“億代富”護理包 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“億代富”護理包 (滅菌)的英文品名是“Medifly” Nursing Kit (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004031號, 有效日期是2029/12/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品;;QMS/QSD, 申請商名稱是億代富國際股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004031號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/12/03
發證日期	2019/12/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600403107
中文品名	“億代富”護理包 (滅菌)
英文品名	“Medifly” Nursing Kit (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二	I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別三	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
主成分略述	(空)
醫器規格	外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸入;;中國貨品;;QMS/QSD
申請商名稱	億代富國際股份有限公司
申請商地址	臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號	97107859
製造商名稱	TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址	YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/11/04
製造許可登錄編號	QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004031號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/12/03

發證日期

2019/12/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600403107

中文品名

“億代富”護理包 (滅菌)

英文品名

“Medifly” Nursing Kit (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別三

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別三

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

主成分略述

(空)

醫器規格

外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

輸入;;中國貨品;;QMS/QSD

申請商名稱

億代富國際股份有限公司

申請商地址

臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

申請商統一編號

97107859

製造商名稱

TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.

製造廠廠址

YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/11/04

製造許可登錄編號

QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858

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臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

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黃隆虎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 398972 \| 所代表法人: \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859
鄧志堅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859
周志鴻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 543737 \| 所代表法人: \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859
張明正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3615976 \| 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859

黃隆虎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 398972 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

鄧志堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

周志鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 543737 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3615976 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

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億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 電話號碼: 04-23287388 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 電話號碼: 04-23287388 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

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億代富國際股份有限公司

臺中市大甲區文曲路230巷3號 | 符合之產業類別: 11紡織業 | 登記編號: T6601187 | 統一編號: 97107859

億代富國際股份有限公司

臺中市大甲區文曲路230巷3號 | 符合之產業類別: 11紡織業 | 登記編號: T6601187 | 統一編號: 97107859

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億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 工廠負責人姓名: 鄧志堅 | 工廠地址: 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號 | 主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品

億代富國際股份有限公司

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億代富國際股份有限公司一廠	主要產品: 113不織布 \| 統一編號: 97107859 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66006920 \| 臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓
億代富國際股份有限公司	主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 \| 統一編號: 97107859 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: S6600785 \| 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號

億代富國際股份有限公司一廠

主要產品: 113不織布 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006920 | 臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓

億代富國際股份有限公司

主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6600785 | 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號

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“愛僖福”輸液套	英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031512號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“愛僖福”輸液套	英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031512號 \| 有效日期: 20230830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”丁腈檢診手套(無粉/未滅菌)	英文品名: “Medifly” Nitrile Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004629號 \| 有效日期: 2027/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“愛僖福”血液迴路管	英文品名: “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030367號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“愛僖福”血液迴路管	英文品名: “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030367號 \| 有效日期: 20221026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"億代富"換藥包(滅菌)	英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號 \| 有效日期: 2021/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"億代富"換藥包(滅菌)	英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號 \| 有效日期: 20210318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013564號 \| 有效日期: 2018/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013564號 \| 有效日期: 20181106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200218 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“宇壽”一次性使用注射針	英文品名: “Yu Shou” Hypodermic needle for single use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001110號 \| 有效日期: 2030/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“宇壽”一次性使用注射針	英文品名: “Yu Shou” Hypodermic needle for single use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001110號 \| 有效日期: 20250221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"恒昌" 丁腈檢診手套(無粉/ 未滅菌)	英文品名: "HENCHAN" Nitrile Examination Gloves (Powder Free / Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2028/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”護理包 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Nursing Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004031號 \| 有效日期: 20241203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”血液透析護理包(滅菌)	英文品名: “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003878號 \| 有效日期: 2029/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”血液透析護理包(滅菌)	英文品名: “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003878號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「一般手術用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"億代富"紗布塊(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Medifly" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003244號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004387號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004387號 \| 有效日期: 20251204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“沙工”血液淨化處理裝置的體外循環管路	英文品名: “Shagong” Extracorporeal Circulation Conduct of Blood Purification Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001115號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“愛僖福”輸液套

“愛僖福”輸液套

“億代富”丁腈檢診手套(無粉/未滅菌)

“愛僖福”血液迴路管

“愛僖福”血液迴路管

"億代富"換藥包(滅菌)

"億代富"換藥包(滅菌)

"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)

"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)

“宇壽”一次性使用注射針

“宇壽”一次性使用注射針

"恒昌" 丁腈檢診手套(無粉/ 未滅菌)

“億代富”護理包 (滅菌)

“億代富”血液透析護理包(滅菌)

“億代富”血液透析護理包(滅菌)

"億代富"紗布塊(滅菌/未滅菌)

“億代富” 護理巾 (滅菌/未滅菌)

“億代富” 護理巾 (滅菌/未滅菌)

“沙工”血液淨化處理裝置的體外循環管路

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鈣康錠５００毫克	英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第045747號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CALCIUM CARBONATE \| 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
舒鈣錠６６７毫克	英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第045756號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CALCIUM ACETATE \| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克	英文品名: Ceregent Granules for oral solution 1200mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第055263號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PIRACETAM \| 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

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億代富國際股份有限公司

食品業者登錄字號: B-197107859-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97107859 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

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鈣康錠５００毫克	英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CARBONATE \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/09
舒鈣錠６６７毫克	英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG \| 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM ACETATE \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/18
腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克	英文品名: Ceregent Granules for oral solution 1200mg \| 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PIRACETAM \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/26

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“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"億代富" 護理巾 (滅菌)	英文品名: "Medifly" Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003708號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億代富”洗腎護理包 (滅菌)	英文品名: “MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003160號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 億代富國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“億代富” 護理巾 (未滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003062號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億代富”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Medifly”MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001485號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: "Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003282號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"愛僖福" 抽痰包 (滅菌)	英文品名: "iSafe" Suction Catheter Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004955號 \| 有效日期: 2029/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管（D.6810）」、「病患檢查用手套（J.6250）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇壽”安全注射器	英文品名: “Yu Shou” Safety syringe \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001060號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)	英文品名: “Yu Shou” Sterile hypodermic Syringe for Single Use(with/without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001087號 \| 有效日期: 2029/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"愛僖福" 抽痰包 (滅菌)

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“宇壽”安全注射器

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“宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

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億代富國際股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區精誠南路999號之1 | 電話: 04-2470-1616

億代富國際股份有限公司 | 地址: 台南市永康區和平路258巷60號 | 電話: 06-243-3163

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億代富國際股份有限公司臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2	鄧志堅	97107859	核准設立

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登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 | 負責人: 鄧志堅 | 統編: 97107859 | 核准設立

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與“億代富”護理包 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司