臺北市中山區民生東路3段21號11樓之1 @ 政府開放資料

紘慶實業股份有限公司

統一編號: 12294135 | 電話號碼: 02-27153555 | 臺北市中山區民生東路3段21號11樓之1

富王針織股份有限公司

統一編號: 43856342 | 電話號碼: 02-25810016 | 臺北市中山區民生東路3段21號11樓之1

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

施覓福膜衣錠50毫克

英文品名: Smyraf film-coated Tablets 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027856號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Peficitinib Hydrobromide | 製造商名稱: Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center

施覓福膜衣錠50毫克

英文品名: Smyraf film-coated Tablets 50mg | 適應症: 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Peficitinib Hydrobromide | 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/05/21

施覓福膜衣錠100毫克

英文品名: Smyraf film-coated Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027857號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Peficitinib Hydrobromide | 製造商名稱: Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center

施覓福膜衣錠100毫克

英文品名: Smyraf film-coated Tablets 100mg | 適應症: 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Peficitinib Hydrobromide | 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/05/21

飛宜得 凝膠 (未滅菌)

英文品名: Fayd (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014688號 | 有效日期: 2024/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

凱娜詩全效防護隔離霜 SPF50/PA+++

英文品名: Kinerase Ultimate Defense UV Cream | 用途: 防曬、隔離、潤膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2023/04/09

“信迪思”脛骨鎖定加壓骨板

英文品名: “Synthes”LCP Tibia Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019793號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原98.5.11及103.8.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“愛惜康”思達飛螺旋型單喬可吸收免打結傷口縫合裝置

英文品名: “ETHICON” Stratafix Spiral MONOCRYL plus Knotless Tissue Control Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030559號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.12.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月12日核定之... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓腕骨骨板

英文品名: “Synthes” LCP Wrist Fusion Plate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029335號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月13日及112年9月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”多角度鎖定加壓足部骨板系統

英文品名: “SYNTHES” Variable Angle LCP Forefoot/Midfoot System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024458號 | 有效日期: 2028/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共8項):02.211.008, 04.211.008, 02.2... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“曼陀”矽膠填充義乳

英文品名: “MENTOR”MEMORYGEL TM SILICONE GEL-FILLED BREAST IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019462號 | 有效日期: 2028/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復外科手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。102.10.2新增效能:詳如中文仿單核定本,原97年10... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原102年10月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線

英文品名: “Ethicon” Ethilon Nylon Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020521號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：W1626BH及W786BG。新增規格：W1612BH、W1625BH、W1685BH、W320BG。增加規格：1637BH，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統

英文品名: “Synthes” Variable Angle LCP Two-Column Volar Distal Radius Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031689號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月21日及112年9月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.1。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”柯諾斯人工骨附混合裝置

英文品名: “Synthes” chronOS Vivify Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026781號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原103年11月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"百歐森偉博司特" 電生理導管

英文品名: ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "BIOSENSE WEBSTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009202號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：C6-MR/EPT-S，D-1125-30-S，D-1125-31-S，D-1125-52-S，D7TC-270-252-RT。註銷規格：D7TC-B... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“百歐森偉伯斯特”卡多系統安可介面纜線

英文品名: “Biosense Webster” Carto 3 System eco Interface Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026672號 | 有效日期: 2024/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D134401以下空白增加規格：D134402(原103年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年6月29日核定之標籤、說明... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司