理和 醫用口罩 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名理和 醫用口罩 (滅菌)的英文品名是LiHerb Medical Face Mask (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005719號, 有效日期是2020/06/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是彥欣貿易股份有限公司.

#理和 醫用口罩 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005719號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/11
發證日期2015/06/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名理和 醫用口罩 (滅菌)
英文品名LiHerb Medical Face Mask (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;QMS/QSD;;國 產
申請商名稱彥欣貿易股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市平和十二街2號2樓
申請商統一編號22055083
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號GMP0482

許可證字號

衛部醫器製壹字第005719號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/06/11

發證日期

2015/06/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

理和 醫用口罩 (滅菌)

英文品名

LiHerb Medical Face Mask (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

彥欣貿易股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市平和十二街2號2樓

申請商統一編號

22055083

製造商名稱

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

製造廠廠址

彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

GMP0482

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理和 醫用口罩 (滅菌)的地址位於

彰化縣彰化市平和十二街2號2樓

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李純賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 72 | 所代表法人: | 彥欣貿易股份有限公司 | 統一編號: 22055083

李春興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 365 | 所代表法人: | 彥欣貿易股份有限公司 | 統一編號: 22055083

李偉誠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10 | 所代表法人: | 彥欣貿易股份有限公司 | 統一編號: 22055083

陳雪娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 53 | 所代表法人: | 彥欣貿易股份有限公司 | 統一編號: 22055083

李純賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 72 | 所代表法人: | 彥欣貿易股份有限公司 | 統一編號: 22055083

李春興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 365 | 所代表法人: | 彥欣貿易股份有限公司 | 統一編號: 22055083

李偉誠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10 | 所代表法人: | 彥欣貿易股份有限公司 | 統一編號: 22055083

陳雪娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 53 | 所代表法人: | 彥欣貿易股份有限公司 | 統一編號: 22055083

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陳雪娥

公司名稱: 彥欣貿易股份有限公司 | 到職日期: 0871209 | 統一編號: 22055083

李春興

公司名稱: 彥欣貿易股份有限公司 | 到職日期: 0871209 | 統一編號: 22055083

陳雪娥

公司名稱: 彥欣貿易股份有限公司 | 到職日期: 0871209 | 統一編號: 22055083

李春興

公司名稱: 彥欣貿易股份有限公司 | 到職日期: 0871209 | 統一編號: 22055083

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出進口廠商登記資料 資料集的 理和 醫用口罩 (滅菌) 相關資料

彥欣貿易股份有限公司

統一編號: 22055083 | 電話號碼: 04-7615572 | 彰化縣彰化市崙平里平和十二街2號2樓

彥欣貿易股份有限公司

統一編號: 22055083 | 電話號碼: 04-7615572 | 彰化縣彰化市崙平里平和十二街2號2樓

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理和 醫用口罩 (滅菌)

英文品名: LiHerb Medical Face Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005719號 | 有效日期: 20200611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司

香頌環紋衛生套

英文品名: "SAFETEX" SAXON BRAND RIBBED LATEX CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006087號 | 有效日期: 1995/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 904 (NATURAL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司

香頌環紋衛生套

英文品名: "SAFETEX" SAXON BRAND RIBBED LATEX CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006087號 | 有效日期: 19951012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000825 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 904 (NATURAL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司

岐黃李博士醫用冷敷貼(未滅菌)

英文品名: Li Herb Dr. Lee Medical cooling pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006224號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司

岐黃李博士醫用冷敷貼(未滅菌)

英文品名: Li Herb Dr. Lee Medical cooling pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006224號 | 有效日期: 20210615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司

理和 手搖式俯臥床 (未滅菌)

英文品名: LiHerb Hand Crank Prone Bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00029號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司

岐黃李博士醫用冷敷貼(未滅菌)

英文品名: Li Herb Dr. Lee Medical cooling pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006224號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司

理和 醫用口罩 (滅菌)

英文品名: LiHerb Medical Face Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005719號 | 有效日期: 20200611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司

香頌環紋衛生套

英文品名: "SAFETEX" SAXON BRAND RIBBED LATEX CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006087號 | 有效日期: 1995/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 904 (NATURAL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司

香頌環紋衛生套

英文品名: "SAFETEX" SAXON BRAND RIBBED LATEX CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006087號 | 有效日期: 19951012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000825 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 904 (NATURAL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司

岐黃李博士醫用冷敷貼(未滅菌)

英文品名: Li Herb Dr. Lee Medical cooling pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006224號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司

岐黃李博士醫用冷敷貼(未滅菌)

英文品名: Li Herb Dr. Lee Medical cooling pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006224號 | 有效日期: 20210615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司

理和 手搖式俯臥床 (未滅菌)

英文品名: LiHerb Hand Crank Prone Bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00029號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司

岐黃李博士醫用冷敷貼(未滅菌)

英文品名: Li Herb Dr. Lee Medical cooling pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006224號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 理和 醫用口罩 (滅菌) 相關資料

岐黃痠痛貼藥膠布(氟白普洛芬)

英文品名: KOTTON PATCH “Chi-huang”(FLURBIPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第048658號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

岐黃痠痛貼藥膠布(氟白普洛芬)

英文品名: KOTTON PATCH “Chi-huang”(FLURBIPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第048658號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 理和 醫用口罩 (滅菌) 相關資料

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彥欣貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: N-122055083-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22055083 | 彰化縣彰化市崙平里平和十二街2號2樓

彥欣貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: N-122055083-00001-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 22055083 | 彰化縣彰化市崙平里平和十二街2號2樓

彥欣貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: N-122055083-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22055083 | 彰化縣彰化市崙平里平和十二街2號2樓

彥欣貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: N-122055083-00001-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 22055083 | 彰化縣彰化市崙平里平和十二街2號2樓

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 理和 醫用口罩 (滅菌) 相關資料

岐黃痠痛貼藥膠布(氟白普洛芬)

英文品名: KOTTON PATCH “Chi-huang”(FLURBIPROFEN) | 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 塑膠袋紙盒裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/03

岐黃痠痛貼藥膠布(氟白普洛芬)

英文品名: KOTTON PATCH “Chi-huang”(FLURBIPROFEN) | 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 塑膠袋紙盒裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 申請商名稱: 彥欣貿易股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/03

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根據識別碼 22055083 找到的相關資料

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根據名稱 彥欣貿易 找到的相關資料

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KOTTON PATCH ”CHI-HUANG”(FLURBIPROFEN)

藥品中文名稱: 歧黃酸痛貼藥膠布(氟白普洛芬) | 參考價: 11.70 | 有效起日: 0960701 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 40.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 藥膠布 | 製造廠名稱: 彥欣貿易股份有限公司 | 藥品代號: A048658345

@ 健保用藥品項查詢項目檔

KOTTON PATCH ”CHI-HUANG”(FLURBIPROFEN)

藥品中文名稱: 歧黃酸痛貼藥膠布(氟白普洛芬) | 參考價: 9.00 | 有效起日: 0981001 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 40.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 藥膠布 | 製造廠名稱: 彥欣貿易股份有限公司 | 藥品代號: A048658345

@ 健保用藥品項查詢項目檔

KOTTON PATCH ”CHI-HUANG”(FLURBIPROFEN)

藥品中文名稱: 歧黃酸痛貼藥膠布(氟白普洛芬) | 參考價: 8.30 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 1030430 | 規格量: 40.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 藥膠布 | 製造廠名稱: 彥欣貿易股份有限公司 | 藥品代號: A048658345

@ 健保用藥品項查詢項目檔

KOTTON PATCH ”CHI-HUANG”(FLURBIPROFEN)

藥品中文名稱: 歧黃酸痛貼藥膠布(氟白普洛芬) | 參考價: 11.70 | 有效起日: 0960701 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 40.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 藥膠布 | 製造廠名稱: 彥欣貿易股份有限公司 | 藥品代號: A048658345

@ 健保用藥品項查詢項目檔

KOTTON PATCH ”CHI-HUANG”(FLURBIPROFEN)

藥品中文名稱: 歧黃酸痛貼藥膠布(氟白普洛芬) | 參考價: 9.00 | 有效起日: 0981001 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 40.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 藥膠布 | 製造廠名稱: 彥欣貿易股份有限公司 | 藥品代號: A048658345

@ 健保用藥品項查詢項目檔

KOTTON PATCH ”CHI-HUANG”(FLURBIPROFEN)

藥品中文名稱: 歧黃酸痛貼藥膠布(氟白普洛芬) | 參考價: 8.30 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 1030430 | 規格量: 40.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 藥膠布 | 製造廠名稱: 彥欣貿易股份有限公司 | 藥品代號: A048658345

@ 健保用藥品項查詢項目檔

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根據地址 彰化縣彰化市平和十二街2號2樓 找到的相關資料

彥欣貿易股份有限公司

電話: 04-7615572 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣彰化市平和十二街2號2樓

@ 醫療器材商資料集

彥欣貿易股份有限公司

電話: 04-7615572 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣彰化市平和十二街2號2樓

@ 醫療器材商資料集

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彥欣貿易的黃頁資料

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彥欣貿易股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市平和十二街2號 | 電話: 04-751-6821

名稱 彥欣貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣彰化市崙平里平和十二街2號2樓
李春興22055083核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市崙平里平和十二街2號2樓 | 負責人: 李春興 | 統編: 22055083 | 核准設立

地址 彰化縣彰化市平和十二街2號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣彰化市平和十二街四號壹樓
84654284廢止 (095年07月10日 經授中字 第0953475809號)

登記地址: 彰化縣彰化市平和十二街四號壹樓 | 統編: 84654284 | 廢止 (095年07月10日 經授中字 第0953475809號)

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與理和 醫用口罩 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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