | 歇業 - 獨資

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與“福田電子”診斷用超音波掃描儀同分類的醫療器材許可證資料集

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 (未滅菌)

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

“加美斯”病患光束定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

奧索自動優血庫用儀器

英文品名: ORTHO AutoVue System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 (未滅菌)

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

“加美斯”病患光束定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

奧索自動優血庫用儀器

英文品名: ORTHO AutoVue System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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