99年10月5日署授食字第0991103491號函:包裝作業及膜衣錠之分裝作業
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容99年10月5日署授食字第0991103491號函:包裝作業及膜衣錠之分裝作業的廠名是Tillotts Pharma AG, 發文字號是部授食字第1036062662號, 註銷日期是103.11.12, 代理商是科懋生物科技股份有限公司, 原因是自請註銷.

#99年10月5日署授食字第0991103491號函:包裝作業及膜衣錠之分裝作業的地圖

註銷日期103.11.12
發文字號部授食字第1036062662號
廠名Tillotts Pharma AG
國別瑞士
廠址Hauptstrasse 27, 4417 Ziefen, Switzerland
註銷之GMP核備函及核備內容99年10月5日署授食字第0991103491號函:包裝作業及膜衣錠之分裝作業
代理商科懋生物科技股份有限公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-04-28

註銷日期

103.11.12

發文字號

部授食字第1036062662號

廠名

Tillotts Pharma AG

國別

瑞士

廠址

Hauptstrasse 27, 4417 Ziefen, Switzerland

註銷之GMP核備函及核備內容

99年10月5日署授食字第0991103491號函:包裝作業及膜衣錠之分裝作業

代理商

科懋生物科技股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-04-28

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# 科懋生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/24
發證日期2003/03/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202367905
中文品名痘速消乳膏
英文品名NADIXA CREAM
適應症傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NADIFLOXACIN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/24
發證日期: 2003/03/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202367905
中文品名: 痘速消乳膏
英文品名: NADIXA CREAM
適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NADIFLOXACIN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝

# 科懋生物科技 於 上櫃公司基本資料 - 2

出表日期1130427
公司代號6496
公司名稱科懋生物科技股份有限公司
公司簡稱科懋
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市南港區忠孝東路七段508號5樓
營利事業統一編號23024594
董事長陳澤民
總經理陳澤民
發言人陳銘策
發言人職稱財務會計處處長
代理發言人陳佳琳
總機電話(02)2655-7568
成立日期19880721
上市日期20160107
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額477918630
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2768-6668
過戶地址台北市光復北路11巷35號B1
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1黃柏淑
簽證會計師2王勇勝
英文簡稱Excelsior
英文通訊地址5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa
傳真機號碼(02)2655-7916
電子郵件信箱ir@excelsiorgroup.com.tw
網址http://www.excelsiorgroup.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數47791863
出表日期: 1130427
公司代號: 6496
公司名稱: 科懋生物科技股份有限公司
公司簡稱: 科懋
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市南港區忠孝東路七段508號5樓
營利事業統一編號: 23024594
董事長: 陳澤民
總經理: 陳澤民
發言人: 陳銘策
發言人職稱: 財務會計處處長
代理發言人: 陳佳琳
總機電話: (02)2655-7568
成立日期: 19880721
上市日期: 20160107
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 477918630
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2768-6668
過戶地址: 台北市光復北路11巷35號B1
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 黃柏淑
簽證會計師2: 王勇勝
英文簡稱: Excelsior
英文通訊地址: 5F, No. 508, Sec. 7, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist.Taipei City 115011, Taiwa
傳真機號碼: (02)2655-7916
電子郵件信箱: ir@excelsiorgroup.com.tw
網址: http://www.excelsiorgroup.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 47791863

# 科懋生物科技 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號'23024594201906210001
登錄日期1080626
事業單位名稱(工程名稱)科懋生物科技股份有限公司
來文字號懋108(人)字第06240285號報備函
來函日期1080624
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '23024594201906210001
登錄日期: 1080626
事業單位名稱(工程名稱): 科懋生物科技股份有限公司
來文字號: 懋108(人)字第06240285號報備函
來函日期: 1080624
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 科懋生物科技 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 4

登錄編號23024594201906210001
登錄日期1080626
事業單位名稱(工程名稱)科懋生物科技股份有限公司
來文字號懋108人字第06240285號報備函
來函日期1080624
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 23024594201906210001
登錄日期: 1080626
事業單位名稱(工程名稱): 科懋生物科技股份有限公司
來文字號: 懋108人字第06240285號報備函
來函日期: 1080624
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 科懋生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2008/03/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104933501
中文品名貝隆芬錠 10 毫克
英文品名Baclon 10 mg Tablet
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACLOFEN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量初劑量5mg,一天三次。依照治療的反應,在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg,但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了,只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者,則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2008/03/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104933501
中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克
英文品名: Baclon 10 mg Tablet
適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACLOFEN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 初劑量5mg,一天三次。依照治療的反應,在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg,但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了,只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者,則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 科懋生物科技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2008/03/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104933501
中文品名貝隆芬錠 10 毫克
英文品名Baclon 10 mg Tablet
適應症限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACLOFEN
申請商名稱科懋生物科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號23024594
製造商名稱科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
用法用量初劑量5mg,一天三次。依照治療的反應,在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg,但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了,只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者,則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼瓶裝::4710836210646,
許可證字號: 衛署藥製字第049335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2008/03/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104933501
中文品名: 貝隆芬錠 10 毫克
英文品名: Baclon 10 mg Tablet
適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACLOFEN
申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
申請商統一編號: 23024594
製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
用法用量: 初劑量5mg,一天三次。依照治療的反應,在第3-7天可以逐漸增加至15mg。維持劑量通常是30-60mg,但是情形而定有時甚至初劑量的15mg就足夠了,只有住院病人才可給一天100mg以上的劑量。對於腎臟機能不足的患者,則應當減低劑量。此錠劑應在餐前或餐後服用。
包裝與國際條碼: 瓶裝::4710836210646,

# 科懋生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第046116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/16
發證日期2004/02/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104611600
中文品名阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型浣腸劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱科進製藥科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號97301657
製造商名稱科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2023/10/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/16
發證日期: 2004/02/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104611600
中文品名: 阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 浣腸劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號: 97301657
製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/10/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 科懋生物科技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第046116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/16
發證日期2004/02/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104611600
中文品名阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型浣腸劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱科進製藥科技股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號97301657
製造商名稱科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2023/10/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/16
發證日期: 2004/02/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104611600
中文品名: 阿腸克浣腸劑40毫克/毫升
英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml
適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 浣腸劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7
申請商統一編號: 97301657
製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市南港區園區街3號14樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/10/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝
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科懋生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號14樓之1,C室 | 電話: 02-2655-7568

名稱 科懋生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓
陳澤民23024594核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 負責人: 陳澤民 | 統編: 23024594 | 核准設立

與99年10月5日署授食字第0991103491號函:包裝作業及膜衣錠之分裝作業同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

105年9月21日部授食字第1056020937號膜衣錠之分包裝作業及膠囊劑之分裝作業

廠名: Packaging Coordinators, LLC | 發文字號: 衛授食字第1086024418號 | 註銷日期: 108.8.30 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年12月31日署授食字第0991103295號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1021102000號 | 註銷日期: 102.7.10 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

110年1月19日衛授食字第1101100227號核准函:無菌產品:注射用水(最終滅菌-小容量)

廠名: IBSA Farmaceutici Italia S.R.L | 發文字號: 衛授食字第1110702247號 | 註銷日期: 111.2.10 | 代理商: 豐樂國際有限公司 | 原因: 自請註銷

104年10月30日部授食字第1046049137號-注射液劑、膠囊劑、糖衣錠(含膜衣錠及錠劑)

廠名: Nissin Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051103500號 | 註銷日期: 105.8.25 | 代理商: 一成藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月22日部授食字第1031106013號-糖衣錠

廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka 1st Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100136號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年6月22日部授食字第1036071413號-膜衣錠之分包裝作業

廠名: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen plant | 發文字號: 衛授食字第1081101262號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年8月4日部授食字第1036076116號-膜衣錠(含錠劑及顆粒劑)

廠名: Bayer Bitterfeld GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071104824號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年6月5日部授食字第1036073666號-糖衣錠(咀嚼錠,Chewing Gum)之分裝、包裝、標示及倉儲作業

廠名: Fertin Pharma A/S | 發文字號: 衛授食字第1081101269號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年5月26日部授食字第1056020064號-乾粉注射劑之無菌粉末製備作業

廠名: ACS DOBFAR S.P.A | 發文字號: 衛授食字第1081101261號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 義大國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年9月30日部授食字第1041106201號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑)

廠名: PHARMATHEN S.A. | 發文字號: 衛授食字第1081101270號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年3月4日衛授食字第1081100926號核備函:注射用水(最終滅菌)

廠名: GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. | 發文字號: 衛授食字第1096039399號 | 註銷日期: 110.7.06 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

108年1月3日衛授食字第1071107648號核備函:膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Delpharm Dijo | 發文字號: 衛授食字第1101106120號 | 註銷日期: 110.9.9 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年1月23日衛授食字第1066031823號GMP定期檢查:流感疫苗原料藥-H1N1, H3N2, B等三型流行性感冒病毒表面抗原(自Primary Virus Strain至Monovalen...

廠名: Seqirus Vaccines Limited | 發文字號: 衛授食字第1101105385號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑

廠名: Jenahexal Pharma GmbH | 發文字號: 署授食字第1015033214號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年1月25日署授食字第1015030752號函:軟膠囊劑(不含分包裝作業)

廠名: Swiss Caps AG | 發文字號: 部授食字第1046005793號 | 註銷日期: 104.5.22 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年9月21日部授食字第1056020937號膜衣錠之分包裝作業及膠囊劑之分裝作業

廠名: Packaging Coordinators, LLC | 發文字號: 衛授食字第1086024418號 | 註銷日期: 108.8.30 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年12月31日署授食字第0991103295號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1021102000號 | 註銷日期: 102.7.10 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

110年1月19日衛授食字第1101100227號核准函:無菌產品:注射用水(最終滅菌-小容量)

廠名: IBSA Farmaceutici Italia S.R.L | 發文字號: 衛授食字第1110702247號 | 註銷日期: 111.2.10 | 代理商: 豐樂國際有限公司 | 原因: 自請註銷

104年10月30日部授食字第1046049137號-注射液劑、膠囊劑、糖衣錠(含膜衣錠及錠劑)

廠名: Nissin Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051103500號 | 註銷日期: 105.8.25 | 代理商: 一成藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月22日部授食字第1031106013號-糖衣錠

廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka 1st Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100136號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年6月22日部授食字第1036071413號-膜衣錠之分包裝作業

廠名: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen plant | 發文字號: 衛授食字第1081101262號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年8月4日部授食字第1036076116號-膜衣錠(含錠劑及顆粒劑)

廠名: Bayer Bitterfeld GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071104824號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年6月5日部授食字第1036073666號-糖衣錠(咀嚼錠,Chewing Gum)之分裝、包裝、標示及倉儲作業

廠名: Fertin Pharma A/S | 發文字號: 衛授食字第1081101269號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年5月26日部授食字第1056020064號-乾粉注射劑之無菌粉末製備作業

廠名: ACS DOBFAR S.P.A | 發文字號: 衛授食字第1081101261號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 義大國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年9月30日部授食字第1041106201號-膜衣錠(含腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑)

廠名: PHARMATHEN S.A. | 發文字號: 衛授食字第1081101270號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年3月4日衛授食字第1081100926號核備函:注射用水(最終滅菌)

廠名: GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. | 發文字號: 衛授食字第1096039399號 | 註銷日期: 110.7.06 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

108年1月3日衛授食字第1071107648號核備函:膠囊劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Delpharm Dijo | 發文字號: 衛授食字第1101106120號 | 註銷日期: 110.9.9 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年1月23日衛授食字第1066031823號GMP定期檢查:流感疫苗原料藥-H1N1, H3N2, B等三型流行性感冒病毒表面抗原(自Primary Virus Strain至Monovalen...

廠名: Seqirus Vaccines Limited | 發文字號: 衛授食字第1101105385號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

98年4月14日署授食字第0970020335號函:植入劑

廠名: Jenahexal Pharma GmbH | 發文字號: 署授食字第1015033214號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年1月25日署授食字第1015030752號函:軟膠囊劑(不含分包裝作業)

廠名: Swiss Caps AG | 發文字號: 部授食字第1046005793號 | 註銷日期: 104.5.22 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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