合世電子血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名合世電子血壓計的英文品名是H&L Electronic Sphygmomanometer, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000232號, 有效日期是2029/08/03, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是HL888UT, HL888FA, HL888JA, HL888AH, HL 888BH。增加規格:HL888GF,HL888IS,HL888UA,HL888CA。增加規格:HL888ES、HL888HA、HL888HS-J、HL888ZA-J。增加規格:HL888LA。註銷規格:HL888FA、H..., 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是合世生醫科技股份有限公司.

#合世電子血壓計的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/03
發證日期2009/08/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200023201
中文品名合世電子血壓計
英文品名H&L Electronic Sphygmomanometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白
醫器規格HL888UT, HL888FA, HL888JA, HL888AH, HL 888BH。增加規格:HL888GF,HL888IS,HL888UA,HL888CA。增加規格:HL888ES、HL888HA、HL888HS-J、HL888ZA-J。增加規格:HL888LA。註銷規格:HL888FA、HL888JA、HL888AH、HL888BH、HL888GF及HL888UA。
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱合世生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號9樓
申請商統一編號97304042
製造商名稱LIVING SCIENCE CO., LTD
製造廠廠址NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/08/16
製造許可登錄編號QSD4675

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000232號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/03

發證日期

2009/08/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200023201

中文品名

合世電子血壓計

英文品名

H&L Electronic Sphygmomanometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

HL888UT, HL888FA, HL888JA, HL888AH, HL 888BH。增加規格:HL888GF,HL888IS,HL888UA,HL888CA。增加規格:HL888ES、HL888HA、HL888HS-J、HL888ZA-J。增加規格:HL888LA。註銷規格:HL888FA、HL888JA、HL888AH、HL888BH、HL888GF及HL888UA。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

合世生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號9樓

申請商統一編號

97304042

製造商名稱

LIVING SCIENCE CO., LTD

製造廠廠址

NO.1428 XIANG JIANG ROAD SUZHOU NEW DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/08/16

製造許可登錄編號

QSD4675

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合世電子血壓計的地址位於

新北市中和區建一路186號9樓

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董監事資料集 資料集的 合世電子血壓計 相關資料

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李紹弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2059946 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

黃恒獎

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

洪郁峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 683138 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

楊國和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1913368 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

連淑真

職稱: 董事 | 持有股份數: 2528109 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

呂芳榕

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

吳彬安

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

李紹弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2059946 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

黃恒獎

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

洪郁峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 683138 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

楊國和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1913368 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

連淑真

職稱: 董事 | 持有股份數: 2528109 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

呂芳榕

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

吳彬安

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

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上櫃公司基本資料 資料集的 合世電子血壓計 相關資料

合世生醫科技股份有限公司

總機電話: 82271300 | 公司代號: 1781 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 97304042 | 住址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 董事長: 楊國和 | 成立日期: 19961216 | 出表日期: 1131005

合世生醫科技股份有限公司

總機電話: 82271300 | 公司代號: 1781 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 97304042 | 住址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 董事長: 楊國和 | 成立日期: 19961216 | 出表日期: 1131005

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出進口廠商登記資料 資料集的 合世電子血壓計 相關資料

合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 電話號碼: 02-82271300 | 新北市中和區建一路186號9樓

合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 電話號碼: 02-82271300 | 新北市中和區建一路186號9樓

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 合世電子血壓計 相關資料

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合世醫療電子(井岡山)有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合世醫療電子(蘇州)有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合益電子(深圳)有限公司

大陸業別: 漆料、塗料批發業 | 大陸事業地址: 深圳市龍岡區平湖鎮 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合泰醫療電子(蘇州)有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合世醫療電子(井岡山)有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合世醫療電子(蘇州)有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合益電子(深圳)有限公司

大陸業別: 漆料、塗料批發業 | 大陸事業地址: 深圳市龍岡區平湖鎮 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合泰醫療電子(蘇州)有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 合世電子血壓計 相關資料

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崇盛科技有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): GRAND TECHNOLOGY CORPORATION | 核准日期: 20030618 | 業別: 未分類其他專賣批發業 | 主要營業項目: 一般進出口 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

合世醫療(越南)責任有限公司

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): HEALTH & LIFE MEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181120 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 電子血壓計之製造銷售 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

冠宏有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): CHAMPIONGREAT LIMITED | 核准日期: 20030617 | 業別: 電力供應業 | 主要營業項目: 一般進出口買賣業務 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

帝寶有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): EMPIRE TREASURE CORPORATION | 核准日期: 20140808 | 業別: 綜合商品批發業 | 主要營業項目: 一般進出口 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

崇盛科技有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): GRAND TECHNOLOGY CORPORATION | 核准日期: 20030618 | 業別: 未分類其他專賣批發業 | 主要營業項目: 一般進出口 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

合世醫療(越南)責任有限公司

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): HEALTH & LIFE MEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181120 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 電子血壓計之製造銷售 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

冠宏有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): CHAMPIONGREAT LIMITED | 核准日期: 20030617 | 業別: 電力供應業 | 主要營業項目: 一般進出口買賣業務 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

帝寶有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): EMPIRE TREASURE CORPORATION | 核准日期: 20140808 | 業別: 綜合商品批發業 | 主要營業項目: 一般進出口 | 統一編號: 97304042 | 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 國內電話: 02-82271300

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醫療器材許可證資料集 資料集的 合世電子血壓計 相關資料

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〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/15 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190415 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

"合世" 電子血壓計

英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 | 有效日期: 2014/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168,HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V,HL888SF,BF-180M,BD-3000S,BA-507S,SHB-200A,SHB-200M,SHB-200F,BT-9000HL,B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

"合世" 電子血壓計

英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 | 有效日期: 20140608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168,HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V,HL888SF,BF-180M,BD-3000S,BA-507S,SHB-200A,SHB-200M,SHB-200F,BT-9000HL,B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 | 有效日期: 2018/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 | 有效日期: 20180507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

凱優血糖試紙

英文品名: H&L Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 | 有效日期: 2021/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/15 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配凱優血糖儀使用,定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度,適用於居家及專業醫療人員使用,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

凱優血糖試紙

英文品名: H&L Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 | 有效日期: 20210725 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190415 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

〝帝寶〞採血針 (滅菌)

英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

〝帝寶〞採血針 (滅菌)

英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

健康承諾電子血壓計

英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001714號 | 有效日期: 2014/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

健康承諾電子血壓計

英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001714號 | 有效日期: 20140608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

雃博二代電子血壓計

英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001506號 | 有效日期: 2009/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

雃博二代電子血壓計

英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001506號 | 有效日期: 20090608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 20161130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

三星電子血壓計

英文品名: SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001683號 | 有效日期: 2011/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BA-507S,BM-501S,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

三星電子血壓計

英文品名: SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001683號 | 有效日期: 20110217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BA-507S,BM-501S,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

聲寶電子血壓計

英文品名: SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001541號 | 有效日期: 2009/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL 168,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/15 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190415 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

"合世" 電子血壓計

英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 | 有效日期: 2014/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168,HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V,HL888SF,BF-180M,BD-3000S,BA-507S,SHB-200A,SHB-200M,SHB-200F,BT-9000HL,B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

"合世" 電子血壓計

英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 | 有效日期: 20140608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168,HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V,HL888SF,BF-180M,BD-3000S,BA-507S,SHB-200A,SHB-200M,SHB-200F,BT-9000HL,B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 | 有效日期: 2018/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

瑞康 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 | 有效日期: 20180507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

凱優血糖試紙

英文品名: H&L Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 | 有效日期: 2021/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/15 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配凱優血糖儀使用,定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度,適用於居家及專業醫療人員使用,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

凱優血糖試紙

英文品名: H&L Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 | 有效日期: 20210725 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190415 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

〝帝寶〞採血針 (滅菌)

英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

〝帝寶〞採血針 (滅菌)

英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

健康承諾電子血壓計

英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001714號 | 有效日期: 2014/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

健康承諾電子血壓計

英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001714號 | 有效日期: 20140608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

雃博二代電子血壓計

英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001506號 | 有效日期: 2009/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

雃博二代電子血壓計

英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001506號 | 有效日期: 20090608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 20161130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

三星電子血壓計

英文品名: SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001683號 | 有效日期: 2011/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BA-507S,BM-501S,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

三星電子血壓計

英文品名: SAMSUNG ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001683號 | 有效日期: 20110217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BA-507S,BM-501S,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

聲寶電子血壓計

英文品名: SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001541號 | 有效日期: 2009/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL 168,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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合世生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197304042-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97304042 | 新北市中和區建一路186號9樓

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合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 核准日期: 20030815

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"合世"電子血壓計

英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 | 有效日期: 2016/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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“合世”電子血壓計

英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 | 有效日期: 2014/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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合世噴霧器

英文品名: H&L Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 | 有效日期: 20140622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL100,以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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合世噴霧器

英文品名: H&L Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 | 有效日期: 2014/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HL100,以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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"合世"電子血壓計

英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 | 有效日期: 20160614 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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“合世”電子血壓計

英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 | 有效日期: 20140608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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"合世"電子血壓計

英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 | 有效日期: 2016/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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“合世”電子血壓計

英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 | 有效日期: 2014/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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合世噴霧器

英文品名: H&L Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 | 有效日期: 20140622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL100,以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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合世噴霧器

英文品名: H&L Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 | 有效日期: 2014/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HL100,以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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"合世"電子血壓計

英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 | 有效日期: 20160614 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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“合世”電子血壓計

英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 | 有效日期: 20140608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

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愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 2024/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each cm of the test strip contains:\nGlucose Oxidase (A.niger) >50IU\nNon-reactive ingredients >2mg | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 20241102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片之反應區含有下列試劑(每平方公分):\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) > 50IU\n不反應性成分 > 2mg | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒,可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統:美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號:AP-5100)及以下品項視銷售組合選配:美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒,可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統:美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號:AP-5100)及以下品項視銷售組合選配:美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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適美捷血糖測試系統

英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 | 有效日期: 2022/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖測試片之反應區含有下列試劑(每平方公分):\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) 〉50 IU\n不反應性成分 〉2 mg | 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含:Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片(型號Smar... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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適美捷血糖測試系統

英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 | 有效日期: 20220330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含:Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片(型號Smar... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 2024/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each cm of the test strip contains:\nGlucose Oxidase (A.niger) >50IU\nNon-reactive ingredients >2mg | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 20241102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統: 1. 型號AP-1001:AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000:AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片之反應區含有下列試劑(每平方公分):\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) > 50IU\n不反應性成分 > 2mg | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值,可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含:茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒,可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統:美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號:AP-5100)及以下品項視銷售組合選配:美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒,可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統:美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號:AP-5100)及以下品項視銷售組合選配:美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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適美捷血糖測試系統

英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 | 有效日期: 2022/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖測試片之反應區含有下列試劑(每平方公分):\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) 〉50 IU\n不反應性成分 〉2 mg | 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含:Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片(型號Smar... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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適美捷血糖測試系統

英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 | 有效日期: 20220330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含:Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片(型號Smar... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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合世生醫科技的黃頁資料

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合世生醫科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 電話: 02-8227-1422

名稱 合世生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路186號9樓
楊國和97304042核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 負責人: 楊國和 | 統編: 97304042 | 核准設立

地址 新北市中和區建一路186號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路186號4樓及4樓之4
Lee Dickson Tat Sang(李達笙)94271096核准設立

新北市中和區建一路186號15樓
王崇彥86497649核准設立

新北市中和區建一路186號18樓之1
巫典勳66547781解散 (核准解散日期: 2020-08-18)

新北市中和區建一路186號10樓
郭昱成22023793核准設立

新北市中和區建一路186號11樓之1
朱武獻82847624核准設立

新北市中和區建一路186號18樓之4
陳寶村79952896核准設立

新北市中和區建一路186號9樓之3
楊國和54026267核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號4樓及4樓之4 | 負責人: Lee Dickson Tat Sang(李達笙) | 統編: 94271096 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號15樓 | 負責人: 王崇彥 | 統編: 86497649 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號18樓之1 | 負責人: 巫典勳 | 統編: 66547781 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-18)

登記地址: 新北市中和區建一路186號10樓 | 負責人: 郭昱成 | 統編: 22023793 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號11樓之1 | 負責人: 朱武獻 | 統編: 82847624 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號18樓之4 | 負責人: 陳寶村 | 統編: 79952896 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號9樓之3 | 負責人: 楊國和 | 統編: 54026267 | 核准設立

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與合世電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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