台北市大同區承德路1段17號6樓之5 @ 政府開放資料

舒顏萃植入劑

英文品名: Sculptra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021227號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷，特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml per vial以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月5日... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

舒顏萃植入劑

英文品名: Sculptra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021227號 | 有效日期: 20250708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷，特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml per vial以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月5日... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

柔潔凝膠０．７５％

英文品名: METROGEL 0.75% | 適應症: 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 包裝: 鋁管裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/06/26

瑞絲朗-丰采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Volyme | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029749號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積，例如：臉頰和下巴，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g

英文品名: Clobex 500μg/g shampoo | 許可證字號: 衛署藥輸字第025013號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 | 劑型: 洗髮劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA

柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g

英文品名: Clobex 500μg/g shampoo | 適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 | 劑型: 洗髮劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/04/17

特麗朗(含利多卡因)

英文品名: Restylane Skinboosters Vital Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026991號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Syringe volume: 1.0 mlEnclosed needle: 30G x 1/2” x3 needles。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.30核准之仿單、標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lyft Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202)，以下空白。規格變更為：0.5，1ml；有效期間變更為36個月，以下空白。原102.1.17仿單標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞絲朗-亮采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Defyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029748號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: EMERVEL Deep Lidocaine是可用於加強臉部組織的飽滿程度。EMERVEL Deep Lidocaine建議用於矯正重度皺紋、或美化唇形、顴骨，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應該... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤及效能變更: 詳如中文仿單核定本，原107.1.23仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.6.3核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

"奇美德" 史麗朗

英文品名: "Q-Med" Restylane SubQ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018245號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 | 醫器規格: Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.3核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“奇美德”美可朗 30

英文品名: “Q-Med”Macrolane VRF30 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020350號 | 有效日期: 2019/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Macrolane VRF30, Volume：10ml。增加規格及效能變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

"奇美德" 史麗朗

英文品名: "Q-Med" Restylane SubQ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018245號 | 有效日期: 20220323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 | 醫器規格: Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.3核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“奇美德”美可朗 30

英文品名: “Q-Med”Macrolane VRF30 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020350號 | 有效日期: 20190708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180611 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Macrolane VRF30, Volume：10ml。增加規格及效能變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“奇美德”清麗朗

英文品名: “Q-Med” Restylane Vital Light | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022379號 | 有效日期: 2021/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Syring Volume：1mLEnclosed needle：30G×1/2”×3needles以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“奇美德”清麗朗

英文品名: “Q-Med” Restylane Vital Light | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022379號 | 有效日期: 20210510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Syring Volume：1mLEnclosed needle：30G×1/2”×3needles以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞麗舒(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022992號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞絲朗-丰采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Volyme | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029749號 | 有效日期: 20270828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積，例如：臉頰和下巴，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone)或皮下組織。配方中添... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lyft Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202)，以下空白。規格變更為：0.5，1ml；有效期間變更為36個月，以下空白。原102.1.17仿單標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞麗舒(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022992號 | 有效日期: 20261021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢... | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司