“立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“LI KANG BIOTECHNICAL” Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008318號, 有效日期是2025/05/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是立康生物科技股份有限公司.

#“立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“LI KANG BIOTECHNICAL” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱立康生物科技股份有限公司
申請商地址臺南市永康區王行里環工路29號
申請商統一編號73715670
製造商名稱立康生物科技股份有限公司工廠
製造廠廠址臺南市永康區環工路29、31、31之1、31之2、31之3、31之5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008318號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/08

發證日期

2020/05/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“LI KANG BIOTECHNICAL” Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

立康生物科技股份有限公司

申請商地址

臺南市永康區王行里環工路29號

申請商統一編號

73715670

製造商名稱

立康生物科技股份有限公司工廠

製造廠廠址

臺南市永康區環工路29、31、31之1、31之2、31之3、31之5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/05/19

製造許可登錄編號

(空)

“立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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臺南市永康區王行里環工路29號

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王梅薰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 宏育投資股份有限公司 | 立康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 73715670

鄭育修

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 宏育投資股份有限公司 | 立康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 73715670

王連德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 立康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 73715670

王梅薰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 宏育投資股份有限公司 | 立康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 73715670

鄭育修

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 宏育投資股份有限公司 | 立康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 73715670

王連德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 立康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 73715670

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出進口廠商登記資料 資料集的 “立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

立康生物科技股份有限公司

統一編號: 73715670 | 電話號碼: 06-2012689 | 臺南市永康區王行里環工路29號

立康生物科技股份有限公司

統一編號: 73715670 | 電話號碼: 06-2012689 | 臺南市永康區王行里環工路29號

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立康生物科技股份有限公司宜蘭龍德廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 73715670 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99706155 | 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路26號

立康生物科技股份有限公司工廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 73715670 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99684540 | 臺南市永康區王行里環工路29、31、31之1、31之2、31之3、31之5號

立康生物科技股份有限公司宜蘭龍德廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 73715670 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99706155 | 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路26號

立康生物科技股份有限公司工廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 73715670 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99684540 | 臺南市永康區王行里環工路29、31、31之1、31之2、31之3、31之5號

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"立康生物科技" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Li Kang Biotechnical" Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006581號 | 有效日期: 2022/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

"立康生物科技" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Li Kang Biotechnical" Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006581號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

"立康生物科技" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Li Kang Biotechnical" Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006581號 | 有效日期: 20220125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

“立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “LI KANG BIOTECHNICAL” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008318號 | 有效日期: 20250508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

"立康生物科技" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Li Kang Biotechnical" Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006581號 | 有效日期: 2022/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

"立康生物科技" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Li Kang Biotechnical" Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006581號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

"立康生物科技" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Li Kang Biotechnical" Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006581號 | 有效日期: 20220125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

“立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “LI KANG BIOTECHNICAL” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008318號 | 有效日期: 20250508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 “立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

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"立康生物科技" 待克菲那貼布 60 毫克 (待克菲那)

英文品名: DICLOFENAC PATCH 60mg"LI KANG BIOTECHNICAL" (DICLOFENAC SODIUM) | 許可證字號: 衛署藥製字第049566號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

"立康生物科技" 安痠痛藥膠布(可多普洛菲)

英文品名: KETOFEN PATCH "LI KANG BIOTECHNICAL" (KETOPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第048164號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

"立康" 敷炎痛貼布(氟白普洛芬)

英文品名: FLUAN PATCH "LI KANG" (FLURBIPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第046459號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

"立康生物科技" 待克菲那貼布 60 毫克 (待克菲那)

英文品名: DICLOFENAC PATCH 60mg"LI KANG BIOTECHNICAL" (DICLOFENAC SODIUM) | 許可證字號: 衛署藥製字第049566號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

"立康生物科技" 安痠痛藥膠布(可多普洛菲)

英文品名: KETOFEN PATCH "LI KANG BIOTECHNICAL" (KETOPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第048164號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

"立康" 敷炎痛貼布(氟白普洛芬)

英文品名: FLUAN PATCH "LI KANG" (FLURBIPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第046459號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 “立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

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立康生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-173715670-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 73715670 | 台南市永康區王行里環工路29號

立康生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-173715670-00004-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 73715670 | 台南市永康區王行里環工路29號

立康生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-173715670-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 73715670 | 台南市永康區王行里環工路29號

立康生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-173715670-00004-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 73715670 | 台南市永康區王行里環工路29號

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

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"立康生物科技" 待克菲那貼布 60 毫克 (待克菲那)

英文品名: DICLOFENAC PATCH 60mg"LI KANG BIOTECHNICAL" (DICLOFENAC SODIUM) | 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/31

"立康" 敷炎痛貼布(氟白普洛芬)

英文品名: FLUAN PATCH "LI KANG" (FLURBIPROFEN) | 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 鋁箔袋盒裝;;塑膠袋紙盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/17

"立康生物科技" 安痠痛藥膠布(可多普洛菲)

英文品名: KETOFEN PATCH "LI KANG BIOTECHNICAL" (KETOPROFEN) | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 塑膠袋紙盒裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: KETOPROFEN | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/09

"立康生物科技" 待克菲那貼布 60 毫克 (待克菲那)

英文品名: DICLOFENAC PATCH 60mg"LI KANG BIOTECHNICAL" (DICLOFENAC SODIUM) | 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/31

"立康" 敷炎痛貼布(氟白普洛芬)

英文品名: FLUAN PATCH "LI KANG" (FLURBIPROFEN) | 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 鋁箔袋盒裝;;塑膠袋紙盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/17

"立康生物科技" 安痠痛藥膠布(可多普洛菲)

英文品名: KETOFEN PATCH "LI KANG BIOTECHNICAL" (KETOPROFEN) | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 塑膠袋紙盒裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: KETOPROFEN | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/09

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根據識別碼 73715670 找到的相關資料

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根據名稱 立康生物科技 找到的相關資料

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根據地址 臺南市永康區王行里環工路29號 找到的相關資料

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立康中草藥產業文化館

電話: +886-6-2335356 | 開放時間: 參觀需預約報名 8:00~17:30 週六&日休館 | 分類: 觀光工廠、無障礙設施 | 710 臺南市永康區王行里環工路29號(永康工業區)

@ 臺南景點

立康生醫事業股份有限公司

統一編號: 12549828 | 電話號碼: 06-2015859 | 臺南市永康區王行里環工路29號

@ 出進口廠商登記資料

立康生物科技股份有限公司

藥商地址: 臺南市永康區王行里環工路29號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸出

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

立康生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市永康區王行里環工路29號

@ 醫療器材商資料集

立康生物科技股份有限公司

地址: 臺南市永康區王行里環工路29號 | 電子交換: | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB73715670

@ Web版公文製作之全國通訊錄

立康生醫事業股份有限公司

地址: 臺南市永康區王行里環工路29號 | 營業人統編: 12549828 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

立康中草藥產業文化館

電話: +886-6-2335356 | 開放時間: 參觀需預約報名 8:00~17:30 週六&日休館 | 分類: 觀光工廠、無障礙設施 | 710 臺南市永康區王行里環工路29號(永康工業區)

@ 臺南景點

立康生醫事業股份有限公司

統一編號: 12549828 | 電話號碼: 06-2015859 | 臺南市永康區王行里環工路29號

@ 出進口廠商登記資料

立康生物科技股份有限公司

藥商地址: 臺南市永康區王行里環工路29號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸出

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

立康生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市永康區王行里環工路29號

@ 醫療器材商資料集

立康生物科技股份有限公司

地址: 臺南市永康區王行里環工路29號 | 電子交換: | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB73715670

@ Web版公文製作之全國通訊錄

立康生醫事業股份有限公司

地址: 臺南市永康區王行里環工路29號 | 營業人統編: 12549828 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

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立康生物科技的黃頁資料

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立康生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市永康區環工路29號 | 電話: 06-233-7068

立康生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市永康區環工路31號 | 電話: 06-202-5333

立康生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市永康區中華路202號之31,16樓 | 電話: 06-313-6409

安立康生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓 | 電話: 07-695-5925

名稱 立康生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市岡山區竹圍里竹圍路252號1樓
張雅媛53130951核准設立

臺北市內湖區瑞光路335號5樓
曾昱嘉91046700核准設立

臺南市永康區王行里環工路29號
王梅薰73715670核准設立

臺中市南區南門里忠明南路1203號1樓
邵正極83918581核准設立

苗栗縣頭份市蘆竹里工業路55號
葉宗泯54080867廢止

彰化縣彰化市民生里三民路237巷30弄1號11樓之1
53140070解散 (文號: 2012-5-4 經授中字 第1013196928號)

嘉義市西區福全里中興路491-1號1樓
洪茂睿53990234核准設立

高雄市三民區覺民路181號1樓
王秀珍28297448解散 (核准解散日期: 2024-12-06)

登記地址: 高雄市岡山區竹圍里竹圍路252號1樓 | 負責人: 張雅媛 | 統編: 53130951 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號5樓 | 負責人: 曾昱嘉 | 統編: 91046700 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區王行里環工路29號 | 負責人: 王梅薰 | 統編: 73715670 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區南門里忠明南路1203號1樓 | 負責人: 邵正極 | 統編: 83918581 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市蘆竹里工業路55號 | 負責人: 葉宗泯 | 統編: 54080867 | 廢止

登記地址: 彰化縣彰化市民生里三民路237巷30弄1號11樓之1 | 統編: 53140070 | 解散 (文號: 2012-5-4 經授中字 第1013196928號)

登記地址: 嘉義市西區福全里中興路491-1號1樓 | 負責人: 洪茂睿 | 統編: 53990234 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區覺民路181號1樓 | 負責人: 王秀珍 | 統編: 28297448 | 解散 (核准解散日期: 2024-12-06)

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地址 臺南市永康區王行里環工路29號 找到的公司登記或商業登記

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臺南市永康區王行里環工路29號
鄭育修12549828核准設立

登記地址: 臺南市永康區王行里環工路29號 | 負責人: 鄭育修 | 統編: 12549828 | 核准設立

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與“立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗,定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗,在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

腦積水心臟/腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腰椎腹膜引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗,定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗,在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

腦積水心臟/腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腰椎腹膜引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

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