鈦特尼骨釘
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名鈦特尼骨釘的英文品名是"CORIN" TITANIUM BONE SEREWS, 許可證字號是衛署醫器輸字第005472號, 有效日期是1994/02/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/06, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宇鑫有限公司.

#鈦特尼骨釘的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005472號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/06
註銷理由	改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期	1994/02/01
發證日期	1989/02/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600547200
中文品名	鈦特尼骨釘
英文品名	"CORIN" TITANIUM BONE SEREWS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0302 人工骨螺絲
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	宇鑫有限公司
申請商地址	台北巿師大路１７３號
申請商統一編號	09459554
製造商名稱	CORIN MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址	CHESTERTON LANE, CIRENCESTER, GLOUCESTERSHIRE GL7 1YJ
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005472號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/06

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1994/02/01

發證日期

1989/02/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600547200

中文品名

鈦特尼骨釘

英文品名

"CORIN" TITANIUM BONE SEREWS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0302 人工骨螺絲

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

宇鑫有限公司

申請商地址

台北巿師大路１７３號

申請商統一編號

09459554

製造商名稱

CORIN MEDICAL LIMITED.

製造廠廠址

CHESTERTON LANE, CIRENCESTER, GLOUCESTERSHIRE GL7 1YJ

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

鈦特尼骨釘地圖 [ 導航 ]

鈦特尼骨釘的地址位於

台北巿師大路１７３號

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集資料集的鈦特尼骨釘相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 鈦特尼骨釘 ...)

希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006737號 \| 有效日期: 1997/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/10/09 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核訂本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006737號 \| 有效日期: 19970805 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951009 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核訂本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
鈦特尼骨釘	英文品名: "CORIN" TITANIUM BONE SEREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005472號 \| 有效日期: 19940201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
拜普拉人工髖骨	英文品名: "CORIN" BIPOLAR HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005350號 \| 有效日期: 1998/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
拜普拉人工髖骨	英文品名: "CORIN" BIPOLAR HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005350號 \| 有效日期: 19980914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951123 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "CORIN" ENDOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004888號 \| 有效日期: 1992/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "CORIN" ENDOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004888號 \| 有效日期: 19921110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
心臟信號偵測器	英文品名: "VITATRAC" VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005109號 \| 有效日期: 1993/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　６０４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
心臟信號偵測器	英文品名: "VITATRAC" VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005109號 \| 有效日期: 19930405 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　６０４． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
西帝直式髖關節	英文品名: "CORIN" CTI STRAIGHT STEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004828號 \| 有效日期: 1992/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
西帝直式髖關節	英文品名: "CORIN" CTI STRAIGHT STEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004828號 \| 有效日期: 19920916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
羅德克髖臼杯	英文品名: "CORIN" ROTALOK CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005267號 \| 有效日期: 1993/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
羅德克髖臼杯	英文品名: "CORIN" ROTALOK CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005267號 \| 有效日期: 19930709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
人體組織分析儀	英文品名: "RJL" BODY COMPOSITION ANALYZER (SPECTRUM) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005505號 \| 有效日期: 1994/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＡ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
人體組織分析儀	英文品名: "RJL" BODY COMPOSITION ANALYZER (SPECTRUM) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005505號 \| 有效日期: 19940310 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＡ－１０６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
柔特利全膝關節系統	英文品名: "CORIN" THE ROTAGLIDE TOTAL KNEE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007029號 \| 有效日期: 1998/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
柔特利全膝關節系統	英文品名: "CORIN" THE ROTAGLIDE TOTAL KNEE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007029號 \| 有效日期: 19981106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
人工高頸全髖股骨	英文品名: "CORIN" HI-NEK TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005349號 \| 有效日期: 1993/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
人工高頸全髖股骨	英文品名: "CORIN" HI-NEK TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005349號 \| 有效日期: 19930914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司

希合全髖關節系統

希合全髖關節系統

鈦特尼骨釘

拜普拉人工髖骨

拜普拉人工髖骨

人工髖關節系統

人工髖關節系統

心臟信號偵測器

心臟信號偵測器

西帝直式髖關節

西帝直式髖關節

羅德克髖臼杯

羅德克髖臼杯

人體組織分析儀

人體組織分析儀

柔特利全膝關節系統

柔特利全膝關節系統

人工高頸全髖股骨

人工高頸全髖股骨

[ 搜尋所有相關: 鈦特尼骨釘 @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 09459554 找到的相關資料

紐菲德全膝關節系統

@ 醫療器材許可證資料集

紐菲德全膝關節系統

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 09459554 ... ]

根據名稱宇鑫找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有宇鑫 ...)

冠宇鑫環保科技有限公司	統一編號: 55898628 \| 廠商地址: 花蓮縣花蓮市球崙二路217號4樓之6 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: H06109 \| 採購單位: 高雄市政府環境保護局 \| 採購案: 106年度廢輪胎委外清運工作 \| 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審為有罪判決者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 1110430 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1140429 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
宋修宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 48380 \| 所代表法人: 華宇鑫開發有限公司 \| 珠江營造工程股份有限公司 \| 統一編號: 04652003 @ 董監事資料集
楊聰權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50100 \| 所代表法人: 宇信國際管理顧問股份有限公司 \| 宇鑫開發股份有限公司 \| 統一編號: 27325620 @ 董監事資料集
林秋梅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50100 \| 所代表法人: 宇信國際管理顧問股份有限公司 \| 宇鑫開發股份有限公司 \| 統一編號: 27325620 @ 董監事資料集
駱冠宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 冠宇鑫環保科技有限公司 \| 統一編號: 55898628 @ 董監事資料集
王當宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15600000 \| 所代表法人: \| 宇鑫有限公司 \| 統一編號: 83697412 @ 董監事資料集
李弘祺	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 宇鑫源投資股份有限公司 \| 宇德工程顧問股份有限公司 \| 統一編號: 00171582 @ 董監事資料集
吳明遠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 宇鑫源投資股份有限公司 \| 宇德工程顧問股份有限公司 \| 統一編號: 00171582 @ 董監事資料集

冠宇鑫環保科技有限公司

@ 拒絕往來廠商公告

宋修宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 48380 | 所代表法人: 華宇鑫開發有限公司 | 珠江營造工程股份有限公司 | 統一編號: 04652003

@ 董監事資料集

楊聰權

職稱: 董事 | 持有股份數: 50100 | 所代表法人: 宇信國際管理顧問股份有限公司 | 宇鑫開發股份有限公司 | 統一編號: 27325620

@ 董監事資料集

林秋梅

職稱: 董事 | 持有股份數: 50100 | 所代表法人: 宇信國際管理顧問股份有限公司 | 宇鑫開發股份有限公司 | 統一編號: 27325620

@ 董監事資料集

駱冠宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 冠宇鑫環保科技有限公司 | 統一編號: 55898628

@ 董監事資料集

王當宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 15600000 | 所代表法人: | 宇鑫有限公司 | 統一編號: 83697412

@ 董監事資料集

李弘祺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 宇鑫源投資股份有限公司 | 宇德工程顧問股份有限公司 | 統一編號: 00171582

@ 董監事資料集

吳明遠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 宇鑫源投資股份有限公司 | 宇德工程顧問股份有限公司 | 統一編號: 00171582

@ 董監事資料集

[ 搜尋所有宇鑫 ... ]

根據地址台北巿師大路１７３號找到的相關資料

無其他台北巿師大路１７３號資料。

[ 搜尋所有 台北巿師大路１７３號 ... ]

宇鑫的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

宇鑫水電工程有限公司 | 地址: 屏東縣林邊鄉中林路1巷40號 | 電話: 08-875-8040

宇鑫時尚精品傢飾 | 地址: 台北市大安區安和路二段7號4樓 | 電話: 02-8666-9526

秀宇鑫興業有限公司 | 地址: 彰化縣秀水鄉彰水路一段239號 | 電話: 04-769-0423

名稱宇鑫找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有宇鑫)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇鑫小吃店臺北市中正區同安街22號	黃宇承	26368537	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056011474)
冠宇鑫環保科技有限公司花蓮縣花蓮市球崙二路217號4樓之6	駱冠宇	55898628	核准設立
宇鑫有限公司高雄市左營區文學路189號14樓	王當宇	83697412	核准設立
宇鑫企業社金門縣金城鎮民權路70巷1-1弄22號	蔡宇函	87437851	核准設立 - 獨資
宇鑫實業社新北市五股區成泰路1段32巷50號8樓	陳建宇	91180987	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118146291)
宇鑫國際車體包膜館新北市三重區昌隆街19號(1樓)	劉定宇	91248706	核准設立 - 獨資
宇鑫實業社新北市三重區忠孝路2段124巷1弄2號4樓	王挺宇	91408718	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148385)
宇鑫農產行嘉義縣義竹鄉五厝村五間厝１６號一樓	顏廷宇	92385973	核准設立 - 獨資

宇鑫小吃店

登記地址: 臺北市中正區同安街22號 | 負責人: 黃宇承 | 統編: 26368537 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056011474)

冠宇鑫環保科技有限公司

登記地址: 花蓮縣花蓮市球崙二路217號4樓之6 | 負責人: 駱冠宇 | 統編: 55898628 | 核准設立

宇鑫有限公司

登記地址: 高雄市左營區文學路189號14樓 | 負責人: 王當宇 | 統編: 83697412 | 核准設立

宇鑫企業社

登記地址: 金門縣金城鎮民權路70巷1-1弄22號 | 負責人: 蔡宇函 | 統編: 87437851 | 核准設立 - 獨資

宇鑫實業社

登記地址: 新北市五股區成泰路1段32巷50號8樓 | 負責人: 陳建宇 | 統編: 91180987 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118146291)

宇鑫國際車體包膜館

登記地址: 新北市三重區昌隆街19號(1樓) | 負責人: 劉定宇 | 統編: 91248706 | 核准設立 - 獨資

宇鑫實業社

登記地址: 新北市三重區忠孝路2段124巷1弄2號4樓 | 負責人: 王挺宇 | 統編: 91408718 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148385)

宇鑫農產行

登記地址: 嘉義縣義竹鄉五厝村五間厝１６號一樓 | 負責人: 顏廷宇 | 統編: 92385973 | 核准設立 - 獨資

[ 查詢所有宇鑫 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與鈦特尼骨釘同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司