"正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)
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中文品名"正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)的英文品名是"Zheng Yang" Radiographic film marking system (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004001號, 有效日期是2017/03/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/04, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是正揚生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004001號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/04
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/03/08
發證日期	2012/03/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)
英文品名	"Zheng Yang" Radiographic film marking system (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段83巷6號9樓
申請商統一編號	27544391
製造商名稱	正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004001號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/04

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/03/08

發證日期

2012/03/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)

英文品名

"Zheng Yang" Radiographic film marking system (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1640 放射性影片標記系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

正揚生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段83巷6號9樓

申請商統一編號

27544391

製造商名稱

正揚生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段83巷6號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/06

製造許可登錄編號

(空)

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弘佳投資有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 341416 \| 所代表法人: \| 正揚生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27544391
福旺投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3667914 \| 所代表法人: \| 正揚生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 27544391
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曾育弘

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陳貞瑜

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潘同益

職稱: 監察人 | 持有股份數: 138483 | 所代表法人: | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

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正揚生醫科技股份有限公司

統一編號: 27544391 | 電話號碼: 02-29950083 | 臺北市南港區研究院路1段130巷99號3樓

正揚生醫科技股份有限公司

統一編號: 27544391 | 電話號碼: 02-29950083 | 臺北市南港區研究院路1段130巷99號3樓

登記工廠名錄資料集的 "正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌) 相關資料

正揚生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27544391 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718149 | 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷六號二樓

正揚生醫科技股份有限公司

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"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)	英文品名: “Gwo Wei” Cement Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002354號 \| 有效日期: 2014/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥	英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002829號 \| 有效日期: 2014/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥	英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002830號 \| 有效日期: 2014/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004526號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
“國維”人體血清乾粉 (未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells”Human serum powder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004533號 \| 有效日期: 2018/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
"正揚" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004002號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004003號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
"正揚"口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004004號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/15 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司
“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥	英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003146號 \| 有效日期: 20141111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141219 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 20161003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
“國維”人體血清 (未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells” Human serum (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004741號 \| 有效日期: 20180730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥

“國維”人體血清 (未滅菌)

“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

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“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥

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"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“國維”人體血清乾粉 (未滅菌)

"正揚" 骨水泥分配器 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-127544391-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27544391 | 台北市南港區研究院路1段130巷99號3樓

正揚生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127544391-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27544391 | 台北市南港區研究院路1段130巷99號3樓

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國維聯合科技股份有限公司

統一編號: 27544391 | 核准日期: 20070628

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 \| 有效日期: 20221127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 \| 有效日期: 20221019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正揚”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 \| 有效日期: 20230520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004003號 \| 有效日期: 20170308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171115 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

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正揚生醫科技股份有限公司臺北市南港區研究院路1段130巷99號3樓	曾育弘	27544391	核准設立

正揚生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區研究院路1段130巷99號3樓 | 負責人: 曾育弘 | 統編: 27544391 | 核准設立

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新加坡商富盛達電子有限公司新北市三重區光復路一段83巷1號7樓之1及3號7樓	任述中	96770012	核准登記
星社科技有限公司新北市三重區光復路一段83巷5號6樓	李建樂	80564276	核准設立
新隆製版有限公司新北市三重區光復路一段83巷3號3樓		36034314	解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字第1005000957號)
思微科技股份有限公司新北市三重區光復路一段83巷2號8樓		70571489	解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字第156號)
明揚電子工業股份有限公司新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓		16038164	解散 (094年10月28日經授中字第0943308298號)

新加坡商富盛達電子有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號7樓之1及3號7樓 | 負責人: 任述中 | 統編: 96770012 | 核准登記

星社科技有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷5號6樓 | 負責人: 李建樂 | 統編: 80564276 | 核准設立

新隆製版有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號3樓 | 統編: 36034314 | 解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字第1005000957號)

思微科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號8樓 | 統編: 70571489 | 解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字第156號)

明揚電子工業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓 | 統編: 16038164 | 解散 (094年10月28日經授中字第0943308298號)

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與"正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司