“愛僖福”內瘻管翼狀針
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中文品名“愛僖福”內瘻管翼狀針的英文品名是“iSafe” A-V Fistula Needle Set, 許可證字號是衛部醫器輸字第030243號, 有效日期是2027/09/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入;;必要醫療器材, 申請商名稱是億代富國際股份有限公司.

#“愛僖福”內瘻管翼狀針的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030243號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/21
發證日期	2017/09/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603024300
中文品名	“愛僖福”內瘻管翼狀針
英文品名	“iSafe” A-V Fistula Needle Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入;;必要醫療器材
申請商名稱	億代富國際股份有限公司
申請商地址	臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號	97107859
製造商名稱	Perfect Medical Industry (VN) Co., Ltd.
製造廠廠址	Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Disrict, Ho Chi Minh City, Viet Nam
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2022/05/09
製造許可登錄編號	QSD1922

許可證字號

衛部醫器輸字第030243號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/21

發證日期

2017/09/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603024300

中文品名

“愛僖福”內瘻管翼狀針

英文品名

“iSafe” A-V Fistula Needle Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入;;必要醫療器材

申請商名稱

億代富國際股份有限公司

申請商地址

臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

申請商統一編號

97107859

製造商名稱

Perfect Medical Industry (VN) Co., Ltd.

製造廠廠址

Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Disrict, Ho Chi Minh City, Viet Nam

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/09

製造許可登錄編號

QSD1922

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“愛僖福”內瘻管翼狀針的地址位於

臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

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鄧志堅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859
周志鴻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 543737 \| 所代表法人: \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859
張明正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3615976 \| 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859
黃隆虎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 398972 \| 所代表法人: \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859

鄧志堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

周志鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 543737 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3615976 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

黃隆虎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 398972 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

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出進口廠商登記資料資料集的 “愛僖福”內瘻管翼狀針相關資料

億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 電話號碼: 04-23287388 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 電話號碼: 04-23287388 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

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億代富國際股份有限公司

臺中市大甲區文曲路230巷3號 | 符合之產業類別: 11紡織業 | 登記編號: T6601187 | 統一編號: 97107859

億代富國際股份有限公司

臺中市大甲區文曲路230巷3號 | 符合之產業類別: 11紡織業 | 登記編號: T6601187 | 統一編號: 97107859

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臨時工廠名錄資料集的 “愛僖福”內瘻管翼狀針相關資料

億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 工廠負責人姓名: 鄧志堅 | 工廠地址: 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號 | 主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品

登記工廠名錄資料集的 “愛僖福”內瘻管翼狀針相關資料

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億代富國際股份有限公司一廠	主要產品: 113不織布 \| 統一編號: 97107859 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66006920 \| 臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓
億代富國際股份有限公司	主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 \| 統一編號: 97107859 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: S6600785 \| 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號

億代富國際股份有限公司一廠

主要產品: 113不織布 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006920 | 臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓

億代富國際股份有限公司

主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6600785 | 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號

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醫療器材許可證資料集資料集的 “愛僖福”內瘻管翼狀針相關資料

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“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"億代富" 護理巾 (滅菌)	英文品名: "Medifly" Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003708號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”洗腎護理包 (滅菌)	英文品名: “MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003160號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億代富國際有限公司
"億代富"換藥包(滅菌)	英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號 \| 有效日期: 2021/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“愛僖福”輸液套	英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031512號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“愛僖福”塑膠注射筒	英文品名: “iSafe” Disposable Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032318號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“美爾伯”柏森病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: “Mexpo” BLOSSOM Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012437號 \| 有效日期: 2017/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富” 護理巾 (未滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003062號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013564號 \| 有效日期: 2018/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“愛僖福”血液迴路管	英文品名: “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030367號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"潔力佳" 表面消毒巾 (未滅菌)	英文品名: "Celica" Surface Disinfecting Towelettes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002977號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Medifly”MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001485號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: "Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003282號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”血液透析護理包(滅菌)	英文品名: “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003878號 \| 有效日期: 2029/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“宇壽”安全注射器	英文品名: “Yu Shou” Safety syringe \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001060號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)	英文品名: “Yu Shou” Sterile hypodermic Syringe for Single Use(with/without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001087號 \| 有效日期: 2029/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”護理包 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Nursing Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004031號 \| 有效日期: 2029/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“宇壽”一次性使用注射針	英文品名: “Yu Shou” Hypodermic needle for single use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001110號 \| 有效日期: 2030/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“沙工”血液淨化處理裝置的體外循環管路	英文品名: “Shagong” Extracorporeal Circulation Conduct of Blood Purification Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001115號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

"億代富" 護理巾 (滅菌)

“億代富”洗腎護理包 (滅菌)

"億代富"換藥包(滅菌)

“愛僖福”輸液套

“愛僖福”塑膠注射筒

“美爾伯”柏森病患檢查用手套(未滅菌)

“億代富” 護理巾 (未滅菌)

"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)

“愛僖福”血液迴路管

"潔力佳" 表面消毒巾 (未滅菌)

“億代富”醫用口罩 (未滅菌)

"億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)

“億代富”血液透析護理包(滅菌)

“宇壽”安全注射器

“宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

“億代富”護理包 (滅菌)

“宇壽”一次性使用注射針

“沙工”血液淨化處理裝置的體外循環管路

全部藥品許可證資料集資料集的 “愛僖福”內瘻管翼狀針相關資料

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腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克	英文品名: Ceregent Granules for oral solution 1200mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第055263號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PIRACETAM \| 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司
鈣康錠５００毫克	英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第045747號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CALCIUM CARBONATE \| 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
舒鈣錠６６７毫克	英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第045756號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CALCIUM ACETATE \| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克

鈣康錠５００毫克

舒鈣錠６６７毫克

食品業者登錄資料集資料集的 “愛僖福”內瘻管翼狀針相關資料

億代富國際股份有限公司

食品業者登錄字號: B-197107859-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97107859 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

億代富國際股份有限公司

食品業者登錄字號: B-197107859-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97107859 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

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未註銷藥品許可證資料集資料集的 “愛僖福”內瘻管翼狀針相關資料

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腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克	英文品名: Ceregent Granules for oral solution 1200mg \| 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PIRACETAM \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/26
舒鈣錠６６７毫克	英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG \| 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM ACETATE \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/18
鈣康錠５００毫克	英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CARBONATE \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/09

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"愛僖福" 抽痰包 (滅菌)

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"愛僖福" 抽痰包 (滅菌)

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億代富國際股份有限公司 | 地址: 台南市永康區和平路258巷60號 | 電話: 06-243-3163

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億代富國際股份有限公司

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與“愛僖福”內瘻管翼狀針同分類的醫療器材許可證資料集

電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司