“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線的英文品名是“Ethicon” Ethilon Nylon Suture, 許可證字號是衛署醫器輸字第020521號, 有效日期是2025/01/11, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:W1626BH及W786BG。新增規格:W1612BH、W1625BH、W1685BH、W320BG。增加規格:1637BH,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是壯生醫療器材股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020521號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/11 |
發證日期 | 2010/01/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602052100 |
中文品名 | “愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線 |
英文品名 | “Ethicon” Ethilon Nylon Suture |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:W1626BH及W786BG。新增規格:W1612BH、W1625BH、W1685BH、W320BG。增加規格:1637BH,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月25日、106年7月18日、107年5月14日及109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號 | 16439055 |
製造商名稱 | ETHICON, LLC |
製造廠廠址 | Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, PR USA 00754 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/21 |
製造許可登錄編號 | QSD5168 |
許可證字號衛署醫器輸字第020521號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/11 |
發證日期2010/01/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602052100 |
中文品名“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線 |
英文品名“Ethicon” Ethilon Nylon Suture |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:W1626BH及W786BG。新增規格:W1612BH、W1625BH、W1685BH、W320BG。增加規格:1637BH,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月25日、106年7月18日、107年5月14日及109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號16439055 |
製造商名稱ETHICON, LLC |
製造廠廠址Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, PR USA 00754 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/07/21 |
製造許可登錄編號QSD5168 |
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臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓