“太醫苑”醫療用貼布(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“太醫苑”醫療用貼布(未滅菌)的英文品名是“Tai Yi Yuan” Medical Patch (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007925號, 有效日期是2024/08/30, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司.

#“太醫苑”醫療用貼布(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007925號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/30
發證日期2019/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太醫苑”醫療用貼布(未滅菌)
英文品名“Tai Yi Yuan” Medical Patch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段25號6樓
申請商統一編號53673693
製造商名稱英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市松山區南京東路四段25號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/09/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007925號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/30

發證日期

2019/08/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“太醫苑”醫療用貼布(未滅菌)

英文品名

“Tai Yi Yuan” Medical Patch (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段25號6樓

申請商統一編號

53673693

製造商名稱

英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司

製造廠廠址

臺北市松山區南京東路四段25號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2019/09/18

製造許可登錄編號

(空)

“太醫苑”醫療用貼布(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“太醫苑”醫療用貼布(未滅菌)的地址位於

臺北市松山區南京東路四段25號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “太醫苑”醫療用貼布(未滅菌) 相關資料

@ “太醫苑”醫療用貼布(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53673693
原始登記日期20130712
核發日期20221126
廠商中文名稱英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱K&G ENTERPRISE CO., LTD. TAIWAN BRANCH (BVI)
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段25號6樓
英文營業地址6 F., No. 25, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105022, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O梓
電話號碼02-27120159
傳真號碼02-27122979
進口資格
出口資格
統一編號: 53673693
原始登記日期: 20130712
核發日期: 20221126
廠商中文名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: K&G ENTERPRISE CO., LTD. TAIWAN BRANCH (BVI)
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段25號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 25, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O梓
電話號碼: 02-27120159
傳真號碼: 02-27122979
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “太醫苑”醫療用貼布(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “太醫苑”醫療用貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第000661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2014/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200066101
中文品名凱富快速驗孕檢驗試劑
英文品名K&G Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit
效能本產品是利用快速免疫層析法,檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測懷孕。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格凱富快速驗孕檢驗試劑(紙),凱富快速驗孕檢驗試劑(卡),凱富快速驗孕檢驗試劑(筆)。1pc/kit。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段25號6樓
申請商統一編號53673693
製造商名稱HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址#17, FUTAI ROAD, ZHONGTAI STREET, YUHANG DISTRICT, 311121 HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/14
製造許可登錄編號QSD7894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/12
發證日期: 2014/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200066101
中文品名: 凱富快速驗孕檢驗試劑
英文品名: K&G Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit
效能: 本產品是利用快速免疫層析法,檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測懷孕。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 凱富快速驗孕檢驗試劑(紙),凱富快速驗孕檢驗試劑(卡),凱富快速驗孕檢驗試劑(筆)。1pc/kit。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段25號6樓
申請商統一編號: 53673693
製造商名稱: HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: #17, FUTAI ROAD, ZHONGTAI STREET, YUHANG DISTRICT, 311121 HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/14
製造許可登錄編號: QSD7894

@ “太醫苑”醫療用貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241212
發證日期20141212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200066101
中文品名凱富快速驗孕檢驗試劑
英文品名K&G Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit
效能本產品是利用快速免疫層析法,檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測懷孕。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格凱富快速驗孕檢驗試劑(紙),凱富快速驗孕檢驗試劑(卡),凱富快速驗孕檢驗試劑(筆)。1pc/kit。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段25號6樓
申請商統一編號53673693
製造商名稱HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址#17, FUTAI ROAD, ZHONGTAI STREET, YUHANG DISTRICT, 311121 HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190814
製造許可登錄編號QSD7894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241212
發證日期: 20141212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200066101
中文品名: 凱富快速驗孕檢驗試劑
英文品名: K&G Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit
效能: 本產品是利用快速免疫層析法,檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測懷孕。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 凱富快速驗孕檢驗試劑(紙),凱富快速驗孕檢驗試劑(卡),凱富快速驗孕檢驗試劑(筆)。1pc/kit。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段25號6樓
申請商統一編號: 53673693
製造商名稱: HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: #17, FUTAI ROAD, ZHONGTAI STREET, YUHANG DISTRICT, 311121 HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190814
製造許可登錄編號: QSD7894

@ “太醫苑”醫療用貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007925號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240830
發證日期20190830
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太醫苑”醫療用貼布(未滅菌)
英文品名“Tai Yi Yuan” Medical Patch (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段25號6樓
申請商統一編號53673693
製造商名稱英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市松山區南京東路四段25號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190918
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007925號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240830
發證日期: 20190830
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太醫苑”醫療用貼布(未滅菌)
英文品名: “Tai Yi Yuan” Medical Patch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段25號6樓
申請商統一編號: 53673693
製造商名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 臺北市松山區南京東路四段25號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190918
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “太醫苑”醫療用貼布(未滅菌) 相關資料

@ “太醫苑”醫療用貼布(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱英屬維京群島商凱富企業股份有限公司
公司統一編號53673693
業者地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
食品業者登錄字號A-153673693-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司
公司統一編號: 53673693
業者地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
食品業者登錄字號: A-153673693-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53673693 找到的相關資料

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# 53673693 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53673693
原始登記日期20130712
核發日期20221126
廠商中文名稱英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱K&G ENTERPRISE CO., LTD. TAIWAN BRANCH (BVI)
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段25號6樓
英文營業地址6 F., No. 25, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105022, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O梓
電話號碼02-27120159
傳真號碼02-27122979
進口資格
出口資格
統一編號: 53673693
原始登記日期: 20130712
核發日期: 20221126
廠商中文名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: K&G ENTERPRISE CO., LTD. TAIWAN BRANCH (BVI)
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段25號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 25, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O梓
電話號碼: 02-27120159
傳真號碼: 02-27122979
進口資格:
出口資格:

# 53673693 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱英屬維京群島商凱富企業股份有限公司
公司統一編號53673693
業者地址台北市松山區南京東路4段25號6樓
食品業者登錄字號A-153673693-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司
公司統一編號: 53673693
業者地址: 台北市松山區南京東路4段25號6樓
食品業者登錄字號: A-153673693-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 53673693 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2014/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200066101
中文品名凱富快速驗孕檢驗試劑
英文品名K&G Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit
效能本產品是利用快速免疫層析法,檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測懷孕。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格凱富快速驗孕檢驗試劑(紙),凱富快速驗孕檢驗試劑(卡),凱富快速驗孕檢驗試劑(筆)。1pc/kit。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段25號6樓
申請商統一編號53673693
製造商名稱HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址#17, FUTAI ROAD, ZHONGTAI STREET, YUHANG DISTRICT, 311121 HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/14
製造許可登錄編號QSD7894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/12
發證日期: 2014/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200066101
中文品名: 凱富快速驗孕檢驗試劑
英文品名: K&G Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit
效能: 本產品是利用快速免疫層析法,檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測懷孕。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 凱富快速驗孕檢驗試劑(紙),凱富快速驗孕檢驗試劑(卡),凱富快速驗孕檢驗試劑(筆)。1pc/kit。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段25號6樓
申請商統一編號: 53673693
製造商名稱: HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: #17, FUTAI ROAD, ZHONGTAI STREET, YUHANG DISTRICT, 311121 HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/14
製造許可登錄編號: QSD7894

# 53673693 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241212
發證日期20141212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200066101
中文品名凱富快速驗孕檢驗試劑
英文品名K&G Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit
效能本產品是利用快速免疫層析法,檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測懷孕。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格凱富快速驗孕檢驗試劑(紙),凱富快速驗孕檢驗試劑(卡),凱富快速驗孕檢驗試劑(筆)。1pc/kit。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段25號6樓
申請商統一編號53673693
製造商名稱HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址#17, FUTAI ROAD, ZHONGTAI STREET, YUHANG DISTRICT, 311121 HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190814
製造許可登錄編號QSD7894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241212
發證日期: 20141212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200066101
中文品名: 凱富快速驗孕檢驗試劑
英文品名: K&G Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit
效能: 本產品是利用快速免疫層析法,檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測懷孕。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 凱富快速驗孕檢驗試劑(紙),凱富快速驗孕檢驗試劑(卡),凱富快速驗孕檢驗試劑(筆)。1pc/kit。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段25號6樓
申請商統一編號: 53673693
製造商名稱: HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: #17, FUTAI ROAD, ZHONGTAI STREET, YUHANG DISTRICT, 311121 HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190814
製造許可登錄編號: QSD7894

# 53673693 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007925號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240830
發證日期20190830
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“太醫苑”醫療用貼布(未滅菌)
英文品名“Tai Yi Yuan” Medical Patch (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段25號6樓
申請商統一編號53673693
製造商名稱英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市松山區南京東路四段25號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190918
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007925號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240830
發證日期: 20190830
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “太醫苑”醫療用貼布(未滅菌)
英文品名: “Tai Yi Yuan” Medical Patch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段25號6樓
申請商統一編號: 53673693
製造商名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 臺北市松山區南京東路四段25號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190918
製造許可登錄編號: (空)
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# 英屬維京群島商凱富企業 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201002208
機構名稱英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
種類販賣業
地址臺北市松山區南京東路4段25號6樓
電話02-27121518
開業狀態開業
機構代碼: MD6201002208
機構名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區南京東路4段25號6樓
電話: 02-27121518
開業狀態: 開業
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極光美學診所

電話: 2547-5959 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段25號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

"邁克奇"金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Microgen" Staph Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019305號 | 有效日期: 2023/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 燦通有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永富航空貨運承攬有限公司

連絡電話: (02)27176039 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段25號9樓 | 臺北關 | 報關箱號: 0R2 | 備註:

@ 關務署轄區報關業者名冊

"邁克奇" 沙門氏菌抗血清試劑(未滅菌)

英文品名: "Microgen" Salmonella Antisera Reagent(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020378號 | 有效日期: 2024/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 燦通有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁克奇"金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Microgen" Staph Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019305號 | 有效日期: 20230713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 燦通有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

極光美學診所

電話: 2547-5959 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段25號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

"邁克奇"金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Microgen" Staph Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019305號 | 有效日期: 2023/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 燦通有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永富航空貨運承攬有限公司

連絡電話: (02)27176039 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段25號9樓 | 臺北關 | 報關箱號: 0R2 | 備註:

@ 關務署轄區報關業者名冊

"邁克奇" 沙門氏菌抗血清試劑(未滅菌)

英文品名: "Microgen" Salmonella Antisera Reagent(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020378號 | 有效日期: 2024/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 燦通有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁克奇"金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Microgen" Staph Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019305號 | 有效日期: 20230713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 燦通有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 英屬維京群島商凱富企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段25號6樓
張芳梓53673693核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段25號6樓 | 負責人: 張芳梓 | 統編: 53673693 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路四段25號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路四段25號4樓
林祖華50915985核准設立

臺北市松山區南京東路四段25號七樓之一
藤原誠56609040撤回認許已清算完結 (107年03月19日 北院忠民翔106年度司司字 第504號)

臺北市松山區南京東路四段25號7樓
22721642廢止 (097年03月17日 府產業商字 第09737130300號)

臺北市松山區南京東路四段25號5樓
22340101撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段25號4樓 | 負責人: 林祖華 | 統編: 50915985 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段25號七樓之一 | 負責人: 藤原誠 | 統編: 56609040 | 撤回認許已清算完結 (107年03月19日 北院忠民翔106年度司司字 第504號)

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段25號7樓 | 統編: 22721642 | 廢止 (097年03月17日 府產業商字 第09737130300號)

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段25號5樓 | 統編: 22340101 | 撤銷

與“太醫苑”醫療用貼布(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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