28472780 @ 政府開放資料

台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號: 28472780 | 電話號碼: 02-21756200 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

台灣愛德華生命科學股份有限公司

公司統一編號: 28472780 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6

"愛德華"心包嵌片

英文品名: "EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008285號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＸＡＧ－４００，ＸＡＧ－４２０，ＸＡＧ－４４０，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華” 恩度凡肺動脈導管

英文品名: “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025422號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 左心室用導管

英文品名: "EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010101號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：744H75。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010684號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"芬-弗列克股動/動脈導管及導引管組

英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011236號 | 有效日期: 2015/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：GC014。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”非侵入性臨床監護平台

英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform NI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027283號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：配件PCCVR。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”動脈灌注導管

英文品名: “Edwards” OptiSite Arterial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025230號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTI16, OPTI18, OPTI20, OPTI22以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及股動脈套管組

英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Commander Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格：S3TF120（原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢）。效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"連續性心輸出熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007398號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環

英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ４６００。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ADHERENT CLOT CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007995號 | 有效日期: 2016/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４０８０６，１４０８０８，１４０８０１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”股動/靜脈導管組

英文品名: “Edwards” Peripheral Access Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029652號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年5月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華” 卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜

英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025232號 | 有效日期: 2028/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2800TFX以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

愛德華怡瑞詩乾式瓣膜

英文品名: Edwards INSPIRIS RESILIA Aortic Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031611號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11500A以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"心麻痺液輸送導管

英文品名: "EDWARDS" CARDIOPLEGIA DELIVERY SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009135號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CDS-015、CDS-004V、CDS-007。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 抽吸套管

英文品名: "EDWARDS" SUCTION WAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010176號 | 有效日期: 2017/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司