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費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請廢止 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”電腦斷層造影系統

英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”電腦斷層造影系統

英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic Intensifying Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017790號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

〝康世〞增感屏 (未滅菌)

英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004094號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002909號 | 有效日期: 20211114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 | 有效日期: 20221113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic Intensifying Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017790號 | 有效日期: 20220504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

〝康世〞增感屏 (未滅菌)

英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 | 有效日期: 20220301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004094號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司