安節益關節內注射劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安節益關節內注射劑的英文品名是ArtiAid Intra-articular Injectio, 許可證字號是衛署醫器製字第002173號, 有效日期是2021/08/22, 許可證種類是醫　器, 效能是作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。, 醫器規格是規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原100.7.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是和康生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002173號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2021/08/22
發證日期	2019/10/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500217300
中文品名	安節益關節內注射劑
英文品名	ArtiAid Intra-articular Injectio
效能	作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原100.7.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	和康生物科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號	16749811
製造商名稱	和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TAIWAN
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	GMP1330

許可證字號

衛署醫器製字第002173號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/08/22

發證日期

2019/10/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500217300

中文品名

安節益關節內注射劑

英文品名

ArtiAid Intra-articular Injectio

效能

作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原100.7.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

限制項目

國　產

申請商名稱

和康生物科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

申請商統一編號

16749811

製造商名稱

和康生物科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2020/04/06

製造許可登錄編號

GMP1330

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桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

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林詠翔	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 23486762 \| 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
傅珍珍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 23486762 \| 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
陳敬亭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 23486762 \| 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
蔡智誠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 23486762 \| 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
李綉媛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1376688 \| 所代表法人: 中加投資發展股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
賴世明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8702040 \| 所代表法人: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
廖松淵	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
李世明	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
曾仲銘	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
缺額	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811

林詠翔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

傅珍珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

陳敬亭

職稱: 董事 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

蔡智誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 23486762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

李綉媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 1376688 | 所代表法人: 中加投資發展股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

賴世明

職稱: 董事 | 持有股份數: 8702040 | 所代表法人: 台塑生醫科技股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

廖松淵

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

李世明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

曾仲銘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

缺額

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

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和康生物科技股份有限公司

和康生物科技股份有限公司

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和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 電話號碼: 02-22982345 | 桃園市龜山區科技一路88號

和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 電話號碼: 02-22982345 | 桃園市龜山區科技一路88號

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和康生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16749811 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000801 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）

和康生物科技股份有限公司

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復星實業（香港）有限公司

復星實業（香港）有限公司

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維視愛眼科黏彈劑	英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“博爾泰”注射式骨填充物	英文品名: “BioTai” Injectable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005897號 \| 有效日期: 2023/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FS-001, FS-002, FS-005, FS-010 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“博爾泰”人工骨替代物	英文品名: “BioTai” Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005898號 \| 有效日期: 2021/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“博爾泰”人工骨粉	英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005899號 \| 有效日期: 2019/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“博爾泰”關節內注射劑	英文品名: “BioTai” Plus Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005902號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“維骨安” 一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Vertid” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003908號 \| 有效日期: 2021/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
膚美康水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004690號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
威力骨可吸收性磷酸鈣陶瓷	英文品名: MaxiBone Calcium Phosphate Ceramic \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004010號 \| 有效日期: 2023/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本（原102.5.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
膚美登真皮填補劑	英文品名: Formaderm Dermal Filler Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
芙媄亮皮膚填補劑	英文品名: Formaderm Young Dermal Filler Injection \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004507號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"醫特克"丹堤士達水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "E-TECH"DENTISTAR II Boiling Water/ Sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010362號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"醫特克" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "E-TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010413號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
芙巧蜜皮膚填補劑	英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injection \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變... \| 限制項目: 國產;;安全監視;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
倍維視眼科黏彈劑組合	英文品名: BiVisc Ophthalmic Viscoelastic System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005659號 \| 有效日期: 2027/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BI-01以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年3月3日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年2月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。增加... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
富茂骨膠原蛋白骨骼填補物	英文品名: Formagraft Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019574號 \| 有效日期: 2029/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
護視安玻璃體替代物	英文品名: PreviscAid Ophthalmic Viscoelastic \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004560號 \| 有效日期: 2029/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Chloride mg/mLTotal volume mg/mLSodium Chondroitin Sulfate mg/mLWater for injection mg/mLSodi... \| 醫器規格: PA-01 0.5mL; PA-02 0.75mL; PA-03 1.0mL，以下空白。仿單及保存期限變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月28日仿單標籤核定本收回作廢），以下空白。變更規格為：保... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
癒立安膠原蛋白敷料	英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

維視愛眼科黏彈劑

“博爾泰”注射式骨填充物

“博爾泰”人工骨替代物

“博爾泰”人工骨粉

“博爾泰”關節內注射劑

"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

“維骨安” 一般手術用手動器械 (未滅菌)

膚美康水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

威力骨可吸收性磷酸鈣陶瓷

膚美登真皮填補劑

芙媄亮皮膚填補劑

"醫特克"丹堤士達水熱式滅菌器(未滅菌)

"醫特克" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

富瑞密骨骼填補顆粒

芙巧蜜皮膚填補劑

倍維視眼科黏彈劑組合

富茂骨膠原蛋白骨骼填補物

護視安玻璃體替代物

癒立安膠原蛋白敷料

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食品業者登錄資料集資料集的安節益關節內注射劑相關資料

和康生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116749811-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16749811 | 桃園市龜山區科技一路88號

和康生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116749811-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16749811 | 桃園市龜山區科技一路88號

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特定用途化粧品許可證資料集資料集的安節益關節內注射劑相關資料

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divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★	英文品名: divinia healthy glow makeup primer SPF25★★ \| 用途: 防曬、美妝、修飾。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2022/02/20
divinia 零負擔高效輕透防曬乳SPF50★★★	英文品名: divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
divinia零負擔輕透水防曬SPF50★★★	英文品名: divinia Ultra Light Watery UV Lotion (Face+Body) SPF50★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
divinia 零負擔敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★	英文品名: Watery UV Lotion Sensitive Skin SPF50★★★、Sin(θ)Suncreen SPF50★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28	英文品名: BIOBEAUTY SUN BLOCK DAY PROTECTOR SPF28 \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，收斂保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2010/03/07
1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。	英文品名: 1.divinia Ultra Light Cooling UV Lotion (Face & Body)SPF50+ ★★★★. \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30	英文品名: BIOFLASH SUN BLOCK LIGHT EMULSION SPF30 \| 用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/09/30
1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳	英文品名: 1.BIOBEAUTY All-Effect Whiteing Lotion 2. BIOFLASH High-effect Whitening Lotion 3.Dr. Neo Diversa Wh... \| 用途: 美白。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液	英文品名: 1. BIOBEAUTY All-Effect Whitening Serum 2.BIOFLASH High-effect Whitening Serum \| 用途: 美白。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
1.Dr.Neo 極緻痘疤乳膏 2.BIOFLASH 精萃痘疤乳膏 3. BIOBEAUTY 水楊酸痘疤乳膏	英文品名: 1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Cream 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Cream 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-... \| 用途: 角質軟化、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水	英文品名: 1.Dr. Neo Ultimate Anti-Acne Toner 2. BIOFLASH Potent Anti-Acne Toner 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Ant... \| 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜	英文品名: 1.Dr. Neo Diversa Whitening Mask 2. BIOFLASH High-effect Whitening Mask 3.BIOBEAUTY All-Effect White... \| 用途: 美白。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 化粧品類別: 其他覆敷用化粧品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠	英文品名: 1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Gel 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Gel 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne... \| 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜	英文品名: 1.bioflash High-effect Whitening Cream 2.Dr. Neo Diversa Whitening Cream \| 用途: 美白 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
Dr. Neo C 鑽美白精華液	英文品名: Dr. Neo Diversa Whitening Serum \| 用途: 美白。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/14
BIOBEAUTY 美白霜	英文品名: BIOBEAUTY Whitening Cream \| 用途: 美白。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/29
碧芙蕾詩清爽隔離乳SPF30	英文品名: BIOFLASH Fresh Sunscreen Lotion SPF30 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/13
Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++	英文品名: Ocean crystal Sunscreen Lotio \| 用途: 防曬 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2012/05/21
零負擔潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色)	英文品名: Divinia Ultra Light Tint UV Base (Face) SPF30★★ (Nature), (Bright) \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/04/18
divinia 浸白肌完美柔光亮顏霜SPF35★★★	英文品名: divinia Whitening Tone Up Cream SPF35★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★

divinia 零負擔高效輕透防曬乳SPF50★★★

divinia零負擔輕透水防曬SPF50★★★

divinia 零負擔敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★

蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28

1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。

碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30

1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳

1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液

1.Dr.Neo 極緻痘疤乳膏 2.BIOFLASH 精萃痘疤乳膏 3. BIOBEAUTY 水楊酸痘疤乳膏

1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水

1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜

1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠

1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜

Dr. Neo C 鑽美白精華液

BIOBEAUTY 美白霜

碧芙蕾詩清爽隔離乳SPF30

Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++

零負擔潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色)

divinia 浸白肌完美柔光亮顏霜SPF35★★★

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和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 核准日期: 20070514

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 核准日期: 20070514

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可吸收磷酸鈣陶瓷及新型磷酸鈣骨水泥產品應用技術開發計畫	公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100年 03 月 01 日至 102 年 8 月 31 日(共 30 個月) \| 計畫總經費: 50000 \| 計畫補助款: 19000 \| 計畫自籌款: 31000 \| 計畫摘要: (一)公司簡介　和康生物科技股份有限公司創立日期：87年12月負責人：張立言實收資本額：(99 年) 501,200 千元公司總人數：86人研發人員數：16人主要營業項目：生物醫學材料開... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
膠原蛋白組織工程應用技術發展計畫	公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 90年 10月 1日至 93年 3 月 31日(共30個月) \| 計畫總經費: 47970 \| 計畫補助款: 14880 \| 計畫自籌款: 33090 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期：87年12月負責人：張子春實收資本額：(89年)198,000 仟元公司總人數：18人研發人員數：8人主要營業項目：生物醫學材料開發、製造、行銷(二)政府補助原因說明本計畫係開... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210819 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可注射式骨填充材料應用技術開發計畫	公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 97年1月1日至 99年6月30日(共30個月) \| 計畫總經費: 60000 \| 計畫補助款: 21600 \| 計畫自籌款: 38400 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期：87年12月負責人：張立言實收資本額：(96年) 411,200仟元公司總人數：90人研發人員數：15人主要營業項目：生物醫學材料開發、製造及行銷；皮膚保養品開發、製造及行銷 ... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
鼻即安鼻腔內固定物 (滅菌)	英文品名: NasoAid Intranasal Splint (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010065號 \| 有效日期: 2029/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芙媄亮(含利多卡因)	英文品名: Formaderm Young Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 20260822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
癒立安膠原蛋白敷料	英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 \| 有效日期: 20230925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
癒立安膠原蛋白傷口敷料	英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003197號 \| 有效日期: 2030/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SA505003、HealiAid-Particle：1cc, 2cc, 3cc, 10cc，以下空白。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.03.08核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
速吉安膠原蛋白傷口敷料	英文品名: SurgiAid collagen wound dressing \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003043號 \| 有效日期: 2030/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SurgiAid-Sheet：SA204030，SA203005；SurgiAid-Plug：SA001020，SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格：註銷SA505003、SurgiAid-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安節益關節內注射劑

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安節益關節內注射劑

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癒立安膠原蛋白敷料

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癒立安膠原蛋白傷口敷料

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速吉安膠原蛋白傷口敷料

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和康生物科技的黃頁資料

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和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市西港區港東里八份102號 | 電話: 06-795-2339

和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市民權東路三段144號14樓1430室 | 電話: 0800-068-098

名稱和康生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和康生物科技股份有限公司桃園市龜山區科技一路88號	林詠翔	16749811	核准設立
台灣愛和康生物科技有限公司新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓)	郭怡妏	54722095	核准設立

和康生物科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區科技一路88號 | 負責人: 林詠翔 | 統編: 16749811 | 核准設立

台灣愛和康生物科技有限公司

登記地址: 新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓) | 負責人: 郭怡妏 | 統編: 54722095 | 核准設立

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與安節益關節內注射劑同分類的醫療器材許可證資料集

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司