帥易達自動注射器5.2
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名帥易達自動注射器5.2的英文品名是Easypod 5.2 Electronic Autoinjector, 許可證字號是衛署醫器輸字第024604號, 有效日期是2018/07/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入;;委託製造, 申請商名稱是台灣默克股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第024604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/01
發證日期2013/07/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602460401
中文品名帥易達自動注射器5.2
英文品名Easypod 5.2 Electronic Autoinjector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入;;委託製造
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱ARES TRADING S.A.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE, CH-1267 COINSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第024604號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/07/01

發證日期

2013/07/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602460401

中文品名

帥易達自動注射器5.2

英文品名

Easypod 5.2 Electronic Autoinjector

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6920 注射針導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

台灣默克股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

申請商統一編號

23526610

製造商名稱

ARES TRADING S.A.

製造廠廠址

ZONE INDUSTRIELLE, CH-1267 COINSINS, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2022/09/20

製造許可登錄編號

(空)

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台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

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周世嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 5900000 | 所代表法人: 德商 MERCK INTERNATIONALE BETEILIGUNGEN GMBH | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

陳如君

職稱: 董事 | 持有股份數: 5900000 | 所代表法人: 德商 MERCK INTERNATIONALE BETEILIGUNGEN GMBH | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

李俊隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5900000 | 所代表法人: 德商 MERCK INTERNATIONALE BETEILIGUNGEN GMBH | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

陳憲廷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4100000 | 所代表法人: 德商默克控股公司 | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

周世嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 5900000 | 所代表法人: 德商 MERCK INTERNATIONALE BETEILIGUNGEN GMBH | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

陳如君

職稱: 董事 | 持有股份數: 5900000 | 所代表法人: 德商 MERCK INTERNATIONALE BETEILIGUNGEN GMBH | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

李俊隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5900000 | 所代表法人: 德商 MERCK INTERNATIONALE BETEILIGUNGEN GMBH | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

陳憲廷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4100000 | 所代表法人: 德商默克控股公司 | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

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李俊隆

公司名稱: 台灣默克股份有限公司 | 到職日期: 1100101 | 統一編號: 23526610

李俊隆

公司名稱: 台灣默克股份有限公司 | 到職日期: 1100101 | 統一編號: 23526610

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出進口廠商登記資料 資料集的 帥易達自動注射器5.2 相關資料

台灣默克股份有限公司

統一編號: 23526610 | 電話號碼: 02-21621111 | 臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

台灣默克股份有限公司

統一編號: 23526610 | 電話號碼: 02-21621111 | 臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

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台灣默克股份有限公司觀音廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 23526610 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市觀音區樹林里經建四路38號

台灣默克股份有限公司觀音廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 23526610 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市觀音區樹林里經建四路38號

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“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021150號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021150號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克染料及化學溶液染料原料系列

英文品名: Merck Dyes for microscopy | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003321號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 全部為染料的基本乾燥原料,用以配製染料及化學溶液染料用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊 | 醫器規格: 1.05231 , 1.15931 , 1.05234 , 1.01368 , 1.01374 , 1.15933 , 1.05235 , 1.15940 , 1.15934 , 1.15935 , ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克染料及化學溶液染料原料系列

英文品名: Merck Dyes for microscopy | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003321號 | 有效日期: 20160330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180413 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.05231 , 1.15931 , 1.05234 , 1.01368 , 1.01374 , 1.15933 , 1.05235 , 1.15940 , 1.15934 , 1.15935 , ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

力速達電子自動注射器

英文品名: RebiSmart Electronic Autoinjector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023268號 | 有效日期: 2017/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U6711117 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

力速達電子自動注射器

英文品名: RebiSmart Electronic Autoinjector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023268號 | 有效日期: 20170302 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U6711117 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021082號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

帥易達自動注射器三

英文品名: Easypod 3 Electronic Autoinjector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036769號 | 有效日期: 2028/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U1211171以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

果納芬注射針

英文品名: K-PACK II NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012702號 | 有效日期: 2015/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KN-1838SB, KN-2713RB。KN-2913RBS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

果納芬注射針

英文品名: K-PACK II NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012702號 | 有效日期: 20151014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180413 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KN-1838SB, KN-2713RB。KN-2913RBS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

骨固泥

英文品名: "E. MERCK" PALACOS R | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006594號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLOROPHYLL 0.4000 MGN,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE 0.3760 GMMETHYLMETHACRYLATE 18.4240 GMHYDROQUINONE 60.... | 醫器規格: 人工機能代用器 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司

骨固泥

英文品名: "E. MERCK" PALACOS R | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006594號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PLEX 6612-F;;PLEX 6613-F;;BENZOYL PEROXIDE HYDROUS;;ZIRCONIUM OXIDE (ZIRCONIUM DIOXIDE);;METHYLMETHA... | 醫器規格: 人工機能代用器 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司

力速達第二代電子自動注射器

英文品名: RebiSmart 2 Electronic Autoinjector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026969號 | 有效日期: 2025/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U6711121。外盒、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增型號:U6711141。註銷型號:U6711121(原109年12月11日核定之標籤... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

力速達第二代電子自動注射器

英文品名: RebiSmart 2 Electronic Autoinjector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026969號 | 有效日期: 20250127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U6711121。外盒、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021140號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021141號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021141號 | 有效日期: 20241227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

速力達注射筆

英文品名: Aluetta Pen Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032640號 | 有效日期: 2029/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6mg, 12mg,以下空白。外盒、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月31日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

速力達注射筆

英文品名: Aluetta Pen Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032640號 | 有效日期: 20240618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6mg, 12mg,以下空白。外盒、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021150號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021150號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克染料及化學溶液染料原料系列

英文品名: Merck Dyes for microscopy | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003321號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 全部為染料的基本乾燥原料,用以配製染料及化學溶液染料用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊 | 醫器規格: 1.05231 , 1.15931 , 1.05234 , 1.01368 , 1.01374 , 1.15933 , 1.05235 , 1.15940 , 1.15934 , 1.15935 , ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克染料及化學溶液染料原料系列

英文品名: Merck Dyes for microscopy | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003321號 | 有效日期: 20160330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180413 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.05231 , 1.15931 , 1.05234 , 1.01368 , 1.01374 , 1.15933 , 1.05235 , 1.15940 , 1.15934 , 1.15935 , ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

力速達電子自動注射器

英文品名: RebiSmart Electronic Autoinjector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023268號 | 有效日期: 2017/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U6711117 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

力速達電子自動注射器

英文品名: RebiSmart Electronic Autoinjector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023268號 | 有效日期: 20170302 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U6711117 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021082號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

帥易達自動注射器三

英文品名: Easypod 3 Electronic Autoinjector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036769號 | 有效日期: 2028/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U1211171以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

果納芬注射針

英文品名: K-PACK II NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012702號 | 有效日期: 2015/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KN-1838SB, KN-2713RB。KN-2913RBS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

果納芬注射針

英文品名: K-PACK II NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012702號 | 有效日期: 20151014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180413 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KN-1838SB, KN-2713RB。KN-2913RBS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

骨固泥

英文品名: "E. MERCK" PALACOS R | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006594號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLOROPHYLL 0.4000 MGN,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE 0.3760 GMMETHYLMETHACRYLATE 18.4240 GMHYDROQUINONE 60.... | 醫器規格: 人工機能代用器 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司

骨固泥

英文品名: "E. MERCK" PALACOS R | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006594號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PLEX 6612-F;;PLEX 6613-F;;BENZOYL PEROXIDE HYDROUS;;ZIRCONIUM OXIDE (ZIRCONIUM DIOXIDE);;METHYLMETHA... | 醫器規格: 人工機能代用器 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司

力速達第二代電子自動注射器

英文品名: RebiSmart 2 Electronic Autoinjector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026969號 | 有效日期: 2025/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U6711121。外盒、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增型號:U6711141。註銷型號:U6711121(原109年12月11日核定之標籤... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

力速達第二代電子自動注射器

英文品名: RebiSmart 2 Electronic Autoinjector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026969號 | 有效日期: 20250127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U6711121。外盒、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年3月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021140號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021141號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021141號 | 有效日期: 20241227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

速力達注射筆

英文品名: Aluetta Pen Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032640號 | 有效日期: 2029/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6mg, 12mg,以下空白。外盒、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月31日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

速力達注射筆

英文品名: Aluetta Pen Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032640號 | 有效日期: 20240618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6mg, 12mg,以下空白。外盒、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

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顧糖維緩釋錠 500 毫克

英文品名: Glucophage XR 500 mg Prolonged Release Tablets | 許可證字號: 衛署藥輸字第025834號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/09/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 第二型糖尿病。說明:1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下,可選擇Glucophage XR 作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。 | 劑型: 緩釋錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S. – CENTRE DE MEYZIEU

瑪威克錠10毫克

英文品名: Mavenclad Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000058號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 復發型多發性硬化症(臨床上有發作,且前二年有二次復發者) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLADRIBINE | 製造商名稱: NerPharMa S.r.l.

氧化鎂

英文品名: MAGNESIUM OXIDE DAB 7 (USP XVII) "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017959號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/02/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制酸劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: MAGNESIUM OXIDE | 製造商名稱: MERCK KGaA

倍孕力注射筆300/150國際單位/0.48毫升

英文品名: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001091號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Lutropin alfa (r-hLH);;FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

果納芬注射筆450國際單位/0.75毫升

英文品名: GONAL-F 450IU/0.75ML solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000802號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

力治保林靜脈注射劑2公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019669號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

"依默克"濃厚維他命D3

英文品名: Vitamin D3 (cholecalciferol) cryst. (1g=40Mio.I.U.) EMPROVE® | 許可證字號: 衛署藥輸字第017913號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命D3缺乏症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3) | 製造商名稱: MERCK KGaA

倍孕力注射筆900/450國際單位/1.44毫升

英文品名: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001093號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

"依默克"硫酸鋇

英文品名: BARIUM SULFATE EXTRA PURE FOR X-RAY DIAGNOSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第017915號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/05/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消化器官X光診斷用 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BARIUM SULFATE | 製造商名稱: MERCK KGaA

施他寧

英文品名: STILAMIN 3MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021333號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血。胰臟手術後胰臟併發症之預防。胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 製造商名稱: Alfasigma S.P.A.

菸鹼酸粉劑

英文品名: Nicotinic acid extra pure | 許可證字號: 衛署藥輸字第017968號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/16 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2013/05/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 菸鹼酸缺乏症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NIACIN (NICOTINIC ACID) | 製造商名稱: MERCK KGaA

維他命H粉劑

英文品名: D-BIOTIN "E.MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017932號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/05/14 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命H缺乏症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BIOTIN D(+)- | 製造商名稱: MERCK KGaA

維他命A

英文品名: VITAMIN A PALMITATE "E.MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018230號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/07/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命A缺乏症 | 劑型: 原料藥油劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VITAMIN A PALMITATE | 製造商名稱: MERCK KGaA

縮水蘋果酸麥角新/

英文品名: ERGOMETRINIUM MALEATE "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017934號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 子宮收縮劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ERGONOVINE MALEATE | 製造商名稱: MERCK KGaA

倍孕力注射筆450/225國際單位/0.72毫升

英文品名: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001092號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Lutropin alfa (r-hLH);;FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

矽衣維他命C

英文品名: L+ ASCORBIC ACID CRYST EXTRA PURE COATED SPECIAL GRADE S "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017967號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/07/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 壞血症、維他命C缺乏症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;ASCORBIC ACID (VIT C) | 製造商名稱: MERCK KGaA

"依默克" 氯化毛果芸香鹼

英文品名: PILOCARPINE HYDROCHLORIDE CRYST. EXTRA PURE | 許可證字號: 衛署藥輸字第017933號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2009/08/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 青光眼 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PILOCARPINE CHLORIDE | 製造商名稱: MERCK KGaA

"依默克" 胰酵素

英文品名: PANCREATIN "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017969號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2009/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 脂肪、蛋白質和多醣類之消化補助劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PANCREATIN (DIASTASE VERA) | 製造商名稱: MERCK KGaA

立比扶注射劑 44MCG

英文品名: REBIF 44 MICROGRAMS | 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000002號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人,可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

克得諾預填式注射筆250微克

英文品名: Ovidrel 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000937號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: (1)實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF)的超誘導排卵:投與Ovidrel可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。(2)無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵:投與Ovidrel可引起經刺... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHORIOGONADOTROPIN ALFA | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

顧糖維緩釋錠 500 毫克

英文品名: Glucophage XR 500 mg Prolonged Release Tablets | 許可證字號: 衛署藥輸字第025834號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/09/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 第二型糖尿病。說明:1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下,可選擇Glucophage XR 作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。 | 劑型: 緩釋錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S. – CENTRE DE MEYZIEU

瑪威克錠10毫克

英文品名: Mavenclad Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000058號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 復發型多發性硬化症(臨床上有發作,且前二年有二次復發者) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLADRIBINE | 製造商名稱: NerPharMa S.r.l.

氧化鎂

英文品名: MAGNESIUM OXIDE DAB 7 (USP XVII) "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017959號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/02/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制酸劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: MAGNESIUM OXIDE | 製造商名稱: MERCK KGaA

倍孕力注射筆300/150國際單位/0.48毫升

英文品名: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001091號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Lutropin alfa (r-hLH);;FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

果納芬注射筆450國際單位/0.75毫升

英文品名: GONAL-F 450IU/0.75ML solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000802號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/04 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

力治保林靜脈注射劑2公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019669號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

"依默克"濃厚維他命D3

英文品名: Vitamin D3 (cholecalciferol) cryst. (1g=40Mio.I.U.) EMPROVE® | 許可證字號: 衛署藥輸字第017913號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命D3缺乏症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3) | 製造商名稱: MERCK KGaA

倍孕力注射筆900/450國際單位/1.44毫升

英文品名: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001093號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

"依默克"硫酸鋇

英文品名: BARIUM SULFATE EXTRA PURE FOR X-RAY DIAGNOSIS | 許可證字號: 衛署藥輸字第017915號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/05/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消化器官X光診斷用 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BARIUM SULFATE | 製造商名稱: MERCK KGaA

施他寧

英文品名: STILAMIN 3MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021333號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血。胰臟手術後胰臟併發症之預防。胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 製造商名稱: Alfasigma S.P.A.

菸鹼酸粉劑

英文品名: Nicotinic acid extra pure | 許可證字號: 衛署藥輸字第017968號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/16 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2013/05/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 菸鹼酸缺乏症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NIACIN (NICOTINIC ACID) | 製造商名稱: MERCK KGaA

維他命H粉劑

英文品名: D-BIOTIN "E.MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017932號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/05/14 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命H缺乏症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BIOTIN D(+)- | 製造商名稱: MERCK KGaA

維他命A

英文品名: VITAMIN A PALMITATE "E.MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018230號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/07/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命A缺乏症 | 劑型: 原料藥油劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VITAMIN A PALMITATE | 製造商名稱: MERCK KGaA

縮水蘋果酸麥角新/

英文品名: ERGOMETRINIUM MALEATE "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017934號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 子宮收縮劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ERGONOVINE MALEATE | 製造商名稱: MERCK KGaA

倍孕力注射筆450/225國際單位/0.72毫升

英文品名: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001092號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Lutropin alfa (r-hLH);;FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

矽衣維他命C

英文品名: L+ ASCORBIC ACID CRYST EXTRA PURE COATED SPECIAL GRADE S "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017967號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/07/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 壞血症、維他命C缺乏症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;ASCORBIC ACID (VIT C) | 製造商名稱: MERCK KGaA

"依默克" 氯化毛果芸香鹼

英文品名: PILOCARPINE HYDROCHLORIDE CRYST. EXTRA PURE | 許可證字號: 衛署藥輸字第017933號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2009/08/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 青光眼 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PILOCARPINE CHLORIDE | 製造商名稱: MERCK KGaA

"依默克" 胰酵素

英文品名: PANCREATIN "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017969號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2009/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 脂肪、蛋白質和多醣類之消化補助劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PANCREATIN (DIASTASE VERA) | 製造商名稱: MERCK KGaA

立比扶注射劑 44MCG

英文品名: REBIF 44 MICROGRAMS | 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000002號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人,可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

克得諾預填式注射筆250微克

英文品名: Ovidrel 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000937號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: (1)實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF)的超誘導排卵:投與Ovidrel可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。(2)無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵:投與Ovidrel可引起經刺... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHORIOGONADOTROPIN ALFA | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

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台灣默克股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123526610-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23526610 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

台灣默克股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23526610 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

台灣默克股份有限公司

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氟化鈉

英文商品名稱: SODIUM FLUORIDE (SODIUM FLUORIDE SUITABLE FOR USE AS AN ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT EMPROVE® AP... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011838006 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸二氫鉀

英文商品名稱: POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC (POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE CRYST., SUITABLEFOR USE AS EXCIPIENT E... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C006943007 | 分類: 品質改良劑、結著劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸亞鐵

英文商品名稱: Ferrous Sulfate (Iron(II) sulfate heptahydrate cryst., EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP, FCC) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004268005 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氫氧化鈉

英文商品名稱: SODIUM HYDROXIDE (SODIUM HYDROXIDE PELLETS EMPROVE® ESSENTIAL PH EUR, BP, FCC, JP, NF, E524) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003420004 | 分類: 食品工業用化學藥品 | 型態: 固狀 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氯化鈣

英文商品名稱: CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE EMPROVE PH EUR, BP, JP, USP, FCC, E 509) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003400002 | 分類: 品質改良劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氯化銨

英文商品名稱: AMMONIUM CHLORIDE (AMMONIUM CHLORIDE EXTRA PURE PH EUR, BP, USP) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C005476007 | 分類: 膨脹劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸鈣

英文商品名稱: CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE DRIED SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EU... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003408000 | 分類: 品質改良劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氯化鉀

英文商品名稱: POTASSIUM CHLORIDE (POTASSIUM CHLORIDE SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE EXP PH EUR, BP, USP, FC... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003411004 | 分類: 調味劑、營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸鋅

英文商品名稱: Zinc Sulfate (Zink Sulfate Monohydrate Sulfate for Use As Excipient Emprove® Exp PH, EUR, USP) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004264001 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸氫二鈉(無水)

英文商品名稱: SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS (DI-SODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS SUITABLE FOR USE AS EXC... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004168004 | 分類: 品質改良劑、結著劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氧化鎂

英文商品名稱: MAGNESIUM OXIDE(LIGHT EXTRA PURE Ph Eur,BP,E 530) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004000009 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氫氧化鉀

英文商品名稱: POTASSIUM HYDROXIDE (POTASSIUM HYDROXIDE PELLETS EMPROVE® ESSENTIAL PH EUR,BP,JP,NF,FCC,E 525) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004267004 | 分類: 食品工業用化學藥品 | 型態: 粒狀 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸氫二鉀

英文商品名稱: POTASSIUM PHOSPHATE,DIBASIC(DI-POTASSIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS,SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT ... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003413006 | 分類: 品質改良劑、結著劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

碘化鉀

英文商品名稱: Potassium Iodide(Potassium Iodide Suitable For Use As An Active Pharmaceutical Ingredient Emprove Ap... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003406008 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 微細顆粒 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸銅

英文商品名稱: COPPER SULFATE(COPPER (II) SULFATE PENTAHYDRATE CRYST. SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE EXP PH ... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C005490003 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸鎂

英文商品名稱: MAGNESIUM SULFATE (MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EUR,... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C006200003 | 分類: 品質改良劑、營養添加劑 | 型態: 結晶 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氟化鈉

英文商品名稱: SODIUM FLUORIDE (SODIUM FLUORIDE SUITABLE FOR USE AS AN ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT EMPROVE® AP... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011838006 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸二氫鉀

英文商品名稱: POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC (POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE CRYST., SUITABLEFOR USE AS EXCIPIENT E... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C006943007 | 分類: 品質改良劑、結著劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸亞鐵

英文商品名稱: Ferrous Sulfate (Iron(II) sulfate heptahydrate cryst., EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP, FCC) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004268005 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氫氧化鈉

英文商品名稱: SODIUM HYDROXIDE (SODIUM HYDROXIDE PELLETS EMPROVE® ESSENTIAL PH EUR, BP, FCC, JP, NF, E524) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003420004 | 分類: 食品工業用化學藥品 | 型態: 固狀 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氯化鈣

英文商品名稱: CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE EMPROVE PH EUR, BP, JP, USP, FCC, E 509) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003400002 | 分類: 品質改良劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氯化銨

英文商品名稱: AMMONIUM CHLORIDE (AMMONIUM CHLORIDE EXTRA PURE PH EUR, BP, USP) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C005476007 | 分類: 膨脹劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸鈣

英文商品名稱: CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE DRIED SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EU... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003408000 | 分類: 品質改良劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氯化鉀

英文商品名稱: POTASSIUM CHLORIDE (POTASSIUM CHLORIDE SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE EXP PH EUR, BP, USP, FC... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003411004 | 分類: 調味劑、營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸鋅

英文商品名稱: Zinc Sulfate (Zink Sulfate Monohydrate Sulfate for Use As Excipient Emprove® Exp PH, EUR, USP) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004264001 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸氫二鈉(無水)

英文商品名稱: SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS (DI-SODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS SUITABLE FOR USE AS EXC... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004168004 | 分類: 品質改良劑、結著劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氧化鎂

英文商品名稱: MAGNESIUM OXIDE(LIGHT EXTRA PURE Ph Eur,BP,E 530) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004000009 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氫氧化鉀

英文商品名稱: POTASSIUM HYDROXIDE (POTASSIUM HYDROXIDE PELLETS EMPROVE® ESSENTIAL PH EUR,BP,JP,NF,FCC,E 525) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004267004 | 分類: 食品工業用化學藥品 | 型態: 粒狀 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸氫二鉀

英文商品名稱: POTASSIUM PHOSPHATE,DIBASIC(DI-POTASSIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS,SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT ... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003413006 | 分類: 品質改良劑、結著劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

碘化鉀

英文商品名稱: Potassium Iodide(Potassium Iodide Suitable For Use As An Active Pharmaceutical Ingredient Emprove Ap... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003406008 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 微細顆粒 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸銅

英文商品名稱: COPPER SULFATE(COPPER (II) SULFATE PENTAHYDRATE CRYST. SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE EXP PH ... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C005490003 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸鎂

英文商品名稱: MAGNESIUM SULFATE (MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EUR,... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C006200003 | 分類: 品質改良劑、營養添加劑 | 型態: 結晶 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 帥易達自動注射器5.2 相關資料

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瑪威克錠10毫克

英文品名: Mavenclad Tablets 10mg | 適應症: 復發型多發性硬化症(臨床上有發作,且前二年有二次復發者) | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLADRIBINE | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/22

倍孕力注射筆300/150國際單位/0.48毫升

英文品名: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14

果納芬注射筆450國際單位/0.75毫升

英文品名: GONAL-F 450IU/0.75ML solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;注射匣;;注射器 | 藥品類別: | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/04

倍孕力注射筆900/450國際單位/1.44毫升

英文品名: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14

施他寧

英文品名: STILAMIN 3MG | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血。胰臟手術後胰臟併發症之預防。胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/16

倍孕力注射筆450/225國際單位/0.72毫升

英文品名: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Lutropin alfa (r-hLH);;FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14

立比扶注射劑 44MCG

英文品名: REBIF 44 MICROGRAMS | 適應症: 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人,可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預充式注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/26

克得諾預填式注射筆250微克

英文品名: Ovidrel 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 適應症: (1)實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF)的超誘導排卵:投與Ovidrel可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。(2)無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵:投與Ovidrel可引起經刺... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CHORIOGONADOTROPIN ALFA | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/03

無水乙醇 99.5%

英文品名: Ethanol 99.5% | 適應症: 製劑補助劑(溶劑、抗微生物防腐劑) | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 大桶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/30

氟化鈉

英文品名: Sodium Fluoride | 適應症: 牙科製劑用藥 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/17

碘化鉀

英文品名: Potassium Iodide | 適應症: 袪痰藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/12

果納芬注射筆900國際單位/1.5毫升

英文品名: GONAL-F 900IU/1.5ML solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 注射匣;;注射器;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/09

果納芬注射筆150國際單位/0.25毫升

英文品名: Gonal-F 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 女性患者:(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/11

"台灣默克"立比扶注射劑 66 MCG

英文品名: Rebif CIS solution for injection 66 microgram | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;藥匣 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/27

康肯5毫克

英文品名: CONCOR 5 | 適應症: 高血壓,狹心症,穩定型慢性中度至重度(NYHA class III、IV)心衰竭。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/24

帥健 注射劑 6 毫克

英文品名: Saizen 6 mg solution for injection | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/09

康肯10毫克

英文品名: CONCOR 10 | 適應症: 狹心症、高血壓、穩定型慢性中度至重度(NYHA class Ⅲ、Ⅳ)心衰竭。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/27

帥健 注射劑 20 毫克

英文品名: Saizen 20 mg solution for injection | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/09

克得諾注射液250微克

英文品名: OVIDREL 250 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION | 適應症: 1.實施人工生殖協助技術(ART),如體外授精(IVF)的超誘導排卵:投與OVIDREL可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。2.無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵:投與OVIDREL可引起經刺激濾... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;注射針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: CHORIOGONADOTROPIN ALFA | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/14

德邁特膜衣錠225毫克

英文品名: TEPMETKO film-coated Tablets 225 mg | 適應症: 適用於治療帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)的轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tepotinib Hydrochloride Hydrate | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/08

瑪威克錠10毫克

英文品名: Mavenclad Tablets 10mg | 適應症: 復發型多發性硬化症(臨床上有發作,且前二年有二次復發者) | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLADRIBINE | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/22

倍孕力注射筆300/150國際單位/0.48毫升

英文品名: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14

果納芬注射筆450國際單位/0.75毫升

英文品名: GONAL-F 450IU/0.75ML solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;注射匣;;注射器 | 藥品類別: | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/04

倍孕力注射筆900/450國際單位/1.44毫升

英文品名: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14

施他寧

英文品名: STILAMIN 3MG | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血。胰臟手術後胰臟併發症之預防。胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/16

倍孕力注射筆450/225國際單位/0.72毫升

英文品名: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Lutropin alfa (r-hLH);;FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14

立比扶注射劑 44MCG

英文品名: REBIF 44 MICROGRAMS | 適應症: 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人,可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預充式注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/26

克得諾預填式注射筆250微克

英文品名: Ovidrel 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 適應症: (1)實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF)的超誘導排卵:投與Ovidrel可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。(2)無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵:投與Ovidrel可引起經刺... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CHORIOGONADOTROPIN ALFA | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/03

無水乙醇 99.5%

英文品名: Ethanol 99.5% | 適應症: 製劑補助劑(溶劑、抗微生物防腐劑) | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 大桶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/30

氟化鈉

英文品名: Sodium Fluoride | 適應症: 牙科製劑用藥 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 0.5公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/17

碘化鉀

英文品名: Potassium Iodide | 適應症: 袪痰藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/12

果納芬注射筆900國際單位/1.5毫升

英文品名: GONAL-F 900IU/1.5ML solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 注射匣;;注射器;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/09

果納芬注射筆150國際單位/0.25毫升

英文品名: Gonal-F 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 女性患者:(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/11

"台灣默克"立比扶注射劑 66 MCG

英文品名: Rebif CIS solution for injection 66 microgram | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;藥匣 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/27

康肯5毫克

英文品名: CONCOR 5 | 適應症: 高血壓,狹心症,穩定型慢性中度至重度(NYHA class III、IV)心衰竭。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/24

帥健 注射劑 6 毫克

英文品名: Saizen 6 mg solution for injection | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/09

康肯10毫克

英文品名: CONCOR 10 | 適應症: 狹心症、高血壓、穩定型慢性中度至重度(NYHA class Ⅲ、Ⅳ)心衰竭。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/27

帥健 注射劑 20 毫克

英文品名: Saizen 20 mg solution for injection | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/09

克得諾注射液250微克

英文品名: OVIDREL 250 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION | 適應症: 1.實施人工生殖協助技術(ART),如體外授精(IVF)的超誘導排卵:投與OVIDREL可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。2.無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵:投與OVIDREL可引起經刺激濾... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;注射針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: CHORIOGONADOTROPIN ALFA | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/14

德邁特膜衣錠225毫克

英文品名: TEPMETKO film-coated Tablets 225 mg | 適應症: 適用於治療帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)的轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tepotinib Hydrochloride Hydrate | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/08

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法黎雅 SPF25 防曬隔離霜

英文品名: Exfoliac Sun protection 25 | 用途: 防止肌膚曬傷、曬黑。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2017/03/12

法黎雅 SPF25 防曬隔離霜

英文品名: Exfoliac Sun protection 25 | 用途: 防止肌膚曬傷、曬黑。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2017/03/12

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台灣默克股份有限公司

統一編號: 23526610 | 核准日期: 19891205

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣默克股份有限公司

統編: 23526610 | 公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

力治保林靜脈注射劑1公克

英文品名: REFOSPORIN 1GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019668號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

@ 全部藥品許可證資料集

台灣默克股份有限公司

統一編號: 23526610 | 核准日期: 19891205

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台灣默克股份有限公司

統編: 23526610 | 公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

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力治保林靜脈注射劑1公克

英文品名: REFOSPORIN 1GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019668號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

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事件議題:英國政府回收Seven Seas 公司產品遭污染戴奧辛事件

更新日期: 2006/09/01 | 燈號: 綠燈

@ 消費紅綠燈-國際食品資料集

"台灣默克"立比扶注射劑 22 MCG

英文品名: REBIF CIS 22 MICROGRAMS | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001002號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患,可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣默克"立比扶注射劑 44 MCG

英文品名: REBIF CIS 44 MICROGRAMS | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001003號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣默克"立比扶注射劑 66 MCG

英文品名: Rebif CIS solution for injection 66 micrograms | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001004號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣默克"立比扶注射劑 132 MCG

英文品名: Rebif CIS solution for injection 132 micrograms | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001005號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣默克"立比扶注射劑 22 MCG

英文品名: REBIF CIS 22 MICROGRAMS | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患,可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/27

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"台灣默克"立比扶注射劑 44 MCG

英文品名: REBIF CIS 44 MICROGRAMS | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/27

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事件議題:英國政府回收Seven Seas 公司產品遭污染戴奧辛事件

更新日期: 2006/09/01 | 燈號: 綠燈

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"台灣默克"立比扶注射劑 22 MCG

英文品名: REBIF CIS 22 MICROGRAMS | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001002號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患,可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣默克"立比扶注射劑 44 MCG

英文品名: REBIF CIS 44 MICROGRAMS | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001003號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣默克"立比扶注射劑 66 MCG

英文品名: Rebif CIS solution for injection 66 micrograms | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001004號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

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"台灣默克"立比扶注射劑 132 MCG

英文品名: Rebif CIS solution for injection 132 micrograms | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001005號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

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"台灣默克"立比扶注射劑 22 MCG

英文品名: REBIF CIS 22 MICROGRAMS | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患,可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/27

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"台灣默克"立比扶注射劑 44 MCG

英文品名: REBIF CIS 44 MICROGRAMS | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/27

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快孕隆8%陰道凝膠

英文品名: CRINONE 8% PROGESTERONE VAGINAL GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第024078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合實施人工生殖體外受精之不孕症治療(具正常排卵週期,因輸卵管、自發性或子宮內膜異位引起之不孕症)。 | 劑型: 陰道用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROGESTERONE | 製造商名稱: Central Pharma (Contract Packing) Limited

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快孕隆8%陰道凝膠

英文品名: CRINONE 8% PROGESTERONE VAGINAL GEL | 適應症: 配合實施人工生殖體外受精之不孕症治療(具正常排卵週期,因輸卵管、自發性或子宮內膜異位引起之不孕症)。 | 劑型: 陰道用凝膠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PROGESTERONE | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/05

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“默克”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

英文品名: “Merck” Light Diagnostics Respiratory Panel Viral Screening and Identification IFA Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013804號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

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爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升

英文品名: Erbitux 5mg/ml Solution for infusion | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000877號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人• 與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與FOLFOX合併使用... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG

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爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升

英文品名: Erbitux 5mg/ml Solution for infusion | 適應症: 適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人• 與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與FOLFOX合併使用... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/11

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百穩益注射劑20毫克/毫升

英文品名: Bavencio 20mg/mL Concentrate for Solution for Infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001085號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/07 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。併用 axitinib 適用於晚期腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma, RCC) 病人的第一線治... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Avelumab | 製造商名稱: MERCK SERONO S.A.-CORSIER-SUR-VEVEY

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快孕隆8%陰道凝膠

英文品名: CRINONE 8% PROGESTERONE VAGINAL GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第024078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合實施人工生殖體外受精之不孕症治療(具正常排卵週期,因輸卵管、自發性或子宮內膜異位引起之不孕症)。 | 劑型: 陰道用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROGESTERONE | 製造商名稱: Central Pharma (Contract Packing) Limited

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快孕隆8%陰道凝膠

英文品名: CRINONE 8% PROGESTERONE VAGINAL GEL | 適應症: 配合實施人工生殖體外受精之不孕症治療(具正常排卵週期,因輸卵管、自發性或子宮內膜異位引起之不孕症)。 | 劑型: 陰道用凝膠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PROGESTERONE | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/05

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“默克”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

英文品名: “Merck” Light Diagnostics Respiratory Panel Viral Screening and Identification IFA Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013804號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

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爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升

英文品名: Erbitux 5mg/ml Solution for infusion | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000877號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人• 與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與FOLFOX合併使用... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG

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爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升

英文品名: Erbitux 5mg/ml Solution for infusion | 適應症: 適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人• 與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與FOLFOX合併使用... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/11

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百穩益注射劑20毫克/毫升

英文品名: Bavencio 20mg/mL Concentrate for Solution for Infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001085號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/07 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。併用 axitinib 適用於晚期腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma, RCC) 病人的第一線治... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Avelumab | 製造商名稱: MERCK SERONO S.A.-CORSIER-SUR-VEVEY

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台灣默克的黃頁資料

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台灣默克股份有限公司 | 地址: 台中市西區民生路561號6樓之1 | 電話: 04-2378-0316

台灣默克股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段89號6樓 | 電話: 02-8751-0578

台灣默克股份有限公司 | 地址: 11493 台北市內湖區堤頂大道二段89號6樓 | 電話: 0800-068-222, 02-2162-1111

台灣默克股份有限公司 | 地址: 台南市東區龍山街75號 | 電話: 06-260-8139

台灣默克股份有限公司 | 地址: 台南市東區東門路二段297號12樓 | 電話: 06-275-1800

台灣默克股份有限公司 | 地址: 11493 台北市內湖區堤頂大道二段89號6樓 | 電話: 02-2521-6905

台灣默克股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區員山子路3號之4,5樓 | 電話: 02-2497-6729

台灣默克股份有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區中豐路190號2樓 | 電話: 03-428-7024

台灣默克股份有限公司 | 地址: 桃園市觀音區經建四路38號 | 電話: 03-483-2162

台灣默克股份有限公司 | 地址: 桃園市觀音區經建一路39號 | 電話: 03-483-0194

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臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
李俊隆23526610核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 負責人: 李俊隆 | 統編: 23526610 | 核准設立

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與帥易達自動注射器5.2同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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