"愛德華"心包嵌片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"愛德華"心包嵌片的英文品名是"EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH, 許可證字號是衛署醫器輸字第008285號, 有效日期是2019/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是ＸＡＧ－４００，ＸＡＧ－４２０，ＸＡＧ－４４０，以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣愛德華生命科學股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008285號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/02/09 |
| 發證日期 | 1997/06/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600828503 |
| 中文品名 | "愛德華"心包嵌片 |
| 英文品名 | "EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0601 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＸＡＧ－４００，ＸＡＧ－４２０，ＸＡＧ－４４０，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28472780 |
| 製造商名稱 | EDWARDS LIFESCIENCES AG |
| 製造廠廠址 | ALTSAGENSTRASSE 14, CH-6048 HORW, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0174 |
許可證字號衛署醫器輸字第008285號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/08/05 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2019/02/09 |
發證日期1997/06/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00600828503 |
中文品名"愛德華"心包嵌片 |
英文品名"EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＸＡＧ－４００，ＸＡＧ－４２０，ＸＡＧ－４４０，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
申請商統一編號28472780 |
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES AG |
製造廠廠址ALTSAGENSTRASSE 14, CH-6048 HORW, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2022/09/20 |
製造許可登錄編號QSD0174 |
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臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1