"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)
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中文品名"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020963號, 有效日期是2024/10/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是安適醫療器材股份有限公司.

#"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020963號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/10/18
發證日期	2019/10/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402096306
中文品名	"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	安適醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區林森北路481號11樓之3
申請商統一編號	53352215
製造商名稱	PT GRACE HILL GARMENTS INDONESIA
製造廠廠址	JL. PESAWAHAN RT 05 RW 11, DESA SAYATI, KECAMATAN MARGAHAYU, BANDUNG 40228 INDONESIA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	(空)
異動日期	2019/10/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020963號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/10/18

發證日期

2019/10/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402096306

中文品名

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3800 體外美容用修復彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

安適醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區林森北路481號11樓之3

申請商統一編號

53352215

製造商名稱

PT GRACE HILL GARMENTS INDONESIA

製造廠廠址

JL. PESAWAHAN RT 05 RW 11, DESA SAYATI, KECAMATAN MARGAHAYU, BANDUNG 40228 INDONESIA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/10/21

製造許可登錄編號

(空)

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黃威	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 170000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易慧英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 320000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易展弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易家弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易黃千惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215

黃威

職稱: 董事長 | 持有股份數: 170000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易慧英

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易展弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易家弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易黃千惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

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安適醫療器材股份有限公司

統一編號: 53352215 | 電話號碼: 02-29996646 | 臺北市中山區林森北路481號11樓之3

安適醫療器材股份有限公司

統一編號: 53352215 | 電話號碼: 02-29996646 | 臺北市中山區林森北路481號11樓之3

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"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016137號 \| 有效日期: 2026/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016179號 \| 有效日期: 2026/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016690號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016691號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017900號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“安適”手術刀片 (未滅菌)	英文品名: “Southmedic”Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011277號 \| 有效日期: 2017/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"莫諾"檢查鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "Mono"Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018693號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013642號 \| 有效日期: 2023/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013643號 \| 有效日期: 2018/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"實密" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "Schmidt" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013831號 \| 有效日期: 2024/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002800號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014622號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014623號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"淋巴狄瓦" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "LympheDIVAs" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018081號 \| 有效日期: 2022/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014222號 \| 有效日期: 2019/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“安適”氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: “Southmedic”Oxygen Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011428號 \| 有效日期: 2017/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“安適”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “Trulife”Skin Pressure Protectors(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013139號 \| 有效日期: 2023/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“安適”皮膚壓力保護器(未滅菌)

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

“安適”手術刀片 (未滅菌)

"莫諾"檢查鏡及其附件(未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)

"安妮塔" 肢體裝具 (未滅菌)

"實密" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

"淋巴狄瓦" 醫療用束帶 (未滅菌)

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

“安適”氧氣面罩(未滅菌)

“安適”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

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"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014222號 \| 有效日期: 20190606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安適”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “Trulife”Skin Pressure Protectors(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013139號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 19 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 安適醫療器材股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 07 6 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 安適醫療器材股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“安適”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 19 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 安適醫療器材股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 6 2018 12:00AM | 刊播媒體: 安適醫療器材股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

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恆準有限公司	統一編號: 28823152 \| 電話號碼: 02-22396155 \| 臺北市中山區林森北路481號11樓之8 @ 出進口廠商登記資料
“安適”皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: “Medical A.I.T.” Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004392號 \| 有效日期: 20171116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002800號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

恆準有限公司

統一編號: 28823152 | 電話號碼: 02-22396155 | 臺北市中山區林森北路481號11樓之8

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“安適”皮膚壓力保護器(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安適醫療器材股份有限公司臺北市中山區林森北路481號11樓之3	黃威	53352215	核准設立
安適醫療器材股份有限公司湯城門市新北市三重區中興里重新路５段６０９巷２號		41453857

安適醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路481號11樓之3 | 負責人: 黃威 | 統編: 53352215 | 核准設立

安適醫療器材股份有限公司湯城門市

登記地址: 新北市三重區中興里重新路５段６０９巷２號 | 統編: 41453857

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
恆準有限公司臺北市中山區林森北路481號11樓之8	劉碧瑜	28823152	核准設立
泛翔有限公司臺北市中山區林森北路481號11樓之5		80077352	解散 (文號: 2009-2-25 府產業商字第09881698200號)
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與"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司