"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)
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中文品名"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)的英文品名是"JinYu" Mechanical Walker(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003912號, 有效日期是2024/08/07, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是晉宇醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003912號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/07
發證日期	2019/08/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600391208
中文品名	"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)
英文品名	"JinYu" Mechanical Walker(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	晉宇醫療器材有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區平安里南平路１４９－８號６樓
申請商統一編號	54548012
製造商名稱	FOSHAN JOIN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	29TH BUILDING, NO.1 LIANDU STREET, LELIU TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/08/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003912號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/07

發證日期

2019/08/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600391208

中文品名

"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)

英文品名

"JinYu" Mechanical Walker(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

晉宇醫療器材有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區平安里南平路１４９－８號６樓

申請商統一編號

54548012

製造商名稱

FOSHAN JOIN MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

29TH BUILDING, NO.1 LIANDU STREET, LELIU TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/15

製造許可登錄編號

(空)

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晉宇醫療器材有限公司

統一編號: 54548012 | 電話號碼: 0936690008 | 桃園市平鎮區平安里南平路149之8號6樓

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"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004159號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004159號 \| 有效日期: 20250430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "JinYu" Mechanical Walker(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003912號 \| 有效日期: 20240807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
"晉宇" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "JINYU" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003344號 \| 有效日期: 2023/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
"晉宇" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "JINYU" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003344號 \| 有效日期: 20230126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003905號 \| 有效日期: 2024/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003905號 \| 有效日期: 20240802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
"晉宇" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: "Jin Yu" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007980號 \| 有效日期: 2024/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
"晉宇" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: "Jin Yu" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007980號 \| 有效日期: 20241004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司

"晉宇" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)

"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)

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"晉宇" 機械式輪椅 (未滅菌)

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"晉宇" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晉宇醫療器材有限公司桃園市平鎮區平安里南平路149之8號6樓	鍾泰宇	54548012	核准設立

晉宇醫療器材有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之8號6樓 | 負責人: 鍾泰宇 | 統編: 54548012 | 核准設立

地址桃園市平鎮區平安里南平路１４９－８號６樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇辰軒小舖桃園市平鎮區平安里南平路149之9號4樓	劉展宇	87395711	歇業 - 獨資 (核准文號: 1119000768)
方尹企業社桃園市平鎮區平安里南平路149之10號1樓	張君勇	01371401	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079003405)
悟發企業社桃園市平鎮區平安里南平路149之9號12樓	謝積武	82047720	歇業 - 獨資 (核准文號: 1099010920)
銘新實業有限公司桃園市平鎮區平安里南平路149之1號11樓	黃文瑞	82768395	核准設立
龍鑽企業社桃園市平鎮區平安里南平路149之7號6樓	曾慧君	91298971	核准設立 - 獨資
崴圻工程行桃園市平鎮區平安里南平路149-5號1樓	李駿崴	41423799	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059012543)
奕鈞科技有限公司桃園市平鎮區平安里南平路149之2號3樓	鄭雯心	45076428	解散 (核准解散日期: 2018-07-26)

宇辰軒小舖

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之9號4樓 | 負責人: 劉展宇 | 統編: 87395711 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1119000768)

方尹企業社

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之10號1樓 | 負責人: 張君勇 | 統編: 01371401 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079003405)

悟發企業社

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之9號12樓 | 負責人: 謝積武 | 統編: 82047720 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1099010920)

銘新實業有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之1號11樓 | 負責人: 黃文瑞 | 統編: 82768395 | 核准設立

龍鑽企業社

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之7號6樓 | 負責人: 曾慧君 | 統編: 91298971 | 核准設立 - 獨資

崴圻工程行

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149-5號1樓 | 負責人: 李駿崴 | 統編: 41423799 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059012543)

奕鈞科技有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之2號3樓 | 負責人: 鄭雯心 | 統編: 45076428 | 解散 (核准解散日期: 2018-07-26)

與"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司