"太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌)
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中文品名"太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌)的英文品名是"TYLONG" Pendant Arm (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004034號, 有效日期是2024/12/05, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是瑞鋐儀器股份有限公司.

#"太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/05
發證日期2019/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403400
中文品名"太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌)
英文品名"TYLONG" Pendant Arm (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱HUNAN TAIYANGLONG MEDICAL TECH. CO. LTD
製造廠廠址BODE ROAD, GUANKAU INDUSTRIAL ZONE, LIUYANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004034號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/05

發證日期

2019/12/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600403400

中文品名

"太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌)

英文品名

"TYLONG" Pendant Arm (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址

高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號

24479164

製造商名稱

HUNAN TAIYANGLONG MEDICAL TECH. CO. LTD

製造廠廠址

BODE ROAD, GUANKAU INDUSTRIAL ZONE, LIUYANG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/12/09

製造許可登錄編號

(空)

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"太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌)的地址位於

高雄市左營區榮成一街11號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 相關資料

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24479164
原始登記日期20100311
核發日期20210815
廠商中文名稱瑞鋐儀器股份有限公司
廠商英文名稱RUI-HUNG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
英文營業地址1 F., No. 11, Rongcheng 1st St., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81362, Taiwan (R.O.C.)
代表人龔O合
電話號碼07-3455723
傳真號碼07-3455772
進口資格
出口資格
統一編號: 24479164
原始登記日期: 20100311
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
廠商英文名稱: RUI-HUNG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 11, Rongcheng 1st St., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81362, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 龔O合
電話號碼: 07-3455723
傳真號碼: 07-3455772
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第000948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600094805
中文品名“派樂夢”電動病床(未滅菌)
英文品名“PARAMOUNT” AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD.
製造廠廠址PLOT A-105, WUXI NATIONAL, HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, 214028 WUXI, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號QSD5416
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600094805
中文品名: “派樂夢”電動病床(未滅菌)
英文品名: “PARAMOUNT” AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD.
製造廠廠址: PLOT A-105, WUXI NATIONAL, HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, 214028 WUXI, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: QSD5416

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002948號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/05/25
發證日期2010/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱群橋科技股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/05/25
發證日期: 2010/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: 群橋科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002948號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150525
發證日期20100525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱群橋科技股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150525
發證日期: 20100525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: 群橋科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/13
發證日期2020/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402210904
中文品名“普樂美”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名“PRO MED”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱PRO MED INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址BOTZINGER STR. 38 79111 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/13
發證日期: 2020/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402210904
中文品名: “普樂美”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: “PRO MED”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: PRO MED INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: BOTZINGER STR. 38 79111 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251113
發證日期20201113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402210904
中文品名“普樂美”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名“PRO MED”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱PRO MED INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址BOTZINGER STR. 38 79111 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251113
發證日期: 20201113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402210904
中文品名: “普樂美”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: “PRO MED”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: PRO MED INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: BOTZINGER STR. 38 79111 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201118
製造許可登錄編號: (空)

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/15
發證日期2020/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402203603
中文品名“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)
英文品名“PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5140 小兒病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY
製造廠廠址2078 SHIRAHATA, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/10/19
製造許可登錄編號QSD1026
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/15
發證日期: 2020/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402203603
中文品名: “派樂夢”小兒病床 (未滅菌)
英文品名: “PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5140 小兒病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY
製造廠廠址: 2078 SHIRAHATA, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/10/19
製造許可登錄編號: QSD1026

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022036號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251015
發證日期20201015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402203603
中文品名“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)
英文品名“PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5140 小兒病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY
製造廠廠址2078 SHIRAHATA, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201019
製造許可登錄編號QSD1026
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251015
發證日期: 20201015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402203603
中文品名: “派樂夢”小兒病床 (未滅菌)
英文品名: “PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5140 小兒病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY
製造廠廠址: 2078 SHIRAHATA, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: QSD1026

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005564號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/02/09
發證日期2015/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱德興儀器有限公司
製造廠廠址高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/02/09
發證日期: 2015/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: 德興儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005564號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200209
發證日期20150209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱德興儀器有限公司
製造廠廠址高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005564號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200209
發證日期: 20150209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: 德興儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150212
製造許可登錄編號: (空)

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹登字第008618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400861808
中文品名“派樂夢”手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名“PARAMOUNT” Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY
製造廠廠址2078 SHIRAHATA, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400861808
中文品名: “派樂夢”手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: “PARAMOUNT” Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD. CHIBA FACTORY
製造廠廠址: 2078 SHIRAHATA, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020643號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/11
發證日期2019/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402064301
中文品名"美德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名"BANDELIN" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱BANDELIN ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址HEINRICHSTRABE 3-4 12207 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020643號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/11
發證日期: 2019/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402064301
中文品名: "美德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名: "BANDELIN" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: BANDELIN ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HEINRICHSTRABE 3-4 12207 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第020643號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240711
發證日期20190711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402064301
中文品名"美德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名"BANDELIN" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱BANDELIN ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址HEINRICHSTRABE 3-4 12207 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190712
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020643號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240711
發證日期: 20190711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402064301
中文品名: "美德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名: "BANDELIN" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: BANDELIN ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HEINRICHSTRABE 3-4 12207 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190712
製造許可登錄編號: (空)

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第011931號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/11
發證日期2012/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193102
中文品名"艾喜"超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"IHI" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱IHI SHIBAURA MACHINERY CORPORATION
製造廠廠址170-6, SAIDAIJI-SHINCHI, HIGASHI-KU, OKAYAMA-SHI, OKAYAMA, 704-8122, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011931號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/11
發證日期: 2012/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193102
中文品名: "艾喜"超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "IHI" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: IHI SHIBAURA MACHINERY CORPORATION
製造廠廠址: 170-6, SAIDAIJI-SHINCHI, HIGASHI-KU, OKAYAMA-SHI, OKAYAMA, 704-8122, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第011931號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170711
發證日期20120711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193102
中文品名"艾喜"超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"IHI" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱IHI SHIBAURA MACHINERY CORPORATION
製造廠廠址170-6, SAIDAIJI-SHINCHI, HIGASHI-KU, OKAYAMA-SHI, OKAYAMA, 704-8122, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011931號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170711
發證日期: 20120711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193102
中文品名: "艾喜"超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "IHI" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: IHI SHIBAURA MACHINERY CORPORATION
製造廠廠址: 170-6, SAIDAIJI-SHINCHI, HIGASHI-KU, OKAYAMA-SHI, OKAYAMA, 704-8122, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: (空)

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第020744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/12
發證日期2019/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402074407
中文品名"悠活思克"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"UFSK" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址KIRCHHOFFSTRABE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/12
發證日期: 2019/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402074407
中文品名: "悠活思克"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "UFSK" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址: KIRCHHOFFSTRABE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240812
發證日期20190812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402074407
中文品名"悠活思克"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"UFSK" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址KIRCHHOFFSTRABE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190816
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240812
發證日期: 20190812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402074407
中文品名: "悠活思克"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "UFSK" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: UFSK-INTERNATIONAL OSYS GMBH
製造廠廠址: KIRCHHOFFSTRABE 1 93055 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190816
製造許可登錄編號: (空)

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第020843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/09
發證日期2019/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402084309
中文品名"派樂夢" 電動病床(未滅菌)
英文品名"PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱PT. PARAMOUNT BED INDONESIA
製造廠廠址MM2100 INDUSTRIAL TOWN, BLOCK M-1-1, GANDAMEKAR CIKARANG BARAT, BEKASI 17530, JAWA BARAT, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2019/09/12
製造許可登錄編號QSD9406
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/09
發證日期: 2019/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402084309
中文品名: "派樂夢" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: PT. PARAMOUNT BED INDONESIA
製造廠廠址: MM2100 INDUSTRIAL TOWN, BLOCK M-1-1, GANDAMEKAR CIKARANG BARAT, BEKASI 17530, JAWA BARAT, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2019/09/12
製造許可登錄編號: QSD9406

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第020843號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240909
發證日期20190909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402084309
中文品名"派樂夢" 電動病床(未滅菌)
英文品名"PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱PT. PARAMOUNT BED INDONESIA
製造廠廠址MM2100 INDUSTRIAL TOWN, BLOCK M-1-1, GANDAMEKAR CIKARANG BARAT, BEKASI 17530, JAWA BARAT, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20190912
製造許可登錄編號QSD9406
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240909
發證日期: 20190909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402084309
中文品名: "派樂夢" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: PT. PARAMOUNT BED INDONESIA
製造廠廠址: MM2100 INDUSTRIAL TOWN, BLOCK M-1-1, GANDAMEKAR CIKARANG BARAT, BEKASI 17530, JAWA BARAT, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: QSD9406

@ "太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/13
發證日期2010/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)
英文品名“Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱群橋科技股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/13
發證日期: 2010/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)
英文品名: “Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: 群橋科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

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# 24479164 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24479164
原始登記日期20100311
核發日期20210815
廠商中文名稱瑞鋐儀器股份有限公司
廠商英文名稱RUI-HUNG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
英文營業地址1 F., No. 11, Rongcheng 1st St., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81362, Taiwan (R.O.C.)
代表人龔O合
電話號碼07-3455723
傳真號碼07-3455772
進口資格
出口資格
統一編號: 24479164
原始登記日期: 20100311
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
廠商英文名稱: RUI-HUNG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 11, Rongcheng 1st St., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81362, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 龔O合
電話號碼: 07-3455723
傳真號碼: 07-3455772
進口資格:
出口資格:

# 24479164 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002948號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/05/25
發證日期2010/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱群橋科技股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/05/25
發證日期: 2010/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: 群橋科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 24479164 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005564號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/02/09
發證日期2015/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱德興儀器有限公司
製造廠廠址高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/02/09
發證日期: 2015/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: 德興儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 24479164 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/09
發證日期2015/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞鋐" 承重吊塔 (未滅菌)
英文品名"Rui Hung" Pendant Arm (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱德興儀器有限公司
製造廠廠址高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/09
發證日期: 2015/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞鋐" 承重吊塔 (未滅菌)
英文品名: "Rui Hung" Pendant Arm (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: 德興儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/21
製造許可登錄編號: (空)

# 24479164 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001768號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/10/16
發證日期2012/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600176801
中文品名“派樂夢”醫用床墊 (未滅菌)
英文品名“PARAMOUNT”Medical Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD.
製造廠廠址PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE 214028 WUXI, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/10/16
發證日期: 2012/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600176801
中文品名: “派樂夢”醫用床墊 (未滅菌)
英文品名: “PARAMOUNT”Medical Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD.
製造廠廠址: PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE 214028 WUXI, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 24479164 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012902號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401290200
中文品名"派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"PARAMOUNT" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱PARAMOUNT BED CO., LTD. MATSUO FACTORY
製造廠廠址617, KASHIKEHONGO, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1357, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012902號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401290200
中文品名: "派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "PARAMOUNT" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD. MATSUO FACTORY
製造廠廠址: 617, KASHIKEHONGO, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1357, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: (空)

# 24479164 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/13
發證日期2010/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)
英文品名“Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱群橋科技股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/13
發證日期: 2010/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)
英文品名: “Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: 群橋科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 24479164 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/06
發證日期2018/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401914501
中文品名"派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"PARAMOUNT" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱PARAMOUNT BED CO., LTD. MATSUO FACTORY
製造廠廠址617, KASHIKEHONGO, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1357, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/06
發證日期: 2018/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401914501
中文品名: "派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "PARAMOUNT" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: PARAMOUNT BED CO., LTD. MATSUO FACTORY
製造廠廠址: 617, KASHIKEHONGO, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1357, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/08
製造許可登錄編號: (空)
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# 瑞鋐儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005564號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200209
發證日期20150209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱德興儀器有限公司
製造廠廠址高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005564號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200209
發證日期: 20150209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: 德興儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150212
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞鋐儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250209
發證日期20150209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞鋐" 承重吊塔 (未滅菌)
英文品名"Rui Hung" Pendant Arm (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱德興儀器有限公司
製造廠廠址高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250209
發證日期: 20150209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞鋐" 承重吊塔 (未滅菌)
英文品名: "Rui Hung" Pendant Arm (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: 德興儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市燕巢區安林路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191121
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞鋐儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003951號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/31
發證日期2012/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞鋐" 急診推床 (未滅菌)
英文品名"Rui-Hung" Emergency Stretcher (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱傑盟科技工程股份有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區力行路205巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003951號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/31
發證日期: 2012/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞鋐" 急診推床 (未滅菌)
英文品名: "Rui-Hung" Emergency Stretcher (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區力行路205巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞鋐儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002948號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150525
發證日期20100525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名“Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號24479164
製造商名稱群橋科技股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150525
發證日期: 20100525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號: 24479164
製造商名稱: 群橋科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里中正五街11巷31號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)
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“派樂夢”急診推床 (未滅菌)

英文品名: “PARAMOUNT”Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004007號 | 有效日期: 2017/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞鋐" 急診推床 (未滅菌)

英文品名: "Rui-Hung" Emergency Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003951號 | 有效日期: 20170131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002768號 | 有效日期: 20150113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“派樂夢”急診推床 (未滅菌)

英文品名: “PARAMOUNT”Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004007號 | 有效日期: 2017/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞鋐" 急診推床 (未滅菌)

英文品名: "Rui-Hung" Emergency Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003951號 | 有效日期: 20170131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002768號 | 有效日期: 20150113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

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高雄市左營區榮成一街11號1樓
龔文合24479164核准設立

登記地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓 | 負責人: 龔文合 | 統編: 24479164 | 核准設立

與"太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

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