科妍 @ 政府開放資料

“科妍”凝膠（未滅菌）

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

“科妍”凝膠（未滅菌）

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 20250630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑

英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007530號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

“科妍”海捷特關節腔注射劑

英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007544號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因)

英文品名: ANIMERS Diva LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第007374號 | 有效日期: 2027/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

可麗媞植入劑

英文品名: CREATEFILL Poly-L-Lactic Acid | 許可證字號: 衛部醫器製字第008137號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產;;安全監視 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠

海捷特關節腔注射劑

英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC. 12H2O;;SODIUM PHOSPHATE D... | 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠

法思麗皮下填充劑

英文品名: Facille Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003746號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支;針頭：27 G×1/2”滅菌針頭 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海威力一針劑型關節腔注射劑

英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠

得敷凝膠(未滅菌)

英文品名: DERMACOAT GEL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003488號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

法思麗皮下填補劑

英文品名: Facille Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005079號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

法思麗柔姿皮下填補劑

英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005080號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲水潤 修護凝膠 (未滅菌)

英文品名: HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006352號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海捷特加強型關節腔注射劑

英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠

海敷樂 鼻腔阻隔物 (未滅菌)

英文品名: HYACOVER Intranasal Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005895號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲皮下填補劑

英文品名: Hya-Dermis Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003035號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Hya-Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。變更效能：臉部皮膚真皮層中至深層注射, 以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 容量：1.0毫升/支針頭：27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支針頭，以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海威力關節腔注射劑

英文品名: HYAFELIC Synovial Fluid Supplement | 許可證字號: 衛署醫器製字第003726號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本 (原101.7.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海優樂膀胱灌注液

英文品名: HYAURO Intravesical Instillatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005696號 | 有效日期: 2027/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.7.3核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

玻達癒可吸收防沾黏凝膠

英文品名: PROTAHERE Absorbable Adhesion Barrier | 許可證字號: 衛部醫器製字第005697號 | 有效日期: 2027/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10.0毫升/支。增加規格：6.0毫升/支（原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

海德密絲輕感皮下填補劑

英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 | 有效日期: 2028/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司