“軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)
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中文品名“軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)的英文品名是“Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004030號, 有效日期是2024/12/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/08/10, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是軒瑞科技實業有限公司.

#“軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004030號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403005
中文品名“軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名“Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址No. 9888, Qiwang Road, Naochan Economic Development Area Qingzhou, Shandong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD1155

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004030號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/08/10

註銷理由

公司歇業

有效日期

2024/12/03

發證日期

2019/12/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600403005

中文品名

“軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)

英文品名

“Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

軒瑞科技實業有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路一段52號2樓

申請商統一編號

80289840

製造商名稱

SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址

No. 9888, Qiwang Road, Naochan Economic Development Area Qingzhou, Shandong Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/08/12

製造許可登錄編號

QSD1155

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臺北市中山區南京東路一段52號2樓

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@ “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004030號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20241203
發證日期20191203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403005
中文品名“軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名“Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址No. 9888, Qiwang Road, Naochan Economic Development Area Qingzhou, Shandong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD1155
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20241203
發證日期: 20191203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403005
中文品名: “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名: “Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: No. 9888, Qiwang Road, Naochan Economic Development Area Qingzhou, Shandong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD1155

@ “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014927號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/02/24
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/13
發證日期2015/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401492703
中文品名"軒瑞" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名"SHUAN RAY" Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號QSD8284
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/02/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/13
發證日期: 2015/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401492703
中文品名: "軒瑞" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "SHUAN RAY" Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: QSD8284

@ “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014927號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200224
註銷理由自請註銷
有效日期20200213
發證日期20150213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401492703
中文品名"軒瑞" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名"SHUAN RAY" Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200224
製造許可登錄編號QSD8284
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200224
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200213
發證日期: 20150213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401492703
中文品名: "軒瑞" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "SHUAN RAY" Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200224
製造許可登錄編號: QSD8284

@ “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2022/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401840802
中文品名"軒瑞" 檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱THAIKONG CO., LTD.
製造廠廠址85 MOO 6, KHUAN THANI, KANTANG, TRANG 92110 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD1032
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401840802
中文品名: "軒瑞" 檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: THAIKONG CO., LTD.
製造廠廠址: 85 MOO 6, KHUAN THANI, KANTANG, TRANG 92110 THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD1032

@ “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018408號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20221017
發證日期20171017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401840802
中文品名"軒瑞" 檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱THAIKONG CO., LTD.
製造廠廠址85 MOO 6, KHUAN THANI, KANTANG, TRANG 92110 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD1032
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20221017
發證日期: 20171017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401840802
中文品名: "軒瑞" 檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: THAIKONG CO., LTD.
製造廠廠址: 85 MOO 6, KHUAN THANI, KANTANG, TRANG 92110 THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD1032

@ “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2024/01/30
發證日期2019/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402008200
中文品名"軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2024/01/30
發證日期: 2019/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402008200
中文品名: "軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020082號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20240130
發證日期20190130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402008200
中文品名"軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20240130
發證日期: 20190130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402008200
中文品名: "軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: (空)

@ “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2021/05/04
發證日期2016/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648701
中文品名"軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD8242
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/05/04
發證日期: 2016/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401648701
中文品名: "軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: 1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD8242

@ “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016487號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20210504
發證日期20160504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648701
中文品名"軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD8242
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20210504
發證日期: 20160504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401648701
中文品名: "軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: 1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD8242

@ “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2025/02/12
發證日期2015/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401492002
中文品名"軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD8242
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2015/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401492002
中文品名: "軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: 1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD8242

@ “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20250212
發證日期20150212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401492002
中文品名"軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD8242
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20250212
發證日期: 20150212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401492002
中文品名: "軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: 1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD8242

@ “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2021/07/04
發證日期2016/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276809
中文品名"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD9375
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/07/04
發證日期: 2016/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276809
中文品名: "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址: SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD9375

@ “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002768號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20210704
發證日期20160704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276809
中文品名"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD9375
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20210704
發證日期: 20160704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276809
中文品名: "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址: SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD9375

@ “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第014862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/04
註銷理由自請註銷
有效日期2020/01/21
發證日期2015/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486201
中文品名“軒瑞”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Shuan ray” Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號QSD8284
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/01/21
發證日期: 2015/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486201
中文品名: “軒瑞”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Shuan ray” Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/03/09
製造許可登錄編號: QSD8284

@ “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第014862號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200304
註銷理由自請註銷
有效日期20200121
發證日期20150121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486201
中文品名“軒瑞”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Shuan ray” Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200309
製造許可登錄編號QSD8284
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200304
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200121
發證日期: 20150121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486201
中文品名: “軒瑞”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Shuan ray” Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200309
製造許可登錄編號: QSD8284

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# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2025/02/12
發證日期2015/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401492002
中文品名"軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD8242
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2015/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401492002
中文品名: "軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: 1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD8242

# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014927號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/02/24
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/13
發證日期2015/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401492703
中文品名"軒瑞" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名"SHUAN RAY" Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號QSD8284
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/02/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/13
發證日期: 2015/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401492703
中文品名: "軒瑞" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "SHUAN RAY" Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: QSD8284

# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2022/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401840802
中文品名"軒瑞" 檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱THAIKONG CO., LTD.
製造廠廠址85 MOO 6, KHUAN THANI, KANTANG, TRANG 92110 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD1032
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401840802
中文品名: "軒瑞" 檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: THAIKONG CO., LTD.
製造廠廠址: 85 MOO 6, KHUAN THANI, KANTANG, TRANG 92110 THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD1032

# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2024/01/30
發證日期2019/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402008200
中文品名"軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2024/01/30
發證日期: 2019/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402008200
中文品名: "軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2021/05/04
發證日期2016/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648701
中文品名"軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD8242
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/05/04
發證日期: 2016/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401648701
中文品名: "軒瑞" 無粉檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: 1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD8242

# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/04
註銷理由自請註銷
有效日期2020/01/21
發證日期2015/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486201
中文品名“軒瑞”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Shuan ray” Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號80289840
製造商名稱MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號QSD8284
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/01/21
發證日期: 2015/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486201
中文品名: “軒瑞”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Shuan ray” Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市大同區民權西路104號9樓之2
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: MULTISAFE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 764, BIDOR INDUSTRIAL ESTATE, 35500 BIDOR, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/03/09
製造許可登錄編號: QSD8284

# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/10
註銷理由公司歇業
有效日期2021/07/04
發證日期2016/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276809
中文品名"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD9375
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/07/04
發證日期: 2016/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276809
中文品名: "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址: SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD9375

# 80289840 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20250212
發證日期20150212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401492002
中文品名"軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD8242
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20250212
發證日期: 20150212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401492002
中文品名: "軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: 1, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD8242
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# 軒瑞科技實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004030號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20241203
發證日期20191203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403005
中文品名“軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名“Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址No. 9888, Qiwang Road, Naochan Economic Development Area Qingzhou, Shandong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD1155
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20241203
發證日期: 20191203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403005
中文品名: “軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名: “Shuan Ray” Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: No. 9888, Qiwang Road, Naochan Economic Development Area Qingzhou, Shandong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD1155

# 軒瑞科技實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002768號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210810
註銷理由公司歇業
有效日期20210704
發證日期20160704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276809
中文品名"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)
英文品名"Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱軒瑞科技實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號80289840
製造商名稱SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD9375
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210810
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20210704
發證日期: 20160704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276809
中文品名: "軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)
英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓
申請商統一編號: 80289840
製造商名稱: SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址: SOUTH OF KAIFA AVENUE, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE (EAST AREA), SUQIAN CITY , JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD9375
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日商祭股份有限公司台灣分公司

統一編號: 89198434 | 電話號碼: 0225116310 | 臺北市中山區南京東路一段52號2樓

@ 出進口廠商登記資料

日商祭股份有限公司台灣分公司

統一編號: 89198434 | 電話號碼: 0225116310 | 臺北市中山區南京東路一段52號2樓

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路1段52號2樓
葉玲秀80289840解散 (核准解散日期: 2021-07-07)

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段52號2樓 | 負責人: 葉玲秀 | 統編: 80289840 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-07)

地址 臺北市中山區南京東路一段52號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路一段52號2樓
黃東瀛56705016核准設立

臺北市中山區南京東路一段52號2樓
李奕勳75905491歇業 - 獨資 (核准文號: 1104101122)

臺北市中山區南京東路一段52號3樓
陳志維28987302廢止

臺北市中山區南京東路一段52號2樓
龔美紀89198434核准登記

臺北市中山區南京東路一段52號10樓
07632121撤銷

臺北市中山區南京東路一段52號2樓
伊泰 ITAY ELITZOUR24801092核准報備

臺北市中山區南京東路一段52號9樓
22458311撤銷

臺北市中山區南京東路一段52號2樓
吳雅樂53652374核准報備

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓 | 負責人: 黃東瀛 | 統編: 56705016 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓 | 負責人: 李奕勳 | 統編: 75905491 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104101122)

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段52號3樓 | 負責人: 陳志維 | 統編: 28987302 | 廢止

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓 | 負責人: 龔美紀 | 統編: 89198434 | 核准登記

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段52號10樓 | 統編: 07632121 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓 | 負責人: 伊泰 ITAY ELITZOUR | 統編: 24801092 | 核准報備

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段52號9樓 | 統編: 22458311 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區南京東路一段52號2樓 | 負責人: 吳雅樂 | 統編: 53652374 | 核准報備

與“軒瑞”無粉檢查用手套(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

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