“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統的英文品名是“aetherAI” Computer-aided Polyp Detection (CADe) Systems for Colonoscopy, 許可證字號是衛部醫器製字第007508號, 有效日期是2027/07/11, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是aetherAI Endo。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是雲象科技股份有限公司.

#“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007508號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/11
發證日期2022/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統
英文品名“aetherAI” Computer-aided Polyp Detection (CADe) Systems for Colonoscopy
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格aetherAI Endo。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱雲象科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
申請商統一編號83470105
製造商名稱雲象科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/06
製造許可登錄編號GMP1657

許可證字號

衛部醫器製字第007508號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/11

發證日期

2022/07/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統

英文品名

“aetherAI” Computer-aided Polyp Detection (CADe) Systems for Colonoscopy

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

aetherAI Endo。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

雲象科技股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)

申請商統一編號

83470105

製造商名稱

雲象科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/02/06

製造許可登錄編號

GMP1657

“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統地圖 [ 導航 ]

“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統的地址位於

臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統 相關資料

@ “雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號83470105
原始登記日期20210806
核發日期20230907
廠商中文名稱雲象科技股份有限公司
廠商英文名稱aetherAI Co., Ltd.
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1
英文營業地址15F & 15F-1, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O元
電話號碼02-27856892
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83470105
原始登記日期: 20210806
核發日期: 20230907
廠商中文名稱: 雲象科技股份有限公司
廠商英文名稱: aetherAI Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1
英文營業地址: 15F & 15F-1, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O元
電話號碼: 02-27856892
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2020/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雲象”數位病理影像平台
英文品名“aetherAI” Digital Pathology System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格000100001685以下空白000100001685變更為aetherSlide。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年4月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱雲象科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
申請商統一編號83470105
製造商名稱雲象科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/15
製造許可登錄編號GMP1657
許可證字號: 衛部醫器製字第006777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2020/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雲象”數位病理影像平台
英文品名: “aetherAI” Digital Pathology System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 000100001685以下空白000100001685變更為aetherSlide。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年4月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雲象科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
申請商統一編號: 83470105
製造商名稱: 雲象科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/15
製造許可登錄編號: GMP1657

@ “雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/04
發證日期2021/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體
英文品名"aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software
效能本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤/病理科醫師與檢驗醫學部醫檢師於骨髓抹片判讀時，辨識、分類及計數骨髓細胞的種類與數量。本產品對於Metamyelocyte、Proerythroblast、Basophils and precursors、Monocytes and precursors與Histiocytes and precursors的判讀結果不佳，建議使用者需詳加複閱。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格aetherAI Hema，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱雲象科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
申請商統一編號83470105
製造商名稱雲象科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號GMP1657
許可證字號: 衛部醫器製字第007251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/04
發證日期: 2021/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體
英文品名: "aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software
效能: 本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤/病理科醫師與檢驗醫學部醫檢師於骨髓抹片判讀時，辨識、分類及計數骨髓細胞的種類與數量。本產品對於Metamyelocyte、Proerythroblast、Basophils and precursors、Monocytes and precursors與Histiocytes and precursors的判讀結果不佳，建議使用者需詳加複閱。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: aetherAI Hema，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 雲象科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
申請商統一編號: 83470105
製造商名稱: 雲象科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: GMP1657

食品業者登錄資料集 資料集的 “雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統 相關資料

@ “雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱雲象科技股份有限公司
公司統一編號83470105
業者地址台北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1
食品業者登錄字號A-183470105-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雲象科技股份有限公司
公司統一編號: 83470105
業者地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1
食品業者登錄字號: A-183470105-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83470105 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 83470105 ...)

# 83470105 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號83470105
原始登記日期20210806
核發日期20230907
廠商中文名稱雲象科技股份有限公司
廠商英文名稱aetherAI Co., Ltd.
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1
英文營業地址15F & 15F-1, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O元
電話號碼02-27856892
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83470105
原始登記日期: 20210806
核發日期: 20230907
廠商中文名稱: 雲象科技股份有限公司
廠商英文名稱: aetherAI Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1
英文營業地址: 15F & 15F-1, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 115011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O元
電話號碼: 02-27856892
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 83470105 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱雲象科技股份有限公司
公司統一編號83470105
業者地址台北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1
食品業者登錄字號A-183470105-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雲象科技股份有限公司
公司統一編號: 83470105
業者地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1
食品業者登錄字號: A-183470105-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 83470105 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/04
發證日期2021/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體
英文品名"aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software
效能本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤/病理科醫師與檢驗醫學部醫檢師於骨髓抹片判讀時，辨識、分類及計數骨髓細胞的種類與數量。本產品對於Metamyelocyte、Proerythroblast、Basophils and precursors、Monocytes and precursors與Histiocytes and precursors的判讀結果不佳，建議使用者需詳加複閱。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格aetherAI Hema，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱雲象科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
申請商統一編號83470105
製造商名稱雲象科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號GMP1657
許可證字號: 衛部醫器製字第007251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/04
發證日期: 2021/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體
英文品名: "aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software
效能: 本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤/病理科醫師與檢驗醫學部醫檢師於骨髓抹片判讀時，辨識、分類及計數骨髓細胞的種類與數量。本產品對於Metamyelocyte、Proerythroblast、Basophils and precursors、Monocytes and precursors與Histiocytes and precursors的判讀結果不佳，建議使用者需詳加複閱。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: aetherAI Hema，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 雲象科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
申請商統一編號: 83470105
製造商名稱: 雲象科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: GMP1657

# 83470105 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2020/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雲象”數位病理影像平台
英文品名“aetherAI” Digital Pathology System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格000100001685以下空白000100001685變更為aetherSlide。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年4月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱雲象科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
申請商統一編號83470105
製造商名稱雲象科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/15
製造許可登錄編號GMP1657
許可證字號: 衛部醫器製字第006777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2020/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雲象”數位病理影像平台
英文品名: “aetherAI” Digital Pathology System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 000100001685以下空白000100001685變更為aetherSlide。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年4月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雲象科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
申請商統一編號: 83470105
製造商名稱: 雲象科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/15
製造許可登錄編號: GMP1657

# 83470105 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 5

統一編號83470105
公司名稱雲象科技股份有限公司
核准日期20221020
統一編號: 83470105
公司名稱: 雲象科技股份有限公司
核准日期: 20221020

# 83470105 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 6

統編83470105
公司名稱雲象科技股份有限公司
公司地址115臺北市南港區園區街3之2號9樓
TWD97二度分帶經度座標311739
TWD97二度分帶緯度座標2772221
統編: 83470105
公司名稱: 雲象科技股份有限公司
公司地址: 115臺北市南港區園區街3之2號9樓
TWD97二度分帶經度座標: 311739
TWD97二度分帶緯度座標: 2772221
[ 搜尋所有 83470105 ... ]

根據名稱 雲象科技 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 雲象科技 ...)

# 雲象科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007508號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/11
發證日期2022/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統
英文品名“aetherAI” Computer-aided Polyp Detection (CADe) Systems for Colonoscopy
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格aetherAI Endo
限制項目國　產
申請商名稱雲象科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3-2號9樓(902、906、907、908室)
申請商統一編號42604994
製造商名稱雲象科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區園區街3-2號9樓(902、906、907、908室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/26
製造許可登錄編號GMP1657
許可證字號: 衛部醫器製字第007508號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/11
發證日期: 2022/07/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統
英文品名: “aetherAI” Computer-aided Polyp Detection (CADe) Systems for Colonoscopy
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: aetherAI Endo
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雲象科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3-2號9樓(902、906、907、908室)
申請商統一編號: 42604994
製造商名稱: 雲象科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區園區街3-2號9樓(902、906、907、908室)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/26
製造許可登錄編號: GMP1657

# 雲象科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/04
發證日期2021/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體
英文品名"aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software
效能本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤/病理科醫師與檢驗醫學部醫檢師於骨髓抹片判讀時，辨識、分類及計數骨髓細胞的種類與數量。本產品對於Metamyelocyte、Proerythroblast、Basophils and precursors、Monocytes and precursors與Histiocytes and precursors的判讀結果不佳，建議使用者需詳加複閱。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格aetherAI Hema，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱雲象科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3-2號9樓(902、906、907、908室)
申請商統一編號42604994
製造商名稱雲象科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市南港區園區街3-2號9樓(902、906、907、908室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/01
製造許可登錄編號GMP1657
許可證字號: 衛部醫器製字第007251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/04
發證日期: 2021/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體
英文品名: "aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software
效能: 本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤/病理科醫師與檢驗醫學部醫檢師於骨髓抹片判讀時，辨識、分類及計數骨髓細胞的種類與數量。本產品對於Metamyelocyte、Proerythroblast、Basophils and precursors、Monocytes and precursors與Histiocytes and precursors的判讀結果不佳，建議使用者需詳加複閱。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: aetherAI Hema，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 雲象科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區園區街3-2號9樓(902、906、907、908室)
申請商統一編號: 42604994
製造商名稱: 雲象科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市南港區園區街3-2號9樓(902、906、907、908室)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/01
製造許可登錄編號: GMP1657

# 雲象科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2020/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雲象”數位病理影像平台
英文品名“aetherAI” aetherSlide
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格000100001685以下空白
限制項目國　產
申請商名稱雲象科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3-2號9樓(906, 907, 908室)
申請商統一編號42604994
製造商名稱雲象科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3-2號9樓(906, 907, 908室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/28
製造許可登錄編號GMP1657
許可證字號: 衛部醫器製字第006777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2020/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雲象”數位病理影像平台
英文品名: “aetherAI” aetherSlide
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 000100001685以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雲象科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3-2號9樓(906, 907, 908室)
申請商統一編號: 42604994
製造商名稱: 雲象科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3-2號9樓(906, 907, 908室)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/28
製造許可登錄編號: GMP1657

# 雲象科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20200413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雲象”數位病理影像平台
英文品名“aetherAI” aetherSlide
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格000100001685以下空白
限制項目國　產
申請商名稱雲象科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3-2號9樓(906, 907, 908室)
申請商統一編號42604994
製造商名稱雲象科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3-2號9樓(906, 907, 908室)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200428
製造許可登錄編號GMP1657
許可證字號: 衛部醫器製字第006777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20200413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雲象”數位病理影像平台
英文品名: “aetherAI” aetherSlide
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 000100001685以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 雲象科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3-2號9樓(906, 907, 908室)
申請商統一編號: 42604994
製造商名稱: 雲象科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3-2號9樓(906, 907, 908室)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200428
製造許可登錄編號: GMP1657

# 雲象科技 於 新創事業獎 - 5

年分2019
屆別18
組別A.科技產業組
獎項金質獎
企業名稱雲象科技股份有限公司
主要產品/服務為醫療影像AI開發平台，已建力數種可進入臨床試驗的AI模型
公司地址臺北市南港區園區街3-2號9樓
公司網址one
備註未營運
年分: 2019
屆別: 18
組別: A.科技產業組
獎項: 金質獎
企業名稱: 雲象科技股份有限公司
主要產品/服務: 為醫療影像AI開發平台，已建力數種可進入臨床試驗的AI模型
公司地址: 臺北市南港區園區街3-2號9樓
公司網址: one
備註: 未營運

# 雲象科技 於 新創圓夢網-青年創業個案 - 6

公司名稱雲象科技股份有限公司
個案照片https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422044036myd.jpg&w=351&zc=1
統一編號42604994
屬性科技產業,淨零碳排
詳細照片https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422044036arb_0.jpg&w=990&zc=1||https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422044036ufb_1.jpg&w=990&zc=1||https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422044036vtn_2.jpg&w=990&zc=1||https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422044036ssd_3.jpg&w=990&zc=1
成立時間94.10.07
負責人葉肇元
所在縣市臺北市
連絡電話#x28;02) 2785 – 6892
經營項目1. 專利數位病理系統開發及規劃、2. 醫療影像 AI 開發平臺及顧問服務
建立時間20220422044036
修改時間20220422044203
公司名稱: 雲象科技股份有限公司
個案照片: https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422044036myd.jpg&w=351&zc=1
統一編號: 42604994
屬性: 科技產業,淨零碳排
詳細照片: https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422044036arb_0.jpg&w=990&zc=1||https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422044036ufb_1.jpg&w=990&zc=1||https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422044036vtn_2.jpg&w=990&zc=1||https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422044036ssd_3.jpg&w=990&zc=1
成立時間: 94.10.07
負責人: 葉肇元
所在縣市: 臺北市
連絡電話: #x28;02) 2785 – 6892
經營項目: 1. 專利數位病理系統開發及規劃、2. 醫療影像 AI 開發平臺及顧問服務
建立時間: 20220422044036
修改時間: 20220422044203
[ 搜尋所有 雲象科技 ... ]

根據地址 臺北市南港區園區街3之2號9樓 902室 906室 907室 908室 找到的相關資料

無其他 臺北市南港區園區街3之2號9樓 902室 906室 907室 908室 資料。

[ 搜尋所有 臺北市南港區園區街3之2號9樓 902室 906室 907室 908室 ... ]

名稱 雲象科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 雲象科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3之2號9樓		葉肇元42604994解散 (核准解散日期: 2022-03-18)

臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1		葉肇元83470105核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號9樓 | 負責人: 葉肇元 | 統編: 42604994 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-18)

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓、15樓之1 | 負責人: 葉肇元 | 統編: 83470105 | 核准設立

與“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統同分類的醫療器材許可證資料集

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 輝洋有限公司

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新創工業股份有限公司

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

　|