“超思”可攜式多功能生理監視器
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中文品名“超思”可攜式多功能生理監視器的英文品名是“CHOICE” Portable Multi-Parameter Patient Monitor, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000256號, 有效日期是2015/04/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MMED6000DP以下空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是信正儀器有限公司.

#“超思”可攜式多功能生理監視器的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000256號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2015/04/23
發證日期	2010/04/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200025602
中文品名	“超思”可攜式多功能生理監視器
英文品名	“CHOICE” Portable Multi-Parameter Patient Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MMED6000DP以下空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	信正儀器有限公司
申請商地址	桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號	34292337
製造商名稱	BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECHNOLOGY ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000256號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/04/23

發證日期

2010/04/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200025602

中文品名

“超思”可攜式多功能生理監視器

英文品名

“CHOICE” Portable Multi-Parameter Patient Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MMED6000DP以下空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

信正儀器有限公司

申請商地址

桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓

申請商統一編號

34292337

製造商名稱

BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECHNOLOGY ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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信正儀器有限公司

統一編號: 34292337 | 電話號碼: 03-3506626 | 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓

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“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)	英文品名: “Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007630號 \| 有效日期: 2014/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)	英文品名: “Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007630號 \| 有效日期: 20140409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
雷射都普勒血流影像器	英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號 \| 有效日期: 1999/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
雷射都普勒血流影像器	英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號 \| 有效日期: 19990223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050303 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
第三代多功能監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號 \| 有效日期: 1992/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
第三代多功能監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號 \| 有效日期: 19920103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19921207 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
電腦化多用途中央監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002828號 \| 有效日期: 1988/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＦＡＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
電腦化多用途中央監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002828號 \| 有效日期: 19881215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＦＡＸ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
心臟監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003552號 \| 有效日期: 1990/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ－５１，ＣＲ－７１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
心臟監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003552號 \| 有效日期: 19900312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ－５１，ＣＲ－７１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“諾令” 氧化氮輸送及監測系統	英文品名: “Novlead” Nitric Oxide Generator and Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001530號 \| 有效日期: 2029/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INOwill N200、INOwill N300以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件	英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003212號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量孩童乳糖不耐症數值，提供醫學研究及臨床研究參考。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Micro H2 (MH02, MH03, MH04) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件	英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003212號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micro H2 (MH02, MH03, MH04) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“美迪克”肺量計	英文品名: “Medikro” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 \| 有效日期: 2022/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“美迪克”肺量計	英文品名: “Medikro” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 \| 有效日期: 20221106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
胎兒心拍計	英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號 \| 有效日期: 1992/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ１２０，ＤＤ２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
胎兒心拍計	英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號 \| 有效日期: 19921211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ１２０，ＤＤ２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
斯雷特超音波手術吸引器	英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號 \| 有效日期: 2002/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
斯雷特超音波手術吸引器	英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號 \| 有效日期: 20020125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990819 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司

“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)

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雷射都普勒血流影像器

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第三代多功能監視器

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斯雷特超音波手術吸引器

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信正儀器有限公司

公司統一編號: 34292337 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓 | 食品業者登錄字號: H-134292337-00000-8

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信正儀器有限公司	統一編號: 34292337 \| 電話號碼: 03-3506626 \| 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓 @ 出進口廠商登記資料
心電圖監視系統	英文品名: "GRANDCOR"FM TAPED-BASED AMBULATORY ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006450號 \| 有效日期: 1996/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ　ＭＥＧＡ－Ｔ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雷射都普勒血流影像器	英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號 \| 有效日期: 1999/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪克”肺量計	英文品名: “Medikro” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 \| 有效日期: 2022/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟示波器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000927號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３６４，３０３，３１３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000928號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２８０，２６１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復示波器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000930號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２０００，２７２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
第三代多功能監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號 \| 有效日期: 1992/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信正儀器有限公司

統一編號: 34292337 | 電話號碼: 03-3506626 | 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓

@ 出進口廠商登記資料

心電圖監視系統

尿失禁治療儀	英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號 \| 有效日期: 20011226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050303 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳醫療雷射	英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號 \| 有效日期: 19950903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥德”一氧化碳氣體分析儀	英文品名: “MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026375號 \| 有效日期: 2024/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CO Check Pro, CO Check Baby, CO Check+ 以下空白。註銷型號：CO Check Baby (CO 30)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳醫療雷射	英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號 \| 有效日期: 1995/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尿失禁治療儀	英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號 \| 有效日期: 2001/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可"氮氣分析儀	英文品名: "MICRO" NITROGEN GAS ANALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013941號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRINTER NOX(PN4000),以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超思”血氧濃度計	英文品名: “Choice”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000462號 \| 有效日期: 20171018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD300C318, MD300A, MD300I, MD300K1, MD300M,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超思”血氧濃度計	英文品名: “Choice”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000292號 \| 有效日期: 20151125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD300C3, MD300C310, MD300C5, MD300C11, MD300C22, MD300C202, MD300W1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“超思”血氧濃度計	英文品名: “Choice”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000292號 \| 有效日期: 2015/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD300C3, MD300C310, MD300C5, MD300C11, MD300C22, MD300C202, MD300W1以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超思”可攜式多功能生理監視器	英文品名: “CHOICE” Portable Multi-Parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000256號 \| 有效日期: 20150423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMED6000DP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可" 脈波容積紀錄器	英文品名: "MICRO" DIGITAL PULSE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012768號 \| 有效日期: 2010/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULSE TRACE 1000(PT1000)、PULSE TRACE PCA(PT2000)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可" 肺功能分析儀	英文品名: "MICRO" SPIROMETERS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012972號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MICRO PEAK, MICRO DIARYCARD, MICRO, MICRO PLUS, MICRO GP, MICRO DL, SUIROUSB, MICRO LOOP, MICRO LAB,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可"氮氣分析儀	英文品名: "MICRO" NITROGEN GAS ANALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013941號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRINTER NOX(PN4000),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可" 一氧化碳分析儀	英文品名: "MICRO" CARBON MONOXIDE GAS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012730號 \| 有效日期: 2010/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCO2。SC01。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可德斯”液態氮冷凍噴槍	英文品名: “Cortex” Liquid Nitrogen Cryosurgery \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022997號 \| 有效日期: 20261108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CryoPro Mini, CryoPro Maxi以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司

“超思”可攜式多功能生理監視器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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劑型

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

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製程

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