〝戴爾〞手動式眼科手術器械 (未滅菌)
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中文品名〝戴爾〞手動式眼科手術器械 (未滅菌)的英文品名是〝Diamatrix〞Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012588號, 有效日期是2023/01/14, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是康毅有限公司.

#〝戴爾〞手動式眼科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012588號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/14
發證日期	2013/01/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401258804
中文品名	〝戴爾〞手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	〝Diamatrix〞Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	康毅有限公司
申請商地址	宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號	53985197
製造商名稱	DIAMATRIX LTD
製造廠廠址	1544 SAWDUST RD SUITE 502 THE WOODLANDS, TX 77380 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012588號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/01/14

發證日期

2013/01/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401258804

中文品名

〝戴爾〞手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名

〝Diamatrix〞Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

康毅有限公司

申請商地址

宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓

申請商統一編號

53985197

製造商名稱

DIAMATRIX LTD

製造廠廠址

1544 SAWDUST RD SUITE 502 THE WOODLANDS, TX 77380 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/06/05

製造許可登錄編號

(空)

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林孟瑜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5200000 \| 所代表法人: \| 康毅有限公司 \| 統一編號: 53985197

林孟瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 5200000 | 所代表法人: | 康毅有限公司 | 統一編號: 53985197

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康毅有限公司

統一編號: 53985197 | 電話號碼: 03-9610308 | 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓

康毅有限公司

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"艾帕莎米" 視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "Appasamy" Perimeter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021657號 \| 有效日期: 20250623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
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"戴爾" 手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Diamatrix" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023031號 \| 有效日期: 2028/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康毅有限公司
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"銳鋒" 手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Surgical Specialties" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015938號 \| 有效日期: 20201207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 康毅有限公司
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"斯吉" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: “SG” Intraocular lens guide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022465號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
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"路美思" 手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Rumex" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020538號 \| 有效日期: 20240612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 康毅有限公司
"米德拉"手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Midlab" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020540號 \| 有效日期: 2024/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
"米德拉"手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Midlab" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020540號 \| 有效日期: 20240612 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211123 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
"達克肯特” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022776號 \| 有效日期: 2027/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康毅有限公司
"拜爾歐提斯" 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: "Bio Optics" Schirmer strip (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021658號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
"拜爾歐提斯" 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: "Bio Optics" Schirmer strip (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021658號 \| 有效日期: 20250623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
“萊美” 斯瑪特矽油	英文品名: “Rumex” SmartSil \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034513號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
"而易斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “RES” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022464號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司

"艾帕莎米" 視野鏡 (未滅菌)

"艾帕莎米" 視野鏡 (未滅菌)

"艾特克" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

"艾特克" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

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"銳鋒" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

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康毅有限公司	食品業者登錄字號: G-153985197-00001-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 53985197 \| 宜蘭縣羅東鎮純精路二段99號2樓

康毅有限公司

食品業者登錄字號: G-153985197-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53985197 | 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓

康毅有限公司

食品業者登錄字號: G-153985197-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53985197 | 宜蘭縣羅東鎮純精路二段99號2樓

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"鈦鉭"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020199號 \| 有效日期: 2024/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝精明〞手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: 〝Jingming〞 Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001781號 \| 有效日期: 2022/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽芙”路西斯人工水晶體	英文品名: “SAV-IOL” Lucidis IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031865號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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康毅物理治療所	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 2018/03/27 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: 07-6893619 \| 機構負責人姓名: 陳峰毅 \| 機構代碼: B41500008 \| 機構種類: B4 \| 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓 @ 長照C據點
康毅物理治療所	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 2018/03/27 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: 07-6893619 \| 機構負責人姓名: 陳峰毅 \| 機構代碼: B41500008 \| 機構種類: B4 \| 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓 @ 長照B據點
康毅物理治療所	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 20180327 \| 特約迄日: 20221231 \| 機構電話: 07-6893619 \| 機構負責人姓名: 陳峰毅 \| 機構代碼: B41500008 \| 機構種類: B4 \| 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓 @ 長照ABC據點
康毅物理治療所	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 20180327 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 07-6893619 \| 機構負責人姓名: 陳峰毅 \| 機構代碼: B41500008 \| 機構種類: B4 \| 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓 @ 長照ABC據點
康毅物理治療所	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 20180327 \| 特約迄日: 20230131 \| 機構電話: 07-6893619 \| 機構負責人姓名: 陳峰毅 \| 機構代碼: B41500008 \| 機構種類: B4 \| 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓 @ 長照ABC據點
康毅物理治療所	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 20230201 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 07-6893619 \| 機構負責人姓名: 陳峰毅 \| 機構代碼: B41500008 \| 機構種類: B4 \| 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓 @ 長照ABC據點
康毅物理治療所	特約服務項目: 輔具及居家無障礙環境服務 \| 特約起日: 20230201 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 07-6893619 \| 機構負責人姓名: 陳峰毅 \| 機構代碼: B41500008 \| 機構種類: B4 \| 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓 @ 長照ABC據點

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國際文教有限公司	統一編號: 42984896 \| 電話號碼: 0937-771-699 \| 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號三樓 @ 出進口廠商登記資料
“美康特” 利伯特親水性非球面三焦點散光老花矯正人工水晶體	英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal Toric IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035106號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 677MTY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美康特”利伯特親水性非球面三焦點老花矯正人工水晶體	英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034303號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 677MY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
克里尼玻尿酸隱形眼鏡濕潤液	英文品名: Clinitas 0.2% \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035956號 \| 有效日期: 2027/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl g/LNaH2PO4．H2O g/LH2O LSodium hyaluronate g/LNa2HPO4．12H2O g/L \| 醫器規格: 0.5ml/vial, 30vial/盒成分詳如後 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾帕莎米" 眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)	英文品名: "Appasamy" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021818號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯吉柯”尼龍螺旋外科手術縫線(附針)	英文品名: “Surgical Specialties” Nylon Suture (Polyamide) Nonabsorbable Surgical Suture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027623號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“護維視”裂細燈顯微鏡	英文品名: “Huvitz” Slit Lamp Microscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034078號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“美康特” 利伯特親水性非球面三焦點散光老花矯正人工水晶體

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“美康特”利伯特親水性非球面三焦點老花矯正人工水晶體

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克里尼玻尿酸隱形眼鏡濕潤液

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康毅早午餐桃園市中壢區興南里慈惠三街30巷10號(1樓)	劉康毅	95025993	核准設立 - 獨資
康毅防火玻璃有限公司桃園市新屋區清華里15鄰北勢20-33號	劉承菊	53616645	核准設立
康毅有限公司宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓	林孟瑜	53985197	核准設立
康毅實業股份有限公司臺北市資料空白		22325050	撤銷 (077年08月22日建一字第號)
康毅系統整合股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段65號19樓	楊建綱	23931189	解散 (核准解散日期: 2024-01-16)
康毅企業社臺北市中山區復興北路366號1樓	林崇安	80981119	歇業 - 獨資
康毅系統整合股份有限公司高雄分公司高雄市左營區正心街１１６號１６樓之２	程　序	86382421	核准設立
康毅系統整合股份有限公司臺中分公司臺中巿漢口路２段２２７號	謝敏志	86382506	核准設立

康毅早午餐

登記地址: 桃園市中壢區興南里慈惠三街30巷10號(1樓) | 負責人: 劉康毅 | 統編: 95025993 | 核准設立 - 獨資

康毅防火玻璃有限公司

登記地址: 桃園市新屋區清華里15鄰北勢20-33號 | 負責人: 劉承菊 | 統編: 53616645 | 核准設立

康毅有限公司

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓 | 負責人: 林孟瑜 | 統編: 53985197 | 核准設立

康毅實業股份有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 22325050 | 撤銷 (077年08月22日建一字第號)

康毅系統整合股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段65號19樓 | 負責人: 楊建綱 | 統編: 23931189 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-16)

康毅企業社

登記地址: 臺北市中山區復興北路366號1樓 | 負責人: 林崇安 | 統編: 80981119 | 歇業 - 獨資

康毅系統整合股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區正心街１１６號１６樓之２ | 負責人: 程　序 | 統編: 86382421 | 核准設立

康毅系統整合股份有限公司臺中分公司

登記地址: 臺中巿漢口路２段２２７號 | 負責人: 謝敏志 | 統編: 86382506 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
國際文教有限公司宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號三樓	林孟瑜	42984896	解散 (核准解散日期: 2022-07-12)

國際文教有限公司

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號三樓 | 負責人: 林孟瑜 | 統編: 42984896 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-12)

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與〝戴爾〞手動式眼科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司