奧諾美10毫克/毫升注射液
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名奧諾美10毫克/毫升注射液的英文品名是OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL, 許可證字號是衛部藥輸字第026635號.

許可證字號衛部藥輸字第026635號
中文品名奧諾美10毫克/毫升注射液
英文品名OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL
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許可證字號

衛部藥輸字第026635號

中文品名

奧諾美10毫克/毫升注射液

英文品名

OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL

形狀

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特殊劑型

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# 衛部藥輸字第026635號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026635號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2026/01/12
發證日期2016/01/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美10毫克/毫升注射液
英文品名OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL
適應症用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型注射劑
包裝玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱Rafa Laboratories Ltd.
製造廠廠址3 Ze'ev Lev St., Har Hotzvim Ind. Zone, Jerusalem, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃安瓿裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026635號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2016/01/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美10毫克/毫升注射液
英文品名: OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL
適應症: 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: Rafa Laboratories Ltd.
製造廠廠址: 3 Ze'ev Lev St., Har Hotzvim Ind. Zone, Jerusalem, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝

# 衛部藥輸字第026635號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2016/01/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美10毫克/毫升注射液
英文品名OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL
適應症用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型注射劑
包裝玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱Rafa Laboratories Ltd.
製造廠廠址3 Ze'ev Lev St., Har Hotzvim Ind. Zone, Jerusalem, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/10/12
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃安瓿裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2016/01/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美10毫克/毫升注射液
英文品名: OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL
適應症: 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: Rafa Laboratories Ltd.
製造廠廠址: 3 Ze'ev Lev St., Har Hotzvim Ind. Zone, Jerusalem, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝

# 衛部藥輸字第026635號 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026635號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2026/01/12
發證日期2016/01/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美10毫克/毫升注射液
英文品名OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL
適應症用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型注射劑
包裝玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Rafa Laboratories Ltd.
製造廠廠址3 Ze'ev Lev St., Har Hotzvim Ind. Zone, Jerusalem, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃安瓿裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026635號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2016/01/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美10毫克/毫升注射液
英文品名: OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL
適應症: 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Rafa Laboratories Ltd.
製造廠廠址: 3 Ze'ev Lev St., Har Hotzvim Ind. Zone, Jerusalem, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝

# 衛部藥輸字第026635號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026635號
主或次項
代碼N02AA05
英文分類名稱oxycodone
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026635號
主或次項:
代碼: N02AA05
英文分類名稱: oxycodone
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第026635號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026635號
處方標示PER UNIT DOSE
成分名稱OXYCODONE HCL
成分代碼2808800710
含量描述(空)
含量10.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第026635號
處方標示: PER UNIT DOSE
成分名稱: OXYCODONE HCL
成分代碼: 2808800710
含量描述: (空)
含量: 10.0000000000
含量單位: MG
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與奧諾美10毫克/毫升注射液同分類的藥品外觀資料集

芙保親水軟膏1%(妥奈泰)

英文品名: TOLNAFTATE CREAM 1% "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040223號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

芙保藥水1%(妥奈泰)

英文品名: TOLNAFTATE SOLUTION 1% "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040224號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佳芙露消毒藥水

英文品名: GAFUTOL ANTISEPTIC SOLUTION "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040225號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佳芙露醫院用消毒藥水

英文品名: GAFUTOL HOSPITAL CONC. SOLUTION "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040226號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安"消炎保拿聖軟膏

英文品名: SALMONASIN OINTMENT "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040227號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安" 卡拉柏那洗劑

英文品名: CALAVENA LOTION "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040228號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安"安克痘洗劑

英文品名: ANTI-ACNE LOTION "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040229號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安克疥軟膏(每蘇芬)

英文品名: ANTIGAL OINTMENT "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040230號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安"安克痘乳膏

英文品名: ANTI-ACNE CREAM "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040231號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"國嘉"嘉康錠

英文品名: JIACANG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第040232號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑11mm 厚5.6mm | 標註一: 一面印有中線

"永信"糖立朗錠5毫克(格力匹來)

英文品名: GLIX TABLETS 5MG (GLIPIZIDE) "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040233號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: G

〝廣泰〞巴斯提凝膠0.6毫克/公克(氫偶素)

英文品名: BUSTY GEL 0.6MG/GM "G.T." (ESTRADIOL) | 許可證字號: 衛署藥製字第040234號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

參益膠囊

英文品名: SENG-E CAPSULES "WEIDAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第040244號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 深紅/深紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SG

"國嘉"愛康膚乳膏

英文品名: KOJARCORT CREAM"KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第040245號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色軟膏狀 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"國嘉"美可寧錠200毫克(斯而比來特)

英文品名: MEVOLING TABLETS 200MG (SULPIRIDE) "KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第040249號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 藍色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑8.0mm 厚4.0mm | 標註一: 一面有中線

芙保親水軟膏1%(妥奈泰)

英文品名: TOLNAFTATE CREAM 1% "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040223號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

芙保藥水1%(妥奈泰)

英文品名: TOLNAFTATE SOLUTION 1% "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040224號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佳芙露消毒藥水

英文品名: GAFUTOL ANTISEPTIC SOLUTION "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040225號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佳芙露醫院用消毒藥水

英文品名: GAFUTOL HOSPITAL CONC. SOLUTION "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040226號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安"消炎保拿聖軟膏

英文品名: SALMONASIN OINTMENT "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040227號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安" 卡拉柏那洗劑

英文品名: CALAVENA LOTION "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040228號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安"安克痘洗劑

英文品名: ANTI-ACNE LOTION "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040229號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安克疥軟膏(每蘇芬)

英文品名: ANTIGAL OINTMENT "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040230號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安"安克痘乳膏

英文品名: ANTI-ACNE CREAM "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040231號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"國嘉"嘉康錠

英文品名: JIACANG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第040232號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑11mm 厚5.6mm | 標註一: 一面印有中線

"永信"糖立朗錠5毫克(格力匹來)

英文品名: GLIX TABLETS 5MG (GLIPIZIDE) "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040233號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: G

〝廣泰〞巴斯提凝膠0.6毫克/公克(氫偶素)

英文品名: BUSTY GEL 0.6MG/GM "G.T." (ESTRADIOL) | 許可證字號: 衛署藥製字第040234號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

參益膠囊

英文品名: SENG-E CAPSULES "WEIDAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第040244號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 深紅/深紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SG

"國嘉"愛康膚乳膏

英文品名: KOJARCORT CREAM"KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第040245號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色軟膏狀 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"國嘉"美可寧錠200毫克(斯而比來特)

英文品名: MEVOLING TABLETS 200MG (SULPIRIDE) "KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第040249號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 藍色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑8.0mm 厚4.0mm | 標註一: 一面有中線

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