擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)
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中文品名擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)的英文品名是XeliteMed Cement Mixer (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008604號, 有效日期是2025/09/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是擎睿生醫有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008604號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/18
發證日期	2020/09/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名	XeliteMed Cement Mixer (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產;;QMS/QSD
申請商名稱	擎睿生醫有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號	42705923
製造商名稱	振朋生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/15
製造許可登錄編號	QMS1500

許可證字號

衛部醫器製壹字第008604號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/18

發證日期

2020/09/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名

XeliteMed Cement Mixer (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4210 臨床用骨水泥攪拌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產;;QMS/QSD

申請商名稱

擎睿生醫有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

申請商統一編號

42705923

製造商名稱

振朋生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/15

製造許可登錄編號

QMS1500

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統一編號: 42705923 | 電話號碼: 03-3195289 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

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擎力美賽納美人工替代骨	英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 \| 有效日期: 20240622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
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擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008604號 \| 有效日期: 20250918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
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擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/04/24 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 \| 有效日期: 20231001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美賽諾斯牙用補骨材	英文品名: XeliteMed CeraOss Dental Bioactive Putty \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007503號 \| 有效日期: 2027/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
“汎特海”椎體用高黏度骨水泥系統	英文品名: “VertehighFix” High Viscosity Spinal Bone Cement System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007728號 \| 有效日期: 2028/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
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擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/04/24 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擎力美椎體骨水泥(滅菌)	英文品名: XeliteMed BondFix Bone Cement (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006161號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料	英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年8月26日核... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“擎力美”擎力得球囊椎體成形術套組	英文品名: “XeliteMed” Xelitpander Balloon Kyphoplasty \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007179號 \| 有效日期: 2026/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擎力美手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009226號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008604號 \| 有效日期: 20250918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)	英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 \| 有效日期: 20231001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“居家”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “THC” Limb Orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001339號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
力垣（香港) 企業股份有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20181123 \| 業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 主要營業項目: 銷售電子零件 \| 統一編號: 84116878 \| 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 \| 國外電話: -11020 \| 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 \| 國內電話: 02-22190505 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
凡圖滋手術鑽頭	英文品名: Vantage Surgical Drill \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
控油美白保濕平衡乳	英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier \| 用途: 抑制黑色素形成 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 \| 有效日期: 2020/10/27 @ 特定用途化粧品許可證資料集

“居家”肢體裝具(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

力垣（香港) 企業股份有限公司

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凡圖滋手術鑽頭

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控油美白保濕平衡乳

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名稱擎睿生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
擎睿生醫有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓	周正堉	42705923	核准設立

擎睿生醫有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 | 負責人: 周正堉 | 統編: 42705923 | 核准設立

地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
浚清企業股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄7號5樓	傅俊文	79870234	核准設立
祁昌股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓	許鴻銘	31305800	核准設立
一平有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄5號1樓	林靜芬	86189039	核准設立
達發工藝有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄15號5樓	張素萱	02352894	核准設立
千賓香精原料有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄9號5樓	盧慧郎	03049203	核准設立
鴻展彩色印刷股份有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄3號1樓	朱勇	04897865	核准設立
雅敏有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄11號3樓	許哲豪	12303296	核准設立
技志實業股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄8號4樓	黃淑珍	22990076	核准設立

浚清企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄7號5樓 | 負責人: 傅俊文 | 統編: 79870234 | 核准設立

祁昌股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓 | 負責人: 許鴻銘 | 統編: 31305800 | 核准設立

一平有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號1樓 | 負責人: 林靜芬 | 統編: 86189039 | 核准設立

達發工藝有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄15號5樓 | 負責人: 張素萱 | 統編: 02352894 | 核准設立

千賓香精原料有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄9號5樓 | 負責人: 盧慧郎 | 統編: 03049203 | 核准設立

鴻展彩色印刷股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄3號1樓 | 負責人: 朱勇 | 統編: 04897865 | 核准設立

雅敏有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄11號3樓 | 負責人: 許哲豪 | 統編: 12303296 | 核准設立

技志實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄8號4樓 | 負責人: 黃淑珍 | 統編: 22990076 | 核准設立

與擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司