“億代富”護理包 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“億代富”護理包 (滅菌)的英文品名是“Medifly” Nursing Kit (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004031號, 有效日期是2024/12/03, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是億代富國際股份有限公司.

#“億代富”護理包 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403107
中文品名“億代富”護理包 (滅菌)
英文品名“Medifly” Nursing Kit (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
主成分略述(空)
醫器規格外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/18
製造許可登錄編號QSD3858

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004031號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/03

發證日期

2019/12/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600403107

中文品名

“億代富”護理包 (滅菌)

英文品名

“Medifly” Nursing Kit (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別三

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別三

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

主成分略述

(空)

醫器規格

外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

億代富國際股份有限公司

申請商地址

台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

申請商統一編號

97107859

製造商名稱

TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.

製造廠廠址

YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/12/18

製造許可登錄編號

QSD3858

“億代富”護理包 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“億代富”護理包 (滅菌)的地址位於

台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 “億代富”護理包 (滅菌) 相關資料

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號97107859
原始登記日期19970602
核發日期20210814
廠商中文名稱億代富國際股份有限公司
廠商英文名稱MEDIFLY CO., LTD.
中文營業地址臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
英文營業地址18F.-2, No. 309, Sec. 2, Taiwan Blvd., West Dist., Taichung City 40360, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄧O堅
電話號碼04-23287388
傳真號碼04-23287387
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97107859
原始登記日期: 19970602
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 億代富國際股份有限公司
廠商英文名稱: MEDIFLY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
英文營業地址: 18F.-2, No. 309, Sec. 2, Taiwan Blvd., West Dist., Taichung City 40360, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄧O堅
電話號碼: 04-23287388
傳真號碼: 04-23287387
進口資格: 有
出口資格: 有

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “億代富”護理包 (滅菌) 相關資料

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號10566000600782
登記編號T6601187
工廠名稱億代富國際股份有限公司
工廠地址臺中市大甲區文曲路230巷3號
統一編號97107859
鄉鎮名稱大甲區
登記核准日期1050707
符合之產業類別11紡織業
設立案號: 10566000600782
登記編號: T6601187
工廠名稱: 億代富國際股份有限公司
工廠地址: 臺中市大甲區文曲路230巷3號
統一編號: 97107859
鄉鎮名稱: 大甲區
登記核准日期: 1050707
符合之產業類別: 11紡織業

臨時工廠名錄 資料集的 “億代富”護理包 (滅菌) 相關資料

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 臨時工廠名錄

工廠名稱億代富國際股份有限公司
工廠登記編號T6601187
工廠地址臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號
工廠負責人姓名鄧志堅
統一編號97107859
工廠登記核准日期1050707
產業類別11紡織業
主要產品111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品
工廠名稱: 億代富國際股份有限公司
工廠登記編號: T6601187
工廠地址: 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號
工廠負責人姓名: 鄧志堅
統一編號: 97107859
工廠登記核准日期: 1050707
產業類別: 11紡織業
主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品

登記工廠名錄 資料集的 “億代富”護理包 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱億代富國際股份有限公司一廠
工廠登記編號66006920
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓
工廠市鎮鄉村里臺中市大甲區武陵里
工廠負責人姓名鄧志堅
統一編號97107859
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1071030
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品113不織布
工廠名稱: 億代富國際股份有限公司一廠
工廠登記編號: 66006920
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市大甲區武陵里
工廠負責人姓名: 鄧志堅
統一編號: 97107859
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1071030
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 113不織布

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱億代富國際股份有限公司
工廠登記編號S6600785
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號
工廠市鎮鄉村里臺中市大甲區武陵里
工廠負責人姓名鄧志堅
統一編號97107859
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090810
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品
工廠名稱: 億代富國際股份有限公司
工廠登記編號: S6600785
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市大甲區武陵里
工廠負責人姓名: 鄧志堅
統一編號: 97107859
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090810
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “億代富”護理包 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031512號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2018/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603151203
中文品名“愛僖福”輸液套
英文品名“iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱Perfect Medical Industry (VN) Co., Ltd.
製造廠廠址Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Disrict, Ho Chi Minh City, Viet Nam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/04/07
製造許可登錄編號QSD1922
許可證字號: 衛部醫器輸字第031512號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/30
發證日期: 2018/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603151203
中文品名: “愛僖福”輸液套
英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: Perfect Medical Industry (VN) Co., Ltd.
製造廠廠址: Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Disrict, Ho Chi Minh City, Viet Nam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
製造許可登錄編號: QSD1922

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031512號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230830
發證日期20180830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603151203
中文品名“愛僖福”輸液套
英文品名“iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱Perfect Medical Industry (VN) Co., Ltd.
製造廠廠址Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Disrict, Ho Chi Minh City, Viet Nam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20180918
製造許可登錄編號QSD1922
許可證字號: 衛部醫器輸字第031512號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230830
發證日期: 20180830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603151203
中文品名: “愛僖福”輸液套
英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: Perfect Medical Industry (VN) Co., Ltd.
製造廠廠址: Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Disrict, Ho Chi Minh City, Viet Nam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20180918
製造許可登錄編號: QSD1922

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/20
發證日期2022/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600462905
中文品名“億代富”丁腈檢診手套(無粉/未滅菌)
英文品名“Medifly” Nitrile Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱ANHUI INTCO MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD
製造廠廠址NO. 6, HAITANG SOUTH ROAD, SUIXI WUHU MODERN INDUSTRIAL PARK, SUIXI COUNTY, HUAIBEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/05/26
製造許可登錄編號QSD13643
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/20
發證日期: 2022/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600462905
中文品名: “億代富”丁腈檢診手套(無粉/未滅菌)
英文品名: “Medifly” Nitrile Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: ANHUI INTCO MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD
製造廠廠址: NO. 6, HAITANG SOUTH ROAD, SUIXI WUHU MODERN INDUSTRIAL PARK, SUIXI COUNTY, HUAIBEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/26
製造許可登錄編號: QSD13643

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/26
發證日期2017/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603036702
中文品名“愛僖福”血液迴路管
英文品名“iSafe” Hemodialysis Blood Tubing set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD
製造廠廠址BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2022/11/15
製造許可登錄編號QSD1922
許可證字號: 衛部醫器輸字第030367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/26
發證日期: 2017/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603036702
中文品名: “愛僖福”血液迴路管
英文品名: “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD
製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/15
製造許可登錄編號: QSD1922

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221026
發證日期20171026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603036702
中文品名“愛僖福”血液迴路管
英文品名“iSafe” Hemodialysis Blood Tubing set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD
製造廠廠址BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20171107
製造許可登錄編號QSD1922
許可證字號: 衛部醫器輸字第030367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221026
發證日期: 20171026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603036702
中文品名: “愛僖福”血液迴路管
英文品名: “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD
製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20171107
製造許可登錄編號: QSD1922

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/18
發證日期2011/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億代富"換藥包(滅菌)
英文品名"Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述(空)
醫器規格外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/18
發證日期: 2011/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億代富"換藥包(滅菌)
英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述: (空)
醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: GMP0650

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210318
發證日期20110318
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億代富"換藥包(滅菌)
英文品名"Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述(空)
醫器規格外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160718
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210318
發證日期: 20110318
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億代富"換藥包(滅菌)
英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述: (空)
醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160718
製造許可登錄編號: GMP0650

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013564號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/11/06
發證日期2013/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401356401
中文品名"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)
英文品名"Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI BATA 5. OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/02/18
製造許可登錄編號QSD7636
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/02/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/11/06
發證日期: 2013/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401356401
中文品名: "億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)
英文品名: "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI BATA 5. OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/02/18
製造許可登錄編號: QSD7636

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013564號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200218
註銷理由自請註銷
有效日期20181106
發證日期20131106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401356401
中文品名"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)
英文品名"Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI BATA 5. OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200218
製造許可登錄編號QSD7636
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200218
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181106
發證日期: 20131106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401356401
中文品名: "億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)
英文品名: "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI BATA 5. OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200218
製造許可登錄編號: QSD7636

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第001110號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/21
發證日期2020/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200111008
中文品名“宇壽”一次性使用注射針
英文品名“Yu Shou” Hypodermic needle for single use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.
製造廠廠址No. 115, Nongxinhe Road, Xishan District, 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/07
製造許可登錄編號QSD13360
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001110號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/21
發證日期: 2020/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200111008
中文品名: “宇壽”一次性使用注射針
英文品名: “Yu Shou” Hypodermic needle for single use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 115, Nongxinhe Road, Xishan District, 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/07
製造許可登錄編號: QSD13360

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸字第001110號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250221
發證日期20200221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200111008
中文品名“宇壽”一次性使用注射針
英文品名“Yu Shou” Hypodermic needle for single use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.
製造廠廠址No. 115, Nongxinhe Road, Xishan District, 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220307
製造許可登錄編號QSD13360
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001110號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250221
發證日期: 20200221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200111008
中文品名: “宇壽”一次性使用注射針
英文品名: “Yu Shou” Hypodermic needle for single use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 115, Nongxinhe Road, Xishan District, 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220307
製造許可登錄編號: QSD13360

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/17
發證日期2023/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600475000
中文品名"恒昌" 丁腈檢診手套(無粉/ 未滅菌)
英文品名"HENCHAN" Nitrile Examination Gloves (Powder Free / Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱Hengchang (Dongying) Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址No. 26, Xinghe Road, Niuzhuang Town, Dongying District, Dongying, 257000 Shandong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號QSD14139
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/17
發證日期: 2023/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600475000
中文品名: "恒昌" 丁腈檢診手套(無粉/ 未滅菌)
英文品名: "HENCHAN" Nitrile Examination Gloves (Powder Free / Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: Hengchang (Dongying) Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 26, Xinghe Road, Niuzhuang Town, Dongying District, Dongying, 257000 Shandong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/03
製造許可登錄編號: QSD14139

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241203
發證日期20191203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403107
中文品名“億代富”護理包 (滅菌)
英文品名“Medifly” Nursing Kit (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
主成分略述(空)
醫器規格外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191218
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241203
發證日期: 20191203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403107
中文品名: “億代富”護理包 (滅菌)
英文品名: “Medifly” Nursing Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
主成分略述: (空)
醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191218
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/15
發證日期2019/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600387808
中文品名“億代富”血液透析護理包(滅菌)
英文品名“Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述(空)
醫器規格醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址2nd and 3rd Floor, 3# Building, No.79-85, The Third Zhennan Road, Tong'an District, Xiamen City, Fujian Province, 361012, P.R.China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號QSD7207
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/15
發證日期: 2019/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600387808
中文品名: “億代富”血液透析護理包(滅菌)
英文品名: “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 2nd and 3rd Floor, 3# Building, No.79-85, The Third Zhennan Road, Tong'an District, Xiamen City, Fujian Province, 361012, P.R.China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: QSD7207

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240715
發證日期20190715
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600387808
中文品名“億代富”血液透析護理包(滅菌)
英文品名“Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述(空)
醫器規格醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.79-85, THE THIRD, ZHENNAN ROAD, TONG’AN DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號QSD7207
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240715
發證日期: 20190715
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600387808
中文品名: “億代富”血液透析護理包(滅菌)
英文品名: “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.79-85, THE THIRD, ZHENNAN ROAD, TONG’AN DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: QSD7207

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600324406
中文品名"億代富"紗布塊(滅菌/未滅菌)
英文品名"Medifly" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO. 20 JINCHENG ROAD, 437500 CHONGYANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/19
製造許可登錄編號QSD9980
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600324406
中文品名: "億代富"紗布塊(滅菌/未滅菌)
英文品名: "Medifly" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO. 20 JINCHENG ROAD, 437500 CHONGYANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/19
製造許可登錄編號: QSD9980

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/04
發證日期2020/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438707
中文品名“億代富” 護理巾 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Medifly” Professional Towel (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT, TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/29
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/04
發證日期: 2020/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438707
中文品名: “億代富” 護理巾 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT, TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/29
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251204
發證日期20201204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438707
中文品名“億代富” 護理巾 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Medifly” Professional Towel (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT, TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201229
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251204
發證日期: 20201204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438707
中文品名: “億代富” 護理巾 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT, TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201229
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸字第001115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2020/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200111505
中文品名“沙工”血液淨化處理裝置的體外循環管路
英文品名“Shagong” Extracorporeal Circulation Conduct of Blood Purification Apparatu
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱Zhangjiagang Shagong Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址No. 7 Yuefeng Road, Economic Development Region of Zhangjiagang, 215600 Zhangjiagang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/03/24
製造許可登錄編號QSD10999
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2020/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200111505
中文品名: “沙工”血液淨化處理裝置的體外循環管路
英文品名: “Shagong” Extracorporeal Circulation Conduct of Blood Purification Apparatu
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: Zhangjiagang Shagong Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 7 Yuefeng Road, Economic Development Region of Zhangjiagang, 215600 Zhangjiagang, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/24
製造許可登錄編號: QSD10999

全部藥品許可證資料集 資料集的 “億代富”護理包 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第045747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/09
發證日期2003/09/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104574701
中文品名鈣康錠５００毫克
英文品名CAPOOL TABLETS 500MG
適應症緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CARBONATE
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱安星製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/18
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第045747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/09
發證日期: 2003/09/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104574701
中文品名: 鈣康錠５００毫克
英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CARBONATE
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/18
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第045756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/18
發證日期2003/09/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104575602
中文品名舒鈣錠６６７毫克
英文品名SUPCAL TABLETS 667MG
適應症腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM ACETATE
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第045756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/18
發證日期: 2003/09/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104575602
中文品名: 舒鈣錠６６７毫克
英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG
適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM ACETATE
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路１００１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第055263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/26
發證日期2010/08/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105526301
中文品名腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克
英文品名Ceregent Granules for oral solution 1200mg
適應症1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。
劑型內服顆粒劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIRACETAM
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱旭能醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第055263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/26
發證日期: 2010/08/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105526301
中文品名: 腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克
英文品名: Ceregent Granules for oral solution 1200mg
適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIRACETAM
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/22
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “億代富”護理包 (滅菌) 相關資料

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱億代富國際股份有限公司
公司統一編號97107859
業者地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
食品業者登錄字號B-197107859-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 億代富國際股份有限公司
公司統一編號: 97107859
業者地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
食品業者登錄字號: B-197107859-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “億代富”護理包 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第045747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/09
發證日期2003/09/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104574701
中文品名鈣康錠５００毫克
英文品名CAPOOL TABLETS 500MG
適應症緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CARBONATE
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱安星製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/18
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715718421332,;;鋁箔盒裝::4715718421332,
許可證字號: 衛署藥製字第045747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/09
發證日期: 2003/09/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104574701
中文品名: 鈣康錠５００毫克
英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CARBONATE
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/18
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4715718421332,;;鋁箔盒裝::4715718421332,

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第045756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/18
發證日期2003/09/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104575602
中文品名舒鈣錠６６７毫克
英文品名SUPCAL TABLETS 667MG
適應症腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM ACETATE
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路１００１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715718419018,4715718419322,;;鋁箔盒裝::4715718419018,4715718419322,
許可證字號: 衛署藥製字第045756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/18
發證日期: 2003/09/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104575602
中文品名: 舒鈣錠６６７毫克
英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG
適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM ACETATE
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路１００１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4715718419018,4715718419322,;;鋁箔盒裝::4715718419018,4715718419322,

@ “億代富”護理包 (滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第055263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/26
發證日期2010/08/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105526301
中文品名腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克
英文品名Ceregent Granules for oral solution 1200mg
適應症1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。
劑型內服顆粒劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIRACETAM
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱旭能醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::4715718517004,
許可證字號: 衛署藥製字第055263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/26
發證日期: 2010/08/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105526301
中文品名: 腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克
英文品名: Ceregent Granules for oral solution 1200mg
適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIRACETAM
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/22
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝::4715718517004,

根據識別碼 97107859 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 97107859 ...)

# 97107859 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97107859
原始登記日期19970602
核發日期20210814
廠商中文名稱億代富國際股份有限公司
廠商英文名稱MEDIFLY CO., LTD.
中文營業地址臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
英文營業地址18F.-2, No. 309, Sec. 2, Taiwan Blvd., West Dist., Taichung City 40360, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄧O堅
電話號碼04-23287388
傳真號碼04-23287387
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97107859
原始登記日期: 19970602
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 億代富國際股份有限公司
廠商英文名稱: MEDIFLY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
英文營業地址: 18F.-2, No. 309, Sec. 2, Taiwan Blvd., West Dist., Taichung City 40360, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄧O堅
電話號碼: 04-23287388
傳真號碼: 04-23287387
進口資格: 有
出口資格: 有

# 97107859 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱億代富國際股份有限公司
公司統一編號97107859
業者地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
食品業者登錄字號B-197107859-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 億代富國際股份有限公司
公司統一編號: 97107859
業者地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
食品業者登錄字號: B-197107859-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 97107859 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱億代富國際股份有限公司一廠
工廠登記編號66006920
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓
工廠市鎮鄉村里臺中市大甲區武陵里
工廠負責人姓名鄧志堅
統一編號97107859
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1071030
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品113不織布
工廠名稱: 億代富國際股份有限公司一廠
工廠登記編號: 66006920
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市大甲區武陵里
工廠負責人姓名: 鄧志堅
統一編號: 97107859
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1071030
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 113不織布

# 97107859 於 臨時工廠名錄 - 4

工廠名稱億代富國際股份有限公司
工廠登記編號T6601187
工廠地址臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號
工廠負責人姓名鄧志堅
統一編號97107859
工廠登記核准日期1050707
產業類別11紡織業
主要產品111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品
工廠名稱: 億代富國際股份有限公司
工廠登記編號: T6601187
工廠地址: 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號
工廠負責人姓名: 鄧志堅
統一編號: 97107859
工廠登記核准日期: 1050707
產業類別: 11紡織業
主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品

# 97107859 於 臺中市工廠廠商名冊 - 5

設立案號10566000600782
登記編號T6601187
工廠名稱億代富國際股份有限公司
工廠地址臺中市大甲區文曲路230巷3號
統一編號97107859
鄉鎮名稱大甲區
登記核准日期1050707
符合之產業類別11紡織業
設立案號: 10566000600782
登記編號: T6601187
工廠名稱: 億代富國際股份有限公司
工廠地址: 臺中市大甲區文曲路230巷3號
統一編號: 97107859
鄉鎮名稱: 大甲區
登記核准日期: 1050707
符合之產業類別: 11紡織業

# 97107859 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003733號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/27
發證日期2011/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億代富” 護理巾 (滅菌)
英文品名“Medifly” Professional Towel (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/27
發證日期: 2011/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億代富” 護理巾 (滅菌)
英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: GMP0650

# 97107859 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/07
發證日期2019/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600370809
中文品名"億代富" 護理巾 (滅菌)
英文品名"Medifly" Professional Towel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址2nd and 3rd Floor, 3# Building, No.79-85, The Third Zhennan Road, Tong'an District, Xiamen City, Fujian Province, 361012, P.R.China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/04
製造許可登錄編號QSD7207
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/07
發證日期: 2019/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600370809
中文品名: "億代富" 護理巾 (滅菌)
英文品名: "Medifly" Professional Towel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 2nd and 3rd Floor, 3# Building, No.79-85, The Third Zhennan Road, Tong'an District, Xiamen City, Fujian Province, 361012, P.R.China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/04
製造許可登錄編號: QSD7207

# 97107859 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003160號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/23
註銷理由(空)
有效日期2025/11/05
發證日期2010/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億代富”洗腎護理包 (滅菌)
英文品名“MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述(空)
醫器規格護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱億代富國際有限公司
申請商地址台中市西區華美街320號2樓
申請商統一編號97107859
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003160號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/05
發證日期: 2010/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億代富”洗腎護理包 (滅菌)
英文品名: “MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述: (空)
醫器規格: 護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 億代富國際有限公司
申請商地址: 台中市西區華美街320號2樓
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: GMP0650
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# 億代富國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/18
發證日期2011/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億代富"換藥包(滅菌)
英文品名"Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述(空)
醫器規格外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/18
發證日期: 2011/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億代富"換藥包(滅菌)
英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述: (空)
醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: GMP0650

# 億代富國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003282號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/29
發證日期2010/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名"Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003282號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/29
發證日期: 2010/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名: "Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 億代富國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003282號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151229
發證日期20101229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名"Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003282號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151229
發證日期: 20101229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名: "Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

# 億代富國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210318
發證日期20110318
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億代富"換藥包(滅菌)
英文品名"Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述(空)
醫器規格外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160718
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210318
發證日期: 20110318
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億代富"換藥包(滅菌)
英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述: (空)
醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160718
製造許可登錄編號: GMP0650

# 億代富國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251105
發證日期20101105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億代富”洗腎護理包 (滅菌)
英文品名“MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述(空)
醫器規格護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱億代富國際有限公司
申請商地址台中市西區華美街320號2樓
申請商統一編號97107859
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251105
發證日期: 20101105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億代富”洗腎護理包 (滅菌)
英文品名: “MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述: (空)
醫器規格: 護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 億代富國際有限公司
申請商地址: 台中市西區華美街320號2樓
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: GMP0650

# 億代富國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003733號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160927
發證日期20110927
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“億代富” 護理巾 (滅菌)
英文品名“Medifly” Professional Towel (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱億代富國際股份有限公司
申請商地址台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號97107859
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號GMP0650
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160927
發證日期: 20110927
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “億代富” 護理巾 (滅菌)
英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號: 97107859
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: GMP0650
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鈣康錠５００毫克

英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第045747號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CALCIUM CARBONATE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

鈣康錠５００毫克

英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CALCIUM CARBONATE | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

舒鈣錠６６７毫克

英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG | 許可證字號: 衛署藥製字第045756號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CALCIUM ACETATE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

舒鈣錠６６７毫克

英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG | 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CALCIUM ACETATE | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/18

@ 未註銷藥品許可證資料集

“億代富” 護理巾 (未滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003062號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈣康錠５００毫克

英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第045747號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CALCIUM CARBONATE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

鈣康錠５００毫克

英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CALCIUM CARBONATE | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

舒鈣錠６６７毫克

英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG | 許可證字號: 衛署藥製字第045756號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CALCIUM ACETATE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

舒鈣錠６６７毫克

英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG | 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CALCIUM ACETATE | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/18

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“億代富” 護理巾 (未滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003062號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

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億代富國際股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區精誠南路999號之1 | 電話: 04-2470-1616

億代富國際股份有限公司 | 地址: 台南市永康區和平路258巷60號 | 電話: 06-243-3163

名稱 億代富國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2		鄧志堅97107859核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 負責人: 鄧志堅 | 統編: 97107859 | 核准設立

與“億代富”護理包 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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