帥健４Ｉ．Ｕ．
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名帥健４Ｉ．Ｕ．的英文品名是SAIZEN 4 I.U., 許可證字號是衛署藥輸字第020262號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1997/06/21, 註銷理由是移轉（申請商）, 有效日期是1999/01/08, 許可證種類是製　劑, 適應症是腦下垂體生長激素分泌不足。, 劑型是凍晶注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE), 製造商名稱是LABORATOIRES SERONO S.A..

許可證字號	衛署藥輸字第020262號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1997/06/21
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1999/01/08
發證日期	1994/01/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202026209
中文品名	帥健４Ｉ．Ｕ．
英文品名	SAIZEN 4 I.U.
適應症	腦下垂體生長激素分泌不足。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE)
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	LABORATOIRES SERONO S.A.
製造廠廠址	CH-1170 AUBONNE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號

衛署藥輸字第020262號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1997/06/21

註銷理由

移轉（申請商）

有效日期

1999/01/08

發證日期

1994/01/08

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202026209

中文品名

帥健４Ｉ．Ｕ．

英文品名

SAIZEN 4 I.U.

適應症

腦下垂體生長激素分泌不足。

劑型

凍晶注射劑

包裝

小瓶附溶液

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE)

申請商名稱

新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號

84895684

製造商名稱

LABORATOIRES SERONO S.A.

製造廠廠址

CH-1170 AUBONNE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

小瓶附溶液

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全部藥品許可證資料集資料集的帥健４Ｉ．Ｕ．相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫輸字第000613號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/18
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/09/14
發證日期	2000/09/14
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000061306
中文品名	果納芬注射劑３７．５國際單位
英文品名	GONAL-F 37.5IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
適應症	（１）婦女經ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥ　ＣＩＴＲＡＴＥ治療，仍無法排卵者（含多囊性卵巢症，ＰＣＯＤ）。（２）對於實施人工生殖協助技術（ＡＲＴ），如體外受精（ＩＶＦ），配子輸卵管植入（ＧＩＦＴ），合子輸卵管植入（ＺＩＦＴ）的病人，可刺激其多濾泡發育。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	盒裝;;安瓿;;安瓿附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區南京東路5段188號7樓之11
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO SPA
製造廠廠址	ZONA INDUSTRIALE MODUGNO BARI ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2009/12/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;安瓿;;安瓿附溶液

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000613號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/18

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2005/09/14

發證日期: 2000/09/14

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000061306

中文品名: 果納芬注射劑３７．５國際單位

英文品名: GONAL-F 37.5IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

適應症: （１）婦女經ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥ　ＣＩＴＲＡＴＥ治療，仍無法排卵者（含多囊性卵巢症，ＰＣＯＤ）。（２）對於實施人工生殖協助技術（ＡＲＴ），如體外受精（ＩＶＦ），配子輸卵管植入（ＧＩＦＴ），合子輸卵管植入（ＺＩＦＴ）的病人，可刺激其多濾泡發育。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 盒裝;;安瓿;;安瓿附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區南京東路5段188號7樓之11

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO SPA

製造廠廠址: ZONA INDUSTRIALE MODUGNO BARI ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2009/12/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿;;安瓿附溶液

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第022004號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2002/08/13
註銷理由	自請註銷
有效日期	2004/04/01
發證日期	1997/12/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	02008322
通關簽審文件編號	DHA00202200400
中文品名	保祿福賜注射劑２０００國際單位
英文品名	PROFASI 2000 I.U. FOR INJECTION
適應症	非組織梗阻之青春期前之隱睪症、由於性腺刺激素減少或缺乏時所引起之不孕症、出血性子宮疾病
劑型	凍晶注射劑
包裝	安瓿附溶液;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A. (I. F. SERONO S.P.A.)
製造廠廠址	VIA CASILINA, 125 ROME
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿附溶液;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022004號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2002/08/13

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2004/04/01

發證日期: 1997/12/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02008322

通關簽審文件編號: DHA00202200400

中文品名: 保祿福賜注射劑２０００國際單位

英文品名: PROFASI 2000 I.U. FOR INJECTION

適應症: 非組織梗阻之青春期前之隱睪症、由於性腺刺激素減少或缺乏時所引起之不孕症、出血性子宮疾病

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 安瓿附溶液;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A. (I. F. SERONO S.P.A.)

製造廠廠址: VIA CASILINA, 125 ROME

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿附溶液;;盒裝

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫輸字第000626號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/18
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/12/26
發證日期	2000/12/26
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000062602
中文品名	雪蘭思定注射劑６公絲
英文品名	SEROSTIM 6MG
適應症	治療　ＡＩＤＳ　伴隨的消耗性疾病或惡質病。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SOMATROPIN (GAMMA-HGH);;STERILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區南京東路5段188號7樓之11
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	MANUFACTURED BY BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA LTD. FOR SERONO LABORATORIES INC.
製造廠廠址	MANATI PR00674.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2009/12/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000626號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/18

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2005/12/26

發證日期: 2000/12/26

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000062602

中文品名: 雪蘭思定注射劑６公絲

英文品名: SEROSTIM 6MG

適應症: 治療　ＡＩＤＳ　伴隨的消耗性疾病或惡質病。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SOMATROPIN (GAMMA-HGH);;STERILE WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區南京東路5段188號7樓之11

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: MANUFACTURED BY BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA LTD. FOR SERONO LABORATORIES INC.

製造廠廠址: MANATI PR00674.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2009/12/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第021787號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/08/16
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2002/06/28
發證日期	1997/06/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202178701
中文品名	帥健１０ＩＵ
英文品名	SAIZEN 10 I.U.
適應症	腦下垂體生長激素分泌不足、其他ＧＯＮＡＤＡＬ　ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ？Ｓ　ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE);;CHLORIDE
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區南京東路5段188號7樓之11
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	LABORATOIRES SERONO S.A.
製造廠廠址	CH-1170 AUBONNE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2010/08/16
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署藥輸字第021787號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/08/16

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2002/06/28

發證日期: 1997/06/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202178701

中文品名: 帥健１０ＩＵ

英文品名: SAIZEN 10 I.U.

適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足、其他ＧＯＮＡＤＡＬ　ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ？Ｓ　ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE);;CHLORIDE

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區南京東路5段188號7樓之11

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

製造廠廠址: CH-1170 AUBONNE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2010/08/16

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第021679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/05/11
註銷理由	(空)
有效日期	2004/01/08
發證日期	1997/05/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202167908
中文品名	帥健1.33公絲
英文品名	SAIZEN 1.33MG
適應症	腦下垂體生長激素分泌不足及其他ＧＯＮＡＤＡＬＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ'S ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯，青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE)
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	JENAHEXAL PHARMA GMBH
製造廠廠址	D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	溶液劑製造廠
異動日期	2004/04/21
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署藥輸字第021679號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/05/11

註銷理由: (空)

有效日期: 2004/01/08

發證日期: 1997/05/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202167908

中文品名: 帥健1.33公絲

英文品名: SAIZEN 1.33MG

適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足及其他ＧＯＮＡＤＡＬＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ'S ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯，青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE)

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: JENAHEXAL PHARMA GMBH

製造廠廠址: D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 溶液劑製造廠

異動日期: 2004/04/21

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第022358號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/05/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2003/12/19
發證日期	1998/12/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202235806
中文品名	娩得定高純化注射劑１５０單位
英文品名	METRODIN HP 150
適應症	因ＦＳＨ與ＬＨ之比例不適當所引起的不排卵不孕症及治療因下視丘－腦下垂體功能障礙（世界衛生組織分類為第二類）包括多囊性卵巢症、造成為法生成單一成熟濾泡之病人。
劑型	凍晶注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	LABORATOIRES SERONO S.A.
製造廠廠址	CH-1170 AUBONNE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2004/05/31
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022358號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/05/28

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2003/12/19

發證日期: 1998/12/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202235806

中文品名: 娩得定高純化注射劑１５０單位

英文品名: METRODIN HP 150

適應症: 因ＦＳＨ與ＬＨ之比例不適當所引起的不排卵不孕症及治療因下視丘－腦下垂體功能障礙（世界衛生組織分類為第二類）包括多囊性卵巢症、造成為法生成單一成熟濾泡之病人。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 安瓿;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

製造廠廠址: CH-1170 AUBONNE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2004/05/31

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第022005號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2002/08/13
註銷理由	自請註銷
有效日期	2004/04/01
發證日期	1997/12/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	02008323
通關簽審文件編號	DHA00202200502
中文品名	保祿福賜凍晶注射劑５０００國際單位
英文品名	PROFASI 5000 I.U. FOR INJECTION
適應症	非組織梗阻之青春期前之隱睪症、由於性腺刺激素減少或缺乏時所引起之不孕症、出血性子宮疾病
劑型	凍晶注射劑
包裝	安瓿附溶液;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A. (I. F. SERONO S.P.A.)
製造廠廠址	VIA CASILINA, 125 ROME
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿附溶液;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022005號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2002/08/13

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2004/04/01

發證日期: 1997/12/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02008323

通關簽審文件編號: DHA00202200502

中文品名: 保祿福賜凍晶注射劑５０００國際單位

英文品名: PROFASI 5000 I.U. FOR INJECTION

適應症: 非組織梗阻之青春期前之隱睪症、由於性腺刺激素減少或缺乏時所引起之不孕症、出血性子宮疾病

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 安瓿附溶液;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A. (I. F. SERONO S.P.A.)

製造廠廠址: VIA CASILINA, 125 ROME

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿附溶液;;盒裝

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第021340號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2003/08/26
註銷理由	自請註銷
有效日期	2001/08/22
發證日期	1996/08/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202134008
中文品名	溴隱亭錠２．５公絲
英文品名	SEROCRYPTIN TABLET 2.5MG
適應症	產後原發性腫瘤、藥物引起之乳漏症、崔乳引起之月經失調及不孕症、抑制泌乳、原發性及腦炎後的帕金森氏症、產後初期乳腺炎、產後乳房充盈、崔乳素引起之月經前症狀、崔乳素有關之男性性機能減退、精子過少引起之不孕症、崔乳素分泌腺瘤、肢端肥大症
劑型	錠劑
包裝	鋁箔裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BROMOCRIPTINE (MESILATE)
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A. (I. F. SERONO S.P.A.)
製造廠廠址	VIA CASILINA, 125 ROME
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔裝

許可證字號: 衛署藥輸字第021340號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2003/08/26

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2001/08/22

發證日期: 1996/08/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202134008

中文品名: 溴隱亭錠２．５公絲

英文品名: SEROCRYPTIN TABLET 2.5MG

適應症: 產後原發性腫瘤、藥物引起之乳漏症、崔乳引起之月經失調及不孕症、抑制泌乳、原發性及腦炎後的帕金森氏症、產後初期乳腺炎、產後乳房充盈、崔乳素引起之月經前症狀、崔乳素有關之男性性機能減退、精子過少引起之不孕症、崔乳素分泌腺瘤、肢端肥大症

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BROMOCRIPTINE (MESILATE)

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A. (I. F. SERONO S.P.A.)

製造廠廠址: VIA CASILINA, 125 ROME

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔裝

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥輸字第022200號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2003/04/11
註銷理由	(空)
有效日期	2003/06/03
發證日期	1998/06/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202220000
中文品名	果納芬１５０國際單位
英文品名	GONAL-F 150IU
適應症	１．婦女經ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥ　ＣＩＴＲＡＴＥ治療、仍無法排卵者（含多囊性卵巢症、ＰＣＯＤ）。２．對於實施人工生殖協助技術（ＡＲＴ）、如體外受精（ＩＶＦ）、配子輸卵管植入（ＧＩＦＴ）、合子輸卵管植入（ＺＩＦＴ）的病人、可刺激其多濾泡發育。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	LABORATOIRES SERONO S.A.
製造廠廠址	CH-1170 AUBONNE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;安瓿

許可證字號: 衛署藥輸字第022200號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2003/04/11

註銷理由: (空)

有效日期: 2003/06/03

發證日期: 1998/06/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202220000

中文品名: 果納芬１５０國際單位

英文品名: GONAL-F 150IU

適應症: １．婦女經ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥ　ＣＩＴＲＡＴＥ治療、仍無法排卵者（含多囊性卵巢症、ＰＣＯＤ）。２．對於實施人工生殖協助技術（ＡＲＴ）、如體外受精（ＩＶＦ）、配子輸卵管植入（ＧＩＦＴ）、合子輸卵管植入（ＺＩＦＴ）的病人、可刺激其多濾泡發育。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝;;安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

製造廠廠址: CH-1170 AUBONNE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥輸字第007957號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2002/08/13
註銷理由	自請註銷
有效日期	2003/12/17
發證日期	1980/12/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00200795702
中文品名	淤即通注射劑５０００國際單位
英文品名	HUMAN UROKINASE 5,000I.U. "SERONO"
適應症	急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
劑型	乾粉注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	UROKINASE
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	INDUSTRIA FARMACEUTIA SERONO S.P.A.
製造廠廠址	VIA CASILINA, 125 (ROMA)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署藥輸字第007957號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2002/08/13

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2003/12/17

發證日期: 1980/12/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00200795702

中文品名: 淤即通注射劑５０００國際單位

英文品名: HUMAN UROKINASE 5,000I.U. "SERONO"

適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管

劑型: 乾粉注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: UROKINASE

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTIA SERONO S.P.A.

製造廠廠址: VIA CASILINA, 125 (ROMA)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署藥輸字第021375號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/05/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2006/09/17
發證日期	1996/09/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202137501
中文品名	娩得定高純化注射劑
英文品名	METRODIN HP
適應症	因ＦＳＨ與ＬＨ之比例不適當所引起之不排卵不孕症及多囊性卵巢之症狀
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝;;安瓿附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	UROFOLLITROPHIN;;EACH SOLVENT CONTAINS;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	LABORATOIRES SERONO S.A.
製造廠廠址	CH-1170 AUBONNE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2004/05/31
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;安瓿附溶液

許可證字號: 衛署藥輸字第021375號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/05/28

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2006/09/17

發證日期: 1996/09/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202137501

中文品名: 娩得定高純化注射劑

英文品名: METRODIN HP

適應症: 因ＦＳＨ與ＬＨ之比例不適當所引起之不排卵不孕症及多囊性卵巢之症狀

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝;;安瓿附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: UROFOLLITROPHIN;;EACH SOLVENT CONTAINS;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

製造廠廠址: CH-1170 AUBONNE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2004/05/31

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿附溶液

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署菌疫輸字第000576號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/07/23
註銷理由	自請註銷
有效日期	2004/12/07
發證日期	1999/12/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057600
中文品名	立比扶注射劑　２２ＭＣＧ
英文品名	REBIF 22 MICROGRAMS
適應症	復發型多發性硬化症。
劑型	注射劑
包裝	預充式注射針筒;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	INTERFERON BETA-1A
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO SPA
製造廠廠址	ZONA INDUSTRIALE MODUGNO BARI ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	預充式注射針筒;;盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000576號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/07/23

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2004/12/07

發證日期: 1999/12/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000057600

中文品名: 立比扶注射劑　２２ＭＣＧ

英文品名: REBIF 22 MICROGRAMS

適應症: 復發型多發性硬化症。

劑型: 注射劑

包裝: 預充式注射針筒;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: INTERFERON BETA-1A

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO SPA

製造廠廠址: ZONA INDUSTRIALE MODUGNO BARI ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 預充式注射針筒;;盒裝

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署菌疫輸字第000577號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/12/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2004/12/07
發證日期	1999/12/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057702
中文品名	立比扶注射劑　４４ＭＣＧ
英文品名	REBIF 44 MICROGRAMS
適應症	復發型多發性硬化症。
劑型	注射劑
包裝	預充式注射針筒;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO SPA
製造廠廠址	ZONA INDUSTRIALE MODUGNO BARI ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2002/01/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	預充式注射針筒;;盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000577號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/12/28

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2004/12/07

發證日期: 1999/12/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000057702

中文品名: 立比扶注射劑　４４ＭＣＧ

英文品名: REBIF 44 MICROGRAMS

適應症: 復發型多發性硬化症。

劑型: 注射劑

包裝: 預充式注射針筒;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO SPA

製造廠廠址: ZONA INDUSTRIALE MODUGNO BARI ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2002/01/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 預充式注射針筒;;盒裝

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署藥輸字第022201號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2003/04/11
註銷理由	(空)
有效日期	2003/06/03
發證日期	1998/06/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202220102
中文品名	果納芬７５國際單位
英文品名	GONAL-F 75IU
適應症	１．婦女經ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥ　ＣＩＴＲＡＴＥ治療、仍無法排卵者（含多囊性卵巢症、ＰＣＯＤ）。２．對於實施人工生殖協助技術（ＡＲＴ）、如體外受精（ＩＶＦ）、配子輸卵管植入（ＧＩＦＴ）、合子輸卵管植入（ＺＩＦＴ）的病人、可刺激其多濾泡發育。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	LABORATOIRES SERONO S.A.
製造廠廠址	CH-1170 AUBONNE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;安瓿

許可證字號: 衛署藥輸字第022201號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2003/04/11

註銷理由: (空)

有效日期: 2003/06/03

發證日期: 1998/06/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202220102

中文品名: 果納芬７５國際單位

英文品名: GONAL-F 75IU

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝;;安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

製造廠廠址: CH-1170 AUBONNE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署藥輸字第022771號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/05/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2005/01/18
發證日期	2000/01/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202277101
中文品名	娩得定注射劑７５國際單位
英文品名	METRODIN 75IU
適應症	因ＦＳＨ與ＬＨ比例不適當所引起之不排卵不孕症及多囊性卵巢之症狀。
劑型	凍晶注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	UROFOLLITROPHIN
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	LABORATOIRES SERONO S.A.
製造廠廠址	CH-1170 AUBONNE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2004/05/31
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022771號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/05/28

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2005/01/18

發證日期: 2000/01/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202277101

中文品名: 娩得定注射劑７５國際單位

英文品名: METRODIN 75IU

適應症: 因ＦＳＨ與ＬＨ比例不適當所引起之不排卵不孕症及多囊性卵巢之症狀。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 安瓿;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: UROFOLLITROPHIN

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

製造廠廠址: CH-1170 AUBONNE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2004/05/31

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署藥輸字第007956號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2002/08/13
註銷理由	自請註銷
有效日期	2003/12/17
發證日期	1980/12/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00200795600
中文品名	淤即通注射劑２５０００國際單位
英文品名	HUMAN UROKINASE 25,000I.U. "SERONO"
適應症	急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
劑型	乾粉注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	UROKINASE
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	INDUSTRIA FARMACEUTIA SERONO S.P.A.
製造廠廠址	VIA CASILINA, 125 (ROMA)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署藥輸字第007956號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2002/08/13

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2003/12/17

發證日期: 1980/12/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00200795600

中文品名: 淤即通注射劑２５０００國際單位

英文品名: HUMAN UROKINASE 25,000I.U. "SERONO"

適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管

劑型: 乾粉注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: UROKINASE

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTIA SERONO S.P.A.

製造廠廠址: VIA CASILINA, 125 (ROMA)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥輸字第021514號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/05/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2007/01/24
發證日期	1997/05/06
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202151402
中文品名	保祿福賜注射劑１００００國際單位
英文品名	PROFASI 10000IU
適應症	非組織梗阻之青春期前隱畢症，由於性腺激素減少或缺乏時所引起之不孕症，出血性子宮疾患。
劑型	凍晶注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	LABORATOIRES SERONO S.A.
製造廠廠址	CH-1170 AUBONNE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2004/05/31
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第021514號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/05/28

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2007/01/24

發證日期: 1997/05/06

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202151402

中文品名: 保祿福賜注射劑１００００國際單位

英文品名: PROFASI 10000IU

適應症: 非組織梗阻之青春期前隱畢症，由於性腺激素減少或缺乏時所引起之不孕症，出血性子宮疾患。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 安瓿;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

製造廠廠址: CH-1170 AUBONNE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2004/05/31

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥輸字第007984號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2002/08/13
註銷理由	自請註銷
有效日期	2003/12/18
發證日期	1980/12/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00200798405
中文品名	淤即通注射劑１０００００國際單位
英文品名	HUMAN UROKINASE 100,000I.U. "SERONO"
適應症	急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
劑型	乾粉注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	UROKINASE
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	INDUSTRIA FARMACEUTIA SERONO S.P.A.
製造廠廠址	VIA CASILINA, 125 (ROMA)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署藥輸字第007984號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2002/08/13

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2003/12/18

發證日期: 1980/12/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00200798405

中文品名: 淤即通注射劑１０００００國際單位

英文品名: HUMAN UROKINASE 100,000I.U. "SERONO"

適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管

劑型: 乾粉注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: UROKINASE

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTIA SERONO S.P.A.

製造廠廠址: VIA CASILINA, 125 (ROMA)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 帥健４Ｉ．Ｕ．於全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署藥輸字第021284號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2003/08/26
註銷理由	自請註銷
有效日期	2001/07/08
發證日期	1996/07/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202128401
中文品名	娩得定注射劑
英文品名	METRODIN 75 IU
適應症	因ＦＳＨ與ＬＨ之比例不適當所引起之不排卵不孕症及多囊性卵巢之症狀
劑型	凍晶注射劑
包裝	安瓿;;安瓿附溶液;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	UROFOLLITROPHIN;;EACH SOLVENT CONTAINS;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A. (I. F. SERONO S.P.A.)
製造廠廠址	VIA CASILINA, 125 ROME
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿;;安瓿附溶液;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第021284號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2003/08/26

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2001/07/08

發證日期: 1996/07/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202128401

中文品名: 娩得定注射劑

英文品名: METRODIN 75 IU

適應症: 因ＦＳＨ與ＬＨ之比例不適當所引起之不排卵不孕症及多囊性卵巢之症狀

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 安瓿;;安瓿附溶液;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: UROFOLLITROPHIN;;EACH SOLVENT CONTAINS;;SODIUM CHLORIDE

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A. (I. F. SERONO S.P.A.)

製造廠廠址: VIA CASILINA, 125 ROME

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿;;安瓿附溶液;;盒裝

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# 84895684 於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第022200號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2003/04/11
註銷理由	(空)
有效日期	2003/06/03
發證日期	1998/06/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202220000
中文品名	果納芬１５０國際單位
英文品名	GONAL-F 150IU
適應症	１．婦女經ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥ　ＣＩＴＲＡＴＥ治療、仍無法排卵者（含多囊性卵巢症、ＰＣＯＤ）。２．對於實施人工生殖協助技術（ＡＲＴ）、如體外受精（ＩＶＦ）、配子輸卵管植入（ＧＩＦＴ）、合子輸卵管植入（ＺＩＦＴ）的病人、可刺激其多濾泡發育。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	LABORATOIRES SERONO S.A.
製造廠廠址	CH-1170 AUBONNE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;安瓿

許可證字號: 衛署藥輸字第022200號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2003/04/11

註銷理由: (空)

有效日期: 2003/06/03

發證日期: 1998/06/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202220000

中文品名: 果納芬１５０國際單位

英文品名: GONAL-F 150IU

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝;;安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

製造廠廠址: CH-1170 AUBONNE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿

# 84895684 於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第022201號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2003/04/11
註銷理由	(空)
有效日期	2003/06/03
發證日期	1998/06/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202220102
中文品名	果納芬７５國際單位
英文品名	GONAL-F 75IU
適應症	１．婦女經ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥ　ＣＩＴＲＡＴＥ治療、仍無法排卵者（含多囊性卵巢症、ＰＣＯＤ）。２．對於實施人工生殖協助技術（ＡＲＴ）、如體外受精（ＩＶＦ）、配子輸卵管植入（ＧＩＦＴ）、合子輸卵管植入（ＺＩＦＴ）的病人、可刺激其多濾泡發育。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	LABORATOIRES SERONO S.A.
製造廠廠址	CH-1170 AUBONNE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;安瓿

許可證字號: 衛署藥輸字第022201號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2003/04/11

註銷理由: (空)

有效日期: 2003/06/03

發證日期: 1998/06/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202220102

中文品名: 果納芬７５國際單位

英文品名: GONAL-F 75IU

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝;;安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

製造廠廠址: CH-1170 AUBONNE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿

# 84895684 於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第022004號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2002/08/13
註銷理由	自請註銷
有效日期	2004/04/01
發證日期	1997/12/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	02008322
通關簽審文件編號	DHA00202200400
中文品名	保祿福賜注射劑２０００國際單位
英文品名	PROFASI 2000 I.U. FOR INJECTION
適應症	非組織梗阻之青春期前之隱睪症、由於性腺刺激素減少或缺乏時所引起之不孕症、出血性子宮疾病
劑型	凍晶注射劑
包裝	安瓿附溶液;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A. (I. F. SERONO S.P.A.)
製造廠廠址	VIA CASILINA, 125 ROME
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿附溶液;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022004號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2002/08/13

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2004/04/01

發證日期: 1997/12/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02008322

通關簽審文件編號: DHA00202200400

中文品名: 保祿福賜注射劑２０００國際單位

英文品名: PROFASI 2000 I.U. FOR INJECTION

適應症: 非組織梗阻之青春期前之隱睪症、由於性腺刺激素減少或缺乏時所引起之不孕症、出血性子宮疾病

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 安瓿附溶液;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A. (I. F. SERONO S.P.A.)

製造廠廠址: VIA CASILINA, 125 ROME

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿附溶液;;盒裝

# 84895684 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第022005號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2002/08/13
註銷理由	自請註銷
有效日期	2004/04/01
發證日期	1997/12/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	02008323
通關簽審文件編號	DHA00202200502
中文品名	保祿福賜凍晶注射劑５０００國際單位
英文品名	PROFASI 5000 I.U. FOR INJECTION
適應症	非組織梗阻之青春期前之隱睪症、由於性腺刺激素減少或缺乏時所引起之不孕症、出血性子宮疾病
劑型	凍晶注射劑
包裝	安瓿附溶液;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A. (I. F. SERONO S.P.A.)
製造廠廠址	VIA CASILINA, 125 ROME
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿附溶液;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022005號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2002/08/13

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2004/04/01

發證日期: 1997/12/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02008323

通關簽審文件編號: DHA00202200502

中文品名: 保祿福賜凍晶注射劑５０００國際單位

英文品名: PROFASI 5000 I.U. FOR INJECTION

適應症: 非組織梗阻之青春期前之隱睪症、由於性腺刺激素減少或缺乏時所引起之不孕症、出血性子宮疾病

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 安瓿附溶液;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN;;SODIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A. (I. F. SERONO S.P.A.)

製造廠廠址: VIA CASILINA, 125 ROME

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿附溶液;;盒裝

# 84895684 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000576號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/07/23
註銷理由	自請註銷
有效日期	2004/12/07
發證日期	1999/12/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057600
中文品名	立比扶注射劑　２２ＭＣＧ
英文品名	REBIF 22 MICROGRAMS
適應症	復發型多發性硬化症。
劑型	注射劑
包裝	預充式注射針筒;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	INTERFERON BETA-1A
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO SPA
製造廠廠址	ZONA INDUSTRIALE MODUGNO BARI ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	預充式注射針筒;;盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000576號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/07/23

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2004/12/07

發證日期: 1999/12/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000057600

中文品名: 立比扶注射劑　２２ＭＣＧ

英文品名: REBIF 22 MICROGRAMS

適應症: 復發型多發性硬化症。

劑型: 注射劑

包裝: 預充式注射針筒;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: INTERFERON BETA-1A

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO SPA

製造廠廠址: ZONA INDUSTRIALE MODUGNO BARI ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 預充式注射針筒;;盒裝

# 84895684 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署菌疫輸字第000577號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/12/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2004/12/07
發證日期	1999/12/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000057702
中文品名	立比扶注射劑　４４ＭＣＧ
英文品名	REBIF 44 MICROGRAMS
適應症	復發型多發性硬化症。
劑型	注射劑
包裝	預充式注射針筒;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO SPA
製造廠廠址	ZONA INDUSTRIALE MODUGNO BARI ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2002/01/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	預充式注射針筒;;盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000577號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/12/28

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2004/12/07

發證日期: 1999/12/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000057702

中文品名: 立比扶注射劑　４４ＭＣＧ

英文品名: REBIF 44 MICROGRAMS

適應症: 復發型多發性硬化症。

劑型: 注射劑

包裝: 預充式注射針筒;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO SPA

製造廠廠址: ZONA INDUSTRIALE MODUGNO BARI ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2002/01/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 預充式注射針筒;;盒裝

# 84895684 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第021787號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/08/16
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2002/06/28
發證日期	1997/06/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202178701
中文品名	帥健１０ＩＵ
英文品名	SAIZEN 10 I.U.
適應症	腦下垂體生長激素分泌不足、其他ＧＯＮＡＤＡＬ　ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ？Ｓ　ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE);;CHLORIDE
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區南京東路5段188號7樓之11
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	LABORATOIRES SERONO S.A.
製造廠廠址	CH-1170 AUBONNE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2010/08/16
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署藥輸字第021787號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/08/16

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2002/06/28

發證日期: 1997/06/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202178701

中文品名: 帥健１０ＩＵ

英文品名: SAIZEN 10 I.U.

適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足、其他ＧＯＮＡＤＡＬ　ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ？Ｓ　ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE);;CHLORIDE

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區南京東路5段188號7樓之11

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: LABORATOIRES SERONO S.A.

製造廠廠址: CH-1170 AUBONNE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2010/08/16

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

# 84895684 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第021679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/05/11
註銷理由	(空)
有效日期	2004/01/08
發證日期	1997/05/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202167908
中文品名	帥健1.33公絲
英文品名	SAIZEN 1.33MG
適應症	腦下垂體生長激素分泌不足及其他ＧＯＮＡＤＡＬＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ'S ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯，青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE)
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿南京東路二段１０１號１１樓
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	JENAHEXAL PHARMA GMBH
製造廠廠址	D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	溶液劑製造廠
異動日期	2004/04/21
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署藥輸字第021679號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/05/11

註銷理由: (空)

有效日期: 2004/01/08

發證日期: 1997/05/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202167908

中文品名: 帥健1.33公絲

英文品名: SAIZEN 1.33MG

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE)

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿南京東路二段１０１號１１樓

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: JENAHEXAL PHARMA GMBH

製造廠廠址: D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 溶液劑製造廠

異動日期: 2004/04/21

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

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根據名稱新加坡商雪蘭諾找到的相關資料

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# 新加坡商雪蘭諾於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫輸字第000626號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/18
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/12/26
發證日期	2000/12/26
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000062602
中文品名	雪蘭思定注射劑６公絲
英文品名	SEROSTIM 6MG
適應症	治療　ＡＩＤＳ　伴隨的消耗性疾病或惡質病。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SOMATROPIN (GAMMA-HGH);;STERILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區南京東路5段188號7樓之11
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	MANUFACTURED BY BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA LTD. FOR SERONO LABORATORIES INC.
製造廠廠址	MANATI PR00674.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2009/12/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000626號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/18

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2005/12/26

發證日期: 2000/12/26

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000062602

中文品名: 雪蘭思定注射劑６公絲

英文品名: SEROSTIM 6MG

適應症: 治療　ＡＩＤＳ　伴隨的消耗性疾病或惡質病。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SOMATROPIN (GAMMA-HGH);;STERILE WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區南京東路5段188號7樓之11

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: MANUFACTURED BY BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA LTD. FOR SERONO LABORATORIES INC.

製造廠廠址: MANATI PR00674.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2009/12/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 新加坡商雪蘭諾於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫輸字第000627號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/18
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/12/26
發證日期	2000/12/26
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000062704
中文品名	雪蘭思定注射劑５公絲
英文品名	SEROSTIM 5MG
適應症	治療　ＡＩＤＳ　伴隨的消耗性疾病或惡質病。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SOMATROPIN (GAMMA-HGH);;STERILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱	新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿松山區南京東路5段188號7樓之11
申請商統一編號	84895684
製造商名稱	MANUFACTURED BY BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA LTD. FOR SERONO LABORATORIES INC.
製造廠廠址	MANATI PR00674.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2009/12/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000627號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/18

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2005/12/26

發證日期: 2000/12/26

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000062704

中文品名: 雪蘭思定注射劑５公絲

英文品名: SEROSTIM 5MG

適應症: 治療　ＡＩＤＳ　伴隨的消耗性疾病或惡質病。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SOMATROPIN (GAMMA-HGH);;STERILE WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿松山區南京東路5段188號7樓之11

申請商統一編號: 84895684

製造商名稱: MANUFACTURED BY BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA LTD. FOR SERONO LABORATORIES INC.

製造廠廠址: MANATI PR00674.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2009/12/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 新加坡商雪蘭諾於健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動	(空)
藥品代號	B021409100
藥品英文名稱	SEROPHENE TAB.
藥品中文名稱	雪蘭芬錠
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	17.46
有效起日	0861001
有效迄日	0920228
製造廠名稱	新加坡商雪蘭諾股份有
劑型	錠劑
成份	CLOMIPHENE CITRATE
ATC_CODE	G03GB02

異動: (空)

藥品代號: B021409100

藥品英文名稱: SEROPHENE TAB.

藥品中文名稱: 雪蘭芬錠

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 17.46

有效起日: 0861001

有效迄日: 0920228

製造廠名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有

劑型: 錠劑

成份: CLOMIPHENE CITRATE

ATC_CODE: G03GB02

# 新加坡商雪蘭諾於健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動	(空)
藥品代號	B021409100
藥品英文名稱	SEROPHENE TAB.
藥品中文名稱	雪蘭芬錠
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	12.60
有效起日	0920301
有效迄日	0951031
製造廠名稱	新加坡商雪蘭諾股份有
劑型	錠劑
成份	CLOMIPHENE CITRATE
ATC_CODE	G03GB02

異動: (空)

藥品代號: B021409100

藥品英文名稱: SEROPHENE TAB.

藥品中文名稱: 雪蘭芬錠

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 12.60

有效起日: 0920301

有效迄日: 0951031

製造廠名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有

劑型: 錠劑

成份: CLOMIPHENE CITRATE

ATC_CODE: G03GB02

# 新加坡商雪蘭諾於健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動	(空)
藥品代號	B021409100
藥品英文名稱	SEROPHENE TAB.
藥品中文名稱	雪蘭芬錠
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	8.50
有效起日	0951101
有效迄日	0960831
製造廠名稱	新加坡商雪蘭諾股份有
劑型	錠劑
成份	CLOMIPHENE CITRATE
ATC_CODE	G03GB02

異動: (空)

藥品代號: B021409100

藥品英文名稱: SEROPHENE TAB.

藥品中文名稱: 雪蘭芬錠

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 8.50

有效起日: 0951101

有效迄日: 0960831

製造廠名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有

劑型: 錠劑

成份: CLOMIPHENE CITRATE

ATC_CODE: G03GB02

# 新加坡商雪蘭諾於健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動	(空)
藥品代號	B021409100
藥品英文名稱	SEROPHENE TAB.
藥品中文名稱	雪蘭芬錠
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	5.90
有效起日	0960901
有效迄日	0960930
製造廠名稱	新加坡商雪蘭諾股份有
劑型	錠劑
成份	CLOMIPHENE CITRATE
ATC_CODE	G03GB02

異動: (空)

藥品代號: B021409100

藥品英文名稱: SEROPHENE TAB.

藥品中文名稱: 雪蘭芬錠

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 5.90

有效起日: 0960901

有效迄日: 0960930

製造廠名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有

劑型: 錠劑

成份: CLOMIPHENE CITRATE

ATC_CODE: G03GB02

# 新加坡商雪蘭諾於健保用藥品項查詢項目檔 - 7

異動	(空)
藥品代號	B021409100
藥品英文名稱	SEROPHENE TAB.
藥品中文名稱	雪蘭芬錠
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	0961001
有效迄日	9991231
製造廠名稱	新加坡商雪蘭諾股份有
劑型	錠劑
成份	CLOMIPHENE CITRATE
ATC_CODE	G03GB02

異動: (空)

藥品代號: B021409100

藥品英文名稱: SEROPHENE TAB.

藥品中文名稱: 雪蘭芬錠

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 0.00

有效起日: 0961001

有效迄日: 9991231

製造廠名稱: 新加坡商雪蘭諾股份有

劑型: 錠劑

成份: CLOMIPHENE CITRATE

ATC_CODE: G03GB02

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根據地址台北巿南京東路二段１０１號１１樓找到的相關資料

娩得定高純化注射劑１５０單位

@ 全部藥品許可證資料集

娩得定高純化注射劑１５０單位

@ 全部藥品許可證資料集

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名稱新加坡商雪蘭諾找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有新加坡商雪蘭諾)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司		84895684	撤回認許已清算完結 (文號: 2009-5-14 北院隆民柏97年度司字字第199號)

新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司

登記地址: | 統編: 84895684 | 撤回認許已清算完結 (文號: 2009-5-14 北院隆民柏97年度司字字第199號)

與帥健４Ｉ．Ｕ．同分類的全部藥品許可證資料集

歐密拓“山德士”注射液10毫克/1.5毫升	英文品名: Omnitrope 10mg/1.5mL Solution for Injectio \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000896號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: RECOMBINANT SOMATROPIN \| 製造商名稱: SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT
恩瑞舒凍晶注射劑250毫克	英文品名: Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000897號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: １、成人類風濕性關節炎：(1)與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用，用於治... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ABATACEPT \| 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
１（２，３，４－三甲氧基苯基）/胼二鹽酸	英文品名: TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE "KONGO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005494號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1987/01/16 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 急、慢性冠狀動脈不全 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: TRIMETAZIDINE 2HCL \| 製造商名稱: KONGO CHEMICAL CO. LTD.
無水安比西林	英文品名: AMPICILLIN ANHYDROUS "ALFA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005495號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/01/16 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎腦球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: AMPICILLIN ANHYDROUS \| 製造商名稱: P.F.C. ITALIANA S.R.L.
定量噴霧劑	英文品名: INHALER "VENTOLIN" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005496號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/09 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1991/01/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管痙攣 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALBUTEROL (SALBUTAMOL) \| 製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
１－（二苯基甲基）４－（３苯基－２－異丙烯基）/啶	英文品名: CINNARIZINE "KONGO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005498號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/01/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2000/01/17 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 嘔吐、眩暈、迷路的疾患暈動病 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CINNARIZINE \| 製造商名稱: KONGO CHEMICAL CO. LTD.
２，４，６，三羥基苯丙酮	英文品名: FLOPROPIONE "YODOGAWA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005499號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/01/17 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗痙攣 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: FLOPROPIONE \| 製造商名稱: SUMIKA FINE CHEMICALS CO.,LTD.
格利文錠	英文品名: GRISEOFULVIN FP 500MG "LEO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005500號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/01/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 毛髮、趾甲、指甲、皮膚之黴素感染症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GRISEOFULVIN \| 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
鏈黴素硫酸鹽	英文品名: STREPTOMYCIN SULFATE "R.I.T." \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1983/07/23 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 結核症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: STREPTOMYCIN SULFATE \| 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A.
治敏泰長效錠	英文品名: DIMETAPP EXTENTABS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005503號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/09/17 \| 註銷理由: 主成分變更 \| 有效日期: 1987/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 呼吸系統過敏現象之症狀（支氣管氣喘、過敏性鼻塞） \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;PHENYLPROPANOLAMINE \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
兆黴素１００公絲注射劑	英文品名: AMIKACIN SULFATE FOR INJECTION "BANYU" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005506號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2000/01/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對ＧＥＮＴＡＭＹＣＩＮ有耐性而對ＡＭＩＫＡＣＩＮ有感受性之綠膿菌、變形菌所引起之感染症、敗血症、慢性腎盂腎炎 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) \| 製造商名稱: BANYU PHARMACEUTICAL CO. LTD.
克爾痛錠	英文品名: KOLTON TABLETS "DM" \| 許可證字號: 衛署藥製字第016329號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/04/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1993/05/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解熱、鎮痛（頭痛、齒痛、月經痛、神經痛、腰痛、外傷痛、拔牙後之疼痛、咽喉痛、關節痛、肌肉痛、骨折痛 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLU... \| 製造商名稱: 永吉製藥股份有限公司
"三能"爽達感冒液	英文品名: SANDA COLD SOLUTION "S.N." \| 許可證字號: 衛署藥製字第016331號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/11/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTASSIUM GUAIA... \| 製造商名稱: 詠大製藥股份有限公司
“聯輝”每非那膠囊	英文品名: MEFENAMIC ACID CAPSULES "B.C." \| 許可證字號: 衛署藥製字第016332號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/03/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌肉痛、背痛、月經痛、神經痛、頭痛、耳痛、手術後之疼痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MEFENAMIC ACID \| 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司
倍利炎錠	英文品名: BEYLIYAN TABLETS "M.T." \| 許可證字號: 衛署藥製字第016336號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM \| 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司