氣管內管
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中文品名氣管內管的英文品名是"BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES, 許可證字號是衛署醫器輸字第005728號, 有效日期是1999/11/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1995/02/15, 註銷理由是列屬無須查驗登記項目範圍, 許可證種類是09, 醫器規格是ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＣＡＮＮＵＬＡ，　ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＳＡＦＥ－Ｔ－ＴＵＢＥ, 限制項目是輸入, 申請商名稱是安堤企業有限公司.

#氣管內管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005728號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1995/02/15
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	1999/11/09
發證日期	1989/11/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600572809
中文品名	氣管內管
英文品名	"BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0200 呼吸補助器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＣＡＮＮＵＬＡ，　ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＳＡＦＥ－Ｔ－ＴＵＢＥ
限制項目	輸入
申請商名稱	安堤企業有限公司
申請商地址	台北巿復興南路二段３５號１１樓之２
申請商統一編號	05166140
製造商名稱	MEDICAL INSTRUMENT RESEARCH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址	87 RUMFORD AVENUE WALTHAM. MASSACHUSETTS 02154 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005728號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1995/02/15

註銷理由

列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期

1999/11/09

發證日期

1989/11/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600572809

中文品名

氣管內管

英文品名

"BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0200 呼吸補助器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＣＡＮＮＵＬＡ，　ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＳＡＦＥ－Ｔ－ＴＵＢＥ

限制項目

輸入

申請商名稱

安堤企業有限公司

申請商地址

台北巿復興南路二段３５號１１樓之２

申請商統一編號

05166140

製造商名稱

MEDICAL INSTRUMENT RESEARCH ASSOCIATES INC.

製造廠廠址

87 RUMFORD AVENUE WALTHAM. MASSACHUSETTS 02154 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿復興南路二段３５號１１樓之２

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誘發電位檢查儀	英文品名: "AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004285號 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ１５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
誘發電位檢查儀	英文品名: "AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004285號 \| 有效日期: 19910613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19921207 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ１５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
蒙哥馬利聲帶填充物	英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＦ－０６，ＭＴＭ－０８，ＭＴＦ－０７，ＭＴＭ－０９，ＭＴＦ－０８，ＭＴＭ－１０，ＭＴＦ－０９，ＭＴＭ－１１，ＭＴＦ－１０，ＭＴＭ－１２。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
蒙哥馬利聲帶填充物	英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＦ－０６，ＭＴＭ－０８，ＭＴＦ－０７，ＭＴＭ－０９，ＭＴＦ－０８，ＭＴＭ－１０，ＭＴＦ－０９，ＭＴＭ－１１，ＭＴＦ－１０，ＭＴＭ－１２。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"麥迪生"聽阻檢查儀	英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"麥迪生"聽阻檢查儀	英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 \| 有效日期: 20110522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"波士頓"氣管內管	英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號 \| 有效日期: 2011/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"波士頓"氣管內管	英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號 \| 有效日期: 20110601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
聽診器	英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/07/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
聽診器	英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號 \| 有效日期: 19901008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910716 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
麥迪生聽力檢查計	英文品名: Madsen Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號 \| 有效日期: 2011/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病(Except for the otoacousti... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.C... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
麥迪生聽力檢查計	英文品名: Madsen Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號 \| 有效日期: 20110315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器	英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Integrity V500,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器	英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號 \| 有效日期: 20120118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Integrity V500,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
氣管內管	英文品名: "BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005728號 \| 有效日期: 19991109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950215 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＣＡＮＮＵＬＡ，　ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＳＡＦＥ－Ｔ－ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
水銀血壓計	英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/07/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－６００，Ｂ－６４０，Ｂ－６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
水銀血壓計	英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號 \| 有效日期: 19901120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910716 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－６００，Ｂ－６４０，Ｂ－６８０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
圓窗管導管	英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號 \| 有效日期: 2003/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
圓窗管導管	英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號 \| 有效日期: 20031113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司

誘發電位檢查儀

誘發電位檢查儀

蒙哥馬利聲帶填充物

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"麥迪生"聽阻檢查儀

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"波士頓"氣管內管

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聽診器

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"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器

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氣管內管

水銀血壓計

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安堤企業有限公司	電話: 0227005530 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區復興南路二段三五號一一樓之二 @ 醫療器材商資料集
安堤企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區師大路202號2樓 @ 醫療器材商資料集
"波士頓" 鼻用止血棉	英文品名: "Boston" RHINOCELL Nasal Packing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002747號 \| 有效日期: 20110227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *NP-801520 8.01.52.0cm 10片/每盒NP-801530 8.01.53.0cm 10片/每盒* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安堤企業有限公司

電話: 0227005530 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路二段三五號一一樓之二

@ 醫療器材商資料集

安堤企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區師大路202號2樓

@ 醫療器材商資料集

"波士頓" 鼻用止血棉

@ 醫療器材許可證資料集

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安堤企業的黃頁資料

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安堤企業有限公司 | 地址: 台北市中正區師大路202號2樓 | 電話: 02-2368-4376

安堤企業有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路二段132號7樓之2 | 電話: 02-2363-7122

名稱安堤企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安堤企業有限公司臺北市中正區師大路202號2樓		05166140	解散 (100年12月14日府產業商字第10090600600號)

安堤企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區師大路202號2樓 | 統編: 05166140 | 解散 (100年12月14日府產業商字第10090600600號)

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與氣管內管同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司