“禾捷”醫療用衣物 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“禾捷”醫療用衣物 (未滅菌)的英文品名是“HEJIE” MEDICAL APPAREL(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003587號, 有效日期是2028/10/26, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是禾捷有限公司.

#“禾捷”醫療用衣物 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600358700
中文品名“禾捷”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“HEJIE” MEDICAL APPAREL(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號QSD3858

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003587號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/26

發證日期

2018/10/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600358700

中文品名

“禾捷”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名

“HEJIE” MEDICAL APPAREL(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

禾捷有限公司

申請商地址

臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓

申請商統一編號

42687684

製造商名稱

TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.

製造廠廠址

YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/09/06

製造許可登錄編號

QSD3858

“禾捷”醫療用衣物 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“禾捷”醫療用衣物 (未滅菌)的地址位於

臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 相關資料

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42687684
原始登記日期20190522
核發日期20230719
廠商中文名稱禾捷有限公司
廠商英文名稱HE JIE Medical Products Co., Ltd.
中文營業地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
英文營業地址1 F., No. 51, Aly. 6, Ln. 87, Heping Rd., Toujia Vil., Tanzi Dist., Taichung City 427006, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O如
電話號碼04-25653605
傳真號碼04-25653625
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42687684
原始登記日期: 20190522
核發日期: 20230719
廠商中文名稱: 禾捷有限公司
廠商英文名稱: HE JIE Medical Products Co., Ltd.
中文營業地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 51, Aly. 6, Ln. 87, Heping Rd., Toujia Vil., Tanzi Dist., Taichung City 427006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O如
電話號碼: 04-25653605
傳真號碼: 04-25653625
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/31
發證日期2016/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600273303
中文品名"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/31
發證日期: 2016/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600273303
中文品名: "禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260531
發證日期20160531
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600273303
中文品名"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210315
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260531
發證日期: 20160531
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600273303
中文品名: "禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210315
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600324406
中文品名"億代富"紗布塊(滅菌/未滅菌)
英文品名"Medifly" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO. 20 JINCHENG ROAD, 437500 CHONGYANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/07/07
製造許可登錄編號QSD9980
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600324406
中文品名: "億代富"紗布塊(滅菌/未滅菌)
英文品名: "Medifly" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO. 20 JINCHENG ROAD, 437500 CHONGYANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/07
製造許可登錄編號: QSD9980

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221017
發證日期20171017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600324406
中文品名"億代富"紗布塊(滅菌/未滅菌)
英文品名"Medifly" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO. 20 JINCHENG ROAD, 437500 CHONGYANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171026
製造許可登錄編號QSD9980
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221017
發證日期: 20171017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600324406
中文品名: "億代富"紗布塊(滅菌/未滅菌)
英文品名: "Medifly" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO. 20 JINCHENG ROAD, 437500 CHONGYANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171026
製造許可登錄編號: QSD9980

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004866號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/02
發證日期2024/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600486606
中文品名"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/ Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co., Ltd.
製造廠廠址No.272, Hongjun Road, 433100 Qianjiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/02
製造許可登錄編號QSD13398
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004866號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/02
發證日期: 2024/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600486606
中文品名: "禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/ Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co., Ltd.
製造廠廠址: No.272, Hongjun Road, 433100 Qianjiang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/02
製造許可登錄編號: QSD13398

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/27
發證日期2016/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272606
中文品名"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/27
發證日期: 2016/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600272606
中文品名: "禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260527
發證日期20160527
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272606
中文品名"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210315
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260527
發證日期: 20160527
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600272606
中文品名: "禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210315
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/08
發證日期2018/01/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600331605
中文品名"禾捷"抽痰包(滅菌)
英文品名"HEJIE" SUCTION CATHETER SET (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號QSD2684
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003316號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/08
發證日期: 2018/01/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600331605
中文品名: "禾捷"抽痰包(滅菌)
英文品名: "HEJIE" SUCTION CATHETER SET (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
製造許可登錄編號: QSD2684

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230108
發證日期20180108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600331605
中文品名"禾捷"抽痰包(滅菌)
英文品名"HEJIE" SUCTION CATHETER SET (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200304
製造許可登錄編號QSD2684
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003316號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230108
發證日期: 20180108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600331605
中文品名: "禾捷"抽痰包(滅菌)
英文品名: "HEJIE" SUCTION CATHETER SET (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200304
製造許可登錄編號: QSD2684

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003587號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231026
發證日期20181026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600358700
中文品名“禾捷”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“HEJIE” MEDICAL APPAREL(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003587號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231026
發證日期: 20181026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600358700
中文品名: “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: “HEJIE” MEDICAL APPAREL(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191213
製造許可登錄編號: (空)

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/27
發證日期2016/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272504
中文品名"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/27
發證日期: 2016/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600272504
中文品名: "禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260527
發證日期20160527
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272504
中文品名"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210315
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260527
發證日期: 20160527
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600272504
中文品名: "禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210315
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/27
發證日期2016/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272708
中文品名"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/27
發證日期: 2016/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600272708
中文品名: "禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260527
發證日期20160527
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272708
中文品名"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210315
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260527
發證日期: 20160527
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600272708
中文品名: "禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210315
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004180號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/15
發證日期2020/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600418001
中文品名“禾捷” 高分子樹脂石膏繃帶(未滅菌)
英文品名“HEJIE” POLYMER ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址Bldg 2B3-4, No:499 FengCun Rd, Fengxian Direct 201413, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004180號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/15
發證日期: 2020/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600418001
中文品名: “禾捷” 高分子樹脂石膏繃帶(未滅菌)
英文品名: “HEJIE” POLYMER ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址: Bldg 2B3-4, No:499 FengCun Rd, Fengxian Direct 201413, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004180號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250515
發證日期20200515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600418001
中文品名“禾捷” 高分子樹脂石膏繃帶(未滅菌)
英文品名“HEJIE” POLYMER ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址Bldg 2B3-4, No:499 FengCun Rd, Fengxian Direct 201413, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004180號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250515
發證日期: 20200515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600418001
中文品名: “禾捷” 高分子樹脂石膏繃帶(未滅菌)
英文品名: “HEJIE” POLYMER ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: SHANGHAI YOUJIA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
製造廠廠址: Bldg 2B3-4, No:499 FengCun Rd, Fengxian Direct 201413, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200601
製造許可登錄編號: (空)

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600450908
中文品名“禾捷” 尿液收集器(滅菌/未滅菌)
英文品名“HEJIE” Urine Collector (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱SUZHOU YAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 12, ZHONGTA ROAD, MUDU TOWN, 215101 SUZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/05/17
製造許可登錄編號QSD12924
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600450908
中文品名: “禾捷” 尿液收集器(滅菌/未滅菌)
英文品名: “HEJIE” Urine Collector (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: SUZHOU YAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 12, ZHONGTA ROAD, MUDU TOWN, 215101 SUZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/05/17
製造許可登錄編號: QSD12924

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/03
發證日期2017/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600326208
中文品名"禾捷"棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/03
發證日期: 2017/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600326208
中文品名: "禾捷"棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221103
發證日期20171103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600326208
中文品名"禾捷"棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171121
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221103
發證日期: 20171103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600326208
中文品名: "禾捷"棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171121
製造許可登錄編號: QSD3858

根據識別碼 42687684 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 42687684 ...)

# 42687684 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42687684
原始登記日期20190522
核發日期20230719
廠商中文名稱禾捷有限公司
廠商英文名稱HE JIE Medical Products Co., Ltd.
中文營業地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
英文營業地址1 F., No. 51, Aly. 6, Ln. 87, Heping Rd., Toujia Vil., Tanzi Dist., Taichung City 427006, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O如
電話號碼04-25653605
傳真號碼04-25653625
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42687684
原始登記日期: 20190522
核發日期: 20230719
廠商中文名稱: 禾捷有限公司
廠商英文名稱: HE JIE Medical Products Co., Ltd.
中文營業地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 51, Aly. 6, Ln. 87, Heping Rd., Toujia Vil., Tanzi Dist., Taichung City 427006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O如
電話號碼: 04-25653605
傳真號碼: 04-25653625
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42687684 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600324406
中文品名"億代富"紗布塊(滅菌/未滅菌)
英文品名"Medifly" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO. 20 JINCHENG ROAD, 437500 CHONGYANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/07/07
製造許可登錄編號QSD9980
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600324406
中文品名: "億代富"紗布塊(滅菌/未滅菌)
英文品名: "Medifly" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO. 20 JINCHENG ROAD, 437500 CHONGYANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/07
製造許可登錄編號: QSD9980

# 42687684 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/03
發證日期2017/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600326208
中文品名"禾捷"棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/03
發證日期: 2017/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600326208
中文品名: "禾捷"棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: QSD3858

# 42687684 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/15
發證日期2019/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600379708
中文品名“禾捷”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“HEJIE” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱JIAXING FULUO MEDICAL SUPPLIES CO.,LTD
製造廠廠址No. 1989, Gaoqiao Avenue, Gaoqiao Town 314515 Tongxiang, Jiaxing City, Zhejiang CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/15
發證日期: 2019/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600379708
中文品名: “禾捷”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “HEJIE” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: JIAXING FULUO MEDICAL SUPPLIES CO.,LTD
製造廠廠址: No. 1989, Gaoqiao Avenue, Gaoqiao Town 314515 Tongxiang, Jiaxing City, Zhejiang CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 42687684 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/08
發證日期2013/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600188502
中文品名“利和”紗布塊 (滅菌/未滅菌)
英文品名“LIVE-FULL” Gauze Sponge (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/26
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/08
發證日期: 2013/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600188502
中文品名: “利和”紗布塊 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “LIVE-FULL” Gauze Sponge (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/26
製造許可登錄編號: QSD3858

# 42687684 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330500
中文品名"禾捷" 棉球(滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" COTTON BALL (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/01/09
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330500
中文品名: "禾捷" 棉球(滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" COTTON BALL (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/01/09
製造許可登錄編號: QSD3858

# 42687684 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/27
發證日期2017/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330602
中文品名"億代富" 棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名"Medifly" COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/07/04
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/27
發證日期: 2017/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330602
中文品名: "億代富" 棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "Medifly" COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
製造許可登錄編號: QSD3858

# 42687684 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/08
發證日期2018/01/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600331605
中文品名"禾捷"抽痰包(滅菌)
英文品名"HEJIE" SUCTION CATHETER SET (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號QSD2684
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003316號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/08
發證日期: 2018/01/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600331605
中文品名: "禾捷"抽痰包(滅菌)
英文品名: "HEJIE" SUCTION CATHETER SET (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
製造許可登錄編號: QSD2684
[ 搜尋所有 42687684 ... ]

根據名稱 禾捷 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 禾捷 ...)

# 禾捷 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/27
發證日期2016/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272504
中文品名"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/27
發證日期: 2016/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600272504
中文品名: "禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: QSD3858

# 禾捷 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/27
發證日期2016/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272606
中文品名"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/27
發證日期: 2016/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600272606
中文品名: "禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: QSD3858

# 禾捷 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/27
發證日期2016/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272708
中文品名"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/27
發證日期: 2016/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600272708
中文品名: "禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: QSD3858

# 禾捷 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/31
發證日期2016/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600273303
中文品名"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名"HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾捷有限公司
申請商地址臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號42687684
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/31
發證日期: 2016/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600273303
中文品名: "禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾捷有限公司
申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
申請商統一編號: 42687684
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: QSD3858
[ 搜尋所有 禾捷 ... ]

根據地址 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓 ...)

“禾捷” 高分子樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “HEJIE” POLYMER ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004180號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“禾捷” 高分子樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “HEJIE” POLYMER ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004180號 | 有效日期: 20250515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“利和”紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “LIVE-FULL” Gauze Sponge (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001885號 | 有效日期: 20230508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“禾捷” 尿液收集器(滅菌/未滅菌)

英文品名: “HEJIE” Urine Collector (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004509號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 20260527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“禾捷” 高分子樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “HEJIE” POLYMER ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004180號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“禾捷” 高分子樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “HEJIE” POLYMER ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004180號 | 有效日期: 20250515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“利和”紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “LIVE-FULL” Gauze Sponge (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001885號 | 有效日期: 20230508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“禾捷” 尿液收集器(滅菌/未滅菌)

英文品名: “HEJIE” Urine Collector (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004509號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 20260527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓 ... ]

禾捷的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

禾捷國際有限公司 | 地址: 台北市大安區潮州街116號3樓 | 電話: 02-2392-1089

名稱 禾捷 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 禾捷)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市林口區中正路225號7樓之2		李宥禾28637066核准設立

臺北市大安區和平東路3段396號1樓		張超堯24781032核准設立

桃園市龍潭區民族路370巷166弄16號		張逢仁28786157核准設立

臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓		張曉如42687684核准設立

高雄市鳳山區新康街356巷38號1樓		張政隆45141928核准設立

桃園市八德區大千里永福街162號		呂和杰85383794核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099005878)

新北市汐止區福德一路389號		鄭建澤90113504核准設立

臺中市南區和平里忠明南路888號		林誌翰90589563核准設立

登記地址: 新北市林口區中正路225號7樓之2 | 負責人: 李宥禾 | 統編: 28637066 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路3段396號1樓 | 負責人: 張超堯 | 統編: 24781032 | 核准設立

登記地址: 桃園市龍潭區民族路370巷166弄16號 | 負責人: 張逢仁 | 統編: 28786157 | 核准設立

登記地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓 | 負責人: 張曉如 | 統編: 42687684 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區新康街356巷38號1樓 | 負責人: 張政隆 | 統編: 45141928 | 核准設立

登記地址: 桃園市八德區大千里永福街162號 | 負責人: 呂和杰 | 統編: 85383794 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099005878)

登記地址: 新北市汐止區福德一路389號 | 負責人: 鄭建澤 | 統編: 90113504 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區和平里忠明南路888號 | 負責人: 林誌翰 | 統編: 90589563 | 核准設立

地址 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市潭子區和平路87巷6弄51號1樓		張曉如90592379核准設立

登記地址: 臺中市潭子區和平路87巷6弄51號1樓 | 負責人: 張曉如 | 統編: 90592379 | 核准設立

與“禾捷”醫療用衣物 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425：200 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425：200 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

　|