新北市汐止區大同路1段237號7樓之7 @ 政府開放資料

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑

英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑

英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005362號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33200，33210，以下空白。新增規格：#33211，以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑

英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑

英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005353號 | 有效日期: 20261101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66310 (96 tests/kit)。規格變更 (保存期限變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑

英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑

英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑

英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑

英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005361號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑

英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005364號 | 有效日期: 20241221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260：40 tests，4 test/tray，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑

英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005366號 | 有效日期: 20230818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33290(24 tests，12 tests/tray)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DPB1分型試劑

英文品名: TBG HLAssure SE DPB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007258號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用核酸檢測方式，提供高解析度HLA DPB1之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50610(24 test/kit)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑

英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 | 有效日期: 2028/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑

英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005359號 | 有效日期: 20230818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #36310：96 tests/tray，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑

英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005621號 | 有效日期: 2022/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA ABCDRDQ型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66110 (10 tests/kit)；66115 (500 tests/kit)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

亞可泰HLA序列分型法分析軟體

英文品名: AccuType HLA SBT Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006719號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品藉由與人類白血球抗原(HLA)基因資料庫進行序列比對，以辨識使用者所匯入定序檔案中的人類白血球抗原等位基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80020，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑

英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005621號 | 有效日期: 20220622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA ABCDRDQ型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66110 (10 tests/kit)；66115 (500 tests/kit)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

亞可泰HLA序列分型法分析軟體

英文品名: AccuType HLA SBT Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006719號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品藉由與人類白血球抗原(HLA)基因資料庫進行序列比對，以辨識使用者所匯入定序檔案中的人類白血球抗原等位基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80020，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 德必碁生物科技股份有限公司

驊陞

總機電話: 02-26471896 | 公司代號: 6272 | 住址: (221)新北市汐止區大同路一段237號15樓之1 | 成立日期: 19900113 | 驊陞科技股份有限公司

全科綜電

總機電話: 02-86918568 | 公司代號: 6746 | 住址: 新北市汐止區大同路一段237號14樓之2 | 成立日期: 20060915 | 全科綜電股份有限公司

台灣尖端系統股份有限公司

統一編號: 54707664 | 電話號碼: 02-77291391 | 新北市汐止區大同路1段237號10樓之1、10樓之2、10樓之3