"愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環的英文品名是COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS", 許可證字號是衛署醫器輸字第007955號, 有效日期是2026/08/12, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是4600。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣愛德華生命科學股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007955號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/12 |
發證日期 | 1996/08/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600795504 |
中文品名 | "愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環 |
英文品名 | COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 4600。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
申請商統一編號 | 28472780 |
製造商名稱 | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
製造廠廠址 | 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UT 84020, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/23 |
製造許可登錄編號 | QSD6276 |
許可證字號衛署醫器輸字第007955號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/08/12 |
發證日期1996/08/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600795504 |
中文品名"愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環 |
英文品名COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格4600。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
申請商統一編號28472780 |
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UT 84020, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/04/23 |
製造許可登錄編號QSD6276 |
"愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環地圖 [ 導航 ]
"愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環的地址位於
臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1