新竹市東區東美路89號4樓之2 @ 政府開放資料
新竹市東區東美路89號4樓之2 - 搜尋結果總共有 63 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具 | 英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)，以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具 | 英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)，以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒沛瑞骨髓血球細胞分離器 | 英文品名: Serpera-BMAC | 許可證字號: 衛部醫器製字第007571號 | 有效日期: 2027/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用患者少量骨髓液，以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-BMAC10；SPS-BMAC15；SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
弗芮血小板濃縮液分離管 | 英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 | 有效日期: 2028/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“振磬”聚焦超音波熱治療系統 | 英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“振磬”聚焦超音波熱治療系統 | 英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 20260914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒沛瑞進階血球細胞分離器 | 英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒沛瑞進階血球細胞分離器 | 英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福寶-肌力寶 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌) | 英文品名: FREE Bionics-NimBO Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00010號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌) | 英文品名: iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006117號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
振磬自動全乳超音波檢查平台 | 英文品名: iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform | 許可證字號: 衛部醫器製字第006066號 | 有效日期: 2023/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iABUS，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌) | 英文品名: iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006117號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
弗芮血小板濃縮液分離管 | 英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)，可供患者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
振磬自動全乳超音波檢查平台 | 英文品名: iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform | 許可證字號: 衛部醫器製字第006066號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iABUS，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
振磬科技股份有限公司 | 統一編號: 54517968 | 電話號碼: 03-5712354 | 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
晟喬股份有限公司 | 統一編號: 43709258 | 電話號碼: 03-5733809 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
振磬科技股份有限公司 | 公司統一編號: 54517968 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 食品業者登錄字號: O-154517968-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
晶門科技股份有限公司 | 統一編號: 27613447 | 電話號碼: 03-5719089 | 新竹市東區東美路89號8樓之1，之2 @ 出進口廠商登記資料 |
光原科技股份有限公司 | 統一編號: 28071027 | 電話號碼: 03-5750866 | 新竹市東區東美路89號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
福寶科技股份有限公司 | 統一編號: 55938662 | 電話號碼: | 新竹市東區東美路89號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)，以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleto | 許可證字號: 衛部醫器製字第006379號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FW-PR-01，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原108年9月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)，以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒沛瑞骨髓血球細胞分離器英文品名: Serpera-BMAC | 許可證字號: 衛部醫器製字第007571號 | 有效日期: 2027/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用患者少量骨髓液，以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-BMAC10；SPS-BMAC15；SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
弗芮血小板濃縮液分離管英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 | 有效日期: 2028/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“振磬”聚焦超音波熱治療系統英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“振磬”聚焦超音波熱治療系統英文品名: ArcBlate Focused Ultrasound Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005450號 | 有效日期: 20260914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100M。規格變更，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒沛瑞進階血球細胞分離器英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
舒沛瑞進階血球細胞分離器英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福寶-肌力寶 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)英文品名: FREE Bionics-NimBO Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00010號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 福寶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)英文品名: iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006117號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
振磬自動全乳超音波檢查平台英文品名: iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform | 許可證字號: 衛部醫器製字第006066號 | 有效日期: 2023/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iABUS，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)英文品名: iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006117號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
弗芮血小板濃縮液分離管英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)，可供患者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
振磬自動全乳超音波檢查平台英文品名: iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform | 許可證字號: 衛部醫器製字第006066號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iABUS，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 振磬科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
振磬科技股份有限公司統一編號: 54517968 | 電話號碼: 03-5712354 | 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
晟喬股份有限公司統一編號: 43709258 | 電話號碼: 03-5733809 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
振磬科技股份有限公司公司統一編號: 54517968 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2 | 食品業者登錄字號: O-154517968-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
晶門科技股份有限公司統一編號: 27613447 | 電話號碼: 03-5719089 | 新竹市東區東美路89號8樓之1，之2 @ 出進口廠商登記資料 |
光原科技股份有限公司統一編號: 28071027 | 電話號碼: 03-5750866 | 新竹市東區東美路89號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
福寶科技股份有限公司統一編號: 55938662 | 電話號碼: | 新竹市東區東美路89號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |