自動血球細胞分離器 @ 政府開放資料

"瑞美" 三聯血球細胞分離器

英文品名: “REV-MED” TriCell PRP Blood Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034399號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TriCell PRP Kit 血球細胞分離器被設計用於自患者身上取出血液，用離心作業方式，製備出自體血小板濃縮液(Platelet-rich plasma, PRP)，以供患者使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TriCell PRP Kit, TriCell PRP L, TriCell PRP M, TriCell PRP S，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

"亞恩"血球細胞分離組

英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

"亞恩"血球細胞分離組

英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

“卡比” 愛美可血液成份分離機

英文品名: “Kabi” AmiCORE Apheresis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036205號 | 有效日期: 2028/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是適用於採集血液成分的自動化血球細胞分離機，本產品僅能與AmiCORE血液分離套組搭配使用，可用於採集減除白血球血小板。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6R8800，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“漢尼帝克” 多重血液成分收集系統

英文品名: “Haemonetics” Multicomponent collection system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030079號 | 有效日期: 2027/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以離心原理自動分離並收集血液成份，包括血小板、紅血球、幹細胞以及可能作輸血治療的血漿。收集的血漿可被保留並再處理為血漿衍生製品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09000-220-ED、0900-220-E。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

“漢尼帝克” 多重血液成分收集系統

英文品名: “Haemonetics” Multicomponent collection system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030079號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以離心原理自動分離並收集血液成份，包括血小板、紅血球、幹細胞以及可能作輸血治療的血漿。收集的血漿可被保留並再處理為血漿衍生製品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09000-220-ED、0900-220-E。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABM1、ABM2，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABM1、ABM2，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司

“卡比” 羅浮全自動細胞處理系統

英文品名: “Kabi” LOVO Med Cell Processing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034393號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為能夠自動清洗細胞之檯式機器。該系統透過使用非微粒化旋轉膜過濾去除上清液，用於血液成份的分離和製備。系統由LOVO儀器和LOVO一次性使用套組(本產品不包含)組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6R4900C，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“芮渼” “三田” 血球細胞分離組

英文品名: Revmed TriCeLL PRP KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028448號 | 有效日期: 20210622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品使用時，自患者身上取出血液(Blood)，經由二次離心程序製備自體血小板濃縮液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床需要時，自體血小板濃縮液可和骨植入物(Bone gr... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TriCeLL PRP Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華威生技有限公司

亞恩血球細胞分離器

英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩血球細胞分離器

英文品名: Aeon CPKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩血球細胞分離器 II

英文品名: Aeon ACKit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007618號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACK-15G，ACK-15D，PL-15G，PL-15D，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

舒沛瑞進階血球細胞分離器

英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

舒沛瑞進階血球細胞分離器

英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05)，以下空白。新增規格：SPS-1X、SPS-2X、SPS-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晟喬股份有限公司

“利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)

英文品名: “RegenLab” Cellular Matrix A-CP-HA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032711號 | 有效日期: 2024/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品由多支無菌且無熱原的採血管組成，旨在製備血小板濃厚液（PRP）與透明質酸（HA）的混合液，3毫升血小板濃厚液（PRP）對應2毫升透明質酸（HA）。每盒包括3支獨立塑封包裝的A-CP-HA採血管。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-CP-HA-3。新增型號：A-CP-HA-1。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)

英文品名: “RegenLab” Cellular Matrix A-CP-HA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032711號 | 有效日期: 20240610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品由多支無菌且無熱原的採血管組成，旨在製備血小板濃厚液（PRP）與透明質酸（HA）的混合液，3毫升血小板濃厚液（PRP）對應2毫升透明質酸（HA）。每盒包括3支獨立塑封包裝的A-CP-HA採血管。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-CP-HA-3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“利奇” 血球細胞分離組

英文品名: RegenKit-THT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027220號 | 有效日期: 2025/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時，自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合，用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-THT-1。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“利奇” 血球細胞分離組

英文品名: RegenKit-THT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027220號 | 有效日期: 20250424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時，自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合，用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-THT-1。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“利奇” 艾奇爾普樂絲第一型血球細胞分離套組

英文品名: “RegenLab” RegenACR-C Plus Type I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033473號 | 有效日期: 2025/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)以及其他血漿製品(自體凝血酶血清, autologous thrombin serum)的製備。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R-ACR C/TA，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司