善鼻木糖醇
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名善鼻木糖醇的英文品名是Sanvic Xylitol, 許可證字號是衛部醫器製字第006534號, 有效日期是2029/10/22, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是善維健康股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第006534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/10/22
發證日期2019/10/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻木糖醇
英文品名Sanvic Xylitol
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱益沅塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區19路11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/29
製造許可登錄編號GMP1564 QMS1564

許可證字號

衛部醫器製字第006534號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/22

發證日期

2019/10/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

善鼻木糖醇

英文品名

Sanvic Xylitol

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

善維健康股份有限公司

申請商地址

臺中市西區美村路一段380號2樓

申請商統一編號

28574196

製造商名稱

益沅塑膠工業股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區工業區19路11號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/29

製造許可登錄編號

GMP1564 QMS1564

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曾鴻鉦

職稱: 董事長 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 善維健康股份有限公司 | 統一編號: 28574196

曾宇傑

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善維健康股份有限公司 | 統一編號: 28574196

曾鴻鉦

職稱: 董事長 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 善維健康股份有限公司 | 統一編號: 28574196

曾宇傑

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善維健康股份有限公司 | 統一編號: 28574196

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出進口廠商登記資料 資料集的 善鼻木糖醇 相關資料

善維健康股份有限公司

統一編號: 28574196 | 電話號碼: 04-23015750 | 臺中市西區美村路1段380號2樓

善維健康股份有限公司

統一編號: 28574196 | 電話號碼: 04-23015750 | 臺中市西區美村路1段380號2樓

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臺中市工廠廠商名冊 資料集的 善鼻木糖醇 相關資料

善維健康股份有限公司

臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001666 | 統一編號: 28574196

善維健康股份有限公司

臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001666 | 統一編號: 28574196

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登記工廠名錄 資料集的 善鼻木糖醇 相關資料

善維健康股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28574196 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66001666 | 臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓

善維健康股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28574196 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66001666 | 臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓

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善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)

英文品名: Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004673號 | 有效日期: 2023/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

"善維健康" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007029號 | 有效日期: 2022/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)

英文品名: “Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007372號 | 有效日期: 2023/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿,藉水流的振動來清洗外耳道的器材 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻洗鼻鹽

英文品名: Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigation | 許可證字號: 衛部醫器製字第006326號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻 鼻噴器 (未滅菌)

英文品名: Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006482號 | 有效日期: 2021/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)

英文品名: Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008483號 | 有效日期: 2025/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻 鼻噴器 (未滅菌)

英文品名: Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006482號 | 有效日期: 20211123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻洗鼻瓶(未滅菌)

英文品名: Sanvic Sinus Rinse Bottle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009491號 | 有效日期: 2027/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)

英文品名: Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008483號 | 有效日期: 20250731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)

英文品名: Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004673號 | 有效日期: 20230617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

"善維健康" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007029號 | 有效日期: 20221123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻洗鼻鹽

英文品名: Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第006326號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)

英文品名: “Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007372號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿,藉水流的振動來清洗外耳道的器材 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻木糖醇

英文品名: Sanvic Xylitol | 許可證字號: 衛部醫器製字第006534號 | 有效日期: 20241022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

"善維健康" 耳朵用灌洗設備(未滅菌)

英文品名: "Sanvic" Ear Irrigation Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010099號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿,藉水流的振動來清洗外耳道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

"善鼻" 脈動式洗鼻器(未滅菌)

英文品名: "Sanvic" Pulsatile Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010122號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)

英文品名: Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004673號 | 有效日期: 2023/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

"善維健康" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007029號 | 有效日期: 2022/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)

英文品名: “Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007372號 | 有效日期: 2023/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿,藉水流的振動來清洗外耳道的器材 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻洗鼻鹽

英文品名: Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigation | 許可證字號: 衛部醫器製字第006326號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻 鼻噴器 (未滅菌)

英文品名: Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006482號 | 有效日期: 2021/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)

英文品名: Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008483號 | 有效日期: 2025/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻 鼻噴器 (未滅菌)

英文品名: Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006482號 | 有效日期: 20211123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻洗鼻瓶(未滅菌)

英文品名: Sanvic Sinus Rinse Bottle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009491號 | 有效日期: 2027/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)

英文品名: Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008483號 | 有效日期: 20250731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)

英文品名: Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004673號 | 有效日期: 20230617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

"善維健康" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007029號 | 有效日期: 20221123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻洗鼻鹽

英文品名: Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第006326號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)

英文品名: “Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007372號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿,藉水流的振動來清洗外耳道的器材 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻木糖醇

英文品名: Sanvic Xylitol | 許可證字號: 衛部醫器製字第006534號 | 有效日期: 20241022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

"善維健康" 耳朵用灌洗設備(未滅菌)

英文品名: "Sanvic" Ear Irrigation Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010099號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿,藉水流的振動來清洗外耳道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

"善鼻" 脈動式洗鼻器(未滅菌)

英文品名: "Sanvic" Pulsatile Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010122號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

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善維健康股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128574196-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28574196 | 台中市西區美村路1段380號2樓

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世鴻耳鼻喉科診所

電話: 04-23025534 | A醫師: 4 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺中市西區美村路一段380號1樓、382號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

世鴻耳鼻喉科診所

電話: 04-23025534 | A醫師: 4 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺中市西區美村路一段380號1樓、382號1樓

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臺中市西區美村路1段380號2樓
曾鴻鉦28574196核准設立

臺中市大里區健民里016鄰仁化路221巷38號1樓
38878459

登記地址: 臺中市西區美村路1段380號2樓 | 負責人: 曾鴻鉦 | 統編: 28574196 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區健民里016鄰仁化路221巷38號1樓 | 統編: 38878459

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與善鼻木糖醇同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710;REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710;REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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