“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統的英文品名是“Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System, 許可證字號是衛部醫器製字第006476號, 有效日期是20241105, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。, 醫器規格是ABM1、ABM2，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是笙創股份有限公司.

#“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241105
發證日期20191105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統
英文品名“Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System
效能本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ABM1、ABM2，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙創股份有限公司
製造廠廠址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191223
製造許可登錄編號GMP1159

許可證字號

衛部醫器製字第006476號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241105

發證日期

20191105

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

英文品名

“Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System

效能

本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ABM1、ABM2，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

笙創股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路1段156號4樓

申請商統一編號

24308486

製造商名稱

笙創股份有限公司

製造廠廠址

臺北市中山區建國北路1段156號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

20191223

製造許可登錄編號

GMP1159

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統地圖 [ 導航 ]

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統的地址位於

臺北市中山區建國北路1段156號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 相關資料

@ “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號24308486
原始登記日期20110303
核發日期20220908
廠商中文名稱笙創股份有限公司
廠商英文名稱SAFETRAN BIOMEDICAL INC.
中文營業地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
英文營業地址4 F.-1, No. 9, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105035, Taiwan (R.O.C.)
代表人阮O助
電話號碼02-2891-8099
傳真號碼02-2891-5965
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24308486
原始登記日期: 20110303
核發日期: 20220908
廠商中文名稱: 笙創股份有限公司
廠商英文名稱: SAFETRAN BIOMEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
英文營業地址: 4 F.-1, No. 9, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105035, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 阮O助
電話號碼: 02-2891-8099
傳真號碼: 02-2891-5965
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/30
發證日期2014/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備
英文品名“Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙特科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2024/01/12
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛部醫器製字第004461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/30
發證日期: 2014/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備
英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2024/01/12
製造許可登錄編號: GMP1159

@ “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240430
發證日期20140430
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備
英文品名“Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙特科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20190313
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛部醫器製字第004461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240430
發證日期: 20140430
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備
英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20190313
製造許可登錄編號: GMP1159

@ “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/05
發證日期2019/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統
英文品名“Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System
效能本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ABM1、ABM2，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙創股份有限公司
製造廠廠址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/10/27
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛部醫器製字第006476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/05
發證日期: 2019/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統
英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System
效能: 本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ABM1、ABM2，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙創股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/27
製造許可登錄編號: GMP1159

@ “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/27
發證日期2022/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603568604
中文品名笙創血袋
英文品名Safetran AIMA Blood Bag System
效能本產品用於收集、處理、輸送及儲存血液與血液成分。可包括採樣裝置、採樣袋、針頭保護罩、白血球去除過濾器(用於減少全血中的白血球)。本產品包含抗凝血劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S06016P，S06017P，S06018P，S08016P，S08017P，S08018P，D25016C，D25017C，D25018C，D50016C，D50017C，D50018C，T25016C，T25017C，T25018C，T50016C，T50017C，T50018C，T25016E，T25017E，T25018E，T25016G，T25017G，T25018G，T50016E，T50017E，T50018E，T50016G，T50017G，T50018G，Q25026E，Q25027E，Q25028E，Q25026G，Q25027G，Q25028G，Q50026E，Q50027E，Q50028E， Q50026G，Q50027G，Q50028G。以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號24308486
製造商名稱CY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址26, MUGEUK-RO 65 BEON-GIL, GEUMWANG-EUP, EUMSEONG-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程Manufactured by
異動日期2023/10/27
製造許可登錄編號QSD13177
許可證字號: 衛部醫器輸字第035686號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/27
發證日期: 2022/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603568604
中文品名: 笙創血袋
英文品名: Safetran AIMA Blood Bag System
效能: 本產品用於收集、處理、輸送及儲存血液與血液成分。可包括採樣裝置、採樣袋、針頭保護罩、白血球去除過濾器(用於減少全血中的白血球)。本產品包含抗凝血劑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S06016P，S06017P，S06018P，S08016P，S08017P，S08018P，D25016C，D25017C，D25018C，D50016C，D50017C，D50018C，T25016C，T25017C，T25018C，T50016C，T50017C，T50018C，T25016E，T25017E，T25018E，T25016G，T25017G，T25018G，T50016E，T50017E，T50018E，T50016G，T50017G，T50018G，Q25026E，Q25027E，Q25028E，Q25026G，Q25027G，Q25028G，Q50026E，Q50027E，Q50028E， Q50026G，Q50027G，Q50028G。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: CY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 26, MUGEUK-RO 65 BEON-GIL, GEUMWANG-EUP, EUMSEONG-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/10/27
製造許可登錄編號: QSD13177

@ “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/23
發證日期2023/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笙創”芬尼克斯血液分離進階套組
英文品名“Safetran” Phoenix Advanced Blood Components Separation Kit
效能為配合"笙創" 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PHAK-01，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙創股份有限公司
製造廠廠址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/10/27
製造許可登錄編號QMS1159
許可證字號: 衛部醫器製字第007608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/23
發證日期: 2023/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笙創”芬尼克斯血液分離進階套組
英文品名: “Safetran” Phoenix Advanced Blood Components Separation Kit
效能: 為配合"笙創" 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PHAK-01，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙創股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/27
製造許可登錄編號: QMS1159

@ “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2011/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339902
中文品名笙創血液成份分離器
英文品名SAFETRAN Blood Components Apheresi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙特科技股份有限公司宜科廠
製造廠廠址宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QMS2227
許可證字號: 衛署醫器製字第003399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2011/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339902
中文品名: 笙創血液成份分離器
英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司宜科廠
製造廠廠址: 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
製造許可登錄編號: QMS2227

@ “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260830
發證日期20110830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339902
中文品名笙創血液成份分離器
英文品名SAFETRAN Blood Components Apheresi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙特科技股份有限公司員山廠
製造廠廠址宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛署醫器製字第003399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260830
發證日期: 20110830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339902
中文品名: 笙創血液成份分離器
英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司員山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: GMP1159

@ “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342809
中文品名笙創白血球過濾器/輸血套
英文品名SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙特科技股份有限公司宜科廠
製造廠廠址宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QMS2227
許可證字號: 衛署醫器製字第003428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/17
發證日期: 2011/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342809
中文品名: 笙創白血球過濾器/輸血套
英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司宜科廠
製造廠廠址: 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
製造許可登錄編號: QMS2227

@ “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261017
發證日期20111017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342809
中文品名笙創白血球過濾器/輸血套
英文品名SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙特科技股份有限公司員山廠
製造廠廠址宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛署醫器製字第003428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261017
發證日期: 20111017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342809
中文品名: 笙創白血球過濾器/輸血套
英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司員山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: GMP1159

@ “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第006747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/04
發證日期2020/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包
英文品名“Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack
效能本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙創股份有限公司
製造廠廠址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛部醫器製字第006747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/04
發證日期: 2020/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包
英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack
效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙創股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: GMP1159

@ “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第006747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251204
發證日期20201204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包
英文品名“Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack
效能本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PHK-01，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙創股份有限公司
製造廠廠址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201230
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛部醫器製字第006747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251204
發證日期: 20201204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包
英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack
效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PHK-01，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙創股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: GMP1159

食品業者登錄資料集 資料集的 “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 相關資料

@ “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱笙創股份有限公司
公司統一編號24308486
業者地址台北市松山區光復北路9號4樓之1
食品業者登錄字號A-124308486-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 笙創股份有限公司
公司統一編號: 24308486
業者地址: 台北市松山區光復北路9號4樓之1
食品業者登錄字號: A-124308486-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 24308486 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24308486
原始登記日期20110303
核發日期20220908
廠商中文名稱笙創股份有限公司
廠商英文名稱SAFETRAN BIOMEDICAL INC.
中文營業地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
英文營業地址4 F.-1, No. 9, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105035, Taiwan (R.O.C.)
代表人阮O助
電話號碼02-2891-8099
傳真號碼02-2891-5965
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24308486
原始登記日期: 20110303
核發日期: 20220908
廠商中文名稱: 笙創股份有限公司
廠商英文名稱: SAFETRAN BIOMEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
英文營業地址: 4 F.-1, No. 9, Guangfu N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105035, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 阮O助
電話號碼: 02-2891-8099
傳真號碼: 02-2891-5965
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24308486 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/30
發證日期2011/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339902
中文品名笙創血液成份分離器
英文品名SAFETRAN Blood Components Apheresi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙特科技股份有限公司宜科廠
製造廠廠址宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QMS2227
許可證字號: 衛署醫器製字第003399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/30
發證日期: 2011/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339902
中文品名: 笙創血液成份分離器
英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司宜科廠
製造廠廠址: 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
製造許可登錄編號: QMS2227

# 24308486 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342809
中文品名笙創白血球過濾器/輸血套
英文品名SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙特科技股份有限公司宜科廠
製造廠廠址宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QMS2227
許可證字號: 衛署醫器製字第003428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/17
發證日期: 2011/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342809
中文品名: 笙創白血球過濾器/輸血套
英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司宜科廠
製造廠廠址: 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
製造許可登錄編號: QMS2227

# 24308486 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/30
發證日期2014/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備
英文品名“Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙特科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2024/01/12
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛部醫器製字第004461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/30
發證日期: 2014/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備
英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2024/01/12
製造許可登錄編號: GMP1159

# 24308486 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/05
發證日期2019/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統
英文品名“Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System
效能本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ABM1、ABM2，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙創股份有限公司
製造廠廠址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/10/27
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛部醫器製字第006476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/05
發證日期: 2019/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笙創”芮亞全自動血細胞分離系統
英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System
效能: 本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ABM1、ABM2，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙創股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/27
製造許可登錄編號: GMP1159

# 24308486 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/04
發證日期2020/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包
英文品名“Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack
效能本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙創股份有限公司
製造廠廠址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛部醫器製字第006747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/04
發證日期: 2020/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包
英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack
效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙創股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: GMP1159

# 24308486 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260830
發證日期20110830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339902
中文品名笙創血液成份分離器
英文品名SAFETRAN Blood Components Apheresi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙特科技股份有限公司員山廠
製造廠廠址宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛署醫器製字第003399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260830
發證日期: 20110830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339902
中文品名: 笙創血液成份分離器
英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格：BA015、BA016。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司員山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: GMP1159

# 24308486 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261017
發證日期20111017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342809
中文品名笙創白血球過濾器/輸血套
英文品名SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙特科技股份有限公司員山廠
製造廠廠址宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛署醫器製字第003428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261017
發證日期: 20111017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342809
中文品名: 笙創白血球過濾器/輸血套
英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙特科技股份有限公司員山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: GMP1159
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根據名稱 笙創 找到的相關資料

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# 笙創 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251204
發證日期20201204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包
英文品名“Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack
效能本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PHK-01，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙創股份有限公司
製造廠廠址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201230
製造許可登錄編號GMP1159
許可證字號: 衛部醫器製字第006747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251204
發證日期: 20201204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包
英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack
效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PHK-01，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙創股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: GMP1159

# 笙創 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/23
發證日期2023/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“笙創”芬尼克斯血液分離進階套組
英文品名“Safetran” Phoenix Advanced Blood Components Separation Kit
效能為配合"笙創" 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PHAK-01，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱笙創股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號24308486
製造商名稱笙創股份有限公司
製造廠廠址臺北市松山區光復北路9號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/10/27
製造許可登錄編號QMS1159
許可證字號: 衛部醫器製字第007608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/23
發證日期: 2023/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “笙創”芬尼克斯血液分離進階套組
英文品名: “Safetran” Phoenix Advanced Blood Components Separation Kit
效能: 為配合"笙創" 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PHAK-01，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 笙創股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號: 24308486
製造商名稱: 笙創股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/27
製造許可登錄編號: QMS1159
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根據地址 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 找到的相關資料

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“英禾美”血液淨化套組

英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備

英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英禾美吸附器

英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 20270113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英弗梅體外血液迴路管

英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白．規格變更及仿單、標籤變更項目：詳... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英弗梅體外血液迴路管

英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003080號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英禾美”血液淨化套組

英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備

英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英禾美吸附器

英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 20270113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英弗梅體外血液迴路管

英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白．規格變更及仿單、標籤變更項目：詳... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英弗梅體外血液迴路管

英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003080號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 笙創 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區景新街295巷12之2號(3樓)		黃漢中23043425核准設立

臺北市松山區光復北路9號4樓之1		阮天助24308486核准設立

桃園市龍潭區湳窩路30號		洪章尉34294362核准設立

桃園市桃園區豐林里青田街21號(1樓)		陳日清芳42740421核准設立

臺中市西區大忠里五權西路1段257號13樓之2		53862250解散 (核准解散日期: 2015-10-06)

登記地址: 新北市中和區景新街295巷12之2號(3樓) | 負責人: 黃漢中 | 統編: 23043425 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 阮天助 | 統編: 24308486 | 核准設立

登記地址: 桃園市龍潭區湳窩路30號 | 負責人: 洪章尉 | 統編: 34294362 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區豐林里青田街21號(1樓) | 負責人: 陳日清芳 | 統編: 42740421 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區大忠里五權西路1段257號13樓之2 | 統編: 53862250 | 解散 (核准解散日期: 2015-10-06)

地址 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路1段156號2樓之1		黃呈統22326380核准設立

臺北市中山區建國北路1段156號2樓		黃呈統22734766核准設立

臺北市中山區建國北路1段156號4樓		黃茹珮80505122核准設立

臺北市中山區建國北路1段156號6樓		游玉坤24451399核准設立

臺北市中山區建國北路1段156號4樓		李金台24257563核准設立

臺北市中山區建國北路1段156號6樓		游玉坤82943247核准設立

臺北市中山區建國北路1段156號8樓		陳一誠27342326核准設立

臺北市中山區建國北路1段156號4樓		李金台80508795核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號2樓之1 | 負責人: 黃呈統 | 統編: 22326380 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號2樓 | 負責人: 黃呈統 | 統編: 22734766 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 負責人: 黃茹珮 | 統編: 80505122 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號6樓 | 負責人: 游玉坤 | 統編: 24451399 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 負責人: 李金台 | 統編: 24257563 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號6樓 | 負責人: 游玉坤 | 統編: 82943247 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號8樓 | 負責人: 陳一誠 | 統編: 27342326 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 負責人: 李金台 | 統編: 80508795 | 核准設立

與“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統同分類的醫療器材許可證資料集

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

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