“鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌)的英文品名是“Shinchi” Digital Handheld Otoscope (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008355號, 有效日期是2025/05/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是鑫圻科技股份有限公司.

#“鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/26
發證日期2020/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Shinchi” Digital Handheld Otoscope (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫圻科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路3段37號11樓
申請商統一編號82901540
製造商名稱鑫圻科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市中山區民權東路3段37號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008355號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/26

發證日期

2020/05/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌)

英文品名

“Shinchi” Digital Handheld Otoscope (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4770 耳鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

鑫圻科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段37號11樓

申請商統一編號

82901540

製造商名稱

鑫圻科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市中山區民權東路3段37號11樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

“鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區民權東路3段37號11樓

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集 資料集的 “鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/01
發證日期2020/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫圻”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“Shinchi”Intraoral Camera (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫圻科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路3段37號11樓
申請商統一編號82901540
製造商名稱圻逸科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷4號5樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/01
發證日期: 2020/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫圻”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “Shinchi”Intraoral Camera (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫圻科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓
申請商統一編號: 82901540
製造商名稱: 圻逸科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷4號5樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250701
發證日期20200701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫圻”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“Shinchi”Intraoral Camera (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫圻科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路3段37號11樓
申請商統一編號82901540
製造商名稱圻逸科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷4號5樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250701
發證日期: 20200701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫圻”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “Shinchi”Intraoral Camera (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫圻科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓
申請商統一編號: 82901540
製造商名稱: 圻逸科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷4號5樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200703
製造許可登錄編號: (空)

@ “鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250526
發證日期20200526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Shinchi” Digital Handheld Otoscope (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫圻科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路3段37號11樓
申請商統一編號82901540
製造商名稱鑫圻科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市中山區民權東路3段37號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250526
發證日期: 20200526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Shinchi” Digital Handheld Otoscope (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫圻科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓
申請商統一編號: 82901540
製造商名稱: 鑫圻科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 82901540 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 82901540 ...)

# 82901540 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/01
發證日期2020/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫圻”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“Shinchi”Intraoral Camera (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫圻科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路3段37號11樓
申請商統一編號82901540
製造商名稱圻逸科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷4號5樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/01
發證日期: 2020/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫圻”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “Shinchi”Intraoral Camera (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫圻科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓
申請商統一編號: 82901540
製造商名稱: 圻逸科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷4號5樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 82901540 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250526
發證日期20200526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Shinchi” Digital Handheld Otoscope (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫圻科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路3段37號11樓
申請商統一編號82901540
製造商名稱鑫圻科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市中山區民權東路3段37號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250526
發證日期: 20200526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Shinchi” Digital Handheld Otoscope (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫圻科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓
申請商統一編號: 82901540
製造商名稱: 鑫圻科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

# 82901540 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250701
發證日期20200701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫圻”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“Shinchi”Intraoral Camera (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鑫圻科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路3段37號11樓
申請商統一編號82901540
製造商名稱圻逸科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷4號5樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250701
發證日期: 20200701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫圻”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “Shinchi”Intraoral Camera (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鑫圻科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓
申請商統一編號: 82901540
製造商名稱: 圻逸科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷4號5樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200703
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 82901540 ... ]

根據名稱 鑫圻科技 找到的相關資料

# 鑫圻科技 於 醫療器材商資料集

機構代碼640110D200
機構名稱鑫圻科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區民權東路3段37號11樓
電話77027077
開業狀態開業
機構代碼: 640110D200
機構名稱: 鑫圻科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓
電話: 77027077
開業狀態: 開業
[ 搜尋所有 鑫圻科技 ... ]

根據地址 臺北市中山區民權東路3段37號11樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區民權東路3段37號11樓 ...)

日商丸嘉機械股份有限公司台北分公司

統一編號: 12205561 | 電話號碼: 02-25173090 | 臺北市中山區民權東路三段37號11樓

@ 出進口廠商登記資料

日昇房屋有限公司

統一編號: 54339839 | 電話號碼: 02-25219277 | 臺北市中山區民權東路3段37號11樓

@ 出進口廠商登記資料

柏策科技股份有限公司

統一編號: 54358146 | 電話號碼: 02-87516880 | 臺北市中山區民權東路3段37號11樓

@ 出進口廠商登記資料

大晏貿易有限公司

統一編號: 54366700 | 電話號碼: 02-25612283 | 臺北市中山區民權東路3段37號11樓

@ 出進口廠商登記資料

河樂有限公司

統一編號: 24966734 | 電話號碼: 02-77027026 | 臺北市中山區民權東路3段37號11樓

@ 出進口廠商登記資料

喬之軒國際貿易有限公司

統一編號: 42832625 | 電話號碼: 02-25994560 | 臺北市中山區民權東路3段37號11樓

@ 出進口廠商登記資料

威南有限公司

統一編號: 16761666 | 電話號碼: 02-25160737 | 臺北市中山區民權東路3段37號11樓

@ 出進口廠商登記資料

日商丸嘉機械股份有限公司台北分公司

統一編號: 12205561 | 電話號碼: 02-25173090 | 臺北市中山區民權東路三段37號11樓

@ 出進口廠商登記資料

日昇房屋有限公司

統一編號: 54339839 | 電話號碼: 02-25219277 | 臺北市中山區民權東路3段37號11樓

@ 出進口廠商登記資料

柏策科技股份有限公司

統一編號: 54358146 | 電話號碼: 02-87516880 | 臺北市中山區民權東路3段37號11樓

@ 出進口廠商登記資料

大晏貿易有限公司

統一編號: 54366700 | 電話號碼: 02-25612283 | 臺北市中山區民權東路3段37號11樓

@ 出進口廠商登記資料

河樂有限公司

統一編號: 24966734 | 電話號碼: 02-77027026 | 臺北市中山區民權東路3段37號11樓

@ 出進口廠商登記資料

喬之軒國際貿易有限公司

統一編號: 42832625 | 電話號碼: 02-25994560 | 臺北市中山區民權東路3段37號11樓

@ 出進口廠商登記資料

威南有限公司

統一編號: 16761666 | 電話號碼: 02-25160737 | 臺北市中山區民權東路3段37號11樓

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 臺北市中山區民權東路3段37號11樓 ... ]

名稱 鑫圻科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 鑫圻科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權東路3段37號11樓
林精德82901540核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓 | 負責人: 林精德 | 統編: 82901540 | 核准設立

地址 臺北市中山區民權東路3段37號11樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區民權東路3段37號11樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權東路3段37號11樓
林芷儀94010213核准設立

臺北市中山區民權東路3段37號11樓
何星衛24966734核准設立

臺北市中山區民權東路3段37號11樓
黃品誠90330283核准設立

臺北市中山區民權東路3段37號11樓
陳軍宇90602860核准設立

臺北市中山區民權東路3段37號11樓
林海兒94090476核准設立

臺北市中山區民權東路3段37號11樓
謝美娟55866421解散 (核准解散日期: 2020-06-11)

臺北市中山區民權東路3段37號11樓
劉一慧42724007核准設立

臺北市中山區民權東路3段37號11樓
高橋辰生42823359解散 (核准解散日期: 2023-08-22)

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓 | 負責人: 林芷儀 | 統編: 94010213 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓 | 負責人: 何星衛 | 統編: 24966734 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓 | 負責人: 黃品誠 | 統編: 90330283 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓 | 負責人: 陳軍宇 | 統編: 90602860 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓 | 負責人: 林海兒 | 統編: 94090476 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓 | 負責人: 謝美娟 | 統編: 55866421 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-11)

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓 | 負責人: 劉一慧 | 統編: 42724007 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段37號11樓 | 負責人: 高橋辰生 | 統編: 42823359 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-22)

與“鑫圻”手持式數位式耳鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

 |