芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌)的英文品名是FANTASY Medical Adhesive Bandage (Non-sterile/Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005710號, 有效日期是2025/06/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造;;QMS/QSD, 申請商名稱是芬蒂思實業有限公司.

#芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005710號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/08
發證日期	2015/06/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌)
英文品名	FANTASY Medical Adhesive Bandage (Non-sterile/Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造;;QMS/QSD
申請商名稱	芬蒂思實業有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京西路1之1號10樓
申請商統一編號	12923922
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/02/13
製造許可登錄編號	GMP0173

許可證字號

衛部醫器製壹字第005710號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/08

發證日期

2015/06/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌)

英文品名

FANTASY Medical Adhesive Bandage (Non-sterile/Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

芬蒂思實業有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京西路1之1號10樓

申請商統一編號

12923922

製造商名稱

中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/02/13

製造許可登錄編號

GMP0173

芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌)地圖 [ 導航 ]

芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌)的地址位於

臺北市中山區南京西路1之1號10樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌) 相關資料

劉麗鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2700000 \| 所代表法人: \| 芬蒂思實業有限公司 \| 統一編號: 12923922

劉麗鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 芬蒂思實業有限公司 | 統一編號: 12923922

[ 搜尋所有相關: 芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌) 相關資料

芬蒂思實業有限公司

統一編號: 12923922 | 電話號碼: 02-86668299 | 臺北市中山區南京西路1之1號10樓

芬蒂思實業有限公司

統一編號: 12923922 | 電話號碼: 02-86668299 | 臺北市中山區南京西路1之1號10樓

醫療器材許可證資料集資料集的芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌) ...)

“芬蒂思”冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001319號 \| 有效日期: 2011/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001320號 \| 有效日期: 2011/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊（O.3175）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: "FANTASY" SURGICAL TAPE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003477號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002027號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”凝膠減壓墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY”GEL CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002230號 \| 有效日期: 2023/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: Fantasy Medical adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005709號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007871號 \| 有效日期: 2024/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007910號 \| 有效日期: 2024/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007871號 \| 有效日期: 20240729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007910號 \| 有效日期: 20240821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”凝膠減壓墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY”GEL CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002230號 \| 有效日期: 20230819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002027號 \| 有效日期: 20221127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: "FANTASY" SURGICAL TAPE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003477號 \| 有效日期: 20210512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002027號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001319號 \| 有效日期: 20110427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001320號 \| 有效日期: 20110427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: Fantasy Medical adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005709號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌)	英文品名: FANTASY Medical Adhesive Bandage (Non-sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005710號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007871號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司

“芬蒂思”冷熱敷袋 (未滅菌)

“芬蒂思”減壓坐墊 (未滅菌)

“芬蒂思”透氣膠帶 (未滅菌)

“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)

“芬蒂思”凝膠減壓墊 (未滅菌)

芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌)

“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)

“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)

“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)

“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)

“芬蒂思”凝膠減壓墊 (未滅菌)

“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)

“芬蒂思”透氣膠帶 (未滅菌)

“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)

“芬蒂思”冷熱敷袋 (未滅菌)

“芬蒂思”減壓坐墊 (未滅菌)

芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌)

芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌)

“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「食品業者登錄資料集」中搜尋所有相關於 芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌) ...)

芬蒂思實業有限公司	食品業者登錄字號: A-112923922-00000-8 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 12923922 \| 台北市中山區南京西路1之1號10樓
芬蒂思實業有限公司	食品業者登錄字號: F-112923922-00001-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12923922 \| 台北市中山區南京西路1之1號10樓

芬蒂思實業有限公司

食品業者登錄字號: A-112923922-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12923922 | 台北市中山區南京西路1之1號10樓

芬蒂思實業有限公司

食品業者登錄字號: F-112923922-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12923922 | 台北市中山區南京西路1之1號10樓

根據識別碼 12923922 找到的相關資料

無其他 12923922 資料。

[ 搜尋所有 12923922 ... ]

根據名稱芬蒂思實業找到的相關資料

“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 芬蒂思實業 ... ]

根據地址臺北市中山區南京西路1之1號10樓找到的相關資料

無其他臺北市中山區南京西路1之1號10樓資料。

[ 搜尋所有 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 ... ]

名稱芬蒂思實業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有芬蒂思實業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
芬蒂思實業有限公司臺北市中山區南京西路1之1號10樓	劉麗鳳	12923922	核准設立

芬蒂思實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 劉麗鳳 | 統編: 12923922 | 核准設立

地址臺北市中山區南京西路1之1號10樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市中山區南京西路1之1號10樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
山索羅顧問企業社臺北市中山區南京西路1之1號10樓	江宇蕙	88202810	歇業／撤銷 - 獨資
三驊國際股份有限公司臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3		22320689	核准設立
銘仕企業有限公司臺北市中山區南京西路5之1號10樓之1	蔡月霞	01179046	核准設立
驊隆國際股份有限公司臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3		84780466	核准設立
新和工程行臺北市中山區南京西路1之1號10樓	沈家慧	88300093	核准設立 - 獨資
星空小舖臺北市中山區南京西路1之1號10樓	施逸軒	88289082	歇業／撤銷 - 獨資
亞德台科技有限公司臺北市中山區南京西路1之1號10樓	李筱雯	90032989	核准設立
英商繁果語言教育科技有限公司臺北市中山區南京西路1之1號10樓	施達晰	00007561	核准登記

山索羅顧問企業社

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 江宇蕙 | 統編: 88202810 | 歇業／撤銷 - 獨資

三驊國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3 | 統編: 22320689 | 核准設立

銘仕企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路5之1號10樓之1 | 負責人: 蔡月霞 | 統編: 01179046 | 核准設立

驊隆國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3 | 統編: 84780466 | 核准設立

新和工程行

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 沈家慧 | 統編: 88300093 | 核准設立 - 獨資

星空小舖

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 施逸軒 | 統編: 88289082 | 歇業／撤銷 - 獨資

亞德台科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 李筱雯 | 統編: 90032989 | 核准設立

英商繁果語言教育科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 施達晰 | 統編: 00007561 | 核准登記

[ 查詢所有 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司