保骼麗注射液
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中文品名保骼麗注射液的英文品名是Prolia, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000918號, 顏色是無色至微黃, 刻痕是沒有, 外觀尺寸是126x12mm 綠色預充針筒.
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 衛署菌疫輸字第000918號 ...)| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000918號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/18 |
| 發證日期 | 2011/08/18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091802 |
| 中文品名 | 保骼麗注射液 |
| 英文品名 | Prolia |
| 適應症 | 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，Prolia可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(bone mass)。說明：Prolia 適用於治療有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，或先前曾接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法的患者，以增加骨量(bone mass)。治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性患者的骨質流失現象。治療糖皮質類固醇引起的骨質疏鬆症。說明：Prolia適用於治療有高度骨折風險的糖皮質類固醇引起之骨質疏鬆症男性與女性病人，這群病人指正開始或持續每日劑量等效於7.5毫克prednisone或以上的全身性糖皮質類固醇，並預計維持使用糖皮質類固醇至少6個月。高度骨折風險的定義為發生過骨質疏鬆性骨折、具有多重骨折風險因子、或曾接受其他骨質疏鬆症治療失敗或耐受不良的病人。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 預充填型注射針器附針頭或不附針頭;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Denosuma |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 |
| 申請商統一編號 | 42657247 |
| 製造商名稱 | AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 預充填型注射針器附針頭或不附針頭;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/18 |
| 發證日期: 2011/08/18 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000091802 |
| 中文品名: 保骼麗注射液 |
| 英文品名: Prolia |
| 適應症: 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，Prolia可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(bone mass)。說明：Prolia 適用於治療有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，或先前曾接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法的患者，以增加骨量(bone mass)。治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性患者的骨質流失現象。治療糖皮質類固醇引起的骨質疏鬆症。說明：Prolia適用於治療有高度骨折風險的糖皮質類固醇引起之骨質疏鬆症男性與女性病人，這群病人指正開始或持續每日劑量等效於7.5毫克prednisone或以上的全身性糖皮質類固醇，並預計維持使用糖皮質類固醇至少6個月。高度骨折風險的定義為發生過骨質疏鬆性骨折、具有多重骨折風險因子、或曾接受其他骨質疏鬆症治療失敗或耐受不良的病人。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 預充填型注射針器附針頭或不附針頭;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Denosuma |
| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 |
| 申請商統一編號: 42657247 |
| 製造商名稱: AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 預充填型注射針器附針頭或不附針頭;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000918號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/18 |
| 發證日期 | 2011/08/18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091802 |
| 中文品名 | 保骼麗注射液 |
| 英文品名 | Prolia |
| 適應症 | 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，Prolia可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(bone mass)。說明：Prolia 適用於治療有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，或先前曾接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法的患者，以增加骨量(bone mass)。治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性患者的骨質流失現象。治療糖皮質類固醇引起的骨質疏鬆症。說明：Prolia適用於治療有高度骨折風險的糖皮質類固醇引起之骨質疏鬆症男性與女性病人，這群病人指正開始或持續每日劑量等效於7.5毫克prednisone或以上的全身性糖皮質類固醇，並預計維持使用糖皮質類固醇至少6個月。高度骨折風險的定義為發生過骨質疏鬆性骨折、具有多重骨折風險因子、或曾接受其他骨質疏鬆症治療失敗或耐受不良的病人。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 預充填型注射針器附針頭或不附針頭;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Denosuma |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 |
| 申請商統一編號 | 42657247 |
| 製造商名稱 | AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 預充填型注射針器附針頭或不附針頭::4719872470014,4719872470014,;;盒裝::4719872470014,4719872470014, |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/18 |
| 發證日期: 2011/08/18 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000091802 |
| 中文品名: 保骼麗注射液 |
| 英文品名: Prolia |
| 適應症: 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，Prolia可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(bone mass)。說明：Prolia 適用於治療有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，或先前曾接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法的患者，以增加骨量(bone mass)。治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性患者的骨質流失現象。治療糖皮質類固醇引起的骨質疏鬆症。說明：Prolia適用於治療有高度骨折風險的糖皮質類固醇引起之骨質疏鬆症男性與女性病人，這群病人指正開始或持續每日劑量等效於7.5毫克prednisone或以上的全身性糖皮質類固醇，並預計維持使用糖皮質類固醇至少6個月。高度骨折風險的定義為發生過骨質疏鬆性骨折、具有多重骨折風險因子、或曾接受其他骨質疏鬆症治療失敗或耐受不良的病人。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 預充填型注射針器附針頭或不附針頭;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Denosuma |
| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 |
| 申請商統一編號: 42657247 |
| 製造商名稱: AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD. |
| 製造廠廠址: 1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 預充填型注射針器附針頭或不附針頭::4719872470014,4719872470014,;;盒裝::4719872470014,4719872470014, |
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| 英文品名: Diaban Tablets 100mg “C.H.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049829號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 8.5mm | 標註一: CH 64 |
| 英文品名: Nobisin F.C 1200mg Tablets“Tai Yu” | 許可證字號: 衛署藥製字第049831號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: Winsolve AcneCure Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049832號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: Levozine F.C. Tablets 5mg“Standard”(Levocetirizine Dihydrochloride) | 許可證字號: 衛署藥製字第049833號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: Eketin Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049834號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: AT06 |
| 英文品名: Lowtan F.C. Tablets 50mg“C.H.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049835號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 10.3×5.5mm | 標註一: CH |
| 英文品名: Carvedilol“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049836號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: Dar Tong Pyng plaster | 許可證字號: 衛署藥製字第049837號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: Lupro Injection 5mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049838號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: Ternafin Spray 10mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第049839號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: Toramate Film Coated Tablets 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049840號 | 形狀: | 特殊劑型: 膜衣錠 | 顏色: light yellow | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: Simpotin F.C. Tablets 20 mg“Weidar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049841號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉橘色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 長軸/短軸/厚度(11.4mm/5.7/3.80mm) | 標註一: WD |
| 英文品名: Three-unite Cream“F.Y.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049842號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 類白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 類白色乳膏 | 標註一: |
| 英文品名: Suelode Tablets 400 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049843號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: Butamirate Liquid 1.5 mg/ml“Center” | 許可證字號: 衛署藥製字第049844號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: Diaban Tablets 100mg “C.H.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049829號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 8.5mm | 標註一: CH 64 |
英文品名: Nobisin F.C 1200mg Tablets“Tai Yu” | 許可證字號: 衛署藥製字第049831號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: Winsolve AcneCure Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049832號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: Levozine F.C. Tablets 5mg“Standard”(Levocetirizine Dihydrochloride) | 許可證字號: 衛署藥製字第049833號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: Eketin Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049834號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: AT06 |
英文品名: Lowtan F.C. Tablets 50mg“C.H.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049835號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 10.3×5.5mm | 標註一: CH |
英文品名: Carvedilol“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049836號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: Dar Tong Pyng plaster | 許可證字號: 衛署藥製字第049837號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: Lupro Injection 5mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049838號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: Ternafin Spray 10mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第049839號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: Toramate Film Coated Tablets 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049840號 | 形狀: | 特殊劑型: 膜衣錠 | 顏色: light yellow | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: Simpotin F.C. Tablets 20 mg“Weidar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049841號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 粉橘色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 長軸/短軸/厚度(11.4mm/5.7/3.80mm) | 標註一: WD |
英文品名: Three-unite Cream“F.Y.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049842號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 類白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 類白色乳膏 | 標註一: |
英文品名: Suelode Tablets 400 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049843號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: Butamirate Liquid 1.5 mg/ml“Center” | 許可證字號: 衛署藥製字第049844號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
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