"康世" 放射線影片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"康世" 放射線影片 (未滅菌)的英文品名是"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004094號, 有效日期是20250212, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是費斯科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004094號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250212 |
發證日期 | 20200212 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600409405 |
中文品名 | "康世" 放射線影片 (未滅菌) |
英文品名 | "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20200226 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004094號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250212 |
發證日期20200212 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600409405 |
中文品名"康世" 放射線影片 (未滅菌) |
英文品名"Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1840 放射線影片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20200226 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3