CH 1170 AUBONNE @ 政府開放資料

果納芬１５０國際單位

英文品名: GONAL-F 150IU | 許可證字號: 衛署藥輸字第022200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/04/11 | 註銷理由: | 有效日期: 2003/06/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: １．婦女經ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥ　ＣＩＴＲＡＴＥ治療、仍無法排卵者（含多囊性卵巢症、ＰＣＯＤ）。２．對於實施人工生殖協助技術（ＡＲＴ）、如體外受精（ＩＶＦ）、配子輸卵管植入（ＧＩＦＴ）、合子輸卵管植入（... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

果納芬７５國際單位

英文品名: GONAL-F 75IU | 許可證字號: 衛署藥輸字第022201號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/04/11 | 註銷理由: | 有效日期: 2003/06/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: １．婦女經ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥ　ＣＩＴＲＡＴＥ治療、仍無法排卵者（含多囊性卵巢症、ＰＣＯＤ）。２．對於實施人工生殖協助技術（ＡＲＴ）、如體外受精（ＩＶＦ）、配子輸卵管植入（ＧＩＦＴ）、合子輸卵管植入（... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

帥健４Ｉ．Ｕ．

英文品名: SAIZEN 4 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第020262號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/06/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1999/01/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE) | 製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

帥健１０ＩＵ

英文品名: SAIZEN 10 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第021787號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2002/06/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足、其他ＧＯＮＡＤＡＬ　ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ？Ｓ　ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE);;CHLORIDE | 製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

保祿福賜凍晶注射劑５０００國際單位

英文品名: PROFASI 5000 | 許可證字號: 衛署藥輸字第022761號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2010/01/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 非組織梗阻之青春期前之隱睪症，由於性腺刺激素減少或缺乏時所引起之不孕症、出血性子宮疾病。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN | 製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

娩得定注射劑７５國際單位

英文品名: METRODIN 75IU | 許可證字號: 衛署藥輸字第022771號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2005/01/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因ＦＳＨ與ＬＨ比例不適當所引起之不排卵不孕症及多囊性卵巢之症狀。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: UROFOLLITROPHIN | 製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

保祿福賜凍晶注射劑２０００國際單位

英文品名: PROFASI 2000 | 許可證字號: 衛署藥輸字第022773號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2010/01/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 非組織梗阻之青春期前之隱睪症，由於性腺刺激素減少或缺乏時所引起之不孕症、出血性子宮疾病。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN | 製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

吉利富針

英文品名: GEREF | 許可證字號: 衛署藥輸字第021262號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/06/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 2001/10/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 評價腦下垂體前葉之生長激素的機能性生產能力及反應、使用於身材矮小小孩懷疑為生長激素缺乏之診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SERMORELIN GRF(1-29)NH2 | 製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

娩得定高純化注射劑１５０單位

英文品名: METRODIN HP 150 | 許可證字號: 衛署藥輸字第022358號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/12/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因ＦＳＨ與ＬＨ之比例不適當所引起的不排卵不孕症及治療因下視丘－腦下垂體功能障礙（世界衛生組織分類為第二類）包括多囊性卵巢症、造成為法生成單一成熟濾泡之病人。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION | 製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

娩得定高純化注射劑

英文品名: METRODIN HP | 許可證字號: 衛署藥輸字第021375號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/09/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因ＦＳＨ與ＬＨ之比例不適當所引起之不排卵不孕症及多囊性卵巢之症狀 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: UROFOLLITROPHIN;;EACH SOLVENT CONTAINS;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION | 製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

保祿福賜注射劑１００００國際單位

英文品名: PROFASI 10000IU | 許可證字號: 衛署藥輸字第021514號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2007/01/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 非組織梗阻之青春期前隱畢症，由於性腺激素減少或缺乏時所引起之不孕症，出血性子宮疾患。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO | 製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

"愛沛斯"愛適達泰恩斯懸吊手術系統

英文品名: "APIS" I-STOP TOMS Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031385號 | 有效日期: 2028/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-TOMS-1。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月30日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

"愛沛斯" 愛適達懸吊帶系統

英文品名: "APIS" I-STOP Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031390號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-1, IS-5, IS-6, IS-HELICO-01。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之107.12.17仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

"愛沛斯" 愛適達迷你懸吊手術系統

英文品名: "APIS" I-STOP (MINI-STOP) Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031551號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-M1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

"愛沛斯"倍樂適特骨盆底修護網片

英文品名: "APIS" PELVI-STOP Pelvic Floor Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032685號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-STOP-4, P-STOP-8 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

"愛沛斯"愛適達泰恩斯懸吊手術系統

英文品名: "APIS" I-STOP TOMS Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031385號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-TOMS-1。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月30日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

"愛沛斯" 愛適達懸吊帶系統

英文品名: "APIS" I-STOP Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031390號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-1, IS-5, IS-6, IS-HELICO-01。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之107.12.17仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

"愛沛斯"倍樂適特骨盆底修護網片

英文品名: "APIS" PELVI-STOP Pelvic Floor Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032685號 | 有效日期: 20240601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-STOP-4, P-STOP-8 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

"愛沛斯" 愛適達迷你懸吊手術系統

英文品名: "APIS" I-STOP (MINI-STOP) Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031551號 | 有效日期: 20230813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-M1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

力速達第二代電子自動注射器

英文品名: RebiSmart 2 Electronic Autoinjector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026969號 | 有效日期: 2025/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U6711121。外盒、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增型號：U6711141。註銷型號：U6711121(原109年12月11日核定之標籤... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司